Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność programu Camp Power Up na masę ciała dzieci i jakość życia (CampPowerUp)

5 listopada 2024 zaktualizowane przez: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center

Badanie akceptacji i wykonalności wdrożenia Camp Power Up Program Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego dotyczącego zmian masy ciała i jakości życia dzieci

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu tygodniowego obozu letniego związanego z kontrolą wagi na wagę dzieci, jakość życia, nastrój i uczucia, samoocenę, skuteczność kontroli wagi, przyjemność z aktywności fizycznej i obraz ciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłość dotyka 17% dzieci i nastolatków w Stanach Zjednoczonych. Dzieci są zakorzenione w środowisku sprzyjającym otyłości, często przy niewielkim wsparciu w domu, szkole lub środowisku medycznym, aby dokonywać zdrowych wyborów. Otyłość jest coraz bardziej powszechna w społecznościach zaniedbanych, które nie mają dostępu i środków na aktywność fizyczną i zdrowe odżywianie. Luizjana jest doskonałym przykładem potrzeby skutecznego leczenia otyłości, zajmując 1. miejsce w kraju pod względem otyłości u dorosłych i 4. miejsce pod względem otyłości u nastolatków, z najwyższym wskaźnikiem otyłości wśród afroamerykańskich nastolatków. Pilnie potrzebujemy programów opartych na dowodach, aby pomóc dzieciom i rodzinom zmienić styl życia, osiągnąć klinicznie istotną utratę wagi, a tym samym zmniejszyć częstość występowania otyłości u dzieci.

Grupa zadaniowa ds. usług prewencyjnych Stanów Zjednoczonych określa leczenie behawioralne, w tym dietę, aktywność fizyczną i poradnictwo behawioralne, jako realną opcję leczenia otyłości u dzieci, jednak kluczowym wyzwaniem jest sposób wdrożenia tych programów, aby zmaksymalizować dostęp i uczestnictwo. Lato (pomiędzy latami szkolnymi) to okazja do intensywnej interwencji mającej na celu zmianę zachowań zdrowotnych i pomoc dzieciom w odchudzaniu. W miesiącach letnich dzieci przybierają na wadze w szybszym tempie i spędzają więcej czasu na siedzącym trybie życia niż w roku szkolnym.

American Diabetes Association uruchomiło Camp Power Up jako letni tygodniowy obóz dla młodzieży otyłej i/lub z grupy wysokiego ryzyka zachorowania na cukrzycę typu 2. Obóz będzie koncentrować się na edukacji zdrowotnej, odżywianiu, aktywności fizycznej i profilaktyce otyłości. Celem proponowanego badania jest zbadanie wpływu Camp Power Up na wagę dzieci i ich zdrowie psychospołeczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 6 do 14 lat
  • Zarejestrowany w obozie Power Up Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego (ADA).

