Haalbaarheid van het Camp Power Up-programma voor het lichaamsgewicht en de levenskwaliteit van kinderen (CampPowerUp)
5 november 2024 bijgewerkt door: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center
Onderzoek naar de acceptatie en haalbaarheid van de implementatie van het Camp Power Up-programma van de American Diabetes Association over veranderingen in lichaamsgewicht en maatregelen voor kwaliteit van leven bij kinderen
Deze studie evalueert de effecten van een zomerkamp voor gewichtsbeheersing van een week op het gewicht van kinderen, de kwaliteit van leven, de stemming en gevoelens, het gevoel van eigenwaarde, de doeltreffendheid van de gewichtsbeheersing, het plezier in fysieke activiteit en het lichaamsbeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas treft 17% van de kinderen en adolescenten in de VS Kinderen zijn verschanst in een obesogene omgeving, vaak met weinig ondersteuning thuis, op school of in de medische omgeving om gezonde keuzes te maken. Obesitas komt steeds vaker voor in achtergestelde gemeenschappen die geen toegang hebben tot en middelen hebben voor lichaamsbeweging en gezond eten. Louisiana is een goed voorbeeld van de noodzaak van een effectieve behandeling van obesitas, met de hoogste prevalentie van obesitas onder Afro-Amerikaanse adolescenten op de 1e plaats op nationaal niveau voor obesitas bij volwassenen en 4e voor obesitas bij adolescenten. We hebben dringend evidence-based programma's nodig om kinderen en gezinnen te helpen hun levensstijl te veranderen, klinisch significant gewichtsverlies te bereiken en daarmee de prevalentie van obesitas bij kinderen te verminderen.
De U.S. Preventive Services Task Force identificeert gedragstherapie, waaronder componenten op het gebied van voeding, lichaamsbeweging en gedragsadvisering, als een haalbare optie voor de behandeling van obesitas bij kinderen, maar een belangrijke uitdaging is hoe deze programma's moeten worden geïmplementeerd om de toegang en participatie te maximaliseren. De zomer (tussen schooljaren) is een kans voor intensieve interventie om gezondheidsgedrag te veranderen en kinderen te helpen gewicht te verliezen. Tijdens de zomermaanden komen kinderen sneller aan en brengen ze meer tijd door met sedentair gedrag in vergelijking met het schooljaar.
De American Diabetes Association lanceerde Camp Power Up als een zomerdagkamp van een week voor jongeren met obesitas en/of een hoog risico op het ontwikkelen van diabetes type 2. Het kamp zal zich richten op welzijnseducatie, voeding, lichaamsbeweging en preventie van obesitas. Het doel van de voorgestelde studie is om de effecten van Camp Power Up op het gewicht van kinderen en hun psychosociale gezondheid te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 6 tot 14 jaar
- Ingeschreven in Camp Power Up van de American Diabetes Association (ADA).
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kids N Fitness
Deelnemers zullen deelnemen aan een zomerkamp voor gewichtsbeheersing van een week, bestaande uit verschillende activiteiten met betrekking tot matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) en gezond eten.
MVPA bestaat uit aanpasbare spellen en activiteiten waarbij gebruik wordt gemaakt van een verscheidenheid aan apparatuur die kinderen van deze leeftijd kennen, zoals ballen, hoelahoep, frisbees, enz., in zowel competitieve als coöperatieve formaten die de deelnemers te allen tijde in beweging houden en een nadruk leggen op een gevoel van spel in tegenstelling tot een gevoel van oefening.
Activiteiten op het gebied van gezond eten bestaan uit variërend leren in klassikale stijl en praktische toepassing van kennis op onderwerpen zoals aanbevelingen van MyPlate.gov
website, de verschillende soorten voedselgroepen, en onder andere de calorie-inname en portiegroottes.
|
Deelnemers zullen deelnemen aan een zomerkamp voor gewichtsbeheersing van een week, bestaande uit verschillende activiteiten met betrekking tot matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) en gezond eten.
MVPA bestaat uit aanpasbare spellen en activiteiten waarbij gebruik wordt gemaakt van een verscheidenheid aan apparatuur die kinderen van deze leeftijd kennen, zoals ballen, hoelahoep, frisbees, enz., in zowel competitieve als coöperatieve formaten die de deelnemers te allen tijde in beweging houden en een nadruk leggen op een gevoel van spel in tegenstelling tot een gevoel van oefening.
Activiteiten op het gebied van gezond eten bestaan uit variërend leren in klassikale stijl en praktische toepassing van kennis op onderwerpen zoals aanbevelingen van MyPlate.gov
website, de verschillende soorten voedselgroepen, en onder andere de calorie-inname en portiegroottes.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 1 maand
|
Gewichtsmeting (kg) met behulp van een standaardweegschaal volgens de Pennington Biomedical Standard Operating Procedure voor gewichtsmetingen.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van gewicht op de kwaliteit van leven (IWQOL): IWQOL-Kids
Tijdsspanne: 5 dagen
|
The Impact of Weight on Quality of Life-Kids (IWQOL-Kids) is een gevalideerde zelfrapportagemaatstaf ontworpen om de gewichtsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen bij adolescenten in de leeftijd van 11-19 jaar.
Het omvat vier subschalen – fysiek comfort, lichaamswaardering, sociaal leven en familierelaties – samen met een totaalscore, die allemaal sterke psychometrische eigenschappen vertonen.
De antwoordmogelijkheden variëren van altijd waar (1) tot nooit waar (5).
De totale scores variëren van 0-135, waarbij hogere scores een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vertegenwoordigen.
|
5 dagen
|
|
Pediatrische kwaliteit van leven-inventarisatie - PedsQL
Tijdsspanne: Eerste en laatste dag van het kamp (dag 1 en dag 5)
|
Een methode voor het meten van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) bij kinderen tussen 2 en 18 jaar die gezond zijn of gezondheidsproblemen hebben.
Ze zijn flexibel in gebruik en multidimensionaal en bestrijken het fysieke, emotionele, sociale en schoolfunctioneren.
De maatstaf bestaat uit vier kernschalen (fysiek, emotioneel, sociaal en school), twee brede domeinscores (fysiek en psychosociaal functioneren) en een totaalscore.
De PedsQL gebruikt een 5-punts Likert-schaal voor antwoorden (nooit een probleem, bijna nooit een probleem, soms een probleem, vaak een probleem en bijna altijd een probleem).
De schalen zijn gestandaardiseerd en de scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven vertegenwoordigen.
|
Eerste en laatste dag van het kamp (dag 1 en dag 5)
|
|
Gewichtseffectiviteit Levensstijlvragenlijst (WEL)
Tijdsspanne: Eerste en laatste dag van het kamp (dag 1 en dag 5)
|
Een zelfrapportagemaatregel die is ontworpen om het vertrouwen van een individu te beoordelen in zijn vermogen om het eetgedrag onder controle te houden in verschillende situaties, zoals tijdens negatieve emoties, sociale druk of de beschikbaarheid van voedsel.
Aan de proefpersonen werd gevraagd om hun vertrouwen in het kunnen weerstaan van de drang om te eten te beoordelen met behulp van een Likert-schaal variërend van 0 (niet zelfverzekerd) tot 9 (zeer zelfverzekerd); de totale score voor de WEL is de som van alle 20 items, wat een bereik oplevert van 0 tot 180.
Hogere totaalscores (dichter bij het maximum van 180) en hogere subschaalscores weerspiegelen een groter gevoel van vertrouwen in iemands vermogen om weerstand te bieden aan eten in uitdagende situaties.
Lagere totaalscores (dichter bij het minimum van 0) en lagere subschaalscores duiden op minder vertrouwen in het weerstaan van eten in uitdagende situaties.
|
Eerste en laatste dag van het kamp (dag 1 en dag 5)
|
|
Schaal voor plezier van fysieke activiteit (PACES)
Tijdsspanne: Eerste en laatste dag van het kamp (dag 1 en dag 5)
|
Een zelfrapportagetool die wordt gebruikt om het plezier van een individu in fysieke activiteit te meten.
Het beoordeelt de positieve gevoelens en algemene tevredenheid die gepaard gaan met het deelnemen aan lichaamsbeweging.
Respondenten wordt gevraagd te beoordelen “hoe u zich op dit moment voelt over de fysieke activiteit die u heeft gedaan” met behulp van een bipolaire beoordelingsschaal van 7 punten (1-7) op 18 items.
Elf items worden omgekeerd gescoord, waarbij de scorewaarden worden omgedraaid (d.w.z. 1=7, 2=6, …).
Hogere totale PACES-scores duiden op een hoger niveau van plezier.
De laagst mogelijke score is 18, de hoogste is 126.
|
Eerste en laatste dag van het kamp (dag 1 en dag 5)
|
|
Lichaamsbeeldbeoordeling van kinderen (BIA-C):
Tijdsspanne: Eerste en laatste dag van het kamp (dag 1 en dag 5)
|
Een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de perceptie van kinderen over hun lichaamsgrootte en -vorm te evalueren.
Het helpt bij het identificeren van problemen met het lichaamsbeeld door hun zelf waargenomen lichaamsfiguur te vergelijken met een lichaamsfiguur die hun ideale figuur vertegenwoordigt.
De schaal loopt van 1 tot en met 9, waarbij elk getal de lichaamsgrootte vertegenwoordigt.
Een lichaamsdysforiescore wordt afgeleid van het verschil tussen de huidige lichaamstoestand en de ideale lichaamstoestand (CBS - IBS) die de deelnemer kiest.
Positieve scores (waarbij de huidige omvang groter is dan het ideaal) kunnen duiden op een verlangen om dunner te zijn, terwijl negatieve scores (waarbij de huidige omvang kleiner is dan het ideaal) kunnen duiden op een wens om groter te zijn.
Scores variëren van -5 tot +5.
Negatieve scores duiden op een voorkeur voor een grotere lichaamsgrootte dan de waargenomen omvang.
Positieve scores duiden op een voorkeur voor een kleinere lichaamsgrootte dan de waargenomen omvang.
Schaalnummers werden gecombineerd op basis van de gemiddelde totaalscore.
|
Eerste en laatste dag van het kamp (dag 1 en dag 5)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amanda E Staiano, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PBRC 2017-014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn