- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03235440
Proveditelnost programu Camp Power Up na tělesnou hmotnost dětí a kvalitu života (CampPowerUp)
Zkoumání přijatelnosti a proveditelnosti implementace programu Americké diabetologické asociace Camp Power Up Program o změnách tělesné hmotnosti a měření kvality života u dětí
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obezita postihuje 17 % dětí a dospívajících v USA Děti jsou zakořeněné v obezogenním prostředí, často s malou podporou v domácím, školním nebo lékařském prostředí, aby se mohly rozhodovat zdravě. Obezita je stále běžnější v komunitách s nedostatečnými službami, které nemají přístup a zdroje pro fyzickou aktivitu a zdravé stravování. Louisiana je ukázkovým příkladem potřeby účinné léčby obezity, celostátně je na 1. místě u obezity dospělých a na 4. místě u obezity adolescentů s nejvyšší prevalencí obezity mezi afroamerickými adolescenty. Naléhavě potřebujeme programy založené na důkazech, které pomohou dětem a rodinám změnit životní styl, dosáhnout klinicky významného úbytku hmotnosti, a tím snížit prevalenci dětské obezity.
Pracovní skupina pro preventivní služby Spojených států identifikuje behaviorální léčbu včetně složek diety, fyzické aktivity a behaviorálního poradenství jako schůdnou možnost léčby dětské obezity, ale klíčovou výzvou je, jak tyto programy implementovat, aby se maximalizoval přístup a účast. Léto (mezi školními roky) představuje příležitost k intenzivní intervenci ke změně zdravotního chování a pomoci dětem zhubnout. V letních měsících děti přibývají na váze rychlejším tempem a tráví více času sedavým chováním než ve školním roce.
American Diabetes Association zahájila Camp Power Up jako letní týdenní denní tábor pro mládež, která je obézní a/nebo s vysokým rizikem rozvoje diabetu 2. typu. Tábor bude zaměřen na wellness výchovu, výživu, fyzickou aktivitu a prevenci obezity. Účelem navrhované studie je prozkoumat účinky Camp Power Up na hmotnostní stav dětí a jejich psycho-sociální zdraví.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 6 až 14 let
- Zapsán do Americké diabetické asociace (ADA) Camp Power Up
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Děti N Fitness
Účastníci se zapojí do týdenního letního tábora pro řízení váhy, který se skládá z různých aktivit souvisejících se středně intenzivní fyzickou aktivitou (MVPA) a zdravým stravováním.
MVPA se bude skládat z upravitelných her a aktivit využívajících různé vybavení známé dětem tohoto věku, jako jsou míče, obruče, frisbee atd., v soutěžních i kooperativních formátech, které udržují účastníky neustále v pohybu a kladou důraz na pocit hry na rozdíl od pocitu cvičení.
Aktivity zdravého stravování se skládají z různého učení ve stylu třídy a praktické aplikace znalostí na témata, jako jsou doporučení z webu MyPlate.gov
webové stránky, různé typy skupin potravin a kalorický příjem a velikosti porcí, mimo jiné různá témata.
|
Účastníci se zapojí do týdenního letního tábora pro řízení váhy, který se skládá z různých aktivit souvisejících se středně intenzivní fyzickou aktivitou (MVPA) a zdravým stravováním.
MVPA se bude skládat z upravitelných her a aktivit využívajících různé vybavení známé dětem tohoto věku, jako jsou míče, obruče, frisbee atd., v soutěžních i kooperativních formátech, které udržují účastníky neustále v pohybu a kladou důraz na pocit hry na rozdíl od pocitu cvičení.
Aktivity zdravého stravování se skládají z různého učení ve stylu třídy a praktické aplikace znalostí na témata, jako jsou doporučení z webu MyPlate.gov
webové stránky, různé typy skupin potravin a kalorický příjem a velikosti porcí, mimo jiné různá témata.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: První den tábora, poslední den tábora (den 1 a den 5) a následný 1 měsíc.
|
Měření hmotnosti (kg) pomocí standardní váhy podle Pennington Biomedical Standard Operating Procedure pro měření hmotnosti.
|
První den tábora, poslední den tábora (den 1 a den 5) a následný 1 měsíc.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vliv hmotnosti na kvalitu života (IWQOL): IWQOL-Kids
Časové okno: První a poslední den tábora (den 1 a den 5)
|
27bodové měřítko kvality života související s hmotností
|
První a poslední den tábora (den 1 a den 5)
|
Pediatrický inventář kvality života - PedsQL
Časové okno: První a poslední den tábora (den 1 a den 5)
|
PedsQL je obecné hodnocení kvality života související se zdravím s: doplňkovými stupnicemi pro děti (ve věku 6-14 let).
Měření hodnotí dostupnost, negativní emoce, fyzické nepohodlí, pozitivní aktivity a fyzické, emocionální, sociální a školní fungování a poskytuje souhrnné sociálně psychosociální skóre a také celkové skóre.
|
První a poslední den tábora (den 1 a den 5)
|
Dotazník o životním stylu účinnosti hmotnosti (WEL)
Časové okno: První a poslední den tábora (den 1 a den 5)
|
WEL hodnotí stravovací návyky a vnímanou vlastní účinnost, pokud jde o stravování a hubnutí.
WEL se skládá z 20 položek navržených k měření pěti hypotetických dimenzí účinnosti pro řízení hmotnosti: dostupnost, negativní emoce, fyzické nepohodlí, pozitivní aktivity a sociální tlak.
|
První a poslední den tábora (den 1 a den 5)
|
Škála potěšení z fyzické aktivity (PACES)
Časové okno: První a poslední den tábora (den 1 a den 5)
|
PACES je 16-ti položkové měřítko požitku při fyzické aktivitě.
|
První a poslední den tábora (den 1 a den 5)
|
Hodnocení tělesného obrazu dětí (BIA-C):
Časové okno: První a poslední den tábora (den 1 a den 5)
|
BIA-C je spolehlivé a platné měření tělesného obrazu u dětí ve věku 8-12 let.
|
První a poslední den tábora (den 1 a den 5)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amanda E Staiano, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PBRC 2017-014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineNábor
Klinické studie na Program Kids N Fitness
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyDokončeno
-
University of California, DavisDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
University of MichiganAmerican Diabetes AssociationDokončenoMetabolický syndromSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalHaymakers for HopeUkončenoKvalita života | Rakovina | Únava | Biomarkery | Nálada | Cvičební testSpojené státy
-
University of South CarolinaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborKvalita života související se zdravímSpojené státy
-
University of KonstanzGerman Research FoundationDokončeno
-
Massachusetts General HospitalNáborKognitivní úpadekSpojené státy
-
NYU Langone HealthDokončenoTraumatické zranění mozku | Cévní nehoda, mozekSpojené státy
-
University of AarhusTRYG FoundationNeznámýSociální úzkostná poruchaDánsko