- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03235440
Genomförbarhet av Camp Power Up-programmet om barns kroppsvikt och livskvalitet (CampPowerUp)
Undersökning av acceptansen och genomförbarheten av att implementera American Diabetes Associations Camp Power Up-program om förändringar i kroppsvikt och livskvalitetsmått hos barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fetma drabbar 17 % av barn och ungdomar i USA. Barn är förankrade i en fetma miljö, ofta med lite stöd i hemmet, skolan eller medicinsk miljö för att göra hälsosamma val. Fetma är allt vanligare i underbetjänade samhällen som saknar tillgång och resurser för fysisk aktivitet och hälsosam kost. Louisiana är ett utmärkt exempel på behovet av effektiv överviktsbehandling, rankad 1:a nationellt för fetma hos vuxna och 4:a för tonårsfetma med den högsta fetmaprevalensen bland afroamerikanska tonåringar. Vi behöver akut evidensbaserade program för att hjälpa barn och familjer att ändra livsstilsbeteenden, uppnå kliniskt signifikant viktminskning och därigenom minska förekomsten av pediatrisk fetma.
U.S. Preventive Services Task Force identifierar beteendebehandling inklusive kost, fysisk aktivitet och beteenderådgivningskomponenter som ett genomförbart alternativ för behandling av pediatrisk fetma, men en viktig utmaning är hur man implementerar dessa program för att maximera tillgången och deltagandet. Sommaren (mellan skolåren) utgör en möjlighet till intensiv intervention för att förändra hälsobeteenden och hjälpa barn att gå ner i vikt. Under sommarmånaderna går barn upp i vikt i en snabbare takt och tillbringar mer tid i stillasittande beteende jämfört med läsåret.
American Diabetes Association lanserade Camp Power Up som ett sommarveckolångt dagläger för ungdomar som är överviktiga och/eller löper hög risk att utveckla typ 2-diabetes. Lägret kommer att fokusera på hälsoutbildning, kost, fysisk aktivitet och förebyggande av fetma. Syftet med den föreslagna studien är att undersöka effekterna av Camp Power Up på barns viktstatus och deras psykosociala hälsa.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldern 6 till 14 år
- Inskriven i American Diabetes Association (ADA) Camp Power Up
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kids N Fitness
Deltagarna kommer att delta i ett en veckas viktkontrollsommarläger som består av olika aktiviteter relaterade till måttlig fysisk aktivitet (MVPA) och hälsosam kost.
MVPA kommer att bestå av modifierbara spel och aktiviteter som använder en mängd olika utrustning som är bekant för barn i denna ålder, såsom bollar, hula-hoops, frisbees, etc., i både tävlings- och kooperativa format som håller deltagarna i rörelse hela tiden, och betonar en känsla av lek i motsats till en känsla av träning.
Aktiviteter för hälsosam kost består av varierande inlärning i klassrumsstil och praktisk tillämpning av kunskap på ämnen som rekommendationer från MyPlate.gov
webbplats, de olika typerna av livsmedelsgrupper, och kaloriintag och portionsstorlekar, bland andra olika ämnen.
|
Deltagarna kommer att delta i ett en veckas viktkontrollsommarläger som består av olika aktiviteter relaterade till måttlig fysisk aktivitet (MVPA) och hälsosam kost.
MVPA kommer att bestå av modifierbara spel och aktiviteter som använder en mängd olika utrustning som är bekant för barn i denna ålder, såsom bollar, hula-hoops, frisbees, etc., i både tävlings- och kooperativa format som håller deltagarna i rörelse hela tiden, och betonar en känsla av lek i motsats till en känsla av träning.
Aktiviteter för hälsosam kost består av varierande inlärning i klassrumsstil och praktisk tillämpning av kunskap på ämnen som rekommendationer från MyPlate.gov
webbplats, de olika typerna av livsmedelsgrupper, och kaloriintag och portionsstorlekar, bland andra olika ämnen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: 1 månad
|
Viktmätning (kg) med en standardvåg enligt Pennington Biomedical Standard Operating Procedure för viktmätning.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inverkan av vikt på livskvalitet (IWQOL): IWQOL-Kids
Tidsram: 5 dagar
|
The Impact of Weight on Quality of Life-Kids (IWQOL-Kids) är ett validerat självrapporteringsmått utformat för att bedöma viktrelaterad livskvalitet hos ungdomar i åldern 11-19.
Det inkluderar fyra subskalor - fysisk komfort, kroppskänsla, socialt liv och familjerelationer - tillsammans med en totalpoäng, som alla visar starka psykometriska egenskaper.
Svarsalternativ sträcker sig från alltid sant (1) till aldrig sant (5).
Totalpoäng varierar från 0-135, där högre poäng representerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
|
5 dagar
|
|
Pediatrisk livskvalitetsinventering - PedsQL
Tidsram: Första dagen och sista dagen på lägret (dag 1 och dag 5)
|
En metod för att mäta hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) hos barn mellan 2-18 år som antingen är friska eller har hälsotillstånd.
De är flexibla i användning och är flerdimensionella och täcker fysisk, emotionell, social och skolfunktion.
Måttet består av fyra kärnskalor (fysisk, emotionell, social och skola), två breda domänpoäng (fysisk och psykosocial funktion) och en totalpoäng.
PedsQL använder en 5-punkts Likert-skala för svar (Aldrig ett problem, Nästan aldrig ett problem, Ibland ett problem, Ofta ett problem och Nästan alltid ett problem).
Skalorna är standardiserade och poängen varierar från 0 till 100, med högre poäng representerar bättre livskvalitet.
|
Första dagen och sista dagen på lägret (dag 1 och dag 5)
|
|
Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire (WEL)
Tidsram: Första dagen och sista dagen på lägret (dag 1 och dag 5)
|
Ett självrapporteringsmått utformat för att bedöma en individs förtroende för sin förmåga att kontrollera ätbeteende i olika situationer, till exempel under negativa känslor, socialt tryck eller tillgång på mat.
Försökspersonerna ombads att bedöma sitt självförtroende för att kunna motstå lusten att äta med hjälp av en Likert-skala från 0 (inte säker) till 9 (mycket säker); totalpoängen för WEL är summan av alla 20 objekt, vilket ger ett intervall på 0 till 180.
Högre totalpoäng (närmare maximalt 180) och högre subskalepoäng återspeglar en större känsla av förtroende för ens förmåga att motstå att äta i utmanande situationer.
Lägre totalpoäng (närmare minimum 0) och lägre subskalepoäng indikerar mindre självförtroende för att motstå att äta i utmanande situationer.
|
Första dagen och sista dagen på lägret (dag 1 och dag 5)
|
|
Njutningsskala för fysisk aktivitet (PACES)
Tidsram: Första dagen och sista dagen på lägret (dag 1 och dag 5)
|
Ett självrapporteringsverktyg som används för att mäta en individs njutning av fysisk aktivitet.
Den bedömer de positiva känslorna och den övergripande tillfredsställelsen som är förknippad med att träna.
Respondenterna ombeds att bedöma "hur du känner för tillfället om den fysiska aktivitet du har gjort" med hjälp av en 7-gradig bipolär betygsskala (1-7) på 18 punkter.
Elva objekt poängsätts omvänt där poängvärdena vänds (dvs. 1=7, 2=6, …).
Högre totala PACES-poäng visar högre nivåer av njutning.
Lägsta möjliga poäng är 18 medan högsta är 126.
|
Första dagen och sista dagen på lägret (dag 1 och dag 5)
|
|
Body Image Assessment of Children (BIA-C):
Tidsram: Första dagen och sista dagen på lägret (dag 1 och dag 5)
|
Ett verktyg som används för att utvärdera barns uppfattning om deras kroppsstorlek och form.
Det hjälper till att identifiera problem med kroppsbilden genom att jämföra deras självupplevda kroppsfigur med en kroppsfigur som representerar deras idealfigur.
Skalan sträcker sig från 1 till 9, varje nummer representerar en kroppsstorlek.
En kroppsdysforipoäng härleds från skillnaden mellan det aktuella kroppstillståndet och det ideala kroppstillståndet (CBS - IBS) som deltagaren väljer.
Positiva poäng (där den nuvarande storleken är större än den ideala) kan indikera en önskan att bli tunnare, medan negativa poäng (där den nuvarande storleken är mindre än den ideala) kan indikera en önskan att bli större.
Poäng varierar från -5 till +5.
Negativa poäng indikerar en preferens för en större kroppsstorlek än den upplevda storleken.
Positiva poäng indikerar en preferens för en mindre kroppsstorlek än den upplevda storleken.
Skalnummer kombinerades baserat på den genomsnittliga totalpoängen.
|
Första dagen och sista dagen på lägret (dag 1 och dag 5)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Amanda E Staiano, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PBRC 2017-014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrike
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar inte rekryterat ännuOpioidkonsumtion | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och Postoperativ
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar inte rekryterat ännuPostoperativ återhämtningskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care Unit
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
Haukeland University HospitalHar inte rekryterat ännuRehabilitering | Traumaskada | HRQOL (Health Related Quality Of Life) | Återgå till arbete | Trauma (inklusive frakturer) | Traumapatienter | Traumacenter | EQ5D5L-VAS | Rehabilitering efter neurologiska eller ortopediska skadorNorge
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
Kliniska prövningar på Kids N Fitness Program
-
Akdeniz UniversityHar inte rekryterat ännuInlagd Migrantbarn | Migrantförälder och barn
-
University of KonstanzGerman Research FoundationAvslutad
-
Washington University School of MedicineFederal Emergency Management AgencyAvslutad
-
NYU Langone HealthAvslutadTraumatisk hjärnskada | Vaskulär olycka, hjärnaFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
University of CalgaryNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionAvslutad
-
Posit Science CorporationAvslutad
-
Posit Science CorporationMayo Clinic; University of Southern CaliforniaAvslutadÅldrandeFörenta staterna
-
Posit Science CorporationAvslutad