Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przestrzeganie zasad dietetycznych dostosowanych do indywidualnych upodobań (ADAPT)

11 lutego 2022 zaktualizowane przez: Nicola McKeown, Tufts University

Przestrzeganie dietetycznych podejść do osobistego gustu (ADAPT).

Zrozumienie wpływu wzorców żywieniowych, ćwiczeń fizycznych i zmian zachowań na zapobieganie chorobom ma ogromne znaczenie dla poprawy zdrowia i dobrostanu przyszłych pokoleń i gospodarek. Luką w badaniach jest brak danych na temat czynników, które przewidują pomyślną zmianę zachowania dla trwałych praktyk żywieniowych wybranych ze względów zdrowotnych lub innych osobistych. Jak dotąd nie istnieje żadna ankieta skierowana do osób przestrzegających szerokiego zakresu popularnych wzorców żywieniowych (np. paleo, niskowęglowodanowa, wegetariańska, wegańska, śródziemnomorska, bezglutenowa itp.). Te wzorce żywieniowe, które oferują duże zróżnicowanie składu makroskładników odżywczych, są unikalne i niezbadane w innych podobnych badaniach do tej pory, co czyni ich badanie innowacyjnym. Przestrzeganie dietetycznych podejść do osobistego smaku (ADAPT) będzie pierwszą dużą kohortą tego typu, która koncentruje się na przestrzeganiu popularnych wzorców żywieniowych, zapewniając możliwość lepszego zrozumienia, w jaki sposób można wspierać osoby, aby z powodzeniem utrzymywały określoną praktykę żywieniową, oraz, w dłuższej perspektywie, jak te praktyki mogą wpływać na parametry zdrowego starzenia się.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Zainteresowanie społeczeństwa żywieniem stoi na czele kultury wellness i żywności, a liczba zwolenników różnych popularnych diet wzrosła w ostatniej dekadzie. Te popularne diety obejmują spektrum od wegańskich/wegetariańskich po niskowęglowodanowe/paleo. W porównaniu z typowymi amerykańskimi wzorcami żywieniowymi, które są bogate w dodatek cukru i tłuszczu, te nowe wzorce dietetyczne mogą oferować lepszą jakość diety dzięki ograniczeniu dodanych cukrów i rafinowanych węglowodanów. Obserwacyjne badania kohortowe powiązały lepszą jakość diety i korzyści zdrowotne z różnymi rodzajami diet roślinnych, a randomizowane kontrolowane badania wykazały, że te diety są korzystne dla zmniejszenia masy ciała i ryzyka kardiometabolicznego. Randomizowane kontrolowane badania wykazały również poprawę czynników ryzyka kardiometabolicznego wśród osób stosujących diety niskowęglowodanowe i paleo. Pomimo tych udokumentowanych korzyści zdrowotnych, istnieją ograniczone dane interwencyjne i obserwacyjne dotyczące zwolenników popularnych diet. Dowody na pomyślne przestrzeganie takich diet są dalej ograniczone i mogą być interesujące.

Badanie wykonalności rekrutacji „Adhering to Dietary Approaches for Personal Taste” (ADAPT), przeprowadzone latem 2015 r., wykazało zainteresowanie wśród zwolenników popularnych diet uczestnictwem w badaniach żywieniowych. W tej ankiecie dotyczącej planowania zidentyfikowano ponad 7000 osób, które wyraziły zainteresowanie kontaktem w celu przyszłego badania wzorców żywieniowych, a egzamin badawczy ADAPT 1 ma na celu rekrutację z tej puli uczestników. Do tej pory badania zidentyfikowały czynniki psychobiologiczne, kulturowe, społeczne i środowiskowe, które umożliwiają jednostkom przestrzeganie diety odchudzającej i innych diet w perspektywie długoterminowej (ponad 2 lata). Te czynniki przestrzegania obejmują tworzenie nawyków, wsparcie społeczne, wspierające środowisko, poczucie własnej skuteczności, w tym wiedzę na temat odżywiania i motywację. Jednak żadne badanie obserwacyjne nie obejmowało osób stosujących różne samodzielnie określone diety w celu zbadania (1) faktycznego składu odżywczego popularnych wzorców żywieniowych w porównaniu z docelowym spożyciem, (2) związku czynników predykcyjnych przestrzegania zaleceń zidentyfikowanych w badaniach dotyczących utraty wagi z te specyficzne wzorce żywieniowe wybrane zgodnie z osobistymi preferencjami oraz (3) które z tych czynników są najbardziej rozpowszechnione wśród samozidentyfikowanych długoterminowych zwolenników i jak mogą się różnić w różnych grupach diet. Pytanie, w jaki sposób jednostki mogą z powodzeniem przestrzegać różnych zdrowszych wzorców żywieniowych, ma ogromne znaczenie dla zdrowia publicznego ze względu na rosnące obciążenie ryzykiem chorób w Stanach Zjednoczonych.

Konkretne cele tego badania są następujące: 1) Porównanie średniego składu składników odżywczych, jakości diety i stopnia przestrzegania zaleceń wśród długoterminowych (>2 lat) zwolenników popularnych diet z siedzibą w USA, aby określić, w jakim stopniu poszczególne osoby przestrzegały zalecanych diet ukierunkowane profile składników odżywczych; 2) Porównaj zgłaszaną przez siebie masę ciała i BMI w różnych schematach diety; 3) Oceń rozpowszechnienie predyktorów przestrzegania diety (psychobiologicznych, kulturowych, społecznych, ekonomicznych i środowiskowych) we wzorcach diet.

Rekrutacja do egzaminu 1 (poziom podstawowy) będzie skierowana do różnych populacji, które zdecydują się na mniej popularne lub mniej zbadane diety, z tendencją do unikania przetworzonej żywności i dodanych cukrów, takich jak: surowe wegańskie, wegańskie, wegetariańskie, pescatarian, pełnowartościowe Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH), bezglutenowe, bezmleczne, śródziemnomorskie, paleo, Weston Price lub diety specjalnie dla utraty wagi. Uczestnicy będą rekrutowani z puli osób, które wyraziły zainteresowanie przyszłym zaangażowaniem w badania w ramach ADAPT FS. Ponadto śledczy będą nadal rekrutować dodatkowych uczestników drogą elektroniczną, za pośrednictwem różnych zasobów internetowych, które mogą obejmować listy e-mailowe oparte na koligacjach, media społecznościowe (Facebook, Twitter), rekomendacje od rodziny i / lub przyjaciół w FS oraz komunikację osobistą od badaczy.

Z uczestnikami egzaminu 1, którzy wyrażą zgodę na kontakt w celu przyszłych badań w zgodzie na egzamin 1, skontaktujemy się w ciągu 1-5 lat po uczestnictwie w egzaminie 1, z zaproszeniem do udziału w pierwszym badaniu uzupełniającym (egzamin 2). Kwalifikujący się uczestnicy Egzaminu 2 (zdefiniowani jako przestrzegający jednego z 5 interesujących wzorców żywieniowych) zostaną dodatkowo skontaktowani w celu wzięcia udziału w badaniu cząstkowym oceniającym różne metody zbierania danych dotyczących spożycia.

Kwestionariusze ankiety Egzamin 1: Badacze przeprowadzą kwestionariusz dotyczący danych demograficznych i stylu życia, kwestionariusz dotyczący stosowania suplementów oraz szereg wcześniej zweryfikowanych kwestionariuszy dostępnych online w Qualtrics. Kwestionariusze dotyczące danych demograficznych, stosowania suplementów, wyboru diety, historii diety, statusu społeczno-ekonomicznego, dostępu/dostępności żywności, kosztów i wygody zostały utworzone w Qualtrics. W Qualtrics powstały również wcześniej zwalidowane kwestionariusze: Skala Własnej Skuteczności Odżywiania, Trójczynnikowy Kwestionariusz Odżywiania, Skala Mocy Żywności, Skala Uzależnienia od Żywności Yale, Badanie Wsparcia Społecznego i Nawyków Odżywiania, Samoopisowy Wskaźnik Nawyków, Międzynarodowa Aktywność Fizyczna Długi formularz kwestionariusza i Pittsburgh Sleep Index. Badacze ocenią spożycie za pomocą: (1) Kwestionariusza historii diety II (DHQ II), internetowego kwestionariusza dotyczącego częstotliwości spożywania pokarmów z National Cancer Institute (NCI) oraz (2) internetowego kwestionariusza Automated Self-Administered 24-godzinne narzędzie oceny diety (ASA24), również z NCI. ASA24 zostanie podany, niezapowiedziany, podgrupie uczestników, aby spróbować zminimalizować przypadki, w których uczestnicy zmienią swoją dietę, celowo lub nieumyślnie, w wyniku wiedzy o nadchodzącym 24-godzinnym kwestionariuszu przypominającym.

Wypełnienie kwestionariuszy zajmie łącznie około 3-4 godzin, ale zostanie rozłożone w ciągu 6-12 tygodni, aby zmniejszyć obciążenie respondentów. Łącznie zostanie wydanych 17 kwestionariuszy, rozłożonych w partiach po 1-3 kwestionariusze naraz, w wyniku czego uczestnicy będą kontaktować się co najmniej 10 razy w ciągu około 6-12 tygodni. Z uczestnikami, którzy nie wypełnią lub nie wypełnią kwestionariuszy, można częściej kontaktować się za pomocą wiadomości e-mail z przypomnieniem.

Egzamin 2: Badacze będą przeprowadzać następujące ankiety: dane demograficzne i styl życia (25 min), krótki wywiad lekarski (15 min), kwestionariusz zdrowotny SF36 (15 min), kwestionariusz jakości życia WHO (15 min). Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe e-maile przez 4 tygodnie z cotygodniowym kwestionariuszem, aw razie potrzeby przez dodatkowe 4 tygodnie będą się z nimi kontaktować z prośbą o uzupełnienie niekompletnych kwestionariuszy.

Badanie spożycia: Kwalifikujący się egzamin 2 uczestników zostanie poproszonych o wypełnienie następujących kwestionariuszy w ramach badania podrzędnego: Kwestionariusz historii diety NCI (30-40 minut na wypełnienie), 3-dniowy zapis żywności (3 dni, około 1 godz. dzień), NCI ASA 24-godzinne przypomnienie diety (30-45 min). Uczestnicy będą otrzymywać jeden kwestionariusz tygodniowo przez 3 tygodnie, a następnie będą kontaktowani w celu uzupełnienia brakujących kwestionariuszy (jeśli dotyczy) przez dodatkowe 6 tygodni. Badanie dodatkowe ma na celu włączenie 250 uczestników.

Uczestnicy wyrażą elektroniczną zgodę przed rozpoczęciem każdej ankiety (Egzamin 1, Egzamin 2 i badanie podrzędne dotyczące spożycia w diecie), czytając ujawnienie i odpowiadając na pytania mające na celu uchwycenie wszystkich elementów wymaganych przez Tufts University Health Sciences Institutional Review Board (IRB) o zgodę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3001

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Tufts University (Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutacja będzie skierowana do różnych populacji, które zdecydują się na mniej popularne lub mniej zbadane diety, z tendencją do unikania przetworzonej żywności i dodanych cukrów, takich jak: surowe wegańskie, wegańskie, wegetariańskie, pescatarian, pełnowartościowe jedzenie, DASH, bezglutenowe , bezmleczna, śródziemnomorska, paleo, Weston Price i diety odchudzające.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat
  • dostęp do internetu w celu wypełnienia ankiet online.

Kryteria wykluczenia: Brak.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni skład składników odżywczych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, około 1 roku
Porównaj rzeczywiste spożycie obliczone na podstawie kwestionariuszy dotyczących historii diety zgłoszonych przez uczestników i/lub przypomnień dotyczących diety z docelowym składem odżywczym odpowiedniego schematu żywieniowego zgłoszonego przez uczestnika. Docelowy skład składników odżywczych zostanie obliczony na podstawie 7-dniowych planów posiłków z popularnych wzorców żywieniowych. Te 7-dniowe plany posiłków zostaną wygenerowane na podstawie źródeł informacji żywieniowych zidentyfikowanych przez uczestników Ankiety Wykonalności ADAPT, która została przeprowadzona latem 2015 r. w celu wykazania, czy osoby stosujące popularne diety byłyby zainteresowane udziałem w badaniach żywieniowych.
do ukończenia studiów, około 1 roku
Przestrzeganie diety
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, około 1 roku
Przestrzeganie zostanie określone na podstawie samoopisu w następujący sposób: przestrzeganie diety > 95% czasu (osoby silnie przestrzegające), między 75-95% (osoby umiarkowanie przestrzegające); < 75% czasu (niżsi adhezyjni).
do ukończenia studiów, około 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość diety
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, około 1 roku
Dane dotyczące spożycia z kwestionariusza dotyczącego historii diety i/lub przypomnień dotyczących diety zostaną wykorzystane do stworzenia wskaźnika zdrowego odżywiania (HEI) w celu pomiaru jakości diety
do ukończenia studiów, około 1 roku
Masy ciała
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, około 1 roku
Masę ciała będą zgłaszać sami uczestnicy
do ukończenia studiów, około 1 roku
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, około 1 roku
BMI zostanie obliczone na podstawie podanego przez siebie wzrostu i masy ciała przy użyciu następującego wzoru: BMI = (waga w funtach / (wzrost w calach x wzrost w calach)) x 703
do ukończenia studiów, około 1 roku
Samoocena jakości życia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, około 1 roku
Mierzone przez kwestionariusz jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHO); wyniki domeny wahają się od 4-20 (i mogą być przekształcone do zakresu 0-100), przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia.
do ukończenia studiów, około 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj