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Efficacité des interventions MOVI sur l'adiposité, la cognition et l'athérosclérose subclinique : MOVI-daFit !

12 juillet 2018 mis à jour par: University of Castilla-La Mancha

Efficacité des interventions MOVI sur l'amélioration de l'adiposité, de la cognition et de l'athérosclérose subclinique en augmentant la capacité cardiorespiratoire aérobie : MOVI-daFit

Projet dont l'objectif est de tester l'efficacité d'une intervention d'activité physique parascolaire basée sur l'entraînement par intervalles à haute intensité (MOVI-daFit!) sur l'amélioration de la condition cardiorespiratoire (CRF), du risque cardiométabolique, de la fonction exécutive et des performances scolaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au cours de la dernière décennie, ce groupe de recherche a testé l'efficacité de trois interventions suivant ce modèle. La première (MOVI) a été réalisée chez des enfants d'âge péripubère (4e et 5e année du primaire, 8-11 ans) et a montré un effet modéré sur la réduction de l'adiposité des écoliers ayant un IMC plus élevé, une amélioration du profil lipidique, sans améliorant significativement le risque cardiométabolique global car il n'entraînait pas de réduction de l'insulinémie.

La deuxième édition (MOVI-2), réalisée auprès d'écoliers de la même tranche d'âge, a augmenté la durée et l'intensité des séances, et s'est concentrée sur le développement de la force musculaire afin d'améliorer le taux d'insulinémie. L'intervention a montré une efficacité prouvée ; de plus, les données de cette intervention ont montré une amélioration modeste de la capacité aérobique des filles, mais pas des garçons.

La dernière édition (MOVI-KIDS) s'adressait aux enfants âgés de 4 à 7 ans pour tester les hypothèses selon lesquelles une activité physique vigoureuse à un âge précoce pourrait produire des bienfaits cardio-métaboliques tout au long de la vie. Les données soumises pour publication dans cette étude montrent que, comme dans le cas de l'étude IDEFICS chez des enfants du même âge, l'intervention n'a pas été efficace pour améliorer la condition physique.

Cette nouvelle édition (MOVI-daFit!) a été conçue comme un essai contrôlé randomisé en grappes incluant 10 écoles de la province de Cuenca, en Espagne. Cinq écoles seront randomisées dans le groupe d'intervention (IG), dans lequel l'intervention MOVI-daFit! sera menée pour les enfants des quatrième et cinquième années scolaires (9-11 ans). Les cinq autres écoles seront affectées au groupe de contrôle (GC).

Au cours d'une année scolaire, les élèves de 4e et 5e affectés à l'IG effectueront, en dehors des heures de classe, quatre fois par semaine, des séances d'une heure d'une intervention d'activité physique récréative standardisée, non compétitive, basée sur des jeux adaptés à l'intervalle de haute intensité. méthodologie d'entraînement (MOVI-daFit!). Dans le CG, l'activité physique régulière se poursuivra.

À la fin de l'année scolaire, les chercheurs détermineront les principales variables de résultat : modifications de la VO2max, de la graisse corporelle par bioimpédance, de l'indice d'hyperémie réactive, de la réussite scolaire, de la fonction exécutive et des procédures d'analyse biochimique, y compris le profil lipidique, l'insuline, l'HbA1, la protéine réactive ultrasensible C et BDNF.

Les hypothèses de cette nouvelle édition seront que le MOVI-daFit ! basé sur l'entraînement par intervalles à haute intensité (HITT) adapté pour les élèves de 4ème et 5ème, permettra :

  1. Augmenter la capacité aérobie (VO2max).
  2. Réduisez le pourcentage de graisse corporelle dans le GI par rapport au GC de 6 %.
  3. Améliorer la fonction exécutive et les performances scolaires.
  4. Améliorer les marqueurs subcliniques de l'athérosclérose (fonction endothéliale et épaisseur intima-média carotidienne).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

570

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Cuenca, Espagne, 16071
        • Health and Social Research Centre, University of Castilla-La Mancha
      • Cuenca, Espagne, 16071
        • Mairena Sánchez-López

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 7 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les écoles doivent avoir au moins une salle de classe complète pour la 4e et la 5e année du primaire.
  • L'approbation des conseils d'administration sera nécessaire.
  • Les parents ou les représentants légaux des enfants signeront un consentement éclairé pour participer.
  • Les parents seront invités à collaborer en remplissant des questionnaires portant sur les loisirs familiaux, le sommeil, l'alimentation et les déplacements en ville.

Critère d'exclusion:

  • Grandes difficultés d'apprentissage de la langue espagnole.
  • Troubles physiques ou mentaux graves identifiés par les parents ou les enseignants qui entraveraient la participation aux activités du programme.
  • Les diagnostics d'enfants atteints de troubles chroniques, tels que les maladies cardiaques, le diabète ou l'asthme, qui, de l'avis de leurs pédiatres, empêcheraient leur participation aux activités du programme (MOVI-daFit !).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention
Expérimental: Intervention MOV
- MOVI-da Fit ! est une intervention d'entraînement par intervalles à haute intensité qui consiste en : a) 4 h/semaine d'un programme parascolaire normalisé d'activité physique récréative et non compétitive; et b) des séances d'information aux parents et aux enseignants sur la façon dont les écoliers peuvent devenir plus actifs. Il vise à améliorer la forme physique, les habiletés motrices, le temps d'activité physique et les comportements actifs chez les enfants de 9 à 11 ans.
Comportemental: Intervention MOV
MOVI-da Fit ! est une intervention multidimensionnelle qui consiste en : a) 4h/semaine d'un programme parascolaire standardisé d'activité physique récréative et non compétitive; et b) des séances d'information aux parents et aux enseignants sur la façon dont les écoliers peuvent devenir plus actifs. Il vise à améliorer la forme physique, les habiletés motrices, le temps d'activité physique et les comportements actifs chez les enfants de 9 à 11 ans.
Autres noms:
  • MOVI-da Fit !

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
VO2 max
Délai: Un ans
Il sera évalué à l'aide du test de course navette de 20 m, qui est validé pour mesurer la capacité aérobie maximale chez les enfants à partir de 5 ans.
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Motricité
Délai: Un ans
En utilisant la batterie d'évaluation du mouvement pour les enfants 2 (M-ABC 2)
Un ans
Graisse corporelle%
Délai: Un ans
Pourcentage de graisse corporelle mesuré par analyse de bioimpédance
Un ans
Détermination sanguine BDNF
Délai: Un ans
Des déterminations biochimiques seront effectuées afin de déterminer le facteur neurotrophique dérivé du cerveau. C'est une protéine qui, chez l'homme, est codée par le gène BDNF. Le BDNF agit sur certains neurones du système nerveux central et du système nerveux périphérique, aidant à soutenir la survie des neurones existants et à encourager la croissance et la différenciation de nouveaux neurones et synapses. Dans le cerveau, il est actif dans l'hippocampe, le cortex et les zones basales du cerveau antérieur vitales pour l'apprentissage, la mémoire et la pensée supérieure.
Un ans
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Un ans
En utilisant le KIDSCREEN-27 pour les enfants à partir de 8 ans.
Un ans
Comportements de sommeil et troubles du sommeil par questionnaire
Délai: Un ans
En utilisant la version espagnole du questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants (CSHQ) rempli par les parents. Quatre questions seront ajoutées afin de poser des questions sur l'heure du coucher, le réveil, le lever et le nombre total d'heures de sommeil.
Un ans
Qualité du sommeil par accélérométrie
Délai: Un ans

La latence, la quantité, la durée du sommeil et le nombre de réveils seront également mesurés par accélérométrie sur un sous-échantillon de 242 écoliers.

L'actigraphie (ACT) est une méthode non invasive utilisée pour étudier les schémas veille-sommeil et les rythmes circadiens en évaluant les mouvements. Le moniteur GENEActive (ActivInsights) sera utilisé, un dispositif de montre-bracelet qui surveille les niveaux d'activité pendant de longues périodes continues.
Un ans
Activité physique
Délai: Un ans
Dans un sous-échantillon de 242 écoliers sélectionnés au hasard seront mesurés objectivement par des accéléromètres GENEActive (ActivInsights) pendant sept jours consécutifs (y compris les nuits), avec une fréquence fixe de 85,7 Hz pour collecter des données d'accélération brutes mesurées en g pour chaque axe de mouvement (x, y, z).
Un ans
Réussite académique
Délai: Un ans
Les scores moyens des enfants en mathématiques et en langue seront pris en compte
Un ans
Raideur artérielle
Délai: Un ans
Mesure de l'épaisseur intima-média carotidienne par échographie Sonosite Micromax (Sonosite Inc., Bothell, Washington, États-Unis).
Un ans
Vitesse de l'onde de pouls
Délai: Un ans
Mesure de la vitesse des ondes de pouls via le système SphymgoCor (siège social d'AtCor Medical Pty Ltd, West Ryde, Australie)
Un ans
Athérosclérose subclinique
Délai: Un ans
Mesure de l'indice d'hyperémie réactive par ENDO-PAT (Moerland et al. Int J Vasc Med, 2012 ; 17; 682-86)
Un ans
Fonction exécutive
Délai: Un ans
La fonction exécutive sera mesurée par des tests standardisés à l'aide de la boîte à outils NIH
Un ans
Profil glycémique
Délai: Un ans
Le niveau de glucose (mg/dl) sera déterminé en utilisant un système Cobas 8000 de Roche Diagnostics
Un ans
Profile lipidique
Délai: Un ans
Le taux d'apolipoprotéines (mg/dl) sera déterminé en utilisant un système Cobas 8000 de Roche Diagnostics.
Un ans
Profil d'insuline
Délai: Un ans
Le niveau d'insuline (µU/L) sera déterminé en utilisant la plateforme Architect d'Abbott ®
Un ans
Profil protéique ultrasensible
Délai: Un ans
Le niveau de protéine C-réactive ultrasensible (mg/l) sera déterminé en utilisant un système Cobas 8000 de Roche Diagnostics
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Castilla-La Mancha

Collaborateurs

Carlos III Health Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vicente Martínez-Vizcaíno, PhD, MD, Social and Health Care Research Center, University of Castilla-La Mancha

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2017

Première publication (Réel)

1 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI16/01919

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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