Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Extracellulaire RNA's in relatie tot cardiometabool risico

14 december 2023 bijgewerkt door: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Achtergrond:

Extracellulaire RNA's (exRNA's) sturen genetische gegevens van cel naar cel. Dit is hoe ze de manier beïnvloeden waarop cellen met elkaar communiceren. Er zijn veel soorten exRNA en ze vervullen elk een andere rol. Maar ze zijn ook in verband gebracht met sommige ziekten. Onderzoekers willen exRNA's meten om te zien hoe ze zich in de loop van de tijd verhouden tot bepaalde eigenschappen. Ze zullen bloedmonsters gebruiken die zijn genomen als onderdeel van de Framingham Heart Study (FHS).

Doelstellingen:

Om transversale associaties van exRNA's met leeftijd, geslacht en cardiometabolische risicofactoren te identificeren.

Geschiktheid:

Mensen van 30-70 jaar bij wie bloed is afgenomen als onderdeel van het FHS Third Generation-cohort.

Ontwerp:

Onderzoekers gaan monsters bestuderen die al in de FHS zijn verzameld. Er zal geen actief deelnemerscontact zijn voor dit project, alleen gebruik van gegevens die worden verzameld als onderdeel van geplande follow-up van andere onderzoeken.

Als onderdeel van de FHS gaven deelnemers bloedmonsters. Ze gaven toestemming om het bloed te gebruiken voor onderzoek.

De exRNA's uit de bloedmonsters zullen worden bestudeerd om te zien hoe ze zich verhouden tot bepaalde eigenschappen. Deze omvatten leeftijd, geslacht en body mass index.

De exRNA's zullen ook worden bestudeerd op hun bruikbaarheid als biomarkers van risico's voor subklinische atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen.

Er wordt geen contact opgenomen met studiedeelnemers voor deze studie....

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Extracellulaire RNA's (exRNA's) beïnvloeden een breed scala aan biologische processen en functies om genetische informatie tussen cellen over te dragen. Daarbij beïnvloeden exRNA's cel-tot-celcommunicatie. Recente studies geven aan dat exRNA's geassocieerd zijn met een verscheidenheid aan ziekten. Opkomende gegevens van oudere deelnemers aan de Framingham Heart Study (FHS) tonen aan dat circulerende niveaus van exRNA gecorreleerd zijn met verschillende belangrijke kenmerken, waaronder leeftijd, geslacht en body mass index. Er is veel meer werk nodig om te bepalen in hoeverre exRNA's zijn geassocieerd met een verscheidenheid aan klinisch relevante kenmerken over het hele leeftijdsspectrum. We proberen 665 exRNA's te meten die verschillende klassen in plasma omvatten van 4095 jonge tot volwassen deelnemers van middelbare leeftijd in het derde generatie cohort van de FHS en deze te relateren aan leeftijd, geslacht en cardiometabolische risicofactoren (BMI, lipiden, bloed). druk en nuchtere glucose) in dwarsdoorsnede-analyses en om de relaties te bepalen tussen deze exRNA's gemeten bij baseline en seriële veranderingen in cardiometabole risicofactoren gedurende zeven jaar follow-up. We proberen ook exRNA's te relateren aan subklinische atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ASCVD; beoordeeld via multidetector CT-metingen van coronaire arteriecalcium) en de progressie ervan gedurende zeven jaar follow-up. Deze subsidieaanvraag zal een associatie tot stand brengen van exRNA's met klinisch relevante kenmerken en ziekten en zal hun bruikbaarheid als biomarkers van risico voor cardiometabolische ziekte en subklinische ASCVD vaststellen. Hiertoe stellen we drie doelen voor: 1) Het identificeren van associaties van exRNA's met leeftijd, geslacht en cardiometabole risicofactoren en subklinische ASCVD bij een basisonderzoek, 2) Het identificeren van associaties van exRNA's met longitudinale veranderingen in cardiometabole risicofactoren en subklinische ASCVD gedurende zeven jaar follow-up, en 3) Onderzoek naar de genetische regulatie van exRNA's via analyse van volledige genoomsequentiegegevens. We tonen aan dat we voldoende vermogen hebben om associaties van exRNA's met cardiometabole risicofactoren en subklinische atherosclerose bij aanvang en met hun longitudinale verandering tijdens de follow-up te detecteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4495

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Massachusetts
  - Framingham, Massachusetts, Verenigde Staten, 01702
    - Framingham Heart Study

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We proberen 665 exRNA's te meten die verschillende klassen in plasma omvatten van 4095 jonge tot volwassen deelnemers van middelbare leeftijd in het derde generatie-cohort van de FHS

Beschrijving

GESCHIKTHEIDSCRITERIA:
FHS derde generatie cohortdeelnemers met WGS als onderdeel van TOPMed.
FHS Third Generation-cohortdeelnemers die deelnamen aan examen 2 toen PaxGene-buisjes werden verzameld voor RNA-isolatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Monsters We proberen 665 exRNA's te meten die verschillende klassen in plasma omvatten van 4095 jonge tot volwassen deelnemers van middelbare leeftijd in het derde generatie-cohort van de FHS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
subklinische atherosclerotische ziekte Tijdsspanne: 7 jaar	7 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Daniel Levy, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

999917134
17-H-N134

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .