Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MOVI-interventioiden tehokkuus rasvaisuuteen, kognitioon ja subkliiniseen ateroskleroosiin: MOVI-daFit!

torstai 12. heinäkuuta 2018 päivittänyt: University of Castilla-La Mancha

MOVI-interventioiden tehokkuus rasvaisuuden, kognition ja subkliinisen ateroskleroosin parantamisessa lisäämällä aerobista kardiorespiratorista kuntoa: MOVI-daFit

Projekti, jonka tavoitteena on testata korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (MOVI-daFit!) tehokkuutta sydän- ja hengityselimistön (CRF), kardiometabolisen riskin, toimeenpanotoiminnan ja akateemisen suorituskyvyn parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosikymmenen aikana tämä tutkimusryhmä on testannut kolmen tämän mallin mukaisen intervention tehokkuutta. Ensimmäinen (MOVI) suoritettiin peripuberaali-ikäisille lapsille (4. ja 5. peruskoulun ikä, 8-11 vuotta), ja se osoitti kohtalaista vaikutusta korkeamman painoindeksin omaavien koululaisten rasvaisuuden vähentämiseen, lipidiprofiilin paranemiseen ilman parantaa merkittävästi maailmanlaajuista kardiometabolista riskiä, ​​koska se ei vähentänyt insuliinin määrää.

Toinen painos (MOVI-2), joka toteutettiin saman ikäisille koululaisille, lisäsi harjoitusten kestoa ja intensiteettiä ja keskittyi lihasvoiman kehittämiseen insuliinin tason parantamiseksi. Interventio osoitti osoittautunut tehokkaaksi; Lisäksi tämän toimenpiteen tiedot osoittivat vaatimatonta parannusta tyttöjen aerobisessa kapasiteetissa, mutta ei poikien.

Viimeisin painos (MOVI-KIDS) oli suunnattu 4–7-vuotiaille lapsille testaamaan hypoteeseja, joiden mukaan voimakas fyysinen aktiivisuus varhaisessa iässä voisi tuottaa elinikäisiä sydän-aineenvaihduntahyötyjä. Tässä tutkimuksessa julkaistavaksi toimitetut tiedot osoittavat, että kuten samanikäisten lasten IDEFICS-tutkimuksessa, interventio ei parantanut kuntoa tehokkaasti.

Tämä uusi painos (MOVI-daFit!) on suunniteltu kontrolloiduksi klusteri-satunnaistetuksi kokeiluksi, joka sisältää 10 koulua Cuencan maakunnasta Espanjasta. Viisi koulua satunnaistetaan interventioryhmään (IG), jossa interventio MOVI-daFit! järjestetään neljännen ja viidennen luokan lapsille (9-11-vuotiaille). Muut viisi koulua jaetaan kontrolliryhmään (CG).

Lukuvuoden aikana IG:hen osoitetut 4. ja 5. koululaiset suorittavat koulun ulkopuolella neljä kertaa viikossa tunnin mittaisia ​​standardoituja virkistäviä, ei-kilpailevia, fyysisiä aktiviteetteja, jotka perustuvat korkean intensiteetin väliin sovitettuihin peleihin. harjoitusmetodologia (MOVI-daFit!). CG:ssä säännöllinen fyysinen aktiivisuus jatkuu.

Lukuvuoden lopussa tutkijat määrittävät tärkeimmät tulosmuuttujat: muutokset VO2max-arvossa, kehon rasva bioimpedanssin mukaan, reaktiivinen hyperemiaindeksi, akateeminen saavutus, toimeenpanotoiminta ja biokemialliset analyyttiset toimenpiteet, mukaan lukien lipidiprofiili, insuliini, HbA1, C-ultraherkkä reaktiivinen proteiini ja BDNF.

Tämän uuden painoksen hypoteesit ovat, että MOVI-daFit! korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HITT) perusteella, joka on sovitettu 4. ja 5. koululaisille, tulee:

  1. Lisää aerobista kapasiteettia (VO2max).
  2. Vähennä kehon rasvaprosenttia GI:ssä verrattuna GC:hen 6%.
  3. Paranna johtotehtäviä ja akateemista suorituskykyä.
  4. Parantaa ateroskleroosin subkliinisiä markkereita (endoteelin toimintaa ja kaulavaltimon intima-median paksuutta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

570

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Cuenca, Espanja, 16071
        • Health and Social Research Centre, University of Castilla-La Mancha
      • Cuenca, Espanja, 16071
        • Mairena Sánchez-López

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kouluissa tulee olla vähintään yksi täysi luokkahuone sekä 4. että 5. luokalle.
  • Hallintoneuvostojen hyväksyntä tarvitaan.
  • Lasten vanhemmat tai lailliset edustajat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen osallistumiseen.
  • Vanhempia kutsutaan yhteistyöhön täyttämällä kyselyitä perheen vapaa-ajan tottumuksista, nukkumisesta, syömisestä ja kaupungissa liikkumisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavia espanjan kielen oppimisvaikeuksia.
  • Vanhempien tai opettajien havaitsemat vakavat fyysiset tai henkiset häiriöt, jotka haittaisivat osallistumista ohjelman toimintaan.
  • Lapsilla diagnosoidaan krooniset sairaudet, kuten sydänsairaus, diabetes tai astma, jotka lastenlääkärien mielestä estäisivät osallistumisen ohjelman toimintaan (MOVI-daFit!).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
Kokeellinen: MOVI-interventio
- MOVI-da Fit! on korkean intensiteetin intervalliharjoittelu, joka koostuu: a) 4 h/viikko standardoidusta virkistävästä, ei-kilpailevasta harjoittelun ulkopuolisesta ohjelmasta; ja b) vanhemmille ja opettajille suunnatut tiedotustilaisuudet siitä, miten koululaiset voivat aktivoitua. Sen tavoitteena on parantaa 9-11-vuotiaiden lasten fyysistä kuntoa, motorisia taitoja, fyysistä aktiivisuutta ja aktiivista käyttäytymistä.
Käyttäytyminen: MOVI-interventio
MOVI-da Fit! on moniulotteinen interventio, joka koostuu: a) 4 h/viikko standardoidusta virkistävästä, ei-kilpailevasta harjoittelun ulkopuolisesta ohjelmasta; ja b) vanhemmille ja opettajille suunnatut tiedotustilaisuudet siitä, miten koululaiset voivat aktivoitua. Sen tavoitteena on parantaa 9-11-vuotiaiden lasten fyysistä kuntoa, motorisia taitoja, fyysistä aktiivisuutta ja aktiivista käyttäytymistä.
Muut nimet:
  • MOVI-da Fit!

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VO2 max
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Se arvioidaan käyttämällä 20 metrin sukkulaajotestiä, joka on validoitu mittaamaan maksimaalista aerobista kapasiteettia yli 5-vuotiailla lapsilla.
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motoriset taidot
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Käyttämällä Movement Assessment Battery for Children 2 (M-ABC 2)
Yksi vuosi
Kehon rasva %
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Kehon rasvaprosentti mitattuna bioimpedanssianalyysillä
Yksi vuosi
BDNF-veren määritys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Biokemialliset määritykset suoritetaan aivoperäisen neurotrofisen tekijän määrittämiseksi. Se on proteiini, jota ihmisillä koodaa BDNF-geeni. BDNF vaikuttaa tiettyihin keskushermoston ja ääreishermoston hermosoluihin auttaen tukemaan olemassa olevien hermosolujen selviytymistä ja edistämään uusien hermosolujen ja synapsien kasvua ja erilaistumista. Aivoissa se on aktiivinen hippokampuksessa, aivokuoressa ja tyvi-etuaivojen alueilla, jotka ovat tärkeitä oppimiselle, muistille ja korkeammalle ajattelulle.
Yksi vuosi
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Käyttämällä KIDSCREEN-27:ää lapsille yli 8-vuotiaille.
Yksi vuosi
Unikäyttäytyminen ja uniongelmat kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Käyttämällä espanjankielistä versiota vanhempien täyttämästä Children's Sleep Habits Questionnairesta (CSHQ). Lisätään neljä kysymystä, jotka koskevat nukkumaanmenoa, heräämistä, heräämistä ja unituntien kokonaismäärää.
Yksi vuosi
Unen laatu kiihtyvyysmittauksella
Aikaikkuna: Yksi vuosi

Unen latenssia, määrää, kestoa ja heräämiskertoja mitataan myös kiihtyvyysmittauksella 242 koululaisen alaotoksessa.

Actigrafia (ACT) on ei-invasiivinen menetelmä, jolla tutkitaan uni-valveilumalleja ja vuorokausirytmejä arvioimalla liikettä. Käytetään GENEActive (ActivInsights) -näyttöä, rannekellolaitetta, joka tarkkailee aktiivisuustasoja pitkiä yhtäjaksoisia aikoja.
Yksi vuosi
Liikunta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
242 satunnaisesti valitun koululaisen alaotoksessa mitataan objektiivisesti GENEActive (ActivInsights) -kiihtyvyysmittarit seitsemän peräkkäisen päivän aikana (mukaan lukien yöt) kiinteällä 85,7 Hz:n taajuudella kerätäkseen raakakiihtyvyysdataa, joka mitataan grammoina kullekin liikeakselille. (x, y, z).
Yksi vuosi
Akateeminen saavutus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Lasten matematiikan ja kielen keskiarvot huomioidaan
Yksi vuosi
Valtimon jäykkyys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Kaulavaltimon intima-median paksuuden mittaus Sonosite Micromax -ultraäänellä (Sonosite Inc., Bothell, Washington, USA).
Yksi vuosi
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Pulssiaallon nopeuden mittaus SphymgoCor Systemin kautta (AtCor Medical Pty Ltd:n pääkonttori, West Ryde, Australia)
Yksi vuosi
Subkliininen ateroskleroosi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Reaktiivisen hyperemiaindeksin mittaus ENDOPAT:in avulla (Moerland et al. Int J Vasc Med, 2012; 17; 682-86)
Yksi vuosi
Johtava toiminta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Toimeenpanotoimintaa mitataan standardoiduilla testeillä NIH-työkalupakin avulla
Yksi vuosi
Glukoosiprofiili
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Glukoositaso (mg/dl) määritetään käyttämällä Roche Diagnosticsin Cobas 8000 -järjestelmää.
Yksi vuosi
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Apolipoproteiinien (mg/dl) taso määritetään käyttämällä Roche Diagnosticsin Cobas 8000 -järjestelmää.
Yksi vuosi
Insuliiniprofiili
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Insuliinitaso (µU/L) määritetään käyttämällä Abbott ®:n Architect-alustaa
Yksi vuosi
Ultraherkkä proteiiniprofiili
Aikaikkuna: Yksi vuosi
C-reaktiivisen proteiinin ultraherkkä taso (mg/l) määritetään käyttämällä Roche Diagnosticsin Cobas 8000 -järjestelmää.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Castilla-La Mancha

Yhteistyökumppanit

Carlos III Health Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Vicente Martínez-Vizcaíno, PhD, MD, Social and Health Care Research Center, University of Castilla-La Mancha

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI16/01919

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MOVI-interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa