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Fattibilità del programma Camp Power Up su peso corporeo e qualità della vita dei bambini (CampPowerUp)

5 novembre 2024 aggiornato da: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center

Esame dell'accettazione e della fattibilità dell'attuazione del programma Camp Power Up dell'American Diabetes Association sui cambiamenti del peso corporeo e delle misure di qualità della vita nei bambini

Questo studio valuterà gli effetti di un campo estivo di gestione del peso di una settimana sul peso dei bambini, sulla qualità della vita, sull'umore e sui sentimenti, sull'autostima, sull'efficacia della gestione del peso, sul piacere dell'attività fisica e sull'immagine corporea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obesità colpisce il 17% dei bambini e degli adolescenti negli Stati Uniti. I bambini sono trincerati in un ambiente obesogenico, spesso con scarso supporto a casa, a scuola o in ambito medico per fare scelte sane. L'obesità è sempre più comune nelle comunità svantaggiate che non hanno accesso e risorse per l'attività fisica e un'alimentazione sana. La Louisiana è un ottimo esempio della necessità di un trattamento efficace dell'obesità, classificandosi al 1° posto a livello nazionale per l'obesità degli adulti e al 4° per l'obesità degli adolescenti con la più alta prevalenza di obesità tra gli adolescenti afroamericani. Abbiamo urgente bisogno di programmi basati sull'evidenza per aiutare i bambini e le famiglie a cambiare i comportamenti dello stile di vita, ottenere una perdita di peso clinicamente significativa e quindi ridurre la prevalenza dell'obesità pediatrica.

La task force per i servizi preventivi degli Stati Uniti identifica il trattamento comportamentale, comprese le componenti dietetiche, di attività fisica e di consulenza comportamentale, come un'opzione praticabile per il trattamento dell'obesità pediatrica, ma una sfida chiave è come implementare questi programmi per massimizzare l'accesso e la partecipazione. L'estate (tra gli anni scolastici) rappresenta un'opportunità di intervento intensivo per modificare i comportamenti sanitari e aiutare i bambini a perdere peso. Durante i mesi estivi, i bambini aumentano di peso a un ritmo più rapido e trascorrono più tempo impegnati in comportamenti sedentari rispetto all'anno scolastico.

L'American Diabetes Association ha lanciato Camp Power Up come campo estivo di una settimana per giovani obesi e/o ad alto rischio di sviluppare il diabete di tipo 2. Il campo si concentrerà su educazione al benessere, alimentazione, attività fisica e prevenzione dell'obesità. Lo scopo dello studio proposto è quello di esaminare gli effetti del Camp Power Up sullo stato di peso dei bambini e sulla loro salute psico-sociale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 6 ai 14 anni
  • Iscritto al Camp Power Up dell'American Diabetes Association (ADA).

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bambini N Fitness
I partecipanti si impegneranno in un campo estivo per la gestione del peso di una settimana composto da diverse attività legate all'attività fisica moderata-vigorosa (MVPA) e un'alimentazione sana. MVPA consisterà in giochi e attività modificabili che utilizzano una varietà di attrezzature familiari ai bambini di questa età, come palloni, hula-hoop, frisbee, ecc., in formati sia competitivi che cooperativi che mantengono i partecipanti in movimento in ogni momento e sottolineano un sensazione di gioco rispetto a una sensazione di esercizio. Le attività di un'alimentazione sana sono composte da vari apprendimenti in classe e dall'applicazione pratica delle conoscenze ad argomenti come le raccomandazioni di MyPlate.gov sito Web, i diversi tipi di gruppi di alimenti, l'apporto calorico e le dimensioni delle porzioni, tra gli altri vari argomenti.
Comportamentale: Programma Kids N Fitness
I partecipanti si impegneranno in un campo estivo per la gestione del peso di una settimana composto da diverse attività legate all'attività fisica moderata-vigorosa (MVPA) e un'alimentazione sana. MVPA consisterà in giochi e attività modificabili che utilizzano una varietà di attrezzature familiari ai bambini di questa età, come palloni, hula-hoop, frisbee, ecc., in formati sia competitivi che cooperativi che mantengono i partecipanti in movimento in ogni momento e sottolineano un sensazione di gioco rispetto a una sensazione di esercizio. Le attività di un'alimentazione sana sono composte da vari apprendimenti in classe e dall'applicazione pratica delle conoscenze ad argomenti come le raccomandazioni di MyPlate.gov sito Web, i diversi tipi di gruppi di alimenti, l'apporto calorico e le dimensioni delle porzioni, tra gli altri vari argomenti.
Altri nomi:
  • Programma Kids N Fitness (KNF).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: 1 mese
Misurazione del peso (kg) utilizzando una bilancia standard seguendo la procedura operativa standard Pennington Biomedical per le misurazioni del peso.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto del peso sulla qualità della vita (IWQOL): IWQOL-Kids
Lasso di tempo: 5 giorni
L’Impact of Weight on Quality of Life-Kids (IWQOL-Kids) è una misura di autovalutazione convalidata progettata per valutare la qualità della vita correlata al peso negli adolescenti di età compresa tra 11 e 19 anni. Comprende quattro sottoscale: comfort fisico, stima corporea, vita sociale e relazioni familiari, insieme a un punteggio totale, che mostrano tutte forti proprietà psicometriche. Le opzioni di risposta vanno da sempre vero (1) a mai vero (5). I punteggi totali vanno da 0 a 135, dove i punteggi più alti rappresentano una migliore qualità della vita correlata alla salute.
5 giorni
Inventario della qualità della vita pediatrica - PedsQL
Lasso di tempo: Primo giorno e ultimo giorno del campo (giorno 1 e giorno 5)
Un metodo per misurare la qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) nei bambini di età compresa tra 2 e 18 anni che sono sani o presentano patologie. Sono flessibili nell’uso e sono multidimensionali e coprono il funzionamento fisico, emotivo, sociale e scolastico. La misura è composta da quattro scale fondamentali (fisica, emotiva, sociale e scolastica), due punteggi di ampio dominio (funzionamento fisico e psicosociale) e un punteggio totale. PedsQL utilizza una scala Likert a 5 punti per le risposte (mai un problema, quasi mai un problema, a volte un problema, spesso un problema e quasi sempre un problema). Le scale sono standardizzate e i punteggi vanno da 0 a 100, dove i punteggi più alti rappresentano una migliore qualità della vita.
Primo giorno e ultimo giorno del campo (giorno 1 e giorno 5)
Questionario sullo stile di vita e l'efficacia del peso (WEL)
Lasso di tempo: Primo giorno e ultimo giorno del campo (giorno 1 e giorno 5)
Una misura di autovalutazione progettata per valutare la fiducia di un individuo nella propria capacità di controllare il comportamento alimentare in varie situazioni, come durante emozioni negative, pressioni sociali o disponibilità di cibo. Ai soggetti è stato chiesto di valutare la loro fiducia nella capacità di resistere all'impulso di mangiare utilizzando una scala Likert che andava da 0 (non fiducioso) a 9 (molto fiducioso); il punteggio totale per il WEL è la somma di tutti i 20 elementi, con un intervallo compreso tra 0 e 180. Punteggi totali più alti (più vicini al massimo di 180) e punteggi più alti delle sottoscale riflettono un maggiore senso di fiducia nella propria capacità di resistere al cibo in situazioni difficili. Punteggi totali più bassi (vicini al minimo di 0) e punteggi inferiori delle sottoscale indicano una minore fiducia nel resistere al cibo in situazioni difficili.
Primo giorno e ultimo giorno del campo (giorno 1 e giorno 5)
Scala del piacere dell'attività fisica (PACES)
Lasso di tempo: Primo giorno e ultimo giorno del campo (giorno 1 e giorno 5)
Uno strumento di autovalutazione utilizzato per misurare il godimento dell'attività fisica da parte di un individuo. Valuta i sentimenti positivi e la soddisfazione generale associati all’esercizio fisico. Agli intervistati viene chiesto di valutare "come ti senti in questo momento riguardo all'attività fisica che hanno svolto" utilizzando una scala di valutazione bipolare a 7 punti (1-7) su 18 elementi. A undici item viene assegnato un punteggio inverso in cui i valori del punteggio vengono invertiti (ad esempio, 1=7, 2=6, …). I punteggi PACES totali più alti dimostrano livelli maggiori di divertimento. Il punteggio più basso possibile è 18 mentre il massimo è 126.
Primo giorno e ultimo giorno del campo (giorno 1 e giorno 5)
Valutazione dell'immagine corporea dei bambini (BIA-C):
Lasso di tempo: Primo giorno e ultimo giorno del campo (giorno 1 e giorno 5)
Uno strumento utilizzato per valutare la percezione dei bambini riguardo alle dimensioni e alla forma del proprio corpo. Aiuta a identificare i problemi relativi all'immagine corporea confrontando la figura corporea autopercepita con una figura corporea che rappresenta la loro figura ideale. La scala va da 1 a 9, ogni numero rappresenta una dimensione corporea. Un punteggio di disforia corporea deriva dalla differenza tra lo stato corporeo attuale e lo stato corporeo ideale (CBS - IBS) scelto dal partecipante. Punteggi positivi (dove la dimensione attuale è maggiore di quella ideale) possono indicare il desiderio di essere più magri, mentre punteggi negativi (dove la dimensione attuale è inferiore a quella ideale) possono indicare il desiderio di essere più grandi. I punteggi vanno da -5 a +5. I punteggi negativi indicano una preferenza per una dimensione corporea maggiore rispetto alla dimensione percepita. I punteggi positivi indicano una preferenza per una dimensione corporea inferiore a quella percepita. I numeri della scala sono stati combinati in base al punteggio totale medio.
Primo giorno e ultimo giorno del campo (giorno 1 e giorno 5)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Collaboratori

American Diabetes Association
Louisiana State University, Baton Rouge
American Council on Exercise

Investigatori

  • Investigatore principale: Amanda E Staiano, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PBRC 2017-014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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