- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03225196
Az extracelluláris RNS-ek a kardiometabolikus kockázattal kapcsolatban
Háttér:
Az extracelluláris RNS-ek (exRNS-ek) genetikai adatokat küldenek sejtről sejtre. Így befolyásolják a sejtek egymás közötti kommunikációját. Sokféle exRNS létezik, és mindegyik más-más szerepet tölt be. De bizonyos betegségekkel is kapcsolatba kerültek. A kutatók meg akarják mérni az exRNS-eket, hogy lássák, hogyan viszonyulnak bizonyos tulajdonságokhoz az idő múlásával. Olyan vérmintákat fognak használni, amelyeket a Framingham Heart Study (FHS) részeként vettek.
Célok:
Az exRNS-ek keresztmetszeti összefüggéseinek azonosítása az életkorral, a nemmel és a kardiometabolikus kockázati tényezőkkel.
Jogosultság:
30-70 év közötti emberek, akiktől vért vettek az FHS Third Generation kohorsz részeként.
Tervezés:
A kutatók olyan mintákat fognak tanulmányozni, amelyeket az FHS-ben már gyűjtöttek. Ebben a projektben nem lesz aktív résztvevői kapcsolat, csak a más tanulmányok tervezett nyomon követésének részeként gyűjtött adatok felhasználása.
Az FHS részeként a résztvevők vérmintákat adtak. Engedélyt adtak a vér kutatásra való felhasználására.
A vérminták exRNS-eit tanulmányozni fogják, hogy kiderüljön, hogyan kapcsolódnak bizonyos tulajdonságokhoz. Ezek közé tartozik az életkor, a nem és a testtömeg-index.
Az exRNS-eket a szubklinikai ateroszklerotikus szív- és érrendszeri betegségek kockázatának biomarkereiként való hasznosságuk szempontjából is vizsgálják.
A vizsgálat során egyetlen résztvevővel sem vesszük fel a kapcsolatot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Framingham, Massachusetts, Egyesült Államok, 01702
- Framingham Heart Study
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- JOGOSULTSÁGI KRITÉRIUMOK:
- FHS harmadik generációs kohorsz résztvevői a WGS-sel a TOPMed részeként.
- Az FHS Third Generation kohorsz résztvevői, akik részt vettek a 2. vizsgán, amikor PaxGene csöveket gyűjtöttek az RNS izolálása céljából.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Minták
665 exRNS-t próbálunk mérni, amelyek a plazma különböző osztályaira terjednek ki, 4095 fiataltól a középkorú felnőtt résztvevőig az FHS harmadik generációs kohorszában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
szubklinikai atheroscleroticus betegség
Időkeret: 7 év
|
7 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel Levy, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Huan T, Rong J, Tanriverdi K, Meng Q, Bhattacharya A, McManus DD, Joehanes R, Assimes TL, McPherson R, Samani NJ, Erdmann J, Schunkert H, Courchesne P, Munson PJ, Johnson AD, O'Donnell CJ, Zhang B, Larson MG, Freedman JE, Levy D, Yang X. Dissecting the roles of microRNAs in coronary heart disease via integrative genomic analyses. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2015 Apr;35(4):1011-21. doi: 10.1161/ATVBAHA.114.305176. Epub 2015 Feb 5.
- Tanriverdi K, Kucukural A, Mikhalev E, Tanriverdi SE, Lee R, Ambros VR, Freedman JE. Comparison of RNA isolation and associated methods for extracellular RNA detection by high-throughput quantitative polymerase chain reaction. Anal Biochem. 2016 May 15;501:66-74. doi: 10.1016/j.ab.2016.02.019. Epub 2016 Mar 10.
- Yao C, Joehanes R, Johnson AD, Huan T, Esko T, Ying S, Freedman JE, Murabito J, Lunetta KL, Metspalu A, Munson PJ, Levy D. Sex- and age-interacting eQTLs in human complex diseases. Hum Mol Genet. 2014 Apr 1;23(7):1947-56. doi: 10.1093/hmg/ddt582. Epub 2013 Nov 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 999917134
- 17-H-N134
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .