此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

坚持个人口味的饮食方法 (ADAPT)

2022年2月11日 更新者:Nicola McKeown、Tufts University

坚持个人品味饮食方法 (ADAPT) 研究

了解饮食模式、锻炼和行为改变对预防疾病的影响对于改善后代和经济的健康和福祉至关重要。 研究中的一个差距是缺乏关于预测因健康或其他个人原因而选择的持续饮食习惯成功改变行为的因素的数据。 迄今为止,还没有针对遵循各种流行饮食模式(例如原始饮食、低碳水化合物、素食、纯素食、地中海饮食、无麸质饮食等)的人群进行的调查。 这些饮食模式在常量营养素组成方面存在很大差异,在迄今为止的其他类似调查中是独一无二且未被探索的,这使得他们的研究具有创新性。 坚持个人口味的饮食方法 (ADAPT) 将是同类中第一个专注于坚持流行饮食模式的大型队列,提供机会更好地了解如何支持个人成功地保持特定的饮食习惯,并且,从长远来看,这些做法如何影响健康老龄化的参数。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

公众对营养的兴趣处于健康和饮食文化的前沿,各种流行饮食的追随者数量在过去十年中有所增加。 这些流行的饮食涵盖了从素食主义者/素食主义者到低碳水化合物/旧石器饮食的范围。 与添加糖分和脂肪含量高的典型美国饮食模式相比,这些新兴的饮食模式可能会因为添加糖分和精制碳水化合物的减少而改善饮食质量。 观察性队列研究将改善的饮食质量和健康益处与各种类型的植物性饮食联系起来,随机对照试验表明这些饮食有益于减轻体重和心脏代谢风险。 随机对照试验还表明,遵循低碳水化合物和旧石器饮食的个体心脏代谢危险因素有所改善。 尽管有这些记录在案的健康益处,但关于流行饮食追随者的干预和纵向数据有限。 成功坚持此类饮食的证据进一步有限,可能值得关注。

2015 年夏季进行的坚持个人口味饮食方法 (ADAPT) 招募可行性调查 (FS) 显示了大众饮食追随者对参与营养研究的兴趣。 这项计划调查确定了 7,000 多人表示有兴趣就未来的饮食模式研究进行联系,ADAPT 研究考试 1 旨在从这些参与者中招募。 迄今为止,研究已经确定了使个人能够长期(2 年以上)坚持减肥和其他饮食的心理生物学、文化、社会和环境因素。 这些依从性因素包括习惯养成、社会支持、支持性环境、自我效能(包括营养知识)和动机。 然而,没有观察性研究招募遵循各种自我认同饮食的个体来检查 (1) 与目标摄入量相比,流行饮食模式的实际营养成分,(2) 减肥研究中确定的依从性预测因子与这些根据个人喜好选择的特定饮食模式,以及 (3) 这些因素中哪些在自我认定的长期追随者中最为普遍,以及这在不同饮食组之间可能有何不同。 由于美国的疾病风险负担不断增加,个人如何才能成功地坚持各种更健康的饮食模式这一问题具有最高的公共卫生重要性。

本研究的具体目标如下:1) 比较美国长期追随者(> 2 年)流行饮食的平均营养成分、饮食质量和依从程度,以确定个体满足规定的程度有针对性的营养成分; 2) 比较不同饮食模式的自我报告体重和 BMI; 3) 评估跨饮食模式的饮食依从性预测因素(心理生物学、文化、社会、经济和环境)的流行程度。

考试 1(基线)招募将针对选择吃不太常见或研究较少的饮食的各种人群,有避免加工食品和添加糖的趋势,例如:生素食主义者、纯素食主义者、素食主义者、鱼素主义者、全食、停止高血压的饮食方法 (DASH)、无麸质饮食、无乳制品饮食、地中海饮食、旧石器饮食、韦斯顿普莱斯饮食或专门用于减肥的饮食。 参与者将从表示有兴趣参与未来研究作为 ADAPT FS 的一部分的一组受试者中招募。 此外,调查人员将继续通过各种在线资源以电子方式招募更多参与者,这些资源可能包括基于亲和力的电子邮件列表、社交媒体(Facebook、Twitter)、FS 中家人和/或朋友的推荐以及个人通讯来自研究调查员。

在参加考试 1 后的 1-5 年内,将在参加考试 1 后的 1-5 年内联系允许在考试 1 同意中联系以进行未来研究的考试 1 参与者,并邀请他们参加第一次后续研究(考试 2)。 符合条件的考试 2 参与者(定义为遵循 5 种感兴趣的饮食模式之一的参与者)将被额外联系以参与评估收集饮食摄入数据的不同方法的子研究。

调查问卷 考试 1:调查人员将管理人口统计和生活方式问卷、补充使用问卷以及 Qualtrics 在线托管的各种先前验证的问卷。 在 Qualtrics 中创建了关于人口统计、补充剂使用、饮食选择、饮食历史、社会经济状况、食物获取/可用性、成本和便利性的问卷。 Qualtrics 还创建了以下先前经过验证的问卷:营养自我效能表、三因素饮食问卷、食物的力量量表、耶鲁食物成瘾量表、社会支持和饮食习惯调查、自我报告习惯指数、国际体育活动长表问卷和匹兹堡睡眠指数。 研究人员将使用以下方法评估饮食摄入量:(1) 饮食历史问卷 II (DHQ II),这是来自美国国家癌症研究所 (NCI) 的基于网络的食物频率问卷,以及 (2) 基于网络的自动自管理问卷24 小时膳食评估工具 (ASA24),也来自 NCI。 ASA24 将在未经通知的情况下对一部分参与者进行管理,以尽量减少参与者因了解即将进行的 24 小时召回调查问卷而有意或无意地改变饮食的情况。

问卷总共需要大约 3-4 小时才能完成,但将在 6-12 周内错开,以减轻受访者的负担。 总共将管理 17 份问卷,一次交错分批进行 1-3 份问卷,结果在大约 6-12 周的过程中至少与参与者联系了 10 次。 可能会更频繁地通过提醒电子邮件联系错过或未完成问卷的参与者。

考试 2:调查人员将进行以下调查——随访人口统计和生活方式(25 分钟)、简要病史(15 分钟)、SF36 健康问卷(15 分钟)、WHO 生活质量问卷(15 分钟)。 参与者将每周收到一封电子邮件,为期 4 周,其中包含每周的调查问卷,如果需要,他们将再联系 4 周,并要求他们补充未完成的调查问卷。

膳食摄入量研究:符合条件的 2 名参与者将被邀请完成以下问卷作为子研究的一部分——NCI 饮食历史问卷(30-40 分钟完成)、3 天食物记录(3 天,大约 1 小时/天),NCI ASA 24 小时饮食回忆(30-45 分钟)。 参与者将每周收到一份问卷,持续 3 周,然后将联系他们补缺的问卷(如果适用),持续 6 周。 该子研究旨在招募 250 名参与者。

参与者将在开始每项调查(考试 1、考试 2 和膳食摄入子研究)之前提供电子同意书,方法是阅读披露信息并回答旨在获取塔夫茨大学健康科学机构审查委员会 (IRB) 要求的所有要素的问题同意。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3001

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02111
        • Tufts University (Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

招募将针对选择吃不太常见或研究较少的饮食的各种人群,有避免加工食品和添加糖的趋势,例如:生素食主义者、纯素食主义者、素食主义者、鱼素主义者、全食、DASH、无麸质、无乳制品、地中海饮食、旧石器饮食、韦斯顿普莱斯饮食和减肥饮食。

描述

纳入标准:

  • 18岁
  • 访问互联网以完成在线问卷调查。

排除标准:无。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平均营养成分
大体时间:通过学习完成,大约1年
将根据参与者报告的饮食历史问卷和/或饮食回忆计算的实际摄入量与参与者报告的相应饮食模式的目标营养成分进行比较。 将根据感兴趣的流行饮食模式,使用 7 天膳食计划计算目标营养成分。 这些 7 天膳食计划将根据 ADAPT 可行性调查参与者确定的营养信息来源生成,该调查于 2015 年夏季进行,以证明流行的饮食追随者是否有兴趣参与营养研究。
通过学习完成,大约1年
饮食依从性
大体时间:通过学习完成,大约1年
依从性将通过自我报告定义如下:坚持饮食 > 95% 的时间(高依从者),75-95% 之间(中度依从者); < 75% 时间(较低的粘附者)。
通过学习完成,大约1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
饮食质量
大体时间:通过学习完成,大约1年
来自饮食史问卷和/或饮食回忆的饮食摄入数据将用于创建健康饮食指数 (HEI) 评分以衡量饮食质量
通过学习完成,大约1年
体重
大体时间:通过学习完成,大约1年
体重将由参与者自行报告
通过学习完成,大约1年
体重指数 (BMI)
大体时间:通过学习完成,大约1年
BMI 将根据自我报告的身高和体重使用以下公式计算:BMI =(体重磅/(身高英寸 x 身高英寸))x 703
通过学习完成,大约1年
自我报告的生活质量
大体时间:通过学习完成,大约1年
由世界卫生组织 (WHO) 生活质量调查问卷衡量;领域分数范围为 4-20(并且可以转换为 0-100),分数越高表示生活质量越高。
通过学习完成,大约1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月24日

初级完成 (实际的)

2022年2月11日

研究完成 (实际的)

2022年2月11日

研究注册日期

首次提交

2017年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月20日

首次发布 (实际的)

2017年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月11日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