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비만, 인지 및 무증상 죽상동맥경화증에 대한 MOVI 중재의 효과: MOVI-daFit!

2018년 7월 12일 업데이트: University of Castilla-La Mancha

유산소성 심폐 건강 증진을 통한 비만, 인지 및 무증상 죽상동맥경화증 개선에 대한 MOVI 중재의 효과: MOVI-daFit

고강도 인터벌 트레이닝(MOVI-daFit!)을 기반으로 한 과외 신체 활동 개입이 심폐 건강(CRF), 심장 대사 위험, 실행 기능 및 학업 수행 능력 향상에 미치는 효과를 테스트하는 것을 목표로 하는 프로젝트입니다.

연구 개요

상세 설명

지난 10년 동안 이 연구 그룹은 이 모델에 따라 세 가지 개입의 효과를 테스트했습니다. 첫 번째(MOVI)는 사춘기 말기 아동(초등 교육 4~5학년, 8-11세)에서 수행되었으며 BMI가 높은 학생의 지방 감소에 중간 정도의 효과를 나타냈습니다. 인슐린 혈증을 감소시키지 않았기 때문에 전반적인 심장 대사 위험을 크게 개선했습니다.

같은 연령대의 초등학생을 대상으로 실시한 2차 개정판(MOVI-2)은 인슐린혈증 수준을 개선하기 위해 세션 시간과 강도를 높이고 근력 발달에 중점을 두었습니다. 개입은 입증된 효과를 보여주었습니다. 또한, 이 개입의 데이터는 여아의 유산소 능력에서 약간의 개선을 보여주었지만 남아에게는 그렇지 않았습니다.

마지막 버전(MOVI-KIDS)은 4세에서 7세 사이의 어린이를 대상으로 어린 나이에 활발한 신체 활동이 평생 동안 심장 대사에 도움이 될 수 있다는 가설을 테스트했습니다. 이 연구에서 출판을 위해 제출된 데이터는 비슷한 연령의 어린이를 대상으로 한 IDEFICS 연구의 경우와 마찬가지로 중재가 체력 향상에 효과적이지 않았음을 보여줍니다.

이 새 버전(MOVI-daFit!)은 스페인 쿠엥카 지방의 10개 학교를 포함하는 제어된 클러스터 무작위 시험으로 설계되었습니다. 5개의 학교가 중재 MOVI-daFit! 초등학교 4학년과 5학년(9-11세)을 대상으로 합니다. 나머지 5개 학교는 대조군(CG)에 할당됩니다.

한 학년 동안 IG에 배정된 4번째 및 5번째 학생은 수업 외 시간에 주당 4회 고강도 인터벌에 적응된 게임을 기반으로 표준화된 레크리에이션, 비경쟁, 신체 활동 개입의 1시간 세션을 수행합니다. 훈련 방법론(MOVI-daFit!). CG에서는 규칙적인 신체 활동이 계속됩니다.

학년 말에 연구원들은 주요 결과 변수를 결정할 것입니다: VO2max의 변화, 생체 임피던스에 의한 체지방, 반응성 충혈 지수, 학업 성취도, 실행 기능 및 지질 프로파일, 인슐린, HbA1, C 초민감성 반응성 단백질을 포함한 생화학 분석 절차 그리고 BDNF.

이 새 버전의 가설은 MOVI-daFit! 4학년과 5학년 학생들에게 적합한 고강도 인터벌 트레이닝(HITT)을 기반으로 다음을 수행합니다.

  1. 유산소 능력(VO2max)을 높입니다.
  2. GI 대비 GC의 체지방 비율을 6% 줄입니다.
  3. 실행 기능 및 학업 성과를 향상시킵니다.
  4. 죽상동맥경화증의 무증상 마커(내피 기능 및 경동맥 내막-중막 두께)를 개선합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

570

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cuenca, 스페인, 16071
        • Health and Social Research Centre, University of Castilla-La Mancha
      • Cuenca, 스페인, 16071
        • Mairena Sánchez-López

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 학교에는 초등학교 4학년과 5학년 모두를 위한 교실이 하나 이상 있어야 합니다.
  • 이사회의 승인이 필요합니다.
  • 아동의 부모 또는 법적 대리인은 정보에 입각한 참여 동의서에 서명합니다.
  • 부모는 가족의 여가 습관, 수면, 식사 및 시내 이동에 관한 설문지를 작성하여 협력하도록 초대됩니다.

제외 기준:

  • 심각한 스페인어 학습 장애.
  • 부모나 교사가 프로그램 활동 참여를 방해한다고 판단한 심각한 신체적 또는 정신적 장애.
  • 소아과 의사가 프로그램 활동(MOVI-daFit!)에 참여할 수 없다고 판단하는 심장 질환, 당뇨병 또는 천식과 같은 만성 질환을 진단받은 아동.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
개입 없음
실험적: MOVI 개입
- MOVI-da 핏! 다음으로 구성된 고강도 인터벌 트레이닝 개입입니다. b) 학생들이 어떻게 더 활동적이 될 수 있는지에 대해 학부모와 교사에게 정보를 제공하는 세션. 9~11세 아동의 체력, 운동 능력, 신체 활동 시간 및 활동적인 행동을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
MOVI-da 핏! a) 주당 4시간의 표준화된 레크리에이션, 비경쟁 신체 활동 과외 프로그램; b) 학생들이 어떻게 더 활동적이 될 수 있는지에 대해 학부모와 교사에게 정보를 제공하는 세션. 9~11세 아동의 체력, 운동 능력, 신체 활동 시간 및 활동적인 행동을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
  • MOVI-da 핏!

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VO2 최대
기간: 1년
5세 이상 어린이의 최대 유산소 능력을 측정하는 것으로 검증된 20m 왕복 달리기 테스트를 사용하여 평가합니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 능력
기간: 1년
어린이 2(M-ABC 2)를 위한 동작 평가 배터리 사용
1년
체지방%
기간: 1년
생체 임피던스 분석으로 측정한 체지방률
1년
BDNF 혈액 결정
기간: 1년
뇌 유래 신경 영양 인자를 결정하기 위해 생화학적 결정을 수행할 것입니다. 인간에서 BDNF 유전자에 의해 암호화되는 단백질입니다. BDNF는 중추신경계와 말초신경계의 특정 뉴런에 작용하여 기존 뉴런의 생존을 지원하고 새로운 뉴런과 시냅스의 성장과 분화를 촉진합니다. 뇌에서는 학습, 기억 및 고등 사고에 필수적인 해마, 피질 및 기저 전뇌 영역에서 활성화됩니다.
1년
건강 관련 삶의 질
기간: 1년
8세 이상 어린이를 위한 KIDSCREEN-27 사용.
1년
설문지별 수면행동 및 수면문제
기간: 1년
부모가 작성한 어린이 수면 습관 설문지(CSHQ)의 스페인어 버전을 사용합니다. 취침 시간, 기상 시간, 기상 시간, 총 수면 시간을 묻는 질문 4개가 추가됩니다.
1년
가속도로 측정한 수면의 질
기간: 1년

잠복기, 양, 수면 시간 및 각성 횟수도 242명의 학생 하위 표본에서 가속도계로 측정됩니다.

액티그래피(ACT)는 움직임을 평가하여 수면-각성 패턴과 일주기 리듬을 연구하는 데 사용되는 비침습적 방법입니다. 연장된 연속 기간 동안 활동 수준을 모니터링하는 손목시계 장치인 GENEActive(ActivInsights) 모니터가 사용됩니다.

1년
신체 활동
기간: 1년
242명의 무작위로 선택된 학교 아동의 하위 샘플에서 GENEActive(ActivInsights) 가속도계로 연속 7일(밤 포함) 동안 85.7Hz의 고정 주파수로 객관적으로 측정하여 각 운동 축에 대해 g로 측정된 원시 가속도 데이터를 수집합니다. (x, y, z).
1년
학업 성취도
기간: 1년
수학 및 언어에 대한 아동의 평균 점수가 고려됩니다.
1년
동맥 경직
기간: 1년
Sonosite Micromax 초음파(Sonosite Inc., Bothell, Washington, USA)를 통한 경동맥 내막-중막 두께 측정.
1년
맥파 속도
기간: 1년
SphymgoCor 시스템을 통한 맥파 속도 측정 (AtCor Medical Pty Ltd 본사, West Ryde, Australia)
1년
무증상 죽상동맥경화증
기간: 1년
ENDOPAT를 통한 반응성 충혈 지수 측정(Moerland et al. Int J Vasc Med, 2012; 17; 682-86)
1년
실행 기능
기간: 1년
실행 기능은 NIH 도구 상자를 사용하여 표준화된 테스트로 측정됩니다.
1년
포도당 프로필
기간: 1년
포도당(mg/dl) 수준은 Roche Diagnostics의 Cobas 8000 시스템을 사용하여 결정됩니다.
1년
지질 프로필
기간: 1년
아포지단백(mg/dl) 수준은 Roche Diagnostics의 Cobas 8000 시스템을 사용하여 결정됩니다.
1년
인슐린 프로필
기간: 1년
인슐린(μU/L) 수준은 Abbott ®의 Architect 플랫폼을 사용하여 결정됩니다.
1년
초민감성 단백질 프로필
기간: 1년
C-반응성 단백질 초민감성(mg/l) 수준은 Roche Diagnostics의 Cobas 8000 시스템을 사용하여 결정됩니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vicente Martínez-Vizcaíno, PhD, MD, Social and Health Care Research Center, University of Castilla-La Mancha

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 19일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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MOVI 개입에 대한 임상 시험

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