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개인 취향에 대한 식이요법 준수(ADAPT)

2022년 2월 11일 업데이트: Nicola McKeown, Tufts University

개인 취향에 대한 식이요법 준수(ADAPT) 연구

식이 패턴, 운동 및 행동 변화가 질병 예방에 미치는 영향을 이해하는 것은 미래 세대와 경제의 건강과 복지를 개선하는 데 가장 중요합니다. 연구의 공백은 건강 또는 기타 개인적인 이유로 선택한 지속적인 식이 요법에 대한 성공적인 행동 변화를 예측하는 요인에 대한 데이터가 부족하다는 것입니다. 현재까지 광범위한 인기 식단 패턴(예: 팔레오, 저탄수화물, 채식주의자, 비건, 지중해식, 글루텐 프리 등)을 따르는 사람을 대상으로 설계된 설문 조사는 없습니다. 다량 영양소 구성에서 큰 변화를 제공하는 이러한 식이 패턴은 독특하고 현재까지 다른 유사한 설문 조사에서 탐구되지 않았기 때문에 조사가 혁신적입니다. ADAPT(Adhering to Dietary Approaches for Personal Taste)는 대중적인 식이 패턴 준수에 초점을 맞춘 최초의 대규모 코호트가 될 것이며, 개인이 특정 식이 요법을 성공적으로 유지하기 위해 어떻게 지원할 수 있는지 더 잘 이해할 수 있는 기회를 제공할 것입니다. 장기적으로 이러한 관행이 건강한 노화의 매개 변수에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

영양에 대한 대중의 관심은 웰빙과 음식 문화의 최전선에 있으며, 지난 10년 동안 다양한 인기 다이어트를 따르는 사람들의 수가 증가했습니다. 이 인기 있는 식단은 비건/채식주의자에서 저탄수화물/팔레오까지 다양합니다. 첨가당과 지방이 많은 전형적인 미국 식습관과 비교할 때, 이러한 새로운 식습관은 첨가당과 정제 탄수화물의 감소로 인해 식생활의 질을 향상시킬 수 있습니다. 관찰 코호트 연구는 다양한 유형의 식물성 식단과 개선된 식단의 질 및 건강상의 이점을 연관시켰으며, 무작위 대조 시험에서는 이러한 식단이 체중과 심장 대사 위험을 줄이는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 무작위 통제 시험은 또한 저탄수화물 및 팔레오 다이어트를 따르는 개인들 사이에서 심장 대사 위험 요소의 개선을 입증했습니다. 이러한 문서화된 건강상의 이점에도 불구하고 대중적인 식단을 따르는 사람들에 대한 중재 및 종적 데이터는 제한적입니다. 그러한 식단을 성공적으로 준수했다는 증거는 더 제한적이며 관심을 가질 수 있습니다.

2015년 여름에 실시된 ADAPT(Dietary Approaches for Personal Taste) 채용 타당성 조사(FS)는 영양 연구 참여에 대한 대중적인 다이어트 추종자들의 관심을 보여주었습니다. 이 계획 설문조사는 식이 패턴에 대한 향후 연구를 위해 연락을 받고자 하는 7,000명 이상의 개인을 식별했으며 ADAPT 연구 시험 1은 이 참가자 풀에서 모집하는 것을 목표로 합니다. 현재까지 연구에서는 개인이 장기간(2년 이상)에 걸쳐 체중 감량 및 기타 다이어트를 고수할 수 있도록 하는 정신생물학적, 문화적, 사회적 및 환경적 요인을 확인했습니다. 이러한 순응 요인에는 습관 형성, 사회적 지원, 지원 환경, 영양 지식을 포함한 자기 효능감 및 동기 부여가 포함됩니다. 그러나 어떤 관찰 연구도 (1) ​​목표 섭취량과 비교하여 인기 있는 식이 패턴의 실제 영양소 구성, (2) 체중 감량 연구에서 확인된 준수의 예측 인자와 개인 선호도에 따라 선택한 이러한 특정 식이 패턴 및 (3) 이러한 요인 중 자가 식별 장기 추종자 사이에서 가장 널리 퍼진 요소와 이것이 식이 요법 그룹에 따라 어떻게 다를 수 있는지. 미국에서 질병 위험 부담이 증가하고 있기 때문에 개인이 다양한 건강한 식이 패턴을 성공적으로 준수할 수 있는 방법에 대한 질문은 공중 보건에서 가장 중요합니다.

이 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다. 1) 미국에 기반을 둔 대중적인 식단을 장기간(2년 이상) 따르는 사람들의 평균 영양소 구성, 식단 품질 및 준수 정도를 비교하여 개인이 처방된 식단을 얼마나 근접하게 충족했는지 확인합니다. 표적 영양소 프로필; 2) 식단 패턴에 따라 자가 보고된 체중과 BMI를 비교합니다. 3) 식이요법 준수(심리생물학적, 문화적, 사회적, 경제적, 환경적) 예측인자의 유병률을 식이 패턴 전반에 걸쳐 평가합니다.

시험 1(기준선) 모집은 덜 일반적이거나 덜 연구된 식단을 선택하는 다양한 인구를 대상으로 하며 가공 식품과 첨가당을 피하는 경향이 있습니다. 고혈압을 멈추기 위한 식이 요법(DASH), 글루텐 프리, 유제품 프리, 지중해식, Paleo, Weston Price 또는 체중 감량을 위한 다이어트. 참가자는 ADAPT FS의 일부로 향후 연구 참여에 관심을 표명한 피험자 풀에서 모집됩니다. 또한 조사관은 선호도 기반 이메일 목록, 소셜 미디어(Facebook, Twitter), FS의 가족 및/또는 친구 추천, 개인 통신을 포함할 수 있는 다양한 온라인 리소스를 통해 전자적으로 추가 참가자를 계속 모집할 것입니다. 연구 조사관으로부터.

시험 1 동의에서 향후 연구를 위해 연락할 수 있는 권한을 제공한 시험 1 참가자는 시험 1 참여 후 1-5년 이내에 첫 번째 후속 연구(시험 2)에 참여하라는 초대와 함께 연락을 받게 됩니다. 적격한 시험 2 참가자(관심 있는 5가지 식이 패턴 중 하나를 따르는 참가자로 정의됨)는 식이 섭취 데이터를 수집하는 다양한 방법을 평가하는 하위 연구에 참여하기 위해 추가로 연락을 받습니다.

설문 조사 설문지 시험 1: 조사관은 인구 통계 및 라이프스타일 설문지, 보충 사용 설문지 및 Qualtrics에서 온라인으로 호스팅되는 이전에 검증된 다양한 설문지를 관리합니다. Qualtrics에서는 인구 통계, 보충제 사용, 다이어트 선택, 다이어트 이력, 사회경제적 상태, 음식 접근성/가용성, 비용 및 편의성에 대한 설문지를 만들었습니다. 다음과 같은 이전에 검증된 설문지가 Qualtrics에서 생성되었습니다: 영양 자기 효능 척도, 3단계 식사 설문지, 음식 척도의 힘, 예일 식품 중독 척도, 사회적 지원 및 식습관 설문 조사, 자가 보고 습관 지수, 국제 신체 활동 설문지 긴 양식 및 피츠버그 수면 지수. 조사관은 다음을 사용하여 식이 섭취를 평가합니다. 역시 NCI의 24시간 식이 평가 도구(ASA24). ASA24는 예정된 24시간 리콜 설문지에 대해 알게 된 결과 의도적으로 또는 의도하지 않게 식단을 변경하는 참가자의 사례를 최소화하기 위해 일부 참가자에게 예고 없이 관리됩니다.

설문지는 완료하는 데 총 약 3-4시간이 소요되지만 응답자의 부담을 줄이기 위해 6-12주 동안 시차를 두고 진행됩니다. 총 17개의 설문지가 한 번에 1-3개의 설문지로 시차를 두고 시행되어 약 6-12주 동안 참가자에게 최소 10번 연락하게 됩니다. 설문지를 놓치거나 작성하지 않은 참가자에게는 알림 이메일을 통해 더 자주 연락할 수 있습니다.

시험 2: 조사관은 후속 인구 통계 및 라이프스타일(25분), 간략한 병력(15분), SF36 건강 설문지(15분), WHO 삶의 질 설문지(15분)와 같은 설문 조사를 실시합니다. 참가자는 매주 설문지가 포함된 4주간의 주간 이메일을 받게 되며, 필요한 경우 불완전한 설문지를 보완해 달라는 요청과 함께 추가 4주 동안 연락을 받게 됩니다.

식이 섭취 연구: 자격이 있는 시험 2명의 참가자는 하위 연구의 일부로 다음 설문지를 작성하도록 초대됩니다. 일), NCI ASA 24시간 식이 리콜(30-45분). 참가자는 3주 동안 주당 1개의 설문지를 받은 후 추가 6주 동안 누락된 설문지를 보충하기 위해(해당되는 경우) 연락을 받게 됩니다. 하위 연구는 250명의 참가자를 등록하는 것을 목표로 합니다.

참가자는 Tufts University Health Sciences Institutional Review Board(IRB)에서 요구하는 모든 요소를 ​​포착하기 위한 공개 내용을 읽고 질문에 답함으로써 각 설문조사(시험 1, 시험 2 및 식이 섭취 하위 연구)를 시작하기 전에 전자 동의를 제공합니다. 동의를 위해.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3001

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Tufts University (Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

채용은 덜 일반적이거나 덜 연구된 식단을 선택하는 다양한 인구를 대상으로 하며 가공 식품 및 첨가당을 피하는 경향이 있습니다. , 무유제품, 지중해식, Paleo, Weston Price 및 체중 감량 다이어트.

설명

포함 기준:

  • 18세
  • 온라인 설문지를 작성하기 위해 인터넷에 액세스합니다.

제외 기준: 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 영양소 조성
기간: 연구 완료까지 약 1년
참가자가 보고한 다이어트 이력 설문지 및/또는 다이어트 리콜에서 계산된 실제 섭취량을 참가자가 보고한 각 다이어트 패턴의 목표 영양소 구성과 비교합니다. 목표 영양소 구성은 인기 있는 관심 식단 패턴에서 7일 식사 계획을 사용하여 계산됩니다. 이 7일 식사 계획은 2015년 여름에 실시된 ADAPT 타당성 조사 참가자가 식별한 영양 정보 소스에서 생성되어 인기 다이어트 추종자가 영양 연구에 참여하는 데 관심이 있는지 여부를 보여줍니다.
연구 완료까지 약 1년
식이 준수
기간: 연구 완료까지 약 1년
순응도는 다음과 같이 자가 보고에 의해 정의될 것입니다: 시간의 > 95%(높은 준수자), 75-95% 사이(중간 준수자)의 식이 준수; < 75% 시간(낮은 부착자).
연구 완료까지 약 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다이어트 품질
기간: 연구 완료까지 약 1년
식단 이력 설문지 및/또는 식단 회상의 식단 섭취 데이터는 식단의 질을 측정하기 위한 건강한 식습관 지수(HEI) 점수를 만드는 데 사용됩니다.
연구 완료까지 약 1년
체중
기간: 연구 완료까지 약 1년
체중은 참가자가 직접 보고합니다.
연구 완료까지 약 1년
체질량지수(BMI)
기간: 연구 완료까지 약 1년
BMI는 다음 공식을 사용하여 자체 보고한 키와 체중을 기준으로 계산됩니다. BMI = (파운드 단위 체중 / (키 인치 x 키 인치)) x 703
연구 완료까지 약 1년
자가보고 삶의 질
기간: 연구 완료까지 약 1년
세계보건기구(WHO) 삶의 질 설문지에서 측정; 도메인 점수 범위는 4-20이며(0-100 범위로 변환될 수 있음) 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
연구 완료까지 약 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 24일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 11일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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