- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03235440
Faisabilité du programme Camp Power Up sur le poids corporel et la qualité de vie des enfants (CampPowerUp)
Examen de l'acceptation et de la faisabilité de la mise en œuvre du programme Camp Power Up de l'American Diabetes Association sur les changements dans le poids corporel et les mesures de la qualité de vie chez les enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité touche 17 % des enfants et des adolescents aux États-Unis. Les enfants sont retranchés dans un environnement obésogène, souvent avec peu de soutien à la maison, à l'école ou dans un environnement médical pour faire des choix sains. L'obésité est de plus en plus courante dans les communautés mal desservies qui manquent d'accès et de ressources pour l'activité physique et une alimentation saine. La Louisiane est un excellent exemple de la nécessité d'un traitement efficace de l'obésité, se classant au 1er rang national pour l'obésité chez les adultes et au 4e rang pour l'obésité chez les adolescents avec la prévalence d'obésité la plus élevée chez les adolescents afro-américains. Nous avons un besoin urgent de programmes fondés sur des données probantes pour aider les enfants et les familles à modifier leurs habitudes de vie, à perdre du poids cliniquement significatif et à réduire ainsi la prévalence de l'obésité pédiatrique.
Le groupe de travail américain sur les services préventifs identifie le traitement comportemental, y compris les composants diététiques, d'activité physique et de conseil comportemental, comme une option viable pour le traitement de l'obésité pédiatrique, mais un défi majeur est de savoir comment mettre en œuvre ces programmes pour maximiser l'accès et la participation. L'été (entre les années scolaires) représente une opportunité d'intervention intensive pour changer les comportements de santé et aider les enfants à perdre du poids. Pendant les mois d'été, les enfants prennent du poids à un rythme plus rapide et passent plus de temps à adopter un comportement sédentaire par rapport à l'année scolaire.
L'American Diabetes Association a lancé Camp Power Up en tant que camp de jour d'été d'une semaine pour les jeunes obèses et/ou à haut risque de développer un diabète de type 2. Le camp mettra l'accent sur l'éducation au mieux-être, la nutrition, l'activité physique et la prévention de l'obésité. Le but de l'étude proposée est d'examiner les effets de Camp Power Up sur le poids des enfants et leur santé psychosociale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- De 6 à 14 ans
- Inscrit au camp Power Up de l'American Diabetes Association (ADA)
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Enfants N Fitness
Les participants participeront à un camp d'été d'une semaine sur la gestion du poids composé de différentes activités liées à l'activité physique modérée à vigoureuse (APMV) et à une saine alimentation.
L'APMV consistera en des jeux et des activités modifiables utilisant une variété d'équipements familiers aux enfants de cet âge, tels que des balles, des cerceaux, des frisbees, etc., dans des formats à la fois compétitifs et coopératifs qui permettent aux participants de bouger en tout temps et mettent l'accent sur une sensation de jeu par opposition à une sensation d'exercice.
Les activités d'alimentation saine sont composées d'un apprentissage varié en classe et d'une application pratique des connaissances sur des sujets tels que les recommandations de MyPlate.gov
site Web, les différents types de groupes d'aliments, l'apport calorique et la taille des portions, entre autres sujets divers.
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Les participants participeront à un camp d'été d'une semaine sur la gestion du poids composé de différentes activités liées à l'activité physique modérée à vigoureuse (APMV) et à une saine alimentation.
L'APMV consistera en des jeux et des activités modifiables utilisant une variété d'équipements familiers aux enfants de cet âge, tels que des ballons, des cerceaux, des frisbees, etc., dans des formats à la fois compétitifs et coopératifs qui permettent aux participants de bouger en tout temps et mettent l'accent sur une sensation de jeu par opposition à une sensation d'exercice.
Les activités d'alimentation saine sont composées d'un apprentissage varié en classe et d'une application pratique des connaissances sur des sujets tels que les recommandations de MyPlate.gov
site Web, les différents types de groupes d'aliments, l'apport calorique et la taille des portions, entre autres sujets divers.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de poids corporel
Délai: 1 mois
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Mesure du poids (kg) à l'aide d'une balance standard suivant la procédure opérationnelle standard de Pennington Biomedical pour les mesures de poids.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact du poids sur la qualité de vie (IWQOL) : IWQOL-Kids
Délai: 5 jours
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L'impact du poids sur la qualité de vie des enfants (IWQOL-Kids) est une mesure d'auto-évaluation validée conçue pour évaluer la qualité de vie liée au poids chez les adolescents âgés de 11 à 19 ans.
Il comprend quatre sous-échelles – confort physique, estime corporelle, vie sociale et relations familiales – ainsi qu’un score total, qui présentent tous de fortes propriétés psychométriques.
Les options de réponse vont de toujours vrai (1) à jamais vrai (5).
Les scores totaux vont de 0 à 135, les scores les plus élevés représentant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
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5 jours
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Inventaire de la qualité de vie pédiatrique - PedsQL
Délai: Premier jour et dernier jour du camp (jour 1 et jour 5)
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Une méthode de mesure de la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) chez les enfants âgés de 2 à 18 ans qui sont en bonne santé ou qui ont des problèmes de santé.
Leur utilisation est flexible et multidimensionnelle, couvrant le fonctionnement physique, émotionnel, social et scolaire.
La mesure comprend quatre échelles de base (physique, émotionnelle, sociale et scolaire), deux scores de domaine général (fonctionnement physique et psychosocial) et un score total.
Le PedsQL utilise une échelle de Likert en 5 points pour les réponses (Jamais un problème, Presque jamais un problème, Parfois un problème, Souvent un problème et Presque toujours un problème).
Les échelles sont standardisées et les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés représentant une meilleure qualité de vie.
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Premier jour et dernier jour du camp (jour 1 et jour 5)
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Questionnaire sur l'efficacité du poids et le mode de vie (WEL)
Délai: Premier jour et dernier jour du camp (jour 1 et jour 5)
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Une mesure d'auto-évaluation conçue pour évaluer la confiance d'un individu dans sa capacité à contrôler son comportement alimentaire dans diverses situations, comme lors d'émotions négatives, de pressions sociales ou de disponibilité de nourriture.
Il a été demandé aux sujets d'évaluer leur confiance dans leur capacité à résister à l'envie de manger en utilisant une échelle de Likert allant de 0 (pas confiant) à 9 (très confiant) ; le score total pour le WEL est la somme des 20 éléments, soit une plage de 0 à 180.
Des scores totaux plus élevés (plus proches du maximum de 180) et des scores de sous-échelle plus élevés reflètent un plus grand sentiment de confiance dans sa capacité à résister à manger dans des situations difficiles.
Des scores totaux plus faibles (plus proches du minimum de 0) et des scores de sous-échelle inférieurs indiquent une moindre confiance dans la résistance à manger dans des situations difficiles.
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Premier jour et dernier jour du camp (jour 1 et jour 5)
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Échelle de plaisir de l’activité physique (PACES)
Délai: Premier jour et dernier jour du camp (jour 1 et jour 5)
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Un outil d'auto-évaluation utilisé pour mesurer le plaisir d'un individu à faire de l'activité physique.
Il évalue les sentiments positifs et la satisfaction globale associés à la pratique d’un exercice.
Il est demandé aux personnes interrogées d'évaluer « ce que vous ressentez en ce moment à propos de l'activité physique que vous avez pratiquée » à l'aide d'une échelle d'évaluation bipolaire en 7 points (1-7) sur 18 éléments.
Onze éléments font l'objet d'une notation inversée où les valeurs de score sont inversées (c'est-à-dire 1=7, 2=6,…).
Des scores PACES totaux plus élevés démontrent de plus grands niveaux de plaisir.
Le score le plus bas possible est de 18 tandis que le plus élevé est de 126.
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Premier jour et dernier jour du camp (jour 1 et jour 5)
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Évaluation de l'image corporelle des enfants (BIA-C) :
Délai: Premier jour et dernier jour du camp (jour 1 et jour 5)
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Un outil utilisé pour évaluer les perceptions des enfants concernant leur taille et leur forme corporelle.
Il aide à identifier les problèmes d’image corporelle en comparant leur silhouette corporelle auto-perçue avec une silhouette corporelle qui représente leur silhouette idéale.
L'échelle va de 1 à 9, chaque chiffre représentant une taille corporelle.
Un score de dysphorie corporelle est dérivé de la différence entre l'état corporel actuel et l'état corporel idéal (CBS - IBS) choisi par le participant.
Des scores positifs (où la taille actuelle est plus grande que la taille idéale) peuvent indiquer un désir d'être plus mince, tandis que des scores négatifs (où la taille actuelle est plus petite que la taille idéale) peuvent indiquer un désir d'être plus grand.
Les scores vont de -5 à +5.
Les scores négatifs indiquent une préférence pour une taille corporelle supérieure à la taille perçue.
Les scores positifs indiquent une préférence pour une taille corporelle inférieure à la taille perçue.
Les numéros des échelles ont été combinés en fonction du score total moyen.
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Premier jour et dernier jour du camp (jour 1 et jour 5)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amanda E Staiano, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 2017-014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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