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fitness dla dzieci
Uczestnicy wezmą udział w tygodniowym letnim obozie dotyczącym kontroli wagi, składającym się z różnych zajęć związanych z umiarkowaną aktywnością fizyczną (MVPA) i zdrowym odżywianiem. MVPA będzie składać się z modyfikowalnych gier i zajęć z wykorzystaniem różnorodnego sprzętu znanego dzieciom w tym wieku, takiego jak piłki, hula-hoop, frisbee itp., zarówno w formacie współzawodnictwa, jak i współpracy, które zapewniają uczestnikom ciągły ruch i kładą nacisk na uczucie zabawy w przeciwieństwie do uczucia ćwiczeń. Działania związane ze zdrowym odżywianiem składają się z uczenia się w różnych klasach i praktycznego zastosowania wiedzy w takich tematach, jak zalecenia z MyPlate.gov stronie internetowej, różne rodzaje grup żywności oraz spożycie kalorii i wielkość porcji, a także inne różne tematy.
Behawioralne: Program fitness dla dzieci N
Uczestnicy wezmą udział w tygodniowym letnim obozie dotyczącym kontroli wagi, składającym się z różnych zajęć związanych z umiarkowaną aktywnością fizyczną (MVPA) i zdrowym odżywianiem. MVPA będzie składać się z modyfikowalnych gier i zajęć z wykorzystaniem różnorodnego sprzętu znanego dzieciom w tym wieku, takiego jak piłki, hula-hop, frisbee itp., zarówno w formacie współzawodnictwa, jak i współpracy, które zapewniają uczestnikom ciągły ruch i kładą nacisk na uczucie zabawy w przeciwieństwie do uczucia ćwiczeń. Działania związane ze zdrowym odżywianiem składają się z uczenia się w różnych klasach i praktycznego zastosowania wiedzy w takich tematach, jak zalecenia z MyPlate.gov stronie internetowej, różne rodzaje grup żywności oraz spożycie kalorii i wielkość porcji, a także inne różne tematy.
Inne nazwy:
  • Program Kids N Fitness (KNF).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Pomiar masy ciała (kg) przy użyciu standardowej wagi zgodnie ze standardową procedurą operacyjną Pennington Biomedical Standard Operational Operation dla pomiarów masy ciała.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ masy ciała na jakość życia (IWQOL): IWQOL-Kids
Ramy czasowe: 5 dni
Wpływ masy ciała na jakość życia dzieci (IWQOL-Kids) to zatwierdzone narzędzie samoopisowe zaprojektowane w celu oceny jakości życia zależnej od masy ciała młodzieży w wieku 11–19 lat. Obejmuje cztery podskale – komfort fizyczny, poczucie własnej wartości, życie społeczne i relacje rodzinne – wraz z wynikiem całkowitym, z których wszystkie wykazują silne właściwości psychometryczne. Opcje odpowiedzi wahają się od zawsze prawda (1) do nigdy nie jest prawdą (5). Całkowite wyniki mieszczą się w przedziale 0–135, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
5 dni
Inwentarz jakości życia dzieci – PedsQL
Ramy czasowe: Pierwszy i ostatni dzień obozu (dzień 1 i dzień 5)
Metoda pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) u dzieci w wieku od 2 do 18 lat, które są zdrowe lub cierpią na schorzenia. Są elastyczne w użyciu i wielowymiarowe, obejmują funkcjonowanie fizyczne, emocjonalne, społeczne i szkolne. Miara składa się z czterech podstawowych skal (fizyczna, emocjonalna, społeczna i szkolna), dwóch ogólnych wyników dziedzinowych (funkcjonowanie fizyczne i psychospołeczne) oraz wyniku całkowitego. PedsQL używa 5-punktowej skali Likerta do udzielania odpowiedzi (nigdy problemu, prawie nigdy problemu, czasami problemu, często problemu i prawie zawsze problemu). Skale są standaryzowane, a wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
Pierwszy i ostatni dzień obozu (dzień 1 i dzień 5)
Kwestionariusz stylu życia dotyczący efektywności wagowej (WEL)
Ramy czasowe: Pierwszy i ostatni dzień obozu (dzień 1 i dzień 5)
Miara samoopisowa, mająca na celu ocenę pewności jednostki co do jej zdolności do kontrolowania zachowań żywieniowych w różnych sytuacjach, na przykład podczas negatywnych emocji, presji społecznej lub dostępności pożywienia. Badani zostali poproszeni o ocenę swojej pewności co do możliwości powstrzymania się od chęci jedzenia, używając skali Likerta od 0 (brak pewności) do 9 (bardzo pewność); całkowity wynik WEL jest sumą wszystkich 20 pozycji i daje zakres od 0 do 180. Wyższe wyniki całkowite (bliższe maksimum 180) i wyższe wyniki podskali odzwierciedlają większe poczucie pewności co do własnej zdolności do przeciwstawienia się jedzeniu w trudnych sytuacjach. Niższe wyniki całkowite (bliższe minimum 0) i niższe wyniki podskali wskazują na mniejszą pewność w przeciwstawianiu się jedzeniu w trudnych sytuacjach.
Pierwszy i ostatni dzień obozu (dzień 1 i dzień 5)
Skala przyjemności z aktywności fizycznej (PACES)
Ramy czasowe: Pierwszy i ostatni dzień obozu (dzień 1 i dzień 5)
Narzędzie do samodzielnego raportowania, służące do pomiaru zadowolenia danej osoby z aktywności fizycznej. Ocenia pozytywne uczucia i ogólną satysfakcję związaną z zaangażowaniem się w ćwiczenia. Respondenci proszeni są o ocenę „jak się w tej chwili czujesz w związku z wykonywaną aktywnością fizyczną” za pomocą 7-punktowej dwubiegunowej skali ocen (1-7) obejmującej 18 pozycji. Jedenaście pozycji ma odwróconą punktację, w której wartości punktacji są odwrócone (tj. 1=7, 2=6, …). Wyższe łączne wyniki PACES świadczą o większym poziomie przyjemności. Najniższy możliwy wynik to 18, a najwyższy 126.
Pierwszy i ostatni dzień obozu (dzień 1 i dzień 5)
Ocena obrazu ciała dzieci (BIA-C):
Ramy czasowe: Pierwszy i ostatni dzień obozu (dzień 1 i dzień 5)
Narzędzie służące do oceny postrzegania przez dzieci rozmiaru i kształtu ciała. Pomaga zidentyfikować problemy związane z obrazem ciała, porównując ich samoocenę z sylwetką, która reprezentuje ich idealną sylwetkę. Skala waha się od 1 do 9, a każda liczba reprezentuje rozmiar ciała. Wynik dysforii ciała wyprowadza się z różnicy pomiędzy obecnym stanem ciała a idealnym stanem ciała (CBS – IBS), wybranym przez uczestnika. Pozytywne wyniki (gdzie obecny rozmiar jest większy od idealnego) mogą wskazywać na chęć bycia szczuplejszą, natomiast negatywne wyniki (gdy obecny rozmiar jest mniejszy od idealnego) mogą wskazywać na chęć powiększenia się. Wyniki wahają się od -5 do +5. Wyniki ujemne wskazują, że preferujesz większy rozmiar ciała niż rozmiar postrzegany. Wyniki dodatnie wskazują, że preferowany jest mniejszy rozmiar ciała niż rozmiar postrzegany. Liczby skali połączono w oparciu o średni wynik całkowity.
Pierwszy i ostatni dzień obozu (dzień 1 i dzień 5)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Współpracownicy

American Diabetes Association
Louisiana State University, Baton Rouge
American Council on Exercise

Śledczy

  • Główny śledczy: Amanda E Staiano, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PBRC 2017-014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Program fitness dla dzieci N

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj