- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03235440
Factibilidad del Programa Camp Power Up sobre el Peso Corporal y la Calidad de Vida de los Niños (CampPowerUp)
Examen de la aceptación y factibilidad de implementar el programa Camp Power Up de la Asociación Estadounidense de Diabetes sobre cambios en el peso corporal y medidas de calidad de vida en niños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad afecta al 17 % de los niños y adolescentes en los EE. UU. Los niños están arraigados en un entorno obesogénico, a menudo con poco apoyo en el hogar, la escuela o el entorno médico para tomar decisiones saludables. La obesidad es cada vez más común en comunidades desatendidas que carecen de acceso y recursos para la actividad física y la alimentación saludable. Luisiana es un excelente ejemplo de la necesidad de un tratamiento eficaz de la obesidad, ocupando el primer lugar a nivel nacional en obesidad adulta y el cuarto en obesidad adolescente con la mayor prevalencia de obesidad entre los adolescentes afroamericanos. Necesitamos con urgencia programas basados en la evidencia para ayudar a los niños y las familias a cambiar los comportamientos de estilo de vida, lograr una pérdida de peso clínicamente significativa y, por lo tanto, reducir la prevalencia de la obesidad pediátrica.
El Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de EE. UU. identifica el tratamiento conductual, incluidos los componentes dietéticos, de actividad física y de asesoramiento conductual, como una opción viable para el tratamiento de la obesidad pediátrica, pero un desafío clave es cómo implementar estos programas para maximizar el acceso y la participación. El verano (entre años escolares) representa una oportunidad de intervención intensiva para cambiar los comportamientos de salud y ayudar a los niños a perder peso. Durante los meses de verano, los niños aumentan de peso a un ritmo más rápido y pasan más tiempo en comportamientos sedentarios en comparación con el año escolar.
La Asociación Estadounidense de Diabetes lanzó Camp Power Up como un campamento diurno de una semana de verano para jóvenes obesos y/o con alto riesgo de desarrollar diabetes tipo 2. El campamento se centrará en la educación sobre el bienestar, la nutrición, la actividad física y la prevención de la obesidad. El propósito del estudio propuesto es examinar los efectos de Camp Power Up en el estado de peso de los niños y su salud psicosocial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 6 a 14 años
- Inscrito en el Campamento Power Up de la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA)
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Niños N Fitness
Los participantes participarán en un campamento de verano de control de peso de una semana que consiste en diferentes actividades relacionadas con la actividad física moderada-vigorosa (MVPA) y la alimentación saludable.
MVPA consistirá en juegos y actividades modificables que utilizan una variedad de equipos familiares para los niños de esta edad, como pelotas, hula-hoops, frisbees, etc., tanto en formatos competitivos como cooperativos que mantienen a los participantes en movimiento en todo momento y enfatizan un sensación de juego en oposición a una sensación de ejercicio.
Las actividades de alimentación saludable se componen de un estilo variado de aprendizaje en el aula y la aplicación práctica del conocimiento a temas como las recomendaciones de MyPlate.gov
sitio web, los diferentes tipos de grupos de alimentos, la ingesta calórica y el tamaño de las porciones, entre otros temas diversos.
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Los participantes participarán en un campamento de verano de control de peso de una semana que consiste en diferentes actividades relacionadas con la actividad física moderada-vigorosa (MVPA) y la alimentación saludable.
MVPA consistirá en juegos y actividades modificables que utilizan una variedad de equipos familiares para los niños de esta edad, como pelotas, hula-hoops, frisbees, etc., tanto en formatos competitivos como cooperativos que mantienen a los participantes en movimiento en todo momento y enfatizan un sensación de juego en oposición a una sensación de ejercicio.
Las actividades de alimentación saludable se componen de un estilo variado de aprendizaje en el aula y la aplicación práctica del conocimiento a temas como las recomendaciones de MyPlate.gov
sitio web, los diferentes tipos de grupos de alimentos, la ingesta calórica y el tamaño de las porciones, entre otros temas diversos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: 1 mes
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Medición de peso (kg) utilizando una báscula estándar siguiendo el Procedimiento operativo estándar de Pennington Biomedical para mediciones de peso.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto del peso en la calidad de vida (IWQOL): IWQOL-Kids
Periodo de tiempo: 5 dias
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El Impacto del peso en la calidad de vida de los niños (IWQOL-Kids) es una medida de autoinforme validada diseñada para evaluar la calidad de vida relacionada con el peso en adolescentes de 11 a 19 años.
Incluye cuatro subescalas (comodidad física, estima corporal, vida social y relaciones familiares) junto con una puntuación total, todas las cuales muestran fuertes propiedades psicométricas.
Las opciones de respuesta van desde siempre cierto (1) hasta nunca cierto (5).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 135, donde las puntuaciones más altas representan una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
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5 dias
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Inventario de Calidad de Vida Pediátrica - PedsQL
Periodo de tiempo: Primer día y último día del campamento (día 1 y día 5)
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Un método para medir la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en niños de entre 2 y 18 años que están sanos o tienen problemas de salud.
Son de uso flexible y multidimensionales, y abarcan el funcionamiento físico, emocional, social y escolar.
La medida consta de cuatro escalas básicas (física, emocional, social y escolar), dos puntuaciones de dominio amplio (funcionamiento físico y psicosocial) y una puntuación total.
El PedsQL utiliza una escala Likert de 5 puntos para las respuestas (Nunca es un problema, Casi nunca es un problema, A veces es un problema, A menudo es un problema y Casi siempre es un problema).
Las escalas están estandarizadas y las puntuaciones varían de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas representan una mejor calidad de vida.
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Primer día y último día del campamento (día 1 y día 5)
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Cuestionario de estilo de vida de eficacia del peso (WEL)
Periodo de tiempo: Primer día y último día del campamento (día 1 y día 5)
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Una medida de autoinforme diseñada para evaluar la confianza de un individuo en su capacidad para controlar la conducta alimentaria en diversas situaciones, como durante emociones negativas, presiones sociales o disponibilidad de alimentos.
Se pidió a los sujetos que calificaran su confianza en poder resistir la necesidad de comer utilizando una escala Likert que iba de 0 (nada seguro) a 9 (muy seguro); La puntuación total del WEL es la suma de los 20 ítems, lo que da un rango de 0 a 180.
Las puntuaciones totales más altas (más cercanas al máximo de 180) y las puntuaciones de las subescalas más altas reflejan una mayor sensación de confianza en la capacidad de uno para resistirse a comer en situaciones desafiantes.
Las puntuaciones totales más bajas (más cercanas al mínimo de 0) y las puntuaciones de las subescalas más bajas indican menos confianza para resistirse a comer en situaciones difíciles.
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Primer día y último día del campamento (día 1 y día 5)
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Escala de disfrute de la actividad física (PACES)
Periodo de tiempo: Primer día y último día del campamento (día 1 y día 5)
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Una herramienta de autoinforme utilizada para medir el disfrute de la actividad física por parte de un individuo.
Evalúa los sentimientos positivos y la satisfacción general asociados con la realización de ejercicio.
Se pide a los encuestados que califiquen "cómo se siente en este momento acerca de la actividad física que ha estado realizando" utilizando una escala de calificación bipolar de 7 puntos (1-7) en 18 ítems.
Once elementos reciben una puntuación inversa donde los valores de puntuación se invierten (es decir, 1=7, 2=6,…).
Las puntuaciones totales más altas de PACES demuestran mayores niveles de disfrute.
La puntuación más baja posible es 18 mientras que la más alta es 126.
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Primer día y último día del campamento (día 1 y día 5)
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Evaluación de la imagen corporal de los niños (BIA-C):
Periodo de tiempo: Primer día y último día del campamento (día 1 y día 5)
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Una herramienta utilizada para evaluar las percepciones de los niños sobre el tamaño y la forma de su cuerpo.
Ayuda a identificar preocupaciones sobre la imagen corporal al comparar la figura corporal autopercibida con una figura corporal que representa su figura ideal.
La escala va del 1 al 9, y cada número representa un tamaño corporal.
Una puntuación de disforia corporal se deriva de la diferencia entre el estado corporal actual y el estado corporal ideal (CBS - IBS) que elige el participante.
Las puntuaciones positivas (donde el tamaño actual es mayor que el ideal) pueden indicar un deseo de ser más delgado, mientras que las puntuaciones negativas (donde el tamaño actual es menor que el ideal) pueden indicar un deseo de ser más grande.
Las puntuaciones varían de -5 a +5.
Las puntuaciones negativas indican una preferencia por un tamaño corporal mayor que el tamaño percibido.
Las puntuaciones positivas indican una preferencia por un tamaño corporal más pequeño que el tamaño percibido.
Los números de escala se combinaron según la puntuación total promedio.
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Primer día y último día del campamento (día 1 y día 5)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amanda E Staiano, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 2017-014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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