Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az étrendi megközelítések betartása a személyes ízlés érdekében (ADAPT)

2022. február 11. frissítette: Nicola McKeown, Tufts University

Diétás megközelítések a személyes ízlés érdekében (ADAPT) tanulmány

A táplálkozási minták, a testmozgás és a viselkedésváltozás betegségek megelőzésére gyakorolt ​​hatásának megértése kiemelten fontos a jövő generációinak és gazdaságainak egészségének és jólétének javítása szempontjából. A kutatás hiányossága az, hogy hiányoznak az adatok azokról a tényezőkről, amelyek előre jelzik a sikeres viselkedésváltozást az egészségügyi vagy egyéb személyes okokból választott tartós táplálkozási gyakorlatok esetén. A mai napig nem létezik olyan felmérés, amely a népszerű táplálkozási minták széles körét követő személyeket célozta volna meg (pl. paleo, alacsony szénhidráttartalmú, vegetáriánus, vegán, mediterrán, gluténmentes stb.). Ezek a táplálkozási minták, amelyek nagy eltéréseket kínálnak a makrotápanyag-összetételben, egyedülállóak és eddig más hasonló felmérések során feltáratlanok, így vizsgálatuk innovatív. A Dietary Approaches for Personal Taste (ADAPT) betartása lesz az első olyan nagy csoport, amely a népszerű táplálkozási minták betartására összpontosít, lehetőséget adva annak jobb megértésére, hogyan lehet az egyéneket támogatni egy adott étrendi gyakorlat sikeres megtartása érdekében, és hosszú távon hogyan befolyásolhatják ezek a gyakorlatok az egészséges öregedés paramétereit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A táplálkozás iránti közérdeklődés a wellness és az étkezési kultúra élvonalában van, és az elmúlt évtizedben nőtt a különféle népszerű étrendek követőinek száma. Ezek a népszerű étrendek a vegán/vegetáriánustól az alacsony szénhidráttartalmú/paleóig terjednek. A magas hozzáadott cukrot és zsírt tartalmazó tipikus amerikai táplálkozási mintákhoz képest ezek a kialakulóban lévő étrendi minták a hozzáadott cukrok és a finomított szénhidrátok csökkenése miatt jobb táplálkozási minőséget kínálnak. Megfigyeléses kohorsz-vizsgálatok összefüggésbe hozták az étrend minőségének javulását és az egészségügyi előnyöket a különféle növényi alapú étrendekkel, és randomizált, kontrollált vizsgálatok kimutatták, hogy ezek az étrendek előnyösek a testtömeg és a kardiometabolikus kockázat csökkentésében. Véletlenszerű, kontrollált kísérletek a kardiometabolikus kockázati tényezők javulását is kimutatták az alacsony szénhidráttartalmú és paleo diétát követő egyének körében. E dokumentált egészségügyi előnyök ellenére korlátozottak a beavatkozások és a longitudinális adatok a népszerű diéták követőiről. Az ilyen diéták sikeres betartására vonatkozó bizonyítékok tovább korlátozottak, és érdekesek lehetnek.

A 2015 nyarán elvégzett Diétás megközelítések betartása a személyes ízlésért (ADAPT) toborzási megvalósíthatósági felmérése (FS) kimutatta a népszerű diétakövetők érdeklődését a táplálkozáskutatásban való részvétel iránt. Ez a tervezési felmérés több mint 7000 személyt azonosított, akik érdeklődésüket fejezték ki az iránt, hogy felvegyék velük a kapcsolatot egy jövőbeli táplálkozási mintázattal kapcsolatos tanulmányhoz, és az ADAPT vizsgálati vizsga 1 célja, hogy ebből a résztvevőcsoportból toborozzon. A mai napig a kutatások olyan pszichobiológiai, kulturális, társadalmi és környezeti tényezőket azonosítottak, amelyek lehetővé teszik az egyének számára, hogy hosszú távon (2+ év) tartsák be a fogyást és más diétákat. Ezek a ragaszkodási tényezők közé tartoznak a szokások kialakítása, a szociális támogatás, a támogató környezet, az önhatékonyság, beleértve a táplálkozási ismereteket és a motiváció. Mindazonáltal egyetlen megfigyeléses tanulmány sem vett fel olyan személyeket, akik különféle önazonos étrendet követtek, hogy megvizsgálják (1) a népszerű táplálkozási minták tényleges tápanyag-összetételét a célzott bevitelekhez képest, (2) a fogyáskutatásban azonosított betartást előrejelző tényezők összefüggését a ezeket a személyes preferencia alapján választott táplálkozási mintákat, és (3) e tényezők közül melyek a legelterjedtebbek az önazonos, hosszú távú követők körében, és ez hogyan változhat az egyes étrendi csoportok között. Az a kérdés, hogy az egyének hogyan tudnak sikeresen betartani a különféle egészségesebb táplálkozási mintákat, a legnagyobb közegészségügyi jelentőségű, mivel az Egyesült Államokban egyre nagyobb a betegségek kockázata.

Ennek a tanulmánynak a konkrét céljai a következők: 1) Hasonlítsa össze az átlagos tápanyag-összetételt, az étrend minőségét és a betartásuk mértékét az Egyesült Államokban élő, hosszú távú (>2 év) népszerű étrendet követők körében, hogy megállapítsa, mennyire felelnek meg az egyének az előírt étrendnek. célzott tápanyagprofilok; 2) Hasonlítsa össze a saját bevallásában szereplő testsúlyt és a BMI-t az étrendi minták között; 3) Értékelje az étrendhez való ragaszkodás (pszichobiológiai, kulturális, társadalmi, gazdasági és környezeti) prevalenciáját a táplálkozási minták között.

Az 1. vizsga (alapvonal) toborzása sokféle populációt céloz meg, akik kevésbé gyakori vagy kevésbé tanulmányozott étrendet választanak, és a tendencia a feldolgozott élelmiszerek és a hozzáadott cukrok elkerülésére irányul, mint például: nyers vegán, vegán, vegetáriánus, pescatárius, teljes értékű étel, Diétás megközelítések a magas vérnyomás megállítására (DASH), gluténmentes, tejmentes, mediterrán, paleo, Weston Price, vagy kifejezetten fogyókúrás diéták. A résztvevőket olyan alanyokból toborozzák, akik érdeklődést mutattak a jövőbeni tanulmányi részvétel iránt az ADAPT FS részeként. Ezen túlmenően a nyomozók továbbra is további résztvevőket toboroznak elektronikusan, különféle online forrásokon keresztül, amelyek magukban foglalhatják affinitás alapú e-mail listákat, közösségi médiát (Facebook, Twitter), családtagok és/vagy barátok ajánlásait az FS-ben, valamint személyes kommunikációt. a vizsgálatot végzőktől.

Az 1. vizsga résztvevőivel, akik engedélyt adnak a kapcsolatfelvételre az 1. vizsga jövőbeli kutatása során, az 1. vizsgán való részvételt követő 1-5 éven belül felveszik a kapcsolatot, és meghívják az első utóvizsgálatban (2. vizsga) való részvételre. A 2. vizsga jogosult résztvevői (amelyek az 5 érdeklődésre számot tartó étkezési minta valamelyikét követik) ezenkívül felveszik a kapcsolatot, hogy részt vegyenek egy, a táplálékfelvételi adatok gyűjtésének különböző módszereit értékelő alvizsgálatban.

Felmérés kérdőívei 1. vizsga: A vizsgálók egy demográfiai és életmódbeli kérdőívet adnak ki, kiegészítik a használati kérdőívet, valamint számos, korábban validált kérdőívet, amelyeket online tárolnak a Qualtricsban. A Qualtrics kérdőíveket készített a demográfiai adatokról, a táplálékkiegészítők használatáról, az étrendválasztásról, az étrend előzményeiről, a társadalmi-gazdasági helyzetről, az élelmiszerekhez való hozzáférésről/elérhetőségről, a költségekről és a kényelemről. A Qualtricsban a következő, korábban validált kérdőívek is készültek: Táplálkozási Önhatékonysági Skála, Háromfaktoros étkezési kérdőív, Power of Food Scale, Yale Food Addiction Skála, Társadalmi támogatás és étkezési szokások felmérése, Önbevallási szokásindex, Nemzetközi fizikai aktivitás Kérdőív hosszú űrlap és a Pittsburgh alvási index. A kutatók a következők segítségével értékelik a táplálékfelvételt: (1) a Diet History Questionnaire II (DHQ II), a National Cancer Institute (NCI) webalapú étkezési gyakorisági kérdőíve és (2) a webalapú Automated Self-Administred. 24 órás diétás értékelő eszköz (ASA24), szintén az NCI-től. Az ASA24-et előzetes bejelentés nélkül adják be a résztvevők egy részcsoportjának, hogy megpróbálják minimalizálni az olyan eseteket, amikor a résztvevők szándékosan vagy nem szándékosan megváltoztatják az étrendjüket, egy közelgő 24 órás visszahívási kérdőívről való ismeretek eredményeként.

A kérdőívek kitöltése összesen körülbelül 3-4 órát vesz igénybe, de a válaszadók terheinek csökkentése érdekében a kérdőívek kitöltése 6-12 hét alatt történik. Összesen 17 kérdőívet adunk ki, egyszerre 1-3 kérdőívből álló kötegekben, így a résztvevőkkel körülbelül 6-12 hét alatt legalább 10-szer felveszik a kapcsolatot. Azokat a résztvevőket, akik lemaradnak vagy nem töltik ki a kérdőíveket, gyakrabban lehet megkeresni emlékeztető e-mailekkel.

2. vizsga: A vizsgálók a következő felméréseket végzik: demográfiai és életmód követése (25 perc), rövid kórtörténet (15 perc), SF36 egészségügyi kérdőív (15 perc), WHO életminőség-kérdőív (15 perc). A résztvevők 4 héten keresztül heti e-mailt kapnak minden heti kérdőívről, és szükség esetén további 4 hétig megkeresik őket a hiányos kérdőívek pótlására.

Táplálkozási beviteli vizsgálat: A jogosult vizsga 2 résztvevőjét felkérik, hogy töltse ki a következő kérdőíveket egy résztanulmány részeként: NCI diétatörténeti kérdőív (30-40 perc a kitöltéshez), 3 napos táplálékfelvétel (3 nap, körülbelül 1 óra/óra). nap), NCI ASA 24 órás étrend-visszahívás (30-45 perc). A résztvevők heti egy kérdőívet kapnak 3 héten keresztül, majd további 6 hétig felveszik velük a kapcsolatot a hiányzó kérdőívek pótlása érdekében. Az altanulmány célja 250 résztvevő felvétele.

A résztvevők minden felmérés (1. vizsga, 2. vizsga és étrendi beviteli alvizsgálat) megkezdése előtt elektronikus beleegyezésüket adják úgy, hogy elolvassák a közzétételt és megválaszolják azokat a kérdéseket, amelyek célja a Tufts University Health Sciences Institutional Review Board (IRB) által megkövetelt összes elem rögzítése. beleegyezésért.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3001

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Tufts University (Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A toborzás számos olyan populációt céloz meg, akik kevésbé gyakori vagy kevésbé tanulmányozott étrendet választanak, és a tendencia a feldolgozott élelmiszerek és a hozzáadott cukrok elkerülésére irányul, mint például: nyers vegán, vegán, vegetáriánus, pescatárius, teljes élelmiszer, DASH, gluténmentes , tejmentes, mediterrán, paleo, Weston Price és fogyókúrák.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves kor
  • internet-hozzáférés az online kérdőívek kitöltéséhez.

Kizárási kritériumok: Nincs.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos tápanyag-összetétel
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, körülbelül 1 év
Hasonlítsa össze a résztvevők által bejelentett étrend-előzmény-kérdőívekből és/vagy étrend-felidézésekből számított tényleges bevitelt a résztvevő által közölt megfelelő táplálkozási minta célzott tápanyag-összetételével. A célzott tápanyag-összetételt 7 napos étkezési tervek alapján számítják ki az érdeklődésre számot tartó népszerű táplálkozási minták alapján. Ezeket a 7 napos étkezési terveket a 2015 nyarán végzett ADAPT megvalósíthatósági felmérés résztvevői által azonosított táplálkozási információforrásokból állítják össze, hogy bemutassák, vajon a népszerű diétakövetők érdeklődnének-e a táplálkozáskutatásban való részvétel iránt.
a tanulmányok befejezéséig, körülbelül 1 év
Diéta betartása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, körülbelül 1 év
Az adherenciát az önbevallás határozza meg a következőképpen: diéta betartása az esetek > 95%-ában (nagyon ragaszkodók), 75-95% között (közepes mértékben); < 75% idő (alacsonyabb követők).
a tanulmányok befejezéséig, körülbelül 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diéta minősége
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, körülbelül 1 év
A diétatörténeti kérdőívből és/vagy az étrend-felidézésekből származó étrendi beviteli adatokat az egészséges táplálkozási index (HEI) pontszámának létrehozásához használjuk fel az étrend minőségének mérésére.
a tanulmányok befejezéséig, körülbelül 1 év
Testsúly
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, körülbelül 1 év
A testsúlyt a résztvevők saját maguk jelentik be
a tanulmányok befejezéséig, körülbelül 1 év
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, körülbelül 1 év
A BMI az ön által bejelentett magasság és testsúly alapján kerül kiszámításra a következő képlet segítségével: BMI = (súly fontban / (magasság hüvelykben x magasság hüvelykben)) x 703
a tanulmányok befejezéséig, körülbelül 1 év
Saját bevallású életminőség
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, körülbelül 1 év
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) életminőség kérdőíve alapján mérve; A tartomány pontszámai 4-20 között mozognak (és 0-100-ig transzformálhatók), a magasabb pontszámok pedig magasabb életminőséget jeleznek.
a tanulmányok befejezéséig, körülbelül 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel