Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az extracelluláris RNS-ek a kardiometabolikus kockázattal kapcsolatban

2023. december 14. frissítette: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Háttér:

Az extracelluláris RNS-ek (exRNS-ek) genetikai adatokat küldenek sejtről sejtre. Így befolyásolják a sejtek egymás közötti kommunikációját. Sokféle exRNS létezik, és mindegyik más-más szerepet tölt be. De bizonyos betegségekkel is kapcsolatba kerültek. A kutatók meg akarják mérni az exRNS-eket, hogy lássák, hogyan viszonyulnak bizonyos tulajdonságokhoz az idő múlásával. Olyan vérmintákat fognak használni, amelyeket a Framingham Heart Study (FHS) részeként vettek.

Célok:

Az exRNS-ek keresztmetszeti összefüggéseinek azonosítása az életkorral, a nemmel és a kardiometabolikus kockázati tényezőkkel.

Jogosultság:

30-70 év közötti emberek, akiktől vért vettek az FHS Third Generation kohorsz részeként.

Tervezés:

A kutatók olyan mintákat fognak tanulmányozni, amelyeket az FHS-ben már gyűjtöttek. Ebben a projektben nem lesz aktív résztvevői kapcsolat, csak a más tanulmányok tervezett nyomon követésének részeként gyűjtött adatok felhasználása.

Az FHS részeként a résztvevők vérmintákat adtak. Engedélyt adtak a vér kutatásra való felhasználására.

A vérminták exRNS-eit tanulmányozni fogják, hogy kiderüljön, hogyan kapcsolódnak bizonyos tulajdonságokhoz. Ezek közé tartozik az életkor, a nem és a testtömeg-index.

Az exRNS-eket a szubklinikai ateroszklerotikus szív- és érrendszeri betegségek kockázatának biomarkereiként való hasznosságuk szempontjából is vizsgálják.

A vizsgálat során egyetlen résztvevővel sem vesszük fel a kapcsolatot.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az extracelluláris RNS-ek (exRNS-ek) a biológiai folyamatok széles körét befolyásolják, és a genetikai információ sejtek közötti átvitelére szolgálnak. Ennek során az exRNS-ek befolyásolják a sejt-sejt kommunikációt. A legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy az exRNS-ek számos betegséghez kapcsolódnak. A Framingham Heart Study (FHS) idős résztvevőitől származó adatok azt mutatják, hogy az exRNS keringési szintje számos kulcsfontosságú tulajdonsággal korrelál, beleértve a kort, a nemet és a testtömeg-indexet. Sokkal több munkára van szükség annak meghatározásához, hogy az exRNS-ek milyen mértékben kapcsolódnak különféle klinikailag releváns tulajdonságokhoz a korspektrumon belül. Igyekszünk megmérni egy 665 exRNS-t, amelyek a plazma különböző osztályaira terjednek ki 4095 fiataltól a középkorú felnőttig az FHS harmadik generációs csoportjában, és összefüggésbe hozzuk őket az életkorral, a nemmel és a kardiometabolikus kockázati tényezőkkel (BMI, lipidek, vér). nyomás és éhgyomri glükóz) keresztmetszeti analízisekben, és meghatározni ezen exRNS-ek kapcsolatát a kezdetben mért kardiometabolikus rizikófaktorok sorozatos változásaival a hét éves követés során. Arra is törekszünk, hogy az exRNS-eket összefüggésbe hozzuk a szubklinikai atheroscleroticus kardiovaszkuláris betegséggel (ASCVD; a koszorúér kalcium többdetektoros CT mérésével), és annak progressziójával a hét éves követés során. Ez a támogatási kérelem létrehozza az exRNS-ek társítását klinikailag releváns tulajdonságokkal és betegségekkel, és megalapozza azok hasznosságát a kardiometabolikus betegségek és a szubklinikai ASCVD kockázatának biomarkereiként. Ebből a célból három célt javasolunk: 1) Az exRNS-ek kor, nem és kardiometabolikus rizikófaktorokkal, valamint szubklinikai ASCVD-vel való kapcsolatának azonosítása az alapvizsgálat során, 2) Az exRNS-ek összefüggéseinek azonosítása a kardiometabolikus kockázati tényezők és a szubklinikai ASCVD longitudinális változásaival. hét éves követés során, és 3) Az exRNS-ek genetikai szabályozásának feltárása teljes genom szekvencia adatok elemzésével. Kimutattuk, hogy megfelelő képességgel rendelkezünk az exRNS-ek kardiometabolikus rizikófaktorokkal és szubklinikai atherosclerosissal való asszociációinak kimutatására a kiinduláskor, illetve azok longitudinális változásával a követés során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

4495

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Framingham, Massachusetts, Egyesült Államok, 01702
        • Framingham Heart Study

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

665 exRNS-t próbálunk mérni, amelyek a plazma különböző osztályaira terjednek ki, 4095 fiataltól a középkorú felnőtt résztvevőig az FHS harmadik generációs kohorszában.

Leírás

  • JOGOSULTSÁGI KRITÉRIUMOK:
  • FHS harmadik generációs kohorsz résztvevői a WGS-sel a TOPMed részeként.
  • Az FHS Third Generation kohorsz résztvevői, akik részt vettek a 2. vizsgán, amikor PaxGene csöveket gyűjtöttek az RNS izolálása céljából.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Minták
665 exRNS-t próbálunk mérni, amelyek a plazma különböző osztályaira terjednek ki, 4095 fiataltól a középkorú felnőtt résztvevőig az FHS harmadik generációs kohorszában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szubklinikai atheroscleroticus betegség
Időkeret: 7 év
7 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Levy, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 999917134
  • 17-H-N134

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel