- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03235440
Genomförbarhet av Camp Power Up-programmet om barns kroppsvikt och livskvalitet (CampPowerUp)
Undersökning av acceptansen och genomförbarheten av att implementera American Diabetes Associations Camp Power Up-program om förändringar i kroppsvikt och livskvalitetsmått hos barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fetma drabbar 17 % av barn och ungdomar i USA. Barn är förankrade i en fetma miljö, ofta med lite stöd i hemmet, skolan eller medicinsk miljö för att göra hälsosamma val. Fetma är allt vanligare i underbetjänade samhällen som saknar tillgång och resurser för fysisk aktivitet och hälsosam kost. Louisiana är ett utmärkt exempel på behovet av effektiv överviktsbehandling, rankad 1:a nationellt för fetma hos vuxna och 4:a för tonårsfetma med den högsta fetmaprevalensen bland afroamerikanska tonåringar. Vi behöver akut evidensbaserade program för att hjälpa barn och familjer att ändra livsstilsbeteenden, uppnå kliniskt signifikant viktminskning och därigenom minska förekomsten av pediatrisk fetma.
U.S. Preventive Services Task Force identifierar beteendebehandling inklusive kost, fysisk aktivitet och beteenderådgivningskomponenter som ett genomförbart alternativ för behandling av pediatrisk fetma, men en viktig utmaning är hur man implementerar dessa program för att maximera tillgången och deltagandet. Sommaren (mellan skolåren) utgör en möjlighet till intensiv intervention för att förändra hälsobeteenden och hjälpa barn att gå ner i vikt. Under sommarmånaderna går barn upp i vikt i en snabbare takt och tillbringar mer tid i stillasittande beteende jämfört med läsåret.
American Diabetes Association lanserade Camp Power Up som ett sommarveckolångt dagläger för ungdomar som är överviktiga och/eller löper hög risk att utveckla typ 2-diabetes. Lägret kommer att fokusera på hälsoutbildning, kost, fysisk aktivitet och förebyggande av fetma. Syftet med den föreslagna studien är att undersöka effekterna av Camp Power Up på barns viktstatus och deras psykosociala hälsa.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldern 6 till 14 år
- Inskriven i American Diabetes Association (ADA) Camp Power Up
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kids N Fitness
Deltagarna kommer att delta i ett en veckas viktkontrollsommarläger som består av olika aktiviteter relaterade till måttlig fysisk aktivitet (MVPA) och hälsosam kost.
MVPA kommer att bestå av modifierbara spel och aktiviteter som använder en mängd olika utrustning som är bekant för barn i denna ålder, såsom bollar, hula-hoops, frisbees, etc., i både tävlings- och kooperativa format som håller deltagarna i rörelse hela tiden, och betonar en känsla av lek i motsats till en känsla av träning.
Aktiviteter för hälsosam kost består av varierande inlärning i klassrumsstil och praktisk tillämpning av kunskap på ämnen som rekommendationer från MyPlate.gov
webbplats, de olika typerna av livsmedelsgrupper, och kaloriintag och portionsstorlekar, bland andra olika ämnen.
|
Deltagarna kommer att delta i ett en veckas viktkontrollsommarläger som består av olika aktiviteter relaterade till måttlig fysisk aktivitet (MVPA) och hälsosam kost.
MVPA kommer att bestå av modifierbara spel och aktiviteter som använder en mängd olika utrustning som är bekant för barn i denna ålder, såsom bollar, hula-hoops, frisbees, etc., i både tävlings- och kooperativa format som håller deltagarna i rörelse hela tiden, och betonar en känsla av lek i motsats till en känsla av träning.
Aktiviteter för hälsosam kost består av varierande inlärning i klassrumsstil och praktisk tillämpning av kunskap på ämnen som rekommendationer från MyPlate.gov
webbplats, de olika typerna av livsmedelsgrupper, och kaloriintag och portionsstorlekar, bland andra olika ämnen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Första dagen på lägret, sista dagen på lägret (dag 1 och dag 5) och 1 månads uppföljning.
|
Viktmätning (kg) med en standardvåg enligt Pennington Biomedical Standard Operating Procedure för viktmätning.
|
Första dagen på lägret, sista dagen på lägret (dag 1 och dag 5) och 1 månads uppföljning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Inverkan av vikt på livskvalitet (IWQOL): IWQOL-Kids
Tidsram: Första dagen och sista dagen på lägret (dag 1 och dag 5)
|
ett mått på 27 punkter för viktrelaterad livskvalitet
|
Första dagen och sista dagen på lägret (dag 1 och dag 5)
|
Pediatrisk livskvalitetsinventering - PedsQL
Tidsram: Första dagen och sista dagen på lägret (dag 1 och dag 5)
|
PedsQL är ett allmänt hälsorelaterat självrapporteringsmått för livskvalitet med:komplementära skalor för barn (6-14 år).
Måttet bedömer tillgänglighet, negativa känslor, fysiskt obehag, positiva aktiviteter och fysiskt, känslomässigt, socialt och skolans funktion och ger ett socialt psykosocialt sammanfattande betyg samt ett totalpoäng.
|
Första dagen och sista dagen på lägret (dag 1 och dag 5)
|
Weight Efficacy Lifestyle questionnaire (WEL)
Tidsram: Första dagen och sista dagen på lägret (dag 1 och dag 5)
|
WEL bedömer självrapporterade matvanor och upplevd själveffektivitet när det gäller att äta och gå ner i vikt.
WEL består av 20 objekt utformade för att mäta fem hypotetiska dimensioner av effektivitet för viktkontroll: tillgänglighet, negativa känslor, fysiskt obehag, positiva aktiviteter och socialt tryck.
|
Första dagen och sista dagen på lägret (dag 1 och dag 5)
|
Njutningsskala för fysisk aktivitet (PACES)
Tidsram: Första dagen och sista dagen på lägret (dag 1 och dag 5)
|
PACES är ett mått på 16 delar av njutning under fysisk aktivitet.
|
Första dagen och sista dagen på lägret (dag 1 och dag 5)
|
Body Image Assessment of Children (BIA-C):
Tidsram: Första dagen och sista dagen på lägret (dag 1 och dag 5)
|
BIA-C är ett tillförlitligt och giltigt mått på kroppsuppfattning hos barn i åldrarna 8-12.
|
Första dagen och sista dagen på lägret (dag 1 och dag 5)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Amanda E Staiano, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PBRC 2017-014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering
Kliniska prövningar på Kids N Fitness Program
-
University of KonstanzGerman Research FoundationAvslutad
-
Washington University School of MedicineFederal Emergency Management AgencyAvslutad
-
NYU Langone HealthAvslutadTraumatisk hjärnskada | Vaskulär olycka, hjärnaFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
University of CalgaryNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionAvslutad
-
Posit Science CorporationAvslutad
-
Posit Science CorporationMayo Clinic; University of Southern CaliforniaAvslutadÅldrandeFörenta staterna
-
Posit Science CorporationAvslutad
-
Pietro IaffaldanoAvslutadADHD Övervägande ouppmärksam typ | Pediatrisk debut av multipel skleros