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심혈관 대사 위험과 관련된 세포 외 RNA

2023년 12월 14일 업데이트: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

배경:

세포외 RNA(exRNA)는 세포에서 세포로 유전 데이터를 보냅니다. 이것이 세포가 서로 통신하는 방식에 영향을 미치는 방식입니다. exRNA에는 여러 유형이 있으며 각각 다른 역할을 합니다. 그러나 그들은 또한 일부 질병과 관련이 있습니다. 연구자들은 시간이 지남에 따라 exRNA가 특정 특성과 어떻게 관련되는지 확인하기 위해 exRNA를 측정하려고 합니다. 그들은 프레이밍햄 심장 연구(FHS)의 일부로 채취한 혈액 샘플을 사용할 것입니다.

목표:

exRNA와 연령, 성별 및 심혈관 대사 위험 인자의 단면적 연관성을 확인합니다.

적임:

FHS 3세대 코호트의 일부로 혈액을 채취한 30~70세의 사람들.

설계:

연구자들은 FHS에서 이미 수집된 샘플을 연구할 것입니다. 이 프로젝트에 대한 적극적인 참가자 연락은 없으며 다른 연구에서 계획된 후속 조치의 일부로 수집된 데이터만 사용합니다.

FHS의 일환으로 참가자들은 혈액 샘플을 제공했습니다. 그들은 혈액을 연구에 사용하도록 허락했습니다.

혈액 샘플의 exRNA는 특정 특성과 어떻게 관련되는지 알아보기 위해 연구될 것입니다. 여기에는 연령, 성별 및 체질량 지수가 포함됩니다.

exRNA는 무증상 죽상동맥경화성 심혈관 질환 위험의 바이오마커로서의 유용성에 대해서도 연구될 것입니다.

이 연구를 위해 연구 참가자에게 연락하지 않습니다....

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

세포외 RNA(exRNA)는 세포 간에 유전 정보를 전달하는 광범위한 생물학적 과정과 기능에 영향을 미칩니다. 그렇게 함으로써 exRNA는 세포 간 통신에 영향을 미칩니다. 최근 연구에 따르면 exRNA는 다양한 질병과 관련이 있습니다. FHS(Framingham Heart Study)의 노인 참가자로부터 나온 새로운 데이터는 순환하는 exRNA 수준이 연령, 성별 및 체질량 지수를 포함한 몇 가지 주요 특성과 상관관계가 있음을 보여줍니다. exRNA가 연령 스펙트럼 전반에 걸쳐 임상적으로 관련된 다양한 특성과 연관되는 정도를 결정하려면 훨씬 더 많은 작업이 필요합니다. 우리는 FHS의 3세대 코호트에서 4095명의 청년에서 중년 성인 참가자의 혈장 내 다양한 클래스에 걸쳐 있는 665개의 exRNA를 측정하고 이를 연령, 성별 및 심장대사 위험 인자(BMI, 지질, 혈액 압력 및 공복 혈당) 단면 분석에서 기준선에서 측정된 이러한 exRNA와 7년의 후속 조치 동안 심혈관 대사 위험 인자의 일련의 변화와의 관계를 결정합니다. 우리는 또한 exRNA를 무증상 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD; 관상 동맥 칼슘의 다중 검출기 CT 측정을 통해 평가)과 7년의 추적 기간 동안의 진행과 관련시키려고 합니다. 이 보조금 신청은 임상적으로 관련된 특성 및 질병과 exRNA의 연관성을 확립하고 심혈관 대사 질환 및 무증상 ASCVD 위험의 바이오마커로서의 유용성을 확립할 것입니다. 이를 위해 우리는 세 가지 목표를 제안합니다. 1) 기저 검사에서 exRNA와 연령, 성별, 심혈관 대사 위험 인자 및 무증상 ASCVD와의 연관성을 확인하고, 2) 심장 대사 위험 인자 및 무증상 ASCVD의 종단적 변화와 exRNA의 연관성을 확인합니다. 7년간의 추적 조사 기간 동안, 그리고 3) 전체 게놈 서열 데이터 분석을 통해 exRNA의 유전적 조절을 탐구합니다. 우리는 exRNA와 심장 대사 위험 인자 및 무증상 죽상 동맥 경화증과의 연관성을 기준선에서 그리고 후속 조치 동안 종단 변화와 함께 감지할 수 있는 적절한 능력이 있음을 입증합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4495

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Massachusetts
  - Framingham, Massachusetts, 미국, 01702
    - Framingham Heart Study

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리는 FHS의 3세대 코호트에서 4095명의 청년부터 중년 성인 참가자까지 혈장의 다양한 클래스에 걸쳐 있는 665개의 exRNA를 측정하려고 합니다.

설명

자격 기준:
TOPMed의 일부로 WGS를 사용하는 FHS 3세대 코호트 참가자.
RNA 분리를 위해 PaxGene 튜브를 수집했을 때 시험 2에 참석한 FHS 3세대 코호트 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 단면

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
시료 우리는 FHS의 3세대 코호트에서 4095명의 청년부터 중년 성인 참가자까지 혈장의 다양한 클래스에 걸쳐 있는 665개의 exRNA를 측정하려고 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
무증상 죽상동맥경화증 기간: 7 년	7 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

수석 연구원: Daniel Levy, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 17일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 11일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

999917134
17-H-N134

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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