心臓代謝リスクに関連する細胞外RNA
2023年12月14日 更新者：National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
バックグラウンド：
細胞外 RNA (exRNA) は、細胞から細胞へ遺伝データを送信します。 これは、細胞が互いに通信する方法にどのように影響するかです. exRNAには多くの種類があり、それぞれ異なる役割を果たします。 しかし、それらはいくつかの病気にも関連しています。 研究者は、exRNA を測定して、exRNA が特定の形質とどのように関連しているかを調べたいと考えています。 彼らは、フラミンガム心臓研究 (FHS) の一部として採取された血液サンプルを使用します。
目的:
exRNA と年齢、性別、心血管代謝の危険因子との横断的な関連性を特定する。
資格:
FHS 第三世代コホートの一部として採血された 30 ～ 70 歳の人。
デザイン：
研究者は、FHS で既に収集されたサンプルを調査します。 このプロジェクトの積極的な参加者との接触はなく、他の研究から計画されたフォローアップの一環として収集されたデータのみが使用されます。
FHS の一環として、参加者は血液サンプルを提供しました。 彼らはその血液を研究に使用する許可を与えました。
血液サンプルからのexRNAは、それらが特定の形質とどのように関連しているかを調べるために研究されます. これらには、年齢、性別、体格指数が含まれます。
exRNA は、無症候性アテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクのバイオマーカーとしての有用性についても研究されます。
この研究のために研究参加者に連絡することはありません....
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
細胞外 RNA (exRNA) は、細胞間で遺伝情報を伝達するために、幅広い生物学的プロセスと機能に影響を与えます。
そうすることで、exRNA は細胞間コミュニケーションに影響を与えます。
最近の研究では、exRNA がさまざまな疾患に関連していることが示されています。
Framingham Heart Study (FHS) の高齢者参加者から得られた新たなデータは、exRNA の循環レベルが、年齢、性別、BMI などのいくつかの重要な特性と相関していることを示しています。
exRNA が年齢層全体でさまざまな臨床的に関連する形質とどの程度関連しているかを判断するには、さらに多くの作業が必要です。
FHS の第 3 世代コホートの 4,095 人の若者から中年成人の参加者の血漿中のさまざまなクラスにまたがる 665 の exRNA を測定し、それらを年齢、性別、および心臓代謝の危険因子 (BMI、脂質、血液断面分析におけるこれらのexRNAの関係を決定し、ベースラインで測定されたこれらのexRNAと、7年間のフォローアップ中の心血管代謝リスク因子の連続的な変化との関係を決定します。
また、exRNA を無症候性アテローム性動脈硬化性心血管疾患 (ASCVD; 冠動脈カルシウムのマルチディテクター CT 測定によって評価)、および 7 年間の追跡調査中のその進行に関連付けようとしています。
この助成金申請により、exRNA と臨床的に関連する形質および疾患との関連が確立され、心血管代謝疾患および潜在性 ASCVD のリスクのバイオマーカーとしての有用性が確立されます。
この目的のために、我々は 3 つの目的を提案する: 1) exRNA と年齢、性別、心血管代謝の危険因子および無症候性 ASCVD との関連をベースライン検査で特定すること、2) exRNA と心血管代謝の危険因子および無症候性 ASCVD の長期的変化との関連を特定すること7 年間の追跡期間中、および 3) 全ゲノム配列データの分析を介して exRNA の遺伝的調節を調査すること。
ベースラインでの心代謝リスク因子および無症候性アテローム性動脈硬化症とのexRNAの関連、およびフォローアップ中の縦方向の変化を検出するのに十分な力があることを示しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4495
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Framingham、Massachusetts、アメリカ、01702
- Framingham Heart Study
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～86年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
FHSの第3世代コホートの4095人の若者から中年成人の参加者まで、血漿中のさまざまなクラスにまたがる665のexRNAを測定しようとしています
説明
- 適格基準：
- TOPMed の一部として WGS を使用する FHS 第 3 世代コホート参加者。
- PaxGene チューブが RNA 分離のために収集されたときに、試験 2 に参加した FHS 第 3 世代コホートの参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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サンプル
FHSの第3世代コホートの4095人の若者から中年成人の参加者まで、血漿中のさまざまなクラスにまたがる665のexRNAを測定しようとしています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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無症候性アテローム性動脈硬化症
時間枠：7年間
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7年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniel Levy, M.D.、National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Huan T, Rong J, Tanriverdi K, Meng Q, Bhattacharya A, McManus DD, Joehanes R, Assimes TL, McPherson R, Samani NJ, Erdmann J, Schunkert H, Courchesne P, Munson PJ, Johnson AD, O'Donnell CJ, Zhang B, Larson MG, Freedman JE, Levy D, Yang X. Dissecting the roles of microRNAs in coronary heart disease via integrative genomic analyses. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2015 Apr;35(4):1011-21. doi: 10.1161/ATVBAHA.114.305176. Epub 2015 Feb 5.
- Tanriverdi K, Kucukural A, Mikhalev E, Tanriverdi SE, Lee R, Ambros VR, Freedman JE. Comparison of RNA isolation and associated methods for extracellular RNA detection by high-throughput quantitative polymerase chain reaction. Anal Biochem. 2016 May 15;501:66-74. doi: 10.1016/j.ab.2016.02.019. Epub 2016 Mar 10.
- Yao C, Joehanes R, Johnson AD, Huan T, Esko T, Ying S, Freedman JE, Murabito J, Lunetta KL, Metspalu A, Munson PJ, Levy D. Sex- and age-interacting eQTLs in human complex diseases. Hum Mol Genet. 2014 Apr 1;23(7):1947-56. doi: 10.1093/hmg/ddt582. Epub 2013 Nov 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月17日
一次修了 (実際)
2020年6月11日
研究の完了 (実際)
2020年6月11日
試験登録日
最初に提出
2017年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月20日
最初の投稿 (実際)
2017年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月14日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。