Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att följa kostmetoder för personlig smak (ADAPT)

11 februari 2022 uppdaterad av: Nicola McKeown, Tufts University

Att följa kostmetoder för personlig smak (ADAPT) Studie

Att förstå effekterna av kostmönster, träning och beteendeförändringar för att förebygga sjukdomar är avgörande för att förbättra hälsan och välbefinnandet för framtida generationer och ekonomier. En lucka i forskningen är bristen på data om faktorer som förutsäger framgångsrik beteendeförändring för varaktiga kostvanor som valts av hälsoskäl eller andra personliga skäl. Hittills finns det ingen undersökning som har utformats för att rikta in sig på personer som följer ett brett utbud av populära kostmönster (t.ex. Paleo, lågkolhydrat, vegetarian, vegan, medelhavsmat, glutenfri, etc.). Dessa kostmönster, som erbjuder stor variation i makronäringsämnessammansättning, är unika och outforskade i andra liknande undersökningar hittills, vilket gör deras undersökning innovativ. Att följa dietary Approaches for Personal Taste (ADAPT) kommer att vara den första stora kohorten av sitt slag som är fokuserad på att följa populära kostmönster, vilket ger möjlighet att bättre förstå hur individer kan stödjas för att framgångsrikt upprätthålla en specifik kostpraxis, och, på lång sikt, hur dessa metoder kan påverka parametrar för hälsosamt åldrande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Allmänhetens intresse för nutrition är i framkant av friskvård och matkultur, och antalet anhängare av olika populära dieter har vuxit under det senaste decenniet. Dessa populära dieter spänner över spektrat från vegan/vegetarisk till lågkolhydrat/Paleo. Jämfört med typiska amerikanska kostmönster, som är höga i tillsatt socker och fett, kan dessa framväxande kostmönster erbjuda förbättrad kostkvalitet på grund av en minskning av tillsatta sockerarter och raffinerade kolhydrater. Observationskohortstudier har associerat förbättrad kostkvalitet och hälsofördelar med olika typer av växtbaserade dieter, och randomiserade kontrollerade studier har visat att dessa dieter är fördelaktiga för att minska kroppsvikt och kardiometabolisk risk. Randomiserade kontrollerade studier har också visat förbättringar av kardiometabola riskfaktorer bland individer som följer lågkolhydrat- och Paleo-dieter. Trots dessa dokumenterade hälsofördelar finns det begränsad intervention och longitudinella data om anhängare av populära dieter. Bevis på framgångsrik efterlevnad av sådana dieter är ytterligare begränsade och kan vara av intresse.

The Adhering to Dietary Approaches for Personal Taste (ADAPT) Recruitment Feasibility Survey (FS), genomförd sommaren 2015, visade att populära dietföljare var intresserade av att delta i näringsforskning. Denna planeringsundersökning identifierade över 7 000 individer som uttryckte intresse för att bli kontaktade för en framtida studie om kostmönster, och ADAPT studieprov 1 syftar till att rekrytera från denna pool av deltagare. Hittills har forskning identifierat psykobiologiska, kulturella, sociala och miljöfaktorer som gör det möjligt för individer att följa viktminskning och andra dieter på lång sikt (2+ år). Dessa följsamhetsfaktorer inkluderar vanebildning, socialt stöd, en stödjande miljö, self-efficacy inklusive kunskap om näring och motivation. Ingen observationsstudie har dock rekryterat individer som följer en mängd olika självidentifierade dieter för att undersöka (1) den faktiska näringssammansättningen av populära kostmönster jämfört med riktade intag, (2) sambandet mellan prediktorer för följsamhet som identifierats i viktminskningsforskning till dessa specifika kostmönster valda för personliga preferenser, och (3) vilka av dessa faktorer som är vanligast bland självidentifierade långsiktiga anhängare och hur detta kan skilja sig mellan dietgrupper. Frågan om hur individer framgångsrikt kan följa en mängd hälsosammare kostmönster är av största folkhälsovikt på grund av den växande bördan av sjukdomsrisk i USA.

De specifika syftena med denna studie är följande: 1) Jämför den genomsnittliga näringssammansättningen, kostkvaliteten och graden av efterlevnad bland USA-baserade, långsiktiga anhängare (>2 år) av populära dieter för att avgöra hur nära individer uppfyllde de föreskrivna dieterna. riktade näringsprofiler; 2) Jämför den självrapporterade kroppsvikten och BMI över dietmönster; 3) Bedöm förekomsten av prediktorer för kosthållning (psykobiologisk, kulturell, social, ekonomisk och miljömässig) över kostmönster.

Rekrytering av prov 1 (baslinje) kommer att inriktas på en mängd olika populationer som väljer att äta mindre vanliga eller mindre studerade dieter, med en trend mot att undvika processade livsmedel och tillsatta sockerarter, såsom: raw vegan, vegan, vegetarian, pescatarian, whole food, Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH), glutenfri, mejerifri, medelhavsinspirerad, Paleo, Weston Price, eller dieter specifikt för viktminskning. Deltagare kommer att rekryteras från en pool av försökspersoner som uttryckt intresse för framtida studieengagemang som en del av ADAPT FS. Dessutom kommer utredarna att fortsätta att rekrytera ytterligare deltagare elektroniskt, genom en mängd olika onlineresurser som kan inkludera affinitetsbaserade e-postlistor, sociala medier (Facebook, Twitter), hänvisningar från familj och/eller vänner i FS och personlig kommunikation från studieutredare.

Exam 1-deltagare som ger tillstånd att bli kontaktad för framtida forskning i Exam 1-samtycket kommer att kontaktas inom 1-5 år efter deltagande i tenta 1, med en inbjudan att delta i den första uppföljningsstudien (Exam 2). Kvalificerade deltagare i Exam 2 (definierade som de som följer ett av 5 kostmönster av intresse) kommer dessutom att kontaktas för att delta i en delstudie som bedömer olika metoder för att samla in data om kostintag.

Enkätenkäter Exam 1: Utredarna kommer att administrera ett demografi- och livsstilsformulär, komplettera användningen av frågeformulär och en mängd tidigare validerade frågeformulär som finns online i Qualtrics. Frågeformulär om demografi, kosttillskottsanvändning, kostval, kosthistorik, socioekonomisk status, tillgång/tillgänglighet för mat, kostnad och bekvämlighet har skapats i Qualtrics. Följande tidigare validerade frågeformulär skapades också i Qualtrics: Nutrition Self-Efficacy Scale, Three-Factor Eating Questionnaire, Power of Food Scale, Yale Food Addiction Scale, Social Support and Eating Habits Survey, Self-Report Habit Index, International Physical Activity Questionnaire Long Form och Pittsburgh Sleep Index. Utredarna kommer att bedöma kostintag med hjälp av följande: (1) Diet History Questionnaire II (DHQ II), ett webbaserat frågeformulär för matfrekvens från National Cancer Institute (NCI) och (2) det webbaserade Automated Self-Administered 24-timmars Dietary Assessment Tool (ASA24), också från NCI. ASA24 kommer att administreras, oanmäld, till en undergrupp av deltagare för att försöka minimera fall av deltagare som ändrar sin kost, antingen avsiktligt eller oavsiktligt, som ett resultat av att veta om ett kommande 24-timmars återkallelseformulär.

Frågeformulären kommer att ta cirka 3-4 timmar totalt att fylla i men kommer att fördelas under loppet av 6-12 veckor för att minska respondentbördan. Totalt 17 frågeformulär kommer att administreras, fördelade i omgångar med 1-3 frågeformulär åt gången, vilket resulterar i att deltagarna kontaktas minst 10 gånger under loppet av cirka 6-12 veckor. Deltagare som missar eller inte fyller i frågeformulär kan komma att kontaktas oftare med påminnelser via e-post.

Tentamen 2: Utredarna kommer att administrera följande undersökningar-- Uppföljning av demografi och livsstil (25 min), Kort medicinsk historia (15 min), SF36 hälsofrågeformulär (15 min), WHO livskvalitet frågeformulär (15 min). Deltagarna kommer att få ett e-postmeddelande varje vecka i 4 veckor med varje veckas frågeformulär, och de kommer att kontaktas under ytterligare 4 veckor, om det behövs, med en begäran om att göra upp ofullständiga frågeformulär.

Dietary Intake Study: Kvalificerade prov 2 deltagare kommer att bjudas in att fylla i följande frågeformulär som en del av en delstudie-- NCI Diet History Questionnaire (30-40 minuter att fylla i), 3-dagars matrekord (3 dagar, cirka 1 timme/ dag), NCI ASA 24-timmars dietary recall (30-45 min). Deltagarna kommer att få ett frågeformulär per vecka i 3 veckor och kommer sedan att kontaktas för att kompensera saknade frågeformulär (om tillämpligt) under ytterligare 6 veckor. Delstudien syftar till att registrera 250 deltagare.

Deltagarna kommer att ge elektroniskt samtycke innan de påbörjar varje undersökning (prov 1, prov 2 och delstudien för kostintag) genom att läsa ett avslöjande och svara på frågor som syftar till att fånga alla element som krävs av Tufts University Health Sciences Institutional Review Board (IRB) för samtycke.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3001

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Tufts University (Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Rekryteringen kommer att rikta sig till en mängd olika populationer som väljer att äta mindre vanliga eller mindre studerade dieter, med en trend mot att undvika bearbetade livsmedel och tillsatta sockerarter, såsom: raw vegan, vegan, vegetarian, pescatarian, whole food, DASH, glutenfri , fria mejeriprodukter, Mediterranean, Paleo, Weston Price och viktminskningsdieter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år gammal
  • tillgång till internet för att fylla i frågeformulär online.

Uteslutningskriterier: Inga.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig näringssammansättning
Tidsram: genom avslutad studie, cirka 1 år
Jämför det faktiska intaget beräknat från deltagarrapporterade diethistorikenkäter och/eller dietåterkallelser med målinriktad näringssammansättning av respektive kostmönster som rapporterats av deltagaren. Riktad näringssammansättning kommer att beräknas med hjälp av 7-dagars måltidsplaner från populära kostmönster av intresse. Dessa 7-dagars måltidsplaner kommer att genereras från källor till näringsinformation som identifierats av deltagare i ADAPT Feasibility Survey som genomfördes sommaren 2015 för att visa om populära dietföljare skulle vara intresserade av att delta i näringsforskning.
genom avslutad studie, cirka 1 år
Dietföljsamhet
Tidsram: genom avslutad studie, cirka 1 år
Följsamhet kommer att definieras av självrapportering enligt följande: följsamhet till diet > 95 % av tiden (hög följeslagare), mellan 75-95 % (måttlig följsamhet); < 75 % tid (lägre vidhäftare).
genom avslutad studie, cirka 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dietkvalitet
Tidsram: genom avslutad studie, cirka 1 år
Kostintagsdata från diethistorikenkäter och/eller dietåterkallelser kommer att användas för att skapa ett hälsotalsindex (HEI) för att mäta kostkvalitet
genom avslutad studie, cirka 1 år
Kroppsvikt
Tidsram: genom avslutad studie, cirka 1 år
Kroppsvikten kommer att självrapporteras av deltagarna
genom avslutad studie, cirka 1 år
Body mass index (BMI)
Tidsram: genom avslutad studie, cirka 1 år
BMI kommer att beräknas baserat på självrapporterad längd och kroppsvikt med hjälp av följande formel: BMI = (Vikt i Pounds / (Höjd i tum x Höjd i tum)) x 703
genom avslutad studie, cirka 1 år
Självrapporterad livskvalitet
Tidsram: genom avslutad studie, cirka 1 år
Mätt av Världshälsoorganisationens (WHO) frågeformulär för livskvalitet; domänpoäng varierar från 4-20 (och kan omvandlas till intervall 0-100) med högre poäng som anger högre livskvalitet.
genom avslutad studie, cirka 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

11 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

11 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2017

Första postat (Faktisk)

24 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Matvanor

3
Prenumerera