Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av Camp Power Up-programmet for barns kroppsvekt og livskvalitet (CampPowerUp)

7. mai 2020 oppdatert av: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center

Undersøkelse av aksept og gjennomførbarhet av å implementere American Diabetes Associations Camp Power Up-program om endringer i kroppsvekt og mål for livskvalitet hos barn

Denne studien vil evaluere effekten av en ukes vektkontroll sommerleir på barns vekt, livskvalitet, humør og følelser, selvtillit, vektkontroll effektivitet, glede av fysisk aktivitet og kroppsbilde.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overvekt påvirker 17 % av barn og unge i USA. Barn er forankret i et fedmemiljø, ofte med liten støtte i hjemmet, skolen eller medisinske miljøet for å ta sunne valg. Fedme er stadig mer vanlig i undertjente samfunn som mangler tilgang og ressurser for fysisk aktivitet og sunn mat. Louisiana er et godt eksempel på behovet for effektiv fedmebehandling, rangert på 1. plass nasjonalt for fedme hos voksne og 4. for ungdomsfedme med den høyeste fedmeprevalensen blant afroamerikanske ungdommer. Vi trenger presserende evidensbaserte programmer for å hjelpe barn og familier med å endre livsstilsatferd, oppnå klinisk signifikant vekttap og dermed redusere forekomsten av pediatrisk fedme.

U.S. Preventive Services Task Force identifiserer atferdsbehandling inkludert kostholds-, fysisk aktivitets- og adferdsrådgivningskomponenter som et levedyktig alternativ for pediatrisk fedmebehandling, men en sentral utfordring er hvordan man implementerer disse programmene for å maksimere tilgang og deltakelse. Sommeren (mellom skoleår) representerer en mulighet for intensiv intervensjon for å endre helseatferd og hjelpe barn til å gå ned i vekt. I sommermånedene går barna opp i vekt i et raskere tempo og bruker mer tid på stillesittende atferd sammenlignet med skoleåret.

American Diabetes Association lanserte Camp Power Up som en ukelang sommerdagleir for ungdom som er overvektige og/eller med høy risiko for å utvikle type 2 diabetes. Leiren vil fokusere på helseopplæring, ernæring, fysisk aktivitet og forebygging av fedme. Formålet med den foreslåtte studien er å undersøke effekten av Camp Power Up på barns vektstatus og deres psykososiale helse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 6 til 14 år
  • Registrert i American Diabetes Association (ADA) Camp Power Up

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kids N Fitness
Deltakerne vil delta på en ukes vektkontroll sommerleir bestående av ulike aktiviteter knyttet til moderat kraftig fysisk aktivitet (MVPA) og sunt kosthold. MVPA vil bestå av modifiserbare spill og aktiviteter som bruker en rekke utstyr som er kjent for barn i denne alderen, som baller, hula-hoops, frisbees, etc., i både konkurrerende og samarbeidende formater som holder deltakerne i bevegelse til enhver tid, og legger vekt på en følelse av lek i motsetning til følelse av trening. Sunn mat er sammensatt av varierende læring i klasseromsstil og praktisk anvendelse av kunnskap til emner som anbefalinger fra MyPlate.gov nettstedet, de ulike typene matvaregrupper, og kaloriinntak og porsjonsstørrelser, blant annet ulike emner.
Atferdsmessig: Kids N Fitness Program
Deltakerne vil delta på en ukes vektkontroll sommerleir bestående av ulike aktiviteter knyttet til moderat kraftig fysisk aktivitet (MVPA) og sunt kosthold. MVPA vil bestå av modifiserbare spill og aktiviteter som bruker en rekke utstyr som er kjent for barn i denne alderen, som baller, hula-hoops, frisbees, etc., i både konkurrerende og samarbeidende formater som holder deltakerne i bevegelse til enhver tid, og legger vekt på en følelse av lek i motsetning til følelse av trening. Sunn mat er sammensatt av varierende læring i klasseromsstil og praktisk anvendelse av kunnskap til emner som anbefalinger fra MyPlate.gov nettsted, de ulike typene matvaregrupper, og kaloriinntak og porsjonsstørrelser, blant annet ulike emner.
Andre navn:
  • Kids N Fitness (KNF) Program

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Første leirdag, siste leirdag (dag 1 og dag 5), og 1 måneds oppfølging.
Vektmåling (kg) ved bruk av en standardvekt etter Pennington Biomedical Standard Operating Procedure for vektmålinger.
Første leirdag, siste leirdag (dag 1 og dag 5), og 1 måneds oppfølging.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innvirkning av vekt på livskvalitet (IWQOL): IWQOL-Kids
Tidsramme: Første dag og siste dag av leiren (dag 1 og dag 5)
et 27-elements mål for vektrelatert livskvalitet
Første dag og siste dag av leiren (dag 1 og dag 5)
Pediatrisk livskvalitetsinventar - PedsQL
Tidsramme: Første dag og siste dag av leiren (dag 1 og dag 5)
PedsQL er et generelt helserelatert selvrapporteringsmål for livskvalitet med: komplementære skalaer for barn (alder 6-14). Tiltaket vurderer tilgjengelighet, negative følelser, fysisk ubehag, positive aktiviteter og fysisk, emosjonell, sosial og skolefunksjon, og gir en sosial psykososial oppsummeringsscore samt en totalskåre.
Første dag og siste dag av leiren (dag 1 og dag 5)
Weight Efficacy Lifestyle-spørreskjema (WEL)
Tidsramme: Første dag og siste dag av leiren (dag 1 og dag 5)
WEL vurderer selvrapporterte spisevaner og opplevd egeneffektivitet i forhold til spising og vekttap. WEL består av 20 elementer designet for å måle fem hypotetiske dimensjoner av effekt for vektkontroll: tilgjengelighet, negative følelser, fysisk ubehag, positive aktiviteter og sosialt press.
Første dag og siste dag av leiren (dag 1 og dag 5)
Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)
Tidsramme: Første dag og siste dag av leiren (dag 1 og dag 5)
PACES er et 16-elements mål på nytelse under fysisk aktivitet.
Første dag og siste dag av leiren (dag 1 og dag 5)
Body Image Assessment of Children (BIA-C):
Tidsramme: Første dag og siste dag av leiren (dag 1 og dag 5)
BIA-C er et pålitelig og gyldig mål på kroppsbilde hos barn i alderen 8-12 år.
Første dag og siste dag av leiren (dag 1 og dag 5)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Samarbeidspartnere

American Diabetes Association
Louisiana State University, Baton Rouge
American Council on Exercise

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amanda E Staiano, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PBRC 2017-014

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Kids N Fitness Program

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere