- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03235440
Viabilidade do Programa Camp Power Up sobre Peso Corporal e Qualidade de Vida Infantil (CampPowerUp)
Exame da aceitação e viabilidade da implementação do programa Camp Power Up da American Diabetes Association sobre mudanças no peso corporal e medidas de qualidade de vida em crianças
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade afeta 17% das crianças e adolescentes nos EUA. As crianças estão arraigadas em um ambiente obesogênico, muitas vezes com pouco apoio em casa, escola ou ambiente médico para fazer escolhas saudáveis. A obesidade é cada vez mais comum em comunidades carentes que não têm acesso e recursos para atividade física e alimentação saudável. A Louisiana é um excelente exemplo da necessidade de tratamento eficaz da obesidade, ocupando o 1º lugar nacionalmente em obesidade adulta e 4º em obesidade adolescente, com a maior prevalência de obesidade entre adolescentes afro-americanos. Precisamos urgentemente de programas baseados em evidências para ajudar crianças e famílias a mudar comportamentos de estilo de vida, alcançar perda de peso clinicamente significativa e, assim, reduzir a prevalência de obesidade pediátrica.
A Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos EUA identifica o tratamento comportamental, incluindo dieta, atividade física e componentes de aconselhamento comportamental como uma opção viável para o tratamento da obesidade pediátrica, mas um desafio fundamental é como implementar esses programas para maximizar o acesso e a participação. O verão (entre os anos escolares) representa uma oportunidade de intervenção intensiva para mudar comportamentos de saúde e ajudar as crianças a perder peso. Durante os meses de verão, as crianças ganham peso em um ritmo mais rápido e passam mais tempo envolvidas em comportamentos sedentários em comparação com o ano letivo.
A American Diabetes Association lançou o Camp Power Up como um acampamento de verão de uma semana para jovens obesos e/ou com alto risco de desenvolver diabetes tipo 2. O acampamento se concentrará na educação para o bem-estar, nutrição, atividade física e prevenção da obesidade. O objetivo do estudo proposto é examinar os efeitos do Camp Power Up no status de peso das crianças e sua saúde psicossocial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- De 6 a 14 anos
- Inscrito no acampamento Power Up da American Diabetes Association (ADA)
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Kids N Fitness
Os participantes participarão de um acampamento de verão de controle de peso de uma semana, composto por diferentes atividades relacionadas à atividade física moderada e vigorosa (MVPA) e alimentação saudável.
O MVPA consistirá em jogos e atividades modificáveis usando uma variedade de equipamentos familiares às crianças dessa idade, como bolas, bambolês, Frisbees, etc., em formatos competitivos e cooperativos que mantêm os participantes em movimento o tempo todo e enfatizam um sensação de jogo em oposição a uma sensação de exercício.
As atividades de alimentação saudável são compostas por vários estilos de aprendizado em sala de aula e aplicação prática de conhecimento a tópicos como recomendações do MyPlate.gov
site, os diferentes tipos de grupos de alimentos, ingestão calórica e tamanho das porções, entre outros diversos temas.
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Os participantes participarão de um acampamento de verão de controle de peso de uma semana, composto por diferentes atividades relacionadas à atividade física moderada e vigorosa (MVPA) e alimentação saudável.
O MVPA consistirá em jogos e atividades modificáveis usando uma variedade de equipamentos familiares às crianças dessa idade, como bolas, bambolês, Frisbees, etc., em formatos competitivos e cooperativos que mantêm os participantes em movimento o tempo todo e enfatizam um sensação de jogo em oposição a uma sensação de exercício.
As atividades de alimentação saudável são compostas por vários estilos de aprendizado em sala de aula e aplicação prática de conhecimento a tópicos como recomendações do MyPlate.gov
site, os diferentes tipos de grupos de alimentos, ingestão calórica e tamanho das porções, entre outros diversos temas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no peso corporal
Prazo: 1 mês
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Medição de peso (kg) usando uma balança padrão seguindo o Procedimento Operacional Padrão da Pennington Biomedical para medições de peso.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto do peso na qualidade de vida (IWQOL): IWQOL-Kids
Prazo: 5 dias
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O Impacto do Peso na Qualidade de Vida-Kids (IWQOL-Kids) é uma medida de autorrelato validada projetada para avaliar a qualidade de vida relacionada ao peso em adolescentes de 11 a 19 anos.
Inclui quatro subescalas – conforto físico, estima corporal, vida social e relações familiares – juntamente com uma pontuação total, todas apresentando fortes propriedades psicométricas.
As opções de resposta variam de sempre verdadeiro (1) a nunca verdadeiro (5).
As pontuações totais variam de 0 a 135, onde pontuações mais altas representam melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
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5 dias
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Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica - PedsQL
Prazo: Primeiro dia e último dia de acampamento (dia 1 e dia 5)
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Um método para medir a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) em crianças com idades entre 2 e 18 anos que são saudáveis ou têm problemas de saúde.
Eles são flexíveis no uso e multidimensionais, abrangendo o funcionamento físico, emocional, social e escolar.
A medida consiste em quatro escalas básicas (física, emocional, social e escolar), duas pontuações de domínio amplo (funcionamento físico e psicossocial) e uma pontuação total.
O PedsQL utiliza uma escala Likert de 5 pontos para respostas (Nunca é um problema, Quase nunca é um problema, Às vezes é um problema, Frequentemente é um problema e Quase sempre é um problema).
As escalas são padronizadas e as pontuações variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas representam melhor qualidade de vida.
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Primeiro dia e último dia de acampamento (dia 1 e dia 5)
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Questionário de estilo de vida de eficácia de peso (WEL)
Prazo: Primeiro dia e último dia de acampamento (dia 1 e dia 5)
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Uma medida de autorrelato projetada para avaliar a confiança de um indivíduo em sua capacidade de controlar o comportamento alimentar em diversas situações, como durante emoções negativas, pressões sociais ou disponibilidade de alimentos.
Foi solicitado aos indivíduos que avaliassem a sua confiança em serem capazes de resistir à vontade de comer utilizando uma escala Likert que variava de 0 (não confiante) a 9 (muito confiante); a pontuação total do WEL é a soma de todos os 20 itens, dando um intervalo de 0 a 180.
Pontuações totais mais altas (próximas do máximo de 180) e pontuações mais altas nas subescalas refletem um maior senso de confiança na capacidade de resistir a comer em situações desafiadoras.
Pontuações totais mais baixas (mais próximas do mínimo de 0) e pontuações mais baixas nas subescalas indicam menos confiança em resistir a comer em situações desafiadoras.
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Primeiro dia e último dia de acampamento (dia 1 e dia 5)
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Escala de Prazer em Atividade Física (PACES)
Prazo: Primeiro dia e último dia de acampamento (dia 1 e dia 5)
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Uma ferramenta de autorrelato usada para medir o prazer de um indivíduo pela atividade física.
Avalia os sentimentos positivos e a satisfação geral associados à prática de exercícios.
Os entrevistados são solicitados a avaliar “como você se sente no momento em relação à atividade física que tem praticado” usando uma escala de avaliação bipolar de 7 pontos (1-7) em 18 itens.
Onze itens recebem pontuação reversa onde os valores da pontuação são invertidos (ou seja, 1=7, 2=6,…).
Pontuações totais mais altas do PACES demonstram maiores níveis de prazer.
A pontuação mais baixa possível é 18, enquanto a mais alta é 126.
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Primeiro dia e último dia de acampamento (dia 1 e dia 5)
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Avaliação da imagem corporal de crianças (BIA-C):
Prazo: Primeiro dia e último dia de acampamento (dia 1 e dia 5)
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Uma ferramenta usada para avaliar as percepções das crianças sobre o tamanho e a forma do corpo.
Ajuda a identificar preocupações com a imagem corporal, comparando a autopercepção da figura corporal com uma figura corporal que representa a figura ideal.
A escala varia de 1 a 9, cada número representando um tamanho corporal.
Uma pontuação de disforia corporal é derivada da diferença entre o estado corporal atual e o estado corporal ideal (CBS - IBS) que o participante escolhe.
Pontuações positivas (onde o tamanho atual é maior que o ideal) podem indicar um desejo de ser mais magro, enquanto pontuações negativas (onde o tamanho atual é menor que o ideal) podem indicar um desejo de ser maior.
As pontuações variam de -5 a +5.
Pontuações negativas indicam preferência por um tamanho corporal maior do que o tamanho percebido.
Pontuações positivas indicam preferência por um tamanho corporal menor do que o tamanho percebido.
Os números das escalas foram combinados com base na pontuação total média.
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Primeiro dia e último dia de acampamento (dia 1 e dia 5)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amanda E Staiano, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 2017-014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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