Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overholdelse af kostmetoder for personlig smag (ADAPT)

11. februar 2022 opdateret af: Nicola McKeown, Tufts University

Overholdelse af kostmetoder for personlig smag (ADAPT) undersøgelse

At forstå virkningen af ​​kostmønstre, motion og adfærdsændringer i forebyggelsen af ​​sygdom er altafgørende for at forbedre sundhed og velvære for fremtidige generationer og økonomier. Et hul i forskningen er manglen på data om faktorer, der forudsiger succesfuld adfærdsændring for vedvarende kostvaner valgt af helbredsmæssige eller andre personlige årsager. Til dato eksisterer der ingen undersøgelse, der var designet til at målrette mod personer, der følger en lang række populære kostmønstre (f.eks. Paleo, low-carb, vegetar, veganer, middelhavsmat, glutenfri osv.). Disse kostmønstre, som tilbyder stor variation i makronæringsstofsammensætning, er unikke og uudforskede i andre lignende undersøgelser til dato, hvilket gør deres undersøgelse innovative. Adhering to Dietary Approaches for Personal Taste (ADAPT) vil være den første store kohorte af sin type, der er fokuseret på overholdelse af populære kostmønstre, hvilket giver mulighed for bedre at forstå, hvordan individer kan støttes til succesfuldt at opretholde en specifik diætpraksis, og, på lang sigt, hvordan disse praksisser kan påvirke parametre for sund aldring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Offentlig interesse for ernæring er på forkant med wellness og madkultur, og antallet af tilhængere af forskellige populære diæter er vokset i det sidste årti. Disse populære diæter spænder over spektret fra vegansk/vegetarisk til low-carb/Paleo. Sammenlignet med typiske amerikanske kostmønstre, som er høje i tilsat sukker og fedt, kan disse nye kostmønstre tilbyde forbedret kostkvalitet på grund af en reduktion i tilsat sukker og raffinerede kulhydrater. Observationelle kohortestudier har forbundet forbedret kostkvalitet og sundhedsmæssige fordele med forskellige typer plantebaserede diæter, og randomiserede kontrollerede forsøg har vist, at disse diæter er gavnlige til at reducere kropsvægt og kardiometabolisk risiko. Randomiserede kontrollerede forsøg har også vist forbedringer i kardiometaboliske risikofaktorer blandt individer, der følger low-carb og Paleo diæter. På trods af disse dokumenterede sundhedsmæssige fordele er der begrænset intervention og longitudinelle data om tilhængere af populære diæter. Beviser for vellykket overholdelse af sådanne diæter er yderligere begrænset og kan være af interesse.

Adhering to Dietary Approaches for Personal Taste (ADAPT) Recruitment Feasibility Survey (FS), udført i sommeren 2015, viste interesse fra populære diætfølgere for at deltage i ernæringsforskning. Denne planlægningsundersøgelse identificerede over 7.000 personer, der udtrykte interesse i at blive kontaktet til en fremtidig undersøgelse af kostmønstre, og ADAPT undersøgelseseksamen 1 har til formål at rekruttere fra denne pulje af deltagere. Til dato har forskning identificeret psykobiologiske, kulturelle, sociale og miljømæssige faktorer, der gør det muligt for individer at overholde vægttab og andre diæter på lang sigt (2+ år). Disse overholdelsesfaktorer omfatter vanedannelse, social støtte, et støttende miljø, self-efficacy inklusive viden om ernæring og motivation. Ingen observationsundersøgelse har imidlertid rekrutteret individer, der følger en række selvidentificerede diæter til at undersøge (1) den faktiske næringsstofsammensætning af populære kostmønstre sammenlignet med målrettede indtag, (2) sammenhængen mellem forudsigere for overholdelse identificeret i vægttabsforskning til disse specifikke kostmønstre valgt ud fra personlige præferencer, og (3) hvilke af disse faktorer er mest udbredt blandt selvidentificerede langsigtede følgere, og hvordan dette kan variere på tværs af diætgrupper. Spørgsmålet om, hvordan individer med succes kan overholde en række sundere kostmønstre, er af største betydning for folkesundheden på grund af den voksende byrde af sygdomsrisiko i USA.

De specifikke mål for denne undersøgelse er som følger: 1) Sammenlign den gennemsnitlige næringsstofsammensætning, diætkvalitet og overholdelsesgrad blandt USA-baserede, langsigtede tilhængere (>2 år) af populære diæter for at bestemme, hvor tæt individer opfyldte de foreskrevne diæter. målrettede næringsstofprofiler; 2) Sammenlign den selvrapporterede kropsvægt og BMI på tværs af kostmønstre; 3) Vurder udbredelsen af ​​prædiktorer for diætoverholdelse (psykobiologisk, kulturel, social, økonomisk og miljømæssig) på tværs af kostmønstre.

Rekruttering til eksamen 1 (baseline) vil være rettet mod en række forskellige befolkningsgrupper, der vælger at spise mindre almindelige eller mindre undersøgte diæter, med en tendens til at undgå forarbejdede fødevarer og tilsat sukker, såsom: rå vegansk, vegansk, vegetar, pescatarian, fuldkost, Kosttiltag til at stoppe hypertension (DASH), glutenfri, mælkefri, middelhavs-, Paleo-, Weston Price- eller diæter specifikt til vægttab. Deltagerne vil blive rekrutteret fra en pulje af forsøgspersoner, der har udtrykt interesse for fremtidig undersøgelsesinvolvering som en del af ADAPT FS. Derudover vil efterforskerne fortsætte med at rekruttere yderligere deltagere elektronisk gennem en række onlineressourcer, der kan omfatte affinitetsbaserede e-mail-lister, sociale medier (Facebook, Twitter), henvisninger fra familie og/eller venner i FS og personlig kommunikation fra undersøgelsens efterforskere.

Eksamen 1-deltagere, der giver tilladelse til at blive kontaktet til fremtidig forskning i Eksamen 1-samtykket, vil blive kontaktet inden for 1-5 år efter eksamen 1-deltagelse med opfordring til at deltage i den første opfølgende undersøgelse (Eksamen 2). Kvalificerede Eksamen 2-deltagere (defineret som dem, der følger et af 5 diætmønstre af interesse) vil desuden blive kontaktet for at deltage i en delundersøgelse, der vurderer forskellige metoder til indsamling af kostindtagsdata.

Undersøgelsesspørgeskemaer Eksamen 1: Efterforskerne vil administrere et demografisk og livsstilsspørgeskema, supplere brugsspørgeskemaet og en række tidligere validerede spørgeskemaer hostet online i Qualtrics. Spørgeskemaer om demografi, kosttilskud, kostvalg, kosthistorie, socioøkonomisk status, madadgang/tilgængelighed, omkostninger og bekvemmelighed er blevet oprettet i Qualtrics. Følgende tidligere validerede spørgeskemaer blev også oprettet i Qualtrics: Nutrition Self-Efficacy Scale, Three-Factor Eating Questionnaire, Power of Food Scale, Yale Food Addiction Scale, Social Support and Eating Habits Survey, Self-Report Habit Index, International Physical Activity Spørgeskema Long Form og Pittsburgh Sleep Index. Efterforskerne vil vurdere diætindtag ved hjælp af følgende: (1) Diæthistoriespørgeskema II (DHQ II), et webbaseret spørgeskema om madfrekvens fra National Cancer Institute (NCI) og (2) det webbaserede Automated Self-Administered 24-timers kostvurderingsværktøj (ASA24), også fra NCI. ASA24 vil blive administreret, uanmeldt, til en undergruppe af deltagere for at forsøge at minimere tilfælde af, at deltagere ændrer deres kost, enten bevidst eller utilsigtet, som et resultat af at vide om et kommende 24-timers tilbagekaldelsesspørgeskema.

Spørgeskemaerne vil i alt tage cirka 3-4 timer at udfylde, men vil blive forskudt i løbet af 6-12 uger for at reducere respondentbyrden. Der vil blive administreret i alt 17 spørgeskemaer fordelt på 1-3 spørgeskemaer ad gangen, hvilket resulterer i, at deltagerne bliver kontaktet minimum 10 gange i løbet af cirka 6-12 uger. Deltagere, der savner eller ikke udfylder spørgeskemaer, kan blive kontaktet oftere med påmindelsesmails.

Eksamen 2: Efterforskerne vil administrere følgende undersøgelser-- Opfølgningsdemografi og livsstil (25 min), kort sygehistorie (15 min), SF36 sundhedsspørgeskema (15 min), WHO livskvalitetsspørgeskema (15 min). Deltagerne modtager en ugentlig e-mail i 4 uger med hver uges spørgeskema, og de vil blive kontaktet i yderligere 4 uger, hvis det er nødvendigt, med en anmodning om at lave ufuldstændige spørgeskemaer.

Kostindtagsundersøgelse: Kvalificeret eksamen 2 deltagere vil blive inviteret til at udfylde følgende spørgeskemaer som en del af et delstudie - NCI Diet History Questionnaire (30-40 minutter at udfylde), 3-dages madrekord (3 dage, ca. 1 time/ dag), NCI ASA 24-timers kosttilbagekaldelse (30-45 min). Deltagerne vil modtage et spørgeskema om ugen i 3 uger og vil derefter blive kontaktet for at kompensere for manglende spørgeskemaer (hvis relevant) i yderligere 6 uger. Delstudiet sigter mod at optage 250 deltagere.

Deltagerne skal give elektronisk samtykke forud for påbegyndelsen af ​​hver undersøgelse (eksamen 1, eksamen 2 og underundersøgelsen af ​​kostindtag) ved at læse en afsløring og besvare spørgsmål, der har til formål at indfange alle de elementer, der kræves af Tufts University Health Sciences Institutional Review Board (IRB) for samtykke.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3001

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts University (Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rekruttering vil målrette en række forskellige befolkningsgrupper, der vælger at spise mindre almindelige eller mindre undersøgte diæter, med en tendens til at undgå forarbejdede fødevarer og tilsat sukker, såsom: rå vegansk, vegansk, vegetar, pescatarian, fuldkost, DASH, glutenfri , mælkefri, middelhavsdiæt, Paleo, Weston Price og vægttab.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år gammel
  • adgang til internettet for at udfylde online spørgeskemaer.

Eksklusionskriterier: Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig næringsstofsammensætning
Tidsramme: gennem studieafslutning, cirka 1 år
Sammenlign det faktiske indtag beregnet ud fra deltagerrapporterede kosthistoriespørgeskemaer og/eller kosttilbagekaldelser med målrettet næringsstofsammensætning af det respektive kostmønster rapporteret af deltageren. Målrettet næringsstofsammensætning vil blive beregnet ved hjælp af 7-dages madplaner fra populære kostmønstre af interesse. Disse 7-dages madplaner vil blive genereret ud fra kilder til ernæringsinformation identificeret af deltagere i ADAPT Feasibility Survey, som blev udført i sommeren 2015 for at demonstrere, om populære diætfølgere ville være interesserede i at deltage i ernæringsforskning.
gennem studieafslutning, cirka 1 år
Kostoverholdelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, cirka 1 år
Overholdelse vil blive defineret ved selvrapportering som følger: overholdelse af diæt > 95 % af tiden (høje tilhængere), mellem 75-95 % (moderat tilhængere); < 75 % tid (lavere klæber).
gennem studieafslutning, cirka 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostkvalitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, cirka 1 år
Kostindtagsdata fra kosthistorie-spørgeskema og/eller kosttilbagekaldelser vil blive brugt til at skabe et Healthy Eating Index (HEI)-score til at måle kostkvalitet
gennem studieafslutning, cirka 1 år
Kropsvægt
Tidsramme: gennem studieafslutning, cirka 1 år
Kropsvægt vil blive selvrapporteret af deltagerne
gennem studieafslutning, cirka 1 år
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: gennem studieafslutning, cirka 1 år
BMI vil blive beregnet baseret på selvrapporteret højde og kropsvægt ved hjælp af følgende formel: BMI = (Vægt i Pounds / (Højde i tommer x Højde i tommer)) x 703
gennem studieafslutning, cirka 1 år
Selvrapporteret livskvalitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, cirka 1 år
Målt af World Health Organization (WHO) Quality of Life spørgeskema; domænescore spænder fra 4-20 (og kan omdannes til intervaller 0-100) med højere score, der angiver højere livskvalitet.
gennem studieafslutning, cirka 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

11. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner