Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Bioinformation Therapy for Lung Cancer

23 января 2019 г. обновлено: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Combination of Cancer Ablation and Life Information Rehabilitation Therapy for Unresectable Lung Cancer

The aim of this study is the synergistic effect of cancer ablation and life information rehabilitation therapy on unresectable lung cancer.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

By enrolling patients with unresectable lung cancer adapted to enrolled criteria, this study will document for the first time the synergistic effect of cancer ablation and life information rehabilitation therapy. The efficacy will be evaluated according to local relief degree, progress free survival (PFS) and overall survival (OS).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510665
        • Fuda cancer institute of Fuda cancer hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • All standard therapies have failed according to NCCN guidelines or the patient refuses standard therapies
  • Body tumor 1-6, with at least one tumor length > 2 cm
  • KPS ≥ 70, lifespan > 6 months
  • Platelet count ≥ 80×109/L，white blood cell count ≥ 3×109/L, neutrophil count ≥ 2×109/L, hemoglobin ≥ 80 g/L

Exclusion Criteria:

  • Patients with cardiac pacemaker
  • Patients with brain metastasis
  • Patients with grade 3 hypertension or diabetic complication, severe cardiac and pulmonary dysfunction

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Абляция рака
В этой группе пациенты будут получать абляционную терапию (например, криохирургия или необратимая электропорация) сначала при больших опухолях (> 2 см). Контрольными показателями являются компьютерная томография и анализы крови (включая опухолевые маркеры, субпопуляции лимфоцитов и циркулирующие опухолевые клетки).
Устройство: Абляция рака
Опухоли размером более 2 см подходят для абляционной терапии, чрескожной под контролем КТ или ультразвука.
Другие имена:
  • Криоабляция или необратимая электропорация
Активный компаратор: Реабилитационная терапия жизненной информации
В этой группе пациенты будут пить иммунорегуляторный пероральный раствор «Цилишэн» в течение 3 месяцев подряд. Контрольными показателями являются компьютерная томография и анализы крови (включая опухолевые маркеры, субпопуляции лимфоцитов и циркулирующие опухолевые клетки).
Лекарство: Реабилитационная терапия жизненной информации
Каждое лечение: один флакон раствора каждый день, 3 месяца подряд, пероральное введение.
Другие имена:
  • Иммунорегуляторный раствор для приема внутрь "Цилишэн"
Экспериментальный: Комбинированная терапия
В этой группе пациенты будут получать комбинированную терапию, включающую абляцию и реабилитационную терапию с жизненной информацией. Абляционная терапия (например, криохирургия или необратимая электропорация) будет проводиться сначала при больших опухолях (> 2 см), затем будет предоставляться иммунорегуляторный пероральный раствор «Цилишэн» в течение 3 месяцев подряд. Контрольными показателями являются компьютерная томография и анализы крови (включая опухолевые маркеры, субпопуляции лимфоцитов и циркулирующие опухолевые клетки).
Устройство: Абляция рака
Опухоли размером более 2 см подходят для абляционной терапии, чрескожной под контролем КТ или ультразвука.
Другие имена:
  • Криоабляция или необратимая электропорация
Лекарство: Реабилитационная терапия жизненной информации
Каждое лечение: один флакон раствора каждый день, 3 месяца подряд, пероральное введение.
Другие имена:
  • Иммунорегуляторный раствор для приема внутрь "Цилишэн"
Без вмешательства: Контроль
В этой группе больные будут получать не специальное лечение и в качестве контрольной группы. Контрольными показателями являются компьютерная томография и анализы крови (включая опухолевые маркеры, субпопуляции лимфоцитов и циркулирующие опухолевые клетки).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень рельефности опухолей
Временное ограничение: 3 месяца
Он будет оцениваться по критериям оценки ответа при солидных опухолях (RECIST).
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание без прогресса (PFS)
Временное ограничение: 1 год
Продолжительность между лечением и рецидивом рака
1 год
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: 3 года
Продолжительность между лечением и смертью пациента
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Соавторы

Shengxin Biotechnology Institute, Beijing

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Bioinformation-lung

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Абляция рака

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться