Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av Camp Power Up-programmet for barns kroppsvekt og livskvalitet (CampPowerUp)

5. november 2024 oppdatert av: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center

Undersøkelse av aksept og gjennomførbarhet av å implementere American Diabetes Associations Camp Power Up-program om endringer i kroppsvekt og mål for livskvalitet hos barn

Denne studien vil evaluere effekten av en ukes vektkontroll sommerleir på barns vekt, livskvalitet, humør og følelser, selvtillit, vektkontroll effektivitet, glede av fysisk aktivitet og kroppsbilde.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overvekt påvirker 17 % av barn og unge i USA. Barn er forankret i et fedmemiljø, ofte med liten støtte i hjemmet, skolen eller medisinske miljøet for å ta sunne valg. Fedme er stadig mer vanlig i undertjente samfunn som mangler tilgang og ressurser for fysisk aktivitet og sunn mat. Louisiana er et godt eksempel på behovet for effektiv fedmebehandling, rangert på 1. plass nasjonalt for fedme hos voksne og 4. for ungdomsfedme med den høyeste fedmeprevalensen blant afroamerikanske ungdommer. Vi trenger presserende evidensbaserte programmer for å hjelpe barn og familier med å endre livsstilsatferd, oppnå klinisk signifikant vekttap og dermed redusere forekomsten av pediatrisk fedme.

U.S. Preventive Services Task Force identifiserer atferdsbehandling inkludert kostholds-, fysisk aktivitets- og adferdsrådgivningskomponenter som et levedyktig alternativ for pediatrisk fedmebehandling, men en sentral utfordring er hvordan man implementerer disse programmene for å maksimere tilgang og deltakelse. Sommeren (mellom skoleår) representerer en mulighet for intensiv intervensjon for å endre helseatferd og hjelpe barn til å gå ned i vekt. I sommermånedene går barna opp i vekt i et raskere tempo og bruker mer tid på stillesittende atferd sammenlignet med skoleåret.

American Diabetes Association lanserte Camp Power Up som en ukelang sommerdagleir for ungdom som er overvektige og/eller med høy risiko for å utvikle type 2 diabetes. Leiren vil fokusere på helseopplæring, ernæring, fysisk aktivitet og forebygging av fedme. Formålet med den foreslåtte studien er å undersøke effekten av Camp Power Up på barns vektstatus og deres psykososiale helse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 6 til 14 år
  • Registrert i American Diabetes Association (ADA) Camp Power Up

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kids N Fitness
Deltakerne vil delta på en ukes vektkontroll sommerleir bestående av ulike aktiviteter knyttet til moderat kraftig fysisk aktivitet (MVPA) og sunt kosthold. MVPA vil bestå av modifiserbare spill og aktiviteter som bruker en rekke utstyr som er kjent for barn i denne alderen, som baller, hula-hoops, frisbees, etc., i både konkurrerende og samarbeidende formater som holder deltakerne i bevegelse til enhver tid, og legger vekt på en følelse av lek i motsetning til følelse av trening. Sunn mat er sammensatt av varierende læring i klasseromsstil og praktisk anvendelse av kunnskap til emner som anbefalinger fra MyPlate.gov nettstedet, de ulike typene matvaregrupper, og kaloriinntak og porsjonsstørrelser, blant annet ulike emner.
Atferdsmessig: Kids N Fitness Program
Deltakerne vil delta på en ukes vektkontroll sommerleir bestående av ulike aktiviteter knyttet til moderat kraftig fysisk aktivitet (MVPA) og sunt kosthold. MVPA vil bestå av modifiserbare spill og aktiviteter som bruker en rekke utstyr som er kjent for barn i denne alderen, som baller, hula-hoops, frisbees, etc., i både konkurrerende og samarbeidende formater som holder deltakerne i bevegelse til enhver tid, og legger vekt på en følelse av lek i motsetning til følelse av trening. Sunn mat er sammensatt av varierende læring i klasseromsstil og praktisk anvendelse av kunnskap til emner som anbefalinger fra MyPlate.gov nettsted, de ulike typene matvaregrupper, og kaloriinntak og porsjonsstørrelser, blant annet ulike emner.
Andre navn:
  • Kids N Fitness (KNF) Program

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: 1 måned
Vektmåling (kg) ved bruk av en standardvekt etter Pennington Biomedical Standard Operating Procedure for vektmålinger.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innvirkning av vekt på livskvalitet (IWQOL): IWQOL-Kids
Tidsramme: 5 dager
The Impact of Weight on Quality of Life-Kids (IWQOL-Kids) er et validert selvrapporteringsmål utviklet for å vurdere vektrelatert livskvalitet hos ungdom i alderen 11-19. Den inkluderer fire underskalaer - fysisk komfort, kroppsfølelse, sosialt liv og familieforhold - sammen med en total poengsum, som alle viser sterke psykometriske egenskaper. Svaralternativer varierer fra alltid sant (1) til aldri sant (5). Totalskåre varierer fra 0-135, hvor høyere skår representerer bedre helserelatert livskvalitet.
5 dager
Pediatrisk livskvalitetsinventar - PedsQL
Tidsramme: Første dag og siste dag av leiren (dag 1 og dag 5)
En metode for å måle helserelatert livskvalitet (HRQOL) hos barn mellom 2-18 år som enten er friske eller har helsemessige forhold. De er fleksible i bruk og er flerdimensjonale, og dekker fysisk, emosjonell, sosial og skolefunksjon. Målingen består av fire kjerneskalaer (fysisk, emosjonell, sosial og skole), to brede domene-skårer (fysisk og psykososial funksjon), og en totalskåre. PedsQL bruker en 5-punkts Likert-skala for svar (Aldri et problem, Nesten aldri et problem, Noen ganger et problem, Ofte et problem og Nesten alltid et problem). Skalaer er standardiserte, og skårene varierer fra 0 til 100, med høyere skårer som representerer bedre livskvalitet.
Første dag og siste dag av leiren (dag 1 og dag 5)
Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire (WEL)
Tidsramme: Første dag og siste dag av leiren (dag 1 og dag 5)
Et selvrapporteringstiltak designet for å vurdere en persons tillit til deres evne til å kontrollere spiseatferd i ulike situasjoner, for eksempel under negative følelser, sosialt press eller tilgjengelighet av mat. Forsøkspersonene ble bedt om å vurdere selvtilliten sin til å kunne motstå trangen til å spise ved å bruke en Likert-skala fra 0 (ikke selvsikker) til 9 (veldig selvsikker); den totale poengsummen for WEL er summen av alle 20 elementene, noe som gir et område fra 0 til 180. Høyere totalscore (nærmere maksimum 180) og høyere subskala-skårer reflekterer en større følelse av tillit til ens evne til å motstå spising i utfordrende situasjoner. Lavere totalscore (nærmere minimum 0) og lavere subskala-score indikerer mindre selvtillit i å motstå spising i utfordrende situasjoner.
Første dag og siste dag av leiren (dag 1 og dag 5)
Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)
Tidsramme: Første dag og siste dag av leiren (dag 1 og dag 5)
Et selvrapporteringsverktøy som brukes til å måle en persons glede av fysisk aktivitet. Den vurderer de positive følelsene og den generelle tilfredsheten forbundet med å trene. Respondentene blir bedt om å vurdere "hvordan du føler deg for øyeblikket om den fysiske aktiviteten du har gjort" ved å bruke en 7-punkts bipolar vurderingsskala (1-7) på 18 punkter. Elleve elementer gis omvendt poengsum der poengverdiene er snudd (dvs. 1=7, 2=6, …). Høyere totale PACES-score viser høyere nivåer av nytelse. Lavest mulig poengsum er 18 mens høyest er 126.
Første dag og siste dag av leiren (dag 1 og dag 5)
Body Image Assessment of Children (BIA-C):
Tidsramme: Første dag og siste dag av leiren (dag 1 og dag 5)
Et verktøy som brukes til å evaluere barns oppfatning av deres kroppsstørrelse og form. Det hjelper med å identifisere bekymringer om kroppsbilde ved å sammenligne deres selvopplevde kroppsfigur med en kroppsfigur som representerer deres ideelle figur. Skalaen går fra 1 til 9, hvert tall representerer en kroppsstørrelse. En kroppsdysfori-score er utledet fra forskjellen mellom den nåværende kroppstilstanden og den ideelle kroppstilstanden (CBS - IBS) deltakeren velger. Positive skårer (hvor dagens størrelse er større enn det ideelle) kan indikere et ønske om å bli tynnere, mens negative skårer (hvor gjeldende størrelse er mindre enn det ideelle) kan indikere et ønske om å bli større. Poengene varierer fra -5 til +5. Negative skårer indikerer en preferanse for en større kroppsstørrelse enn den oppfattede størrelsen. Positive skårer indikerer en preferanse for en mindre kroppsstørrelse enn den oppfattede størrelsen. Skalatall ble kombinert basert på gjennomsnittlig totalscore.
Første dag og siste dag av leiren (dag 1 og dag 5)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Samarbeidspartnere

American Diabetes Association
Louisiana State University, Baton Rouge
American Council on Exercise

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amanda E Staiano, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PBRC 2017-014

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Kids N Fitness Program

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere