Evaluation of the Performance of a Rapid Pregnancy Diagnostic Test.
연구 개요
상세 설명
The most current gynecological consultations in emergency unit first lead to a pregnancy diagnostic test. The gold standard used is the diagnostic test based on determination of the β-human chorionic gonadotropin concentration. But this assay need time and expect women to wait for hours. A 5-minutes pregnancy diagnostic test has been developed in France. A 62-patients study showed that results obtained with the rapid test were correlated with results obtained with the test based on determination of the β-human chorionic gonadotropin concentration.
The purpose of this study is to evaluate the efficiency of the 5-minutes pregnancy diagnostic test realized in emergency room, in comparison with the blood determination of the β-human chorionic gonadotropin concentration which is only tested in medical laboratory. A little amount of total blood sample used for gold standard test will be used to assess sensibility, specificity, positive or negative predictive values of the rapid pregnancy diagnostic test.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rennes, 프랑스, 35033
- Rennes University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Adult women who are in genital activity
- Women who are in emergency unit to consult for metrorrhagia and/or pelvic pains.
- Lack of intrauterine gestational sac determined using endo-vaginal ultrasound
- Women who need a diagnostic test using the β-human chorionic gonadotropin blood test.
Exclusion Criteria:
- Previous pregnancy diagnostic assessed using the β-human chorionic gonadotropin blood test.
- Patients included in an ovarian stimulation program for infertility
- Ectopic gestational sac in which there is an embryo with a cardiac activity determined with ultrasound.
- Patient objecting to participate in the study
- Minor
- Persons subject to major legal protection (safeguarding justice, guardianship, trusteeship), persons deprived of liberty.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of diagnostic of pregnancy with the rapid pregnancy diagnostic test in comparison with the number of diagnostic of pregnancy with the blood determination of the β-human chorionic gonadotropin concentration.
기간: 6 months
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Number of diagnostic of pregnancy with the rapid pregnancy diagnostic test in comparison with the number of diagnostic of pregnancy with the blood determination of the β-human chorionic gonadotropin concentration.
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6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Waiting time in emergency unit for patients
기간: 6 months
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Waiting time in emergency unit for patients
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6 months
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Amount of blood tests avoided with the rapid pregnancy diagnostic test
기간: 6 months
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Amount of blood tests avoided with the rapid pregnancy diagnostic test
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vincent Lavoué, Pr, Rennes University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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