이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Bioinformation Therapy for Lung Cancer

2019년 1월 23일 업데이트: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Combination of Cancer Ablation and Life Information Rehabilitation Therapy for Unresectable Lung Cancer

The aim of this study is the synergistic effect of cancer ablation and life information rehabilitation therapy on unresectable lung cancer.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

By enrolling patients with unresectable lung cancer adapted to enrolled criteria, this study will document for the first time the synergistic effect of cancer ablation and life information rehabilitation therapy. The efficacy will be evaluated according to local relief degree, progress free survival (PFS) and overall survival (OS).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510665
        • Fuda cancer institute of Fuda cancer hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • All standard therapies have failed according to NCCN guidelines or the patient refuses standard therapies
  • Body tumor 1-6, with at least one tumor length > 2 cm
  • KPS ≥ 70, lifespan > 6 months
  • Platelet count ≥ 80×109/L，white blood cell count ≥ 3×109/L, neutrophil count ≥ 2×109/L, hemoglobin ≥ 80 g/L

Exclusion Criteria:

  • Patients with cardiac pacemaker
  • Patients with brain metastasis
  • Patients with grade 3 hypertension or diabetic complication, severe cardiac and pulmonary dysfunction

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 암 절제
이 그룹에서 환자는 절제 요법(예: cryosurgery 또는 비가역적 전기천공법) 먼저 큰 종양(> 2cm)에 대해. 검사 지표는 CT 스캔 및 혈액 검사(종양 마커, 림프구 하위 집합 및 순환 종양 세포 포함)입니다.
장치: 암 절제
2cm보다 큰 종양은 절제 요법, CT 스캔 또는 초음파 하에서 경피적으로 적합합니다.
다른 이름들:
  • 냉동절제 또는 비가역적 전기천공법
활성 비교기: 생활정보재활치료
이 그룹에서 환자는 "Qilisheng" Immunoregulatory Oral Solution을 연속 3개월 동안 마십니다. 검사 지표는 CT 스캔 및 혈액 검사(종양 마커, 림프구 하위 집합 및 순환 종양 세포 포함)입니다.
의약품: 생활정보재활치료
각 치료: 매일 1병 용액, 연속 3개월, 경구 투여
다른 이름들:
  • "기리성" 면역 조절 경구 용액
실험적: 병용 요법
이 그룹에서는 절제술과 생활정보재활치료를 포함한 병용치료를 받게 된다. 절제 요법(예: 냉동수술 또는 불가역적 전기천공법)을 먼저 큰 종양(> 2 cm)에 대해 수행한 다음 "Qilisheng" 면역조절 경구 용액을 연속 3개월 동안 제공합니다. 검사 지표는 CT 스캔 및 혈액 검사(종양 마커, 림프구 하위 집합 및 순환 종양 세포 포함)입니다.
장치: 암 절제
2cm보다 큰 종양은 절제 요법, CT 스캔 또는 초음파 하에서 경피적으로 적합합니다.
다른 이름들:
  • 냉동절제 또는 비가역적 전기천공법
의약품: 생활정보재활치료
각 치료: 매일 1병 용액, 연속 3개월, 경구 투여
다른 이름들:
  • "기리성" 면역 조절 경구 용액
간섭 없음: 제어
이 그룹에서 환자는 특별한 치료를 받지 않고 대조군으로 사용됩니다. 검사 지표는 CT 스캔 및 혈액 검사(종양 마커, 림프구 하위 집합 및 순환 종양 세포 포함)입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 완화 정도
기간: 3 개월
고형 종양 반응 평가 기준(RECIST)에 따라 평가됩니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행생존기간(PFS)
기간: 일년
치료와 암 재발 사이의 기간
일년
전반적인 생존(OS)
기간: 3 년
치료와 환자 사망 사이의 기간
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

협력자

Shengxin Biotechnology Institute, Beijing

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 2일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 2일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Bioinformation-lung

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

소세포 폐암에 대한 임상 시험

암 절제에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Latvia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다