Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Camp Power Up program megvalósíthatósága a gyermekek testtömegével és életminőségével kapcsolatban (CampPowerUp)

2024. november 5. frissítette: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center

Az Amerikai Diabetes Társaság Gyermekek testtömegének és életminőségének változásairól szóló Camp Power Up programja elfogadásának és megvalósíthatóságának vizsgálata

Ez a tanulmány egy egyhetes súlykontroll nyári tábor hatásait fogja értékelni a gyerekek súlyára, életminőségére, hangulatára és érzéseire, önbecsülésére, súlykezelési hatékonyságára, a fizikai aktivitás élvezetére és a testképre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elhízás az Egyesült Államokban élő gyermekek és serdülők 17%-át érinti. A gyerekek elhízott környezetben élnek, gyakran kevés támogatást kapnak az otthoni, iskolai vagy orvosi környezetben az egészséges döntések meghozatalához. Az elhízás egyre gyakoribb azokban a rosszul ellátott közösségekben, amelyek nem rendelkeznek hozzáféréssel és erőforrásokkal a fizikai aktivitáshoz és az egészséges táplálkozáshoz. Louisiana kiváló példája az elhízás hatékony kezelésének szükségességének, országosan az 1. helyen áll a felnőttkori elhízás és a 4. helyen a serdülőkori elhízás tekintetében, és az afroamerikai serdülők körében a legmagasabb az elhízás prevalenciája. Sürgősen szükségünk van bizonyítékokon alapuló programokra, amelyek segítik a gyermekeket és a családokat életmódbeli viselkedésük megváltoztatásában, klinikailag jelentős súlycsökkenés elérésében, és ezáltal a gyermekkori elhízás előfordulásának csökkentésében.

Az Egyesült Államok Preventive Services Task Force a viselkedési kezelést, beleértve az étrendet, a fizikai aktivitást és a viselkedési tanácsadást, mint életképes lehetőséget a gyermekkori elhízás kezelésében azonosítja, de a legfontosabb kihívás az, hogy hogyan hajtsák végre ezeket a programokat a hozzáférés és a részvétel maximalizálása érdekében. A nyár (az iskolaévek között) lehetőséget jelent az intenzív beavatkozásra az egészségmagatartás megváltoztatása és a gyermekek fogyásában. A nyári hónapokban a gyerekek a tanévhez képest gyorsabban híznak, és több időt töltenek ülő életmóddal.

Az American Diabetes Association elindította a Camp Power Up-ot, mint egy nyári, egyhetes napközis tábort olyan fiatalok számára, akik elhízottak és/vagy nagy a kockázata a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának. A tábor középpontjában a wellness oktatás, a táplálkozás, a testmozgás és az elhízás megelőzése áll. A javasolt tanulmány célja, hogy megvizsgálja a Camp Power Up hatásait a gyermekek súlyállapotára és pszicho-szociális egészségére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6-14 éves korig
  • Beiratkozott az American Diabetes Association (ADA) Camp Power Up táborába

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kids N Fitness
A résztvevők egyhetes súlykontroll nyári táborban vesznek részt, amely a mérsékelt-erős fizikai aktivitáshoz (MVPA) és az egészséges táplálkozáshoz kapcsolódó különböző tevékenységekből áll. Az MVPA módosítható játékokból és tevékenységekből áll majd, amelyekben különféle, az ebben a korban élő gyermekek számára ismert eszközöket használnak, mint például labdák, hula-karikák, frizbi stb., verseny és kooperatív formátumban egyaránt, amelyek folyamatosan mozgásban tartják a résztvevőket, és hangsúlyozzák a a játék érzése, szemben az edzés érzésével. Az egészséges táplálkozással kapcsolatos tevékenységek változatos tantermi stílusú tanulásból és a tudás gyakorlati alkalmazásából állnak olyan témákban, mint például a MyPlate.gov ajánlásai. weboldalon, a különböző típusú élelmiszercsoportok, valamint a kalóriabevitel és az adagok méretei, többek között a különféle témák.
Viselkedési: Kids N Fitness Program
A résztvevők egyhetes súlykontroll nyári táborban vesznek részt, amely a mérsékelt-erős fizikai aktivitáshoz (MVPA) és az egészséges táplálkozáshoz kapcsolódó különböző tevékenységekből áll. Az MVPA módosítható játékokból és tevékenységekből áll majd, amelyekben különféle, az ebben a korban élő gyermekek számára ismert eszközöket használnak, mint például labdák, hula-karikák, frizbi stb., verseny és kooperatív formátumban egyaránt, amelyek folyamatosan mozgásban tartják a résztvevőket, és hangsúlyozzák a a játék érzése, szemben az edzés érzésével. Az egészséges táplálkozással kapcsolatos tevékenységek változatos tantermi stílusú tanulásból és a tudás gyakorlati alkalmazásából állnak olyan témákban, mint például a MyPlate.gov ajánlásai. weboldalon, a különböző típusú élelmiszercsoportok, valamint a kalóriabevitel és az adagok méretei, többek között a különféle témák.
Más nevek:
  • Kids N Fitness (KNF) program

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testtömeg változása
Időkeret: 1 hónap
Súlymérés (kg) standard mérleggel, a Pennington Biomedical Standard Operation Procedure testsúlymérési eljárás szerint.
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A súly hatása az életminőségre (IWQOL): IWQOL-Kids
Időkeret: 5 nap
A súly hatása a gyerekek életminőségére (IWQOL-Kids) egy validált önbeszámoló mérőszám, amely a 11-19 éves serdülők súlyával kapcsolatos életminőségének felmérésére szolgál. Négy alskálát tartalmaz – a fizikai kényelem, a test megbecsülése, a társadalmi élet és a családi kapcsolatok –, valamint egy összpontszámot, amelyek mindegyike erős pszichometriai tulajdonságokat mutat. A válaszlehetőségek a mindig igaztól (1) a soha nem igazig (5) terjednek. Az összpontszám 0 és 135 között mozog, ahol a magasabb pontszámok jobb egészséggel összefüggő életminőséget jelentenek.
5 nap
Gyermekgyógyászati ​​életminőség-leltár – PedsQL
Időkeret: A tábor első és utolsó napja (1. és 5. nap)
Az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQOL) mérési módszere 2-18 év közötti, egészséges vagy egészségi állapotú gyermekeknél. Rugalmasan használhatók és többdimenziósak, lefedik a fizikai, érzelmi, szociális és iskolai működést. A mérőszám négy alapskálából (fizikai, érzelmi, szociális és iskolai), két széles tartományi pontszámból (fizikai és pszichoszociális működés) és egy összpontszámból áll. A PedsQL egy 5 pontos Likert-skálát használ a válaszokhoz (soha nem probléma, szinte soha, néha probléma, gyakran probléma és majdnem mindig probléma). A skálák szabványosak, a pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jelentenek.
A tábor első és utolsó napja (1. és 5. nap)
Súlyhatékonysági életmód kérdőív (WEL)
Időkeret: A tábor első és utolsó napja (1. és 5. nap)
Önbeszámoló mérőszám, amelynek célja, hogy felmérje az egyén azon képességét, hogy képes-e ellenőrizni étkezési viselkedését különböző helyzetekben, például negatív érzelmek, társadalmi nyomás vagy élelmiszer elérhetősége esetén. Az alanyokat arra kérték, hogy értékeljék önbizalmukat, hogy képesek ellenállni az evési vágynak, egy Likert-skála segítségével, amely 0-tól (nem magabiztos) 9-ig (nagyon magabiztos) terjed. a WEL összpontszáma mind a 20 elem összege, ami 0 és 180 közötti tartományt ad. A magasabb összpontszám (közelebb a maximum 180-hoz) és a magasabb alskála-pontszámok nagyobb önbizalomérzetet tükröznek abban, hogy az ember képes ellenállni az evésnek a kihívásokkal teli helyzetekben. Az alacsonyabb összpontszám (közelebb a minimum 0-hoz) és az alacsonyabb alskálák pontszámai azt jelzik, hogy a kihívásokkal teli helyzetekben kevésbé bíznak meg az evés ellen.
A tábor első és utolsó napja (1. és 5. nap)
Fizikai aktivitás élvezeti skála (PACES)
Időkeret: A tábor első és utolsó napja (1. és 5. nap)
Önbeszámoló eszköz, amellyel mérni lehet, hogy az egyén mennyire élvezi a fizikai aktivitást. Felméri az edzéssel kapcsolatos pozitív érzéseket és általános elégedettséget. A válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék, „hogyan érzi magát pillanatnyilag az Ön által végzett fizikai tevékenységgel kapcsolatban” egy 7 pontos bipoláris értékelő skálán (1-7) 18 tételen. Tizenegy tétel fordított pontozása történik, ha a pontszámértékeket megfordítják (azaz 1=7, 2=6, …). A magasabb összpontszámú PACES magasabb szintű élvezetet mutat. A lehetséges legalacsonyabb pontszám 18, a legmagasabb pedig 126.
A tábor első és utolsó napja (1. és 5. nap)
Gyermekek testképének értékelése (BIA-C):
Időkeret: A tábor első és utolsó napja (1. és 5. nap)
Eszköz, amellyel értékelhető a gyermekek testméretükről és alakjukról alkotott képzete. Segít azonosítani a testképpel kapcsolatos aggodalmakat azáltal, hogy összehasonlítja a saját maguk által észlelt testalkatát egy olyan testalkattal, amely ideális alakjukat képviseli. A skála 1-től 9-ig terjed, minden szám egy testméretet jelöl. A test diszfória pontszáma az aktuális testállapot és az ideális testállapot (CBS - IBS) közötti különbségből származik, amelyet a résztvevő választ. A pozitív pontszámok (ahol a jelenlegi méret nagyobb, mint az ideális) azt jelezhetik, hogy vékonyabbak lenni, míg a negatív pontszámok (ahol a jelenlegi méret kisebb, mint az ideális) azt jelezhetik, hogy nagyobb akar lenni. A pontszámok -5 és +5 között mozognak. A negatív pontszámok azt jelzik, hogy az észlelt méretnél nagyobb testméretet részesítenek előnyben. A pozitív pontszámok azt jelzik, hogy az észlelt méretnél kisebb testméretet részesítenek előnyben. A skálaszámokat az átlagos összpontszám alapján kombináltuk.
A tábor első és utolsó napja (1. és 5. nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pennington Biomedical Research Center

Együttműködők

American Diabetes Association
Louisiana State University, Baton Rouge
American Council on Exercise

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amanda E Staiano, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PBRC 2017-014

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Kids N Fitness Program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel