Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Серия SQUED™ 28.1 Домашнее использование и лечение автоволнового ревербератора аутизма (SQUED™)

24 ноября 2017 г. обновлено: American Federation of Medical Synergetics

Домашнее использование полупроводникового квантового экситонного устройства: преобразователь изображения/звуковой преобразователь/электромагнитный преобразователь для улучшения коммуникативных усилий, речи, языка и связанных с ними когнитивных функций у детей с аутизмом

Локомоторную, транспортную и информационную функции в системах организма человека выполняют активные среды в автоволновых режимах! Любой живой организм представляет собой (микро-макро-мега) иерархию автоволновых подсистем - ансамбль слабосвязанных подсистем более простой структуры. С высших уровней иерархии поступают Автоволновые Коды-Сигналы, определяющие переходы подсистем из одного автоволнового режима в другой Автоволновой режим взаимодействия (Комплексного Когерентного Действия). Автоволновое взаимодействие — это процесс, связанный с эволюцией и взаимодействием пространственных и волновых структур в активных средах организма.

Хаос в функционировании организма говорит о здоровье. Периодичность - Ревербератор автоволн может предвещать заболевание - Расстройство аутистического спектра; Хаотический характер колебаний активных сред физиологических систем более оптимален для их жизнедеятельности, чем периодический. Во-первых, системы, функционирующие в хаотических режимах, могут быстрее и легче перестраиваться при изменении условий внешней среды, т. е. в них легче реализуется так называемое адаптивное управление. Во-вторых, в хаотическом режиме происходит «размазывание» силы колебаний по сравнительно широкой полосе частот.

Когда организм молод и здоров, в физиологических системах проявляются элементы хаотического поведения, т. е. неравномерность и хаотическая динамика являются чрезвычайно важными характеристиками здоровья. Снижение изменчивости и появление устойчивой периодичности ревербератора Autowave часто связывают с аутизмом.

Основная цель — изучение пластичности мозга (изменений, происходящих в мозге через ревербератор Autowave) у детей с аутизмом. Исследования показывают, что в процессе развития мозг детей может изменяться в ответ на ревербератор Autowave иначе, чем мозг обычно развивающихся людей. Исследователи хотят понять, почему и как эта разница может способствовать появлению симптомов расстройства аутистического спектра (РАС). В этом исследовании исследователи будут изучать эффекты неинвазивной нейромодуляции SQUED™ серии 28.1 для домашнего использования для лечения автоволнового ревербератора аутизма.

Интегративная группа Всемирная организация медицинской синергетики (WOMS) - сотрудничество между врачами и исследователями, обладающими опытом в области биостатистики, физики, математики, инженерии и компьютерных наук.

Обзор исследования

Подробное описание

Автоволновой ревербератор:

  1. Доказано, что ревербератор автоволны возникает в результате разрыва фронта автоволны; исходные условия - Натальная травма:

    1.1 Доказано, что такой разрыв может произойти при столкновении фронта Автоволны с невозбудимым препятствием - черепно-мозговой травмой или повреждением позвоночника;

    1.2 Доказано, что такой разрыв может произойти при потере возбуждения в определенной области Активной среды - церебральной аноксии;

    1.3 Двигательная, транспортная и информационная функции в физиологических системах, а также коммуникативные усилия, речь, язык и связанные с ними когнитивные функции — это автоволновые процессы в активных средах.

  2. Важной особенностью ревербераторов является то, что эти источники Autowave имеют самую высокую частоту. Генерируя импульсы на максимальной частоте, такие источники вытесняют из среды автостимуляторы любых других типов. В результате Активная среда заполняется только Спиральными Автоволнами:

    2.1 Основными параметрами ревербератора являются частота генерируемых волн, критический размер и характеристики структуры ядра, а также скорость ядра в пространстве при дрейфе спиральных автоволн и/или аннигиляции спиральных автоволн или размножении. спиральных автоволн;

    2.2 Обычно в ревербераторе выделяют две характерные области: ядро ​​с входящим в него «языком» возбуждения и генерируемые ядром Спиральные Автоволны - одна спираль/две спирали/три спирали/четыре спирали; центральная нить ветки автоволн вращается влево/вправо;

    2.3. Ядро может иметь форму круга или кольца, так называемое «аномальное» ядро. Если источник дрейфует, то речь идет о форме ядра, которую вряд ли можно однозначно определить.

  3. Доказано, что ревербератор не привязан к какой-либо структуре в Активной среде:

    3.1 Доказано, что благодаря этому свойству ревербераторы могут появляться и исчезать в разных Энтодерме/Мезодерме/Эктодерме Активной среды и в разных местах Активной среды;

    3.2 Доказано, что благодаря этому свойству ревербераторы могут появляться и исчезать в эктодермальных активных средах - головной мозг/спинной мозг/волосы/кожа; центральная нить эндогенной ветви мозга/экзогенной ветви кожи;

    3.3 Доказано, что ревербераторы могут Наблюдать на коже Спиральные Автоволны, генерируемые ядром - одна спираль/две спирали/три спирали/четыре спирали; центральная нить ворсинчатой ​​ветви вращается влево/вправо.

  4. Доказано, Центр синергетики/Др. Синергетика (имя нового медика - Нелинейное Управление хаосом Автоволн в Активных средах), Нелинейное Управление ревербераторами Автоволн:

    4.1 Доказано нелинейное управление ревербераторами автоволн: гистерезис спиральных автоволн, дрейф спиральных автоволн и аннигиляция спиральных автоволн.

  5. Лечение автоволновым ревербератором аутизма (будет проводиться в соответствии с клиническим протоколом присутствия CRF-SQUED™):

5.1 Диагностика автоволновых ревербераторов и математическое моделирование автоволновых ревербераторов в активных средах + Алгоритмический подход;

5.2 Компьютерное моделирование автоволнового ревербератора и математическое моделирование кода лечения (коммерческая тайна) + создание активной среды SQUED™ для пациента;

5.3 Запись для пациента кода лечения (Коммерческая тайна) на Преобразователь изображения/Звуковой преобразователь/Электромагнитный преобразователь + Автоволновой режим: Гистерезис Спиральных Автоволн; дрейф спиральных автоволн; Аннигиляция ревербератора Autowave;

5.4 SQUED™ Лечение Автоволнового ревербератора Аутизма (Новый тип энергии/Неинвазивный) + Полупроводниковое Квантовое Экситонное Устройство - искусственная активная среда, в которой процессы самоорганизации приводят к созданию и преобразованию энергии Автоволн.

Некоторые автоволны обладают свойствами квазичастиц!

Участникам исследования будет предложено сделать следующее:

  • Предоставьте исследователям разрешение на просмотр медицинских/психологических и/или образовательных и/или речевых записей, связанных с диагнозом аутизм.
  • Заполните анкету и предоставьте историю болезни.
  • Завершите оценку нашей исследовательской группой, чтобы оценить диагноз и получить более четкое представление о текущем функционировании участника.
  • Предоставьте нашей исследовательской группе Фото Автоволнового Ревербератора - Наличие на Коже прерывания фронта Автоволны (прерывание волосяного сепаратриса - дорсальный/вентральный) и/или Фото Спиральных Автоволн, генерируемых ядром Автоволнового Ревербератора - ядро, имеющее «язык» возбуждения.
  • Предоставьте нашей исследовательской группе Графики на кальке Ревербератора Автоволн - Наличие на Коже прерывания фронта Автоволны (прерывание сепаратрисы волос - дорсальная/вентральная) и/или Графики на кальке Спиральных Автоволн, генерируемых ядром Autowave Reverberator - ядро, имеющее "язык" возбуждения.
  • Выполните несколько заданий и обучающих мероприятий, которые включают такие вещи, как изучение новых слов или изображений, произнесение слов вслух или называние предметов.
  • Выполните несколько заданий и обучающих мероприятий, включающих такие вещи, как создание картинок iSQUED™ и музыкальных композиций sSQUED™.
  • Дайте разрешение на аудио- и видеозапись тестовых сессий для последующего подсчета очков и наблюдения.
  • Дайте разрешение на аудио- или видеозапись в домашней обстановке или в классе с использованием ненавязчивых аудиовизуальных записывающих устройств.
  • Участвуйте в компьютеризированных задачах конвертера изображений SQUED™ (iSQUED™). Программное обеспечение/устройство не представляет опасности и не является инвазивным.
  • Участвуйте в компьютеризированных заданиях Sound Converter SQUED™ (sSQUED™). Программное обеспечение/устройство не представляет опасности и не является инвазивным.
  • Участвуйте в компьютеризированных задачах Электромагнитного преобразователя SQUED™ (eSQUED™). Устройство/программное обеспечение не представляет опасности и не является инвазивным.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yuliya Yaroshuk, M.D.s. Ph.D.
  • Номер телефона: 502-338-0861
  • Электронная почта: Dr.Yuliya.Yaroshuk@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yuriy Fihol, M.D.s. Ph.D.
  • Номер телефона: + 38 067-717-6873
  • Электронная почта: Dr.Yuriy.Fihol@gmail.com

Места учебы

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40228
        • Рекрутинг
        • World Autism Center, American Federation of Medical Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology WOMS
        • Контакт:
          • Yuliya Yaroshuk, M.D.s. Ph.D., Asso. Prof. M.S.
          • Номер телефона: 502-338-0861
          • Электронная почта: Dr.Yuliya.Yaroshuk@gmail.com
        • Младший исследователь:
          • Heorhiy A. Shynkarenko, Prof. Dr. Phys. Math. S.
        • Младший исследователь:
          • Yuriy Fihol, M.D.s. Ph.D., Asso. Prof. M.S.
        • Младший исследователь:
          • Volodymyr D. Vovk, Asso. Prof. Ca. Phys. Math. S.
    • Solonka Village, Urozayna Street 41
      • Lviv, Solonka Village, Urozayna Street 41, Украина, 81131
        • Рекрутинг
        • Clinic of Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology of the World Organization of Medical Synergetics
        • Младший исследователь:
          • Heorhiy A. Shynkarenko, Prof. Dr. Phys. Math. S.
        • Младший исследователь:
          • Volodymyr D. Vovk, Asso. Prof. Ca. Phys. Math. S.
        • Контакт:
          • Yuriy Fihol, M.D.s. Ph.D., Asso. Prof. M.S.
          • Номер телефона: + 38 067-717-6873
          • Электронная почта: Dr.Yuriy.Fihol@gmail.com
        • Младший исследователь:
          • Yuliya Yaroshuk, M.D.s. Ph.D., Asso. Prof. M.S.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут в возрасте от 1 месяца до 21 года, у которых аутизм будет диагностирован независимыми клиницистами и подтвержден формальной оценкой (например, CDI, ADOS, Bayley, сенсорный профиль), а уровень рецептивного и экспрессивного словарного запаса соответствует возрасту ≥ 3 лет. по стандартным меркам. Кроме того, опекуны будут проводить диагностическое интервью по аутизму, чтобы правильно определить конкретные области (в отношении речи, языка и познания), в которых участники испытывают наибольшие трудности. Экспериментальная группа будет состоять из детей (Младенец, Ребенок и Подросток) с Автоволновыми ревербераторами Аутизма (n = 80): 1/2/3/4 вооруженные/Левые/Правые_Спиральные Автоволны.

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз аутизма или связанных с ним состояний.
  • История поздних осложнений при натальной травме:

    1. Церебральный уровень Natal Trauma - черепно-мозговая травма;
    2. Шейный уровень Natal Trauma - повреждение позвонка;
    3. Церебральная аноксия.
  • Выявленный языковой дефицит и/или другие когнитивные или поведенческие нарушения (которые будут характерны для каждого дополнительного исследования).
  • Адекватная способность выполнять исследовательские задачи, поставленные для Эпохи:

    1. младенец - от 1 месяца до 2 лет;
    2. Ребенок – от 2 до 12 лет;
    3. Подростковый возраст – от 12 до 21 года.
  • Наличие на коже прерывания фронта автоволны (прерывание разделителя волос - дорсальный/вентральный) и/или ревербераторов автоволны:

    1. Фотография Спиральных Автоволн, генерируемых ядром Автоволнового Ревербератора - ядро, имеющее "язык" возбуждения;
    2. Графика на кальке Спиральных Автоволн, сгенерированных ядром Автоволнового Ревербератора - ядром, имеющим "язык" возбуждения.
  • Наличие клинического протокола CRF-SQUED™:

    1. Диагностика автоволновых ревербераторов и нелинейное управление автоволновыми ревербераторами в активных средах (автоволновое взаимодействие пациента - алгоритмический подход);
    2. Математическое моделирование автоволнового ревербератора и вычислительное моделирование кода лечения (коммерческая тайна), а также создание активной среды SQUED™ для пациента;
    3. Запись кода лечения пациента (коммерческая тайна) - Режим автоволн: Гистерезис спиральных автоволн; дрейф спиральных автоволн; Аннигиляция ревербератора Autowave.
  • Магнитограмма района Бытового использования и Географические координаты Бытового использования.

Критерий исключения:

  • Периферическая слепота - исключает использование преобразователя изображений SQUED™ (iSQUED™).
  • Периферическая глухота - исключает использование преобразователя звука SQUED™ (sSQUED™).
  • Любое имплантированное металлическое устройство - исключает использование электромагнитного преобразователя SQUED™ (eSQUED™).
  • Любой имплантированный кардиостимулятор исключает использование электромагнитного преобразователя SQUED™ (eSQUED™).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Аутизм
У людей с аутизмом будет преобразователь изображения (iSQUED™) для гистерезиса спиральных автоволн, звуковой преобразователь (sSQUED™) для дрейфа спиральных автоволн или электромагнитный преобразователь (eSQUED™) для ревербератора автоволн аннигиляции.

Полупроводниковый квантово-экситонный прибор - искусственная активная среда, в которой процессы самоорганизации приводят к созданию и преобразованию энергии Автоволн.

Некоторые автоволны обладают свойствами квазичастиц!

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Программное обеспечение SQUED™ пациента
Временное ограничение: Персональная автоволновая диагностика/Персональная автоволновая терапия - до завершения обучения, в среднем 1 год
Это будет управляться наличием клинического протокола CRF-SQUED™ и созданием активной среды SQUED™ для пациента.
Персональная автоволновая диагностика/Персональная автоволновая терапия - до завершения обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yuliya Yaroshuk, M.D.s. Ph.D., World Autism Center, American Federation of Medical Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology WOMS
  • Главный следователь: Yuriy Fihol, M.D.s. Ph.D., Clinic of Synergetics, Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology of the World Organization of Medical Synergetics

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SQUED™ series 28.1 home-use

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Это будет управляться наличием клинического протокола CRF-SQUED™ и созданием активной среды SQUED™ пациента.

Сроки обмена IPD

Персональная автоволновая диагностика/Персональная автоволновая терапия

Критерии совместного доступа к IPD

Программное обеспечение SQUED™ - Активная среда SQUED™ пациента

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться