- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03235440
어린이 체중과 삶의 질에 대한 캠프파워업 프로그램의 타당성 (CampPowerUp)
미국 당뇨병 협회의 어린이 체중 변화 및 삶의 질 측정에 대한 캠프 파워 업 프로그램의 수용 및 실행 가능성 검토
연구 개요
상세 설명
비만은 미국 내 어린이와 청소년의 17%에 영향을 미칩니다. 어린이는 비만을 유발하는 환경에 뿌리를 내리고 있으며 종종 가정, 학교 또는 의료 환경에서 건강한 선택을 할 수 있는 지원이 거의 없습니다. 비만은 신체 활동과 건강한 식습관에 대한 접근성과 자원이 부족한 소외된 지역 사회에서 점점 더 흔해지고 있습니다. 루이지애나는 효과적인 비만 치료의 필요성을 보여주는 대표적인 예로서, 성인 비만의 경우 전국 1위, 청소년 비만의 경우 4위이며 아프리카계 미국인 청소년 중 비만 유병률이 가장 높습니다. 우리는 어린이와 가족이 생활 습관을 바꾸고 임상적으로 상당한 체중 감량을 달성하여 소아 비만의 유병률을 줄이는 데 도움이 되는 증거 기반 프로그램이 시급히 필요합니다.
미국 예방 서비스 태스크 포스(U.S. Preventive Services Task Force)는 식이요법, 신체 활동 및 행동 상담 요소를 포함한 행동 치료를 소아 비만 치료를 위한 실행 가능한 옵션으로 식별하지만 핵심 과제는 접근과 참여를 극대화하기 위해 이러한 프로그램을 구현하는 방법입니다. 여름(학기 사이)은 건강 행동을 바꾸고 어린이의 체중 감량을 돕기 위한 집중적인 개입의 기회를 나타냅니다. 여름철에 아이들은 더 빠른 속도로 체중이 증가하고 학년도에 비해 앉아 있는 행동에 더 많은 시간을 보냅니다.
미국 당뇨병 협회는 비만 및/또는 제2형 당뇨병 발병 위험이 높은 청소년을 위한 여름 주간 일일 캠프로 Camp Power Up을 시작했습니다. 캠프는 웰빙 교육, 영양, 신체 활동 및 비만 예방에 중점을 둘 것입니다. 제안된 연구의 목적은 Camp Power Up이 어린이의 체중 상태와 심리 사회적 건강에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6~14세
- 미국당뇨병협회(ADA) Camp Power Up 등록
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 키즈앤휘트니스
참가자들은 적당한 강도의 신체 활동(MVPA) 및 건강한 식습관과 관련된 다양한 활동으로 구성된 일주일 간의 체중 관리 여름 캠프에 참여하게 됩니다.
MVPA는 공, 훌라후프, 프리스비 등과 같은 이 연령대의 어린이에게 친숙한 다양한 장비를 사용하는 수정 가능한 게임 및 활동으로 구성되며 참가자가 항상 움직일 수 있도록 경쟁 및 협력 형식으로 제공됩니다. 운동감이 아닌 놀이감.
건강한 식생활 활동은 다양한 교실 스타일의 학습과 MyPlate.gov의 권장 사항과 같은 주제에 대한 지식의 실제 적용으로 구성됩니다.
웹 사이트, 다양한 유형의 식품군, 칼로리 섭취량 및 1인분 크기 등 다양한 주제를 제공합니다.
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참가자들은 적당한 강도의 신체 활동(MVPA) 및 건강한 식습관과 관련된 다양한 활동으로 구성된 일주일 간의 체중 관리 여름 캠프에 참여하게 됩니다.
MVPA는 공, 훌라후프, 프리스비 등과 같은 이 연령대의 어린이에게 친숙한 다양한 장비를 사용하는 수정 가능한 게임 및 활동으로 구성되며 참가자가 항상 움직일 수 있도록 경쟁 및 협력 형식으로 제공됩니다. 운동감이 아닌 놀이감.
건강한 식생활 활동은 다양한 교실 스타일의 학습과 MyPlate.gov의 권장 사항과 같은 주제에 대한 지식의 실제 적용으로 구성됩니다.
웹 사이트, 다양한 유형의 식품군, 칼로리 섭취량 및 1인분 크기 등 다양한 주제를 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 1개월
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체중 측정을 위한 Pennington Biomedical Standard Operating Procedure에 따라 표준 저울을 사용한 체중 측정(kg).
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중이 삶의 질에 미치는 영향(IWQOL): IWQOL-Kids
기간: 5일
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IWQOL-Kids(체중이 삶의 질에 미치는 영향)는 11~19세 청소년의 체중 관련 삶의 질을 평가하기 위해 고안된 검증된 자가 보고 척도입니다.
여기에는 총점과 함께 신체적 편안함, 신체 존중감, 사회 생활, 가족 관계 등 4가지 하위 척도가 포함되어 있으며 모두 강한 정신 측정 특성을 보여줍니다.
응답 옵션의 범위는 항상 참(1)부터 절대 참(5)까지입니다.
총점의 범위는 0~135점이며, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 좋음을 의미합니다.
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5일
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소아 삶의 질 목록 - PedsQL
기간: 캠프 첫날 및 마지막 날(1일차 및 5일차)
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건강하거나 건강 상태가 있는 2~18세 어린이의 건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 측정하는 방법입니다.
이는 사용이 유연하고 다차원적이며 신체적, 정서적, 사회적, 학교 기능을 포괄합니다.
이 측정은 4가지 핵심 척도(신체적, 정서적, 사회적, 학교)와 2가지 광범위한 영역 점수(신체적, 심리사회적 기능) 및 총점으로 구성됩니다.
PedsQL은 응답에 대해 5점 Likert 척도를 사용합니다(문제 없음, 거의 문제 없음, 가끔 문제 있음, 자주 문제임, 거의 항상 문제임).
척도는 표준화되어 있으며 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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캠프 첫날 및 마지막 날(1일차 및 5일차)
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체중 효능 라이프스타일 설문지(WEL)
기간: 캠프 첫날 및 마지막 날(1일차 및 5일차)
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부정적인 감정, 사회적 압력 또는 음식 가용성과 같은 다양한 상황에서 식습관을 통제하는 능력에 대한 개인의 자신감을 평가하기 위해 고안된 자가 보고 척도입니다.
피험자들에게 0(자신감 없음)부터 9(매우 자신감) 범위의 Likert 척도를 사용하여 먹고 싶은 충동을 참을 수 있는 자신감을 평가하도록 요청했습니다. WEL의 총점은 20개 항목의 합계이며 범위는 0~180입니다.
더 높은 총점(최대 180점에 가까움)과 더 높은 하위 척도 점수는 어려운 상황에서 식사에 저항하는 능력에 대한 더 큰 자신감을 반영합니다.
총 점수가 낮고(최소값 0에 가까움) 하위 척도 점수가 낮으면 어려운 상황에서 식사를 거부하는 데 대한 자신감이 낮다는 것을 나타냅니다.
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캠프 첫날 및 마지막 날(1일차 및 5일차)
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신체 활동 즐거움 척도(PACES)
기간: 캠프 첫날 및 마지막 날(1일차 및 5일차)
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개인의 신체 활동 즐거움을 측정하는 데 사용되는 자가 보고 도구입니다.
운동 참여와 관련된 긍정적인 감정과 전반적인 만족도를 평가합니다.
응답자들은 18개 항목에 대해 7점 양극성 평가 척도(1~7)를 사용하여 "지금까지 하고 있는 신체 활동에 대해 현재 어떻게 느끼는지"를 평가하도록 요청받았습니다.
11개 항목은 점수 값이 반전되는 역채점 방식입니다(예: 1=7, 2=6, …).
총 PACES 점수가 높을수록 즐거움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
최저 점수는 18점, 최고 점수는 126점입니다.
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캠프 첫날 및 마지막 날(1일차 및 5일차)
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아동 신체 이미지 평가(BIA-C):
기간: 캠프 첫날 및 마지막 날(1일차 및 5일차)
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어린이의 신체 크기와 체형에 대한 인식을 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
자신이 인식하는 체형과 이상적인 체형을 나타내는 체형을 비교하여 신체 이미지에 대한 우려를 식별하는 데 도움이 됩니다.
척도 범위는 1부터 9까지이며 각 숫자는 신체 크기를 나타냅니다.
신체위화감 점수는 참가자가 선택한 현재 신체 상태와 이상적인 신체 상태(CBS - IBS) 간의 차이에서 파생됩니다.
양수 점수(현재 크기가 이상적인 크기보다 큰 경우)는 더 날씬해지고 싶은 욕구를 나타낼 수 있는 반면, 음수 점수(현재 크기가 이상적인 크기보다 작은 경우)는 더 크고 싶은 욕구를 나타낼 수 있습니다.
점수 범위는 -5에서 +5까지입니다.
음수 점수는 인지된 크기보다 더 큰 신체 크기를 선호한다는 것을 나타냅니다.
긍정적인 점수는 인지된 크기보다 작은 신체 크기를 선호한다는 것을 나타냅니다.
척도 숫자는 평균 총점을 기준으로 합산되었습니다.
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캠프 첫날 및 마지막 날(1일차 및 5일차)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Amanda E Staiano, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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