Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oman maun ruokavalion lähestymistapojen noudattaminen (ADAPT)

perjantai 11. helmikuuta 2022 päivittänyt: Nicola McKeown, Tufts University

Oman maun ruokavalion lähestymistapojen noudattaminen (ADAPT) -tutkimus

Ruokavaliomallien, liikunnan ja käyttäytymisen muutoksen vaikutuksen ymmärtäminen sairauksien ehkäisyssä on ensiarvoisen tärkeää tulevien sukupolvien ja talouksien terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseksi. Tutkimuksen puute on tiedon puute tekijöistä, jotka ennustavat onnistuneen käyttäytymisen muutoksen terveydellisistä tai muista henkilökohtaisista syistä valittujen jatkuvan ruokavalion käytäntöjen vuoksi. Toistaiseksi ei ole olemassa kyselyä, joka olisi suunnattu henkilöille, jotka noudattavat monenlaisia ​​suosittuja ruokailutottumuksia (esim. paleo, vähähiilihydraattinen, kasvissyöjä, vegaani, välimerellinen, gluteeniton jne.). Nämä ruokavaliomallit, jotka tarjoavat suurta vaihtelua makroravinteiden koostumuksessa, ovat ainutlaatuisia ja niitä ei ole tutkittu muissa vastaavissa tähän mennessä tehdyissä tutkimuksissa, mikä tekee niiden tutkimuksesta innovatiivisen. Dietary Approaches for Personal Taste (ADAPT) noudattaminen on ensimmäinen suuri kohortti lajissaan, joka keskittyy suosittujen ruokavaliomallien noudattamiseen ja tarjoaa mahdollisuuden ymmärtää paremmin, kuinka yksilöitä voidaan tukea tietyn ruokavalion menestyksekkäässä ylläpitämisessä, ja kuinka nämä käytännöt voivat pitkällä aikavälillä vaikuttaa terveen ikääntymisen parametreihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisön kiinnostus ravitsemusta kohtaan on hyvinvoinnin ja ruokakulttuurin eturintamassa, ja erilaisten suosittujen ruokavalioiden seuraajien määrä on kasvanut viimeisen vuosikymmenen aikana. Nämä suositut ruokavaliot kattavat vegaanisesta/kasvissyöjästä vähähiilihydraattiseen/paleoon. Verrattuna tyypillisiin amerikkalaisiin ruokavaliotottumuksiin, joissa on paljon lisättyä sokeria ja rasvaa, nämä uudet ruokavaliomallit voivat parantaa ruokavalion laatua lisättyjen sokereiden ja puhdistettujen hiilihydraattien vähentämisen vuoksi. Havaintokohorttitutkimukset ovat yhdistäneet parantunutta ruokavalion laatua ja terveyshyötyjä erilaisiin kasvipohjaisiin ruokavalioihin, ja satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ovat osoittaneet näiden ruokavalioiden olevan hyödyllisiä painon ja kardiometabolisen riskin vähentämisessä. Satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ovat myös osoittaneet parannuksia kardiometabolisten riskitekijöiden keskuudessa vähähiilihydraattista ja paleo-ruokavaliota noudattavien henkilöiden keskuudessa. Näistä dokumentoiduista terveyshyödyistä huolimatta suosittujen ruokavalioiden seuraajista on vain vähän interventioita ja pitkittäistietoja. Todisteet tällaisten ruokavalioiden onnistuneesta noudattamisesta ovat edelleen rajallisia ja voivat olla kiinnostavia.

Kesällä 2015 toteutettu Adhering to Dietary Approaches for Personal Taste (ADAPT) -rekrytointitutkimus (FS) osoitti suosittujen ruokavalion seuraajien kiinnostusta osallistua ravitsemustutkimukseen. Tässä suunnittelututkimuksessa tunnistettiin yli 7 000 henkilöä, jotka ilmoittivat olevansa kiinnostuneita ottamaan yhteyttä tulevaa ruokavaliota koskevaa tutkimusta varten, ja ADAPT-tutkimuskokeessa 1 pyritään saamaan mukaan tästä osallistujajoukosta. Tähän mennessä tutkimukset ovat tunnistaneet psykobiologisia, kulttuurisia, sosiaalisia ja ympäristötekijöitä, jotka antavat yksilöille mahdollisuuden noudattaa painonpudotusta ja muita ruokavalioita pitkällä aikavälillä (2+ vuotta). Näitä sitoutumistekijöitä ovat tottumusten muodostuminen, sosiaalinen tuki, kannustava ympäristö, itsetehokkuus mukaan lukien ravitsemustieto ja motivaatio. Mikään havainnointitutkimus ei kuitenkaan ole värväänyt henkilöitä, jotka noudattavat erilaisia ​​itsemääriteltyjä ruokavalioita tutkimaan (1) suosittujen ruokavaliomallien todellista ravintokoostumusta verrattuna kohdennettuihin saantiin, (2) painonpudotustutkimuksessa havaittujen noudattamisen ennustajien yhteyttä nämä erityiset ruokavaliomallit, jotka on valittu henkilökohtaisten mieltymysten perusteella, ja (3) mitkä näistä tekijöistä ovat yleisimpiä itsensä tunnistaneiden pitkäaikaisten seuraajien keskuudessa ja kuinka tämä voi vaihdella ruokavalioryhmien välillä. Kysymys siitä, kuinka yksilöt voivat onnistuneesti noudattaa erilaisia ​​terveellisempiä ruokailutottumuksia, on kansanterveyden kannalta erittäin tärkeä, koska sairausriskit kasvavat Yhdysvalloissa.

Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat seuraavat: 1) Vertaa keskimääräistä ravintoainekoostumusta, ruokavalion laatua ja noudattamisen astetta yhdysvaltalaisten, pitkäaikaisten (> 2 vuotta) suosittujen ruokavalioiden noudattajien keskuudessa määrittääksesi, kuinka tarkasti yksilöt täyttivät määrätyt ruokavaliot. kohdistetut ravinneprofiilit; 2) Vertaa itse ilmoittamaa kehonpainoa ja BMI:tä ruokavaliomallien välillä; 3) Arvioi ruokavalion noudattamisen ennustajien esiintyvyys (psykobiologinen, kulttuurinen, sosiaalinen, taloudellinen ja ympäristöllinen) ruokavalion malleissa.

Kokeen 1 (perustason) rekrytointi kohdistetaan erilaisiin väestöryhmiin, jotka haluavat syödä vähemmän yleisiä tai vähemmän tutkittuja ruokavalioita, ja suuntauksena on välttää prosessoituja elintarvikkeita ja lisättyjä sokereita, kuten raakavegaani, vegaani, kasvissyöjä, pescatarian, täysruoka, Dietary Approaches Stop Hypertension (DASH), gluteeniton, maidoton, Välimeren, Paleo, Weston Price tai laihduttamiseen tarkoitettu ruokavalio. Osallistujat rekrytoidaan joukosta koehenkilöitä, jotka ovat ilmaisseet kiinnostuksensa tulevaan tutkimukseen osana ADAPT FS:ää. Lisäksi tutkijat jatkavat lisäosallistujien rekrytointia sähköisesti useiden verkkoresurssien kautta, jotka voivat sisältää sukulaisuuspohjaisia ​​sähköpostilistoja, sosiaalista mediaa (Facebook, Twitter), perheen ja/tai ystävien suosituksia FS:ssä ja henkilökohtaista viestintää. tutkimuksen tutkijoilta.

Kokeen 1 osallistujiin, jotka antavat luvan ottaa heihin yhteyttä kokeen 1 tulevaa tutkimusta varten, otetaan yhteyttä 1–5 vuoden kuluessa kokeeseen 1 osallistumisesta, ja he saavat kutsun osallistua ensimmäiseen seurantatutkimukseen (koe 2). Kokeen 2 kelpoisiin osallistujiin (jotka noudattavat yhtä viidestä kiinnostavasta ruokavaliosta) otetaan lisäksi yhteyttä, jotta he voivat osallistua osatutkimukseen, jossa arvioidaan erilaisia ​​ruokavalion saantitietojen keräämismenetelmiä.

Kyselykyselylomakkeiden koe 1: Tutkijat suorittavat väestötieto- ja elämäntapakyselyn, täydentävät käyttökyselyä ja erilaisia ​​aiemmin validoituja kyselylomakkeita, joita ylläpidetään verkossa Qualtricsissa. Qualtricsissa on luotu kyselyitä väestötiedoista, lisäravinteiden käytöstä, ruokavalion valinnasta, ruokavaliohistoriasta, sosioekonomisesta asemasta, ruoan saatavuudesta, kustannuksista ja mukavuudesta. Qualtricsissa luotiin myös seuraavat aiemmin validoidut kyselylomakkeet: ravitsemuksen itsetehokkuusasteikko, kolmitekijäinen syömiskysely, ruoan tehoasteikko, Yalen ruokariippuvuusasteikko, sosiaalinen tuki ja ruokailutottumustutkimus, itseraportointitottumusindeksi, kansainvälinen fyysinen aktiivisuus. Pitkä kyselylomake ja Pittsburghin uniindeksi. Tutkijat arvioivat ravinnon saannin käyttämällä seuraavia: (1) Diet History Questionnaire II (DHQ II), verkkopohjainen ruokatiheyskysely National Cancer Institutelta (NCI) ja (2) verkkopohjainen automaattinen itsehallinnollinen kyselylomake. 24-Hour Dietary Assessment Tool (ASA24), myös NCI:ltä. ASA24:ää annetaan ennalta ilmoittamatta osalle osallistujia, jotta yritetään minimoida tapaukset, joissa osallistujat muuttavat ruokavaliotaan joko tahallisesti tai tahattomasti, koska he tietävät tulevasta 24 tunnin palautuskyselystä.

Kyselylomakkeiden täyttäminen vie yhteensä noin 3-4 tuntia, mutta ne porrastetaan 6-12 viikon aikana vastaajien taakan vähentämiseksi. Lomakkeita käsitellään yhteensä 17 kappaletta, jotka on porrastettu 1-3 kyselyn erissä kerrallaan, jolloin osallistujiin otetaan yhteyttä vähintään 10 kertaa noin 6-12 viikon aikana. Osallistujiin, jotka eivät täytä kyselylomakkeita, voidaan ottaa yhteyttä useammin muistutussähköpostilla.

Koe 2: Tutkijat suorittavat seuraavat tutkimukset - Seuranta väestötiedot ja elämäntapa (25 min), lyhyt sairaushistoria (15 min), SF36-terveyskysely (15 min), WHO:n elämänlaatukysely (15 min). Osallistujat saavat viikoittain sähköpostin 4 viikon ajan jokaisen viikon kyselylomakkeen kera, ja heihin ollaan tarvittaessa yhteydessä vielä 4 viikon ajan ja pyydetään täydentämään puutteellisia kyselyitä.

Ruokavalion saantitutkimus: Tukikelpoinen koe 2 osallistujaa kutsutaan täyttämään seuraavat kyselyt osana osatutkimusta: NCI Diet History Questionnaire (30–40 minuuttia täytettävä), 3 päivän ruokatietue (3 päivää, noin 1 tunti/ päivä), NCI ASA 24 tunnin ruokavalion palautus (30-45 min). Osallistujat saavat yhden kyselylomakkeen viikossa 3 viikon ajan, minkä jälkeen heihin otetaan yhteyttä puuttuvien kyselylomakkeiden korjaamiseksi (tarvittaessa) vielä 6 viikon ajan. Osatutkimukseen on tarkoitus ilmoittautua 250 osallistujaa.

Osallistujat antavat sähköisen suostumuksen ennen kunkin kyselyn aloittamista (koe 1, koe 2 ja ruokavalion saannin osatutkimus) lukemalla tiedotteen ja vastaamalla kysymyksiin, joiden tarkoituksena on kaapata kaikki Tufts University Health Sciences Institutional Review Boardin (IRB) vaatimat elementit. suostumusta varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3001

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts University (Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytointi kohdistuu useisiin väestöryhmiin, jotka haluavat syödä vähemmän yleisiä tai vähemmän tutkittuja ruokavalioita, ja suuntauksena on välttää prosessoituja ruokia ja lisättyjä sokereita, kuten: raakavegaani, vegaani, kasvissyöjä, pescatarian, täysruoka, DASH, gluteeniton. , maidoton, Välimerellinen, Paleo, Weston Price ja laihdutusdieetit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuoden iässä
  • pääsy Internetiin online-kyselylomakkeiden täyttämistä varten.

Poissulkemiskriteerit: Ei mitään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen ravintoainekoostumus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, noin 1 vuosi
Vertaa todellista saantia, joka on laskettu osallistujien ilmoittamista ruokavaliohistoriakyselyistä ja/tai ruokavalion muistutuksista, osallistujan ilmoittamaan ravintoainekoostumukseen. Kohdennettu ravintoainekoostumus lasketaan käyttämällä 7 päivän ateriasuunnitelmia suosituista kiinnostavista ruokavalioista. Nämä 7 päivän ateriasuunnitelmat luodaan ravitsemustietolähteistä, jotka osallistujat ovat löytäneet kesällä 2015 kesällä 2015 tehdyssä ADAPTin toteutettavuustutkimuksessa osoittaakseen, olisivatko suositut ruokavalion seuraajat kiinnostuneita osallistumaan ravitsemustutkimukseen.
opintojen päätyttyä, noin 1 vuosi
Ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, noin 1 vuosi
Sitoutuminen määritellään itseraportilla seuraavasti: ruokavalion noudattaminen > 95 % ajasta (korkeat noudattajat), 75-95 % (kohtalaiset noudattajat); < 75 % ajasta (pienemmät kannattajat).
opintojen päätyttyä, noin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, noin 1 vuosi
Ruokavaliohistorian kyselylomakkeen ja/tai ruokavalion muistutusten ravinnonsaantitietoja käytetään terveellisen syömisindeksin (HEI) luomiseen ruokavalion laadun mittaamiseksi.
opintojen päätyttyä, noin 1 vuosi
Kehon paino
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, noin 1 vuosi
Osallistujat ilmoittavat kehon painon itse
opintojen päätyttyä, noin 1 vuosi
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, noin 1 vuosi
BMI lasketaan itsensä ilmoittaman pituuden ja ruumiinpainon perusteella seuraavalla kaavalla: BMI = (paino puntina / (korkeus tuumina x korkeus tuumina)) x 703
opintojen päätyttyä, noin 1 vuosi
Itseraportoitu elämänlaatu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, noin 1 vuosi
Mitattu Maailman terveysjärjestön (WHO) elämänlaatukyselyllä; verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat välillä 4–20 (ja ne voidaan muuntaa arvoiksi 0–100), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
opintojen päätyttyä, noin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavaliotavat

Tilaa