WHO SSC : 우간다 추천 병원의 규정 준수 및 관련 수술 결과

PNFP(비영리 개인 추천) 병원을 포함하여 우간다에 있는 우간다 추천 병원 5곳에서 다기관 전향적 코호트 연구.

대상 인구: 우간다 추천 병원에서 수술을 받는 환자.

연구 모집단: 4개월 동안 우간다의 위탁 병원에서 수술을 시행했습니다.

샘플링 방법

병원에 대한 의도적인 샘플링은 지리적 위치, 병원이 위치한 지역에서의 영향 및 병원 내 마취과 의사의 존재를 기반으로 수행되었습니다. 수술은 크기 샘플링에 비례하는 확률로 연구에 등록되었습니다. 샘플링 단위는 적격 병원에서 수행된 외과 수술이었습니다. 외과 수술은 연구 기간 동안 체계적으로 연구에 등록되었습니다.

표본의 크기:

1차 목적: 우간다 추천 병원 중 WHO 수술 안전 체크리스트 준수 정도를 결정합니다.

이 목적을 위한 표본 크기는 수정된 Kish & Leslie 방법(1965)을 사용하여 계산되었습니다.

N= [Z² p (1-p)] / d² 여기서;

Z=는 95% 신뢰 수준(1.96)으로 결정된 표준 정규 값의 백분위수입니다.

N= 필요한 최소 샘플 크기

d= 연구에 대한 원하는 정밀도 = 0.05

p= SSC에 대한 순응도가 낮은 병원의 추정 비율 = 50%

샘플 크기를 계산하는 데 사용된 비율은 SSC에 대한 준수가 불량한 병원의 비율이었습니다. 이 비율은 이전 비율을 사용할 수 없을 때 WHO 권장 사항에서 얻었습니다. = 50% n = 참가자 384명, 연구가 여러 병원에서 수행되었기 때문에 클러스터링에 대한 조정은 클러스터 효과 2를 적용하여 수행되었습니다.

샘플 크기 = 768

후속 조치를 위해 10% 손실 조정, N = n(100+10)/100

샘플 크기 = 845

변수:

범주형 변수는 환자의 인구통계, 수술의 긴급성, WHO SSC의 실제 사용, 체크리스트 사용 시 수술실에 상주하는 스태프 및 팀장 자격, 체크리스트를 시작한 팀원, 수행 시기를 포함했습니다. 수술 후 24시간 이내, 퇴원 시까지 매일 또는 입원 30일까지 다양한 영역 및 수술 후 합병증의 순차 변수에는 WHO SSC의 19개 매개변수 및 3개 광역 영역 중에서 확인된 항목의 비율이 포함되었습니다. . 이러한 변수는 연구 보조원이 수술을 관찰하면서 설문지에서 표시했습니다. 규정 준수는 체크리스트당 완료된 항목의 백분율로 표시되었습니다.

데이터 수집

표준화된 시트를 사용하여 데이터를 수집하고 방수 상자를 사용하여 안전하게 보관하고 최대한 안심하고 처리했습니다. 외과 수술을 받는 모든 환자는 나이, 외과 전문 분야 및 연구 참여에 동의한 외과 수술의 긴급성에 관계없이 연구에 모집되었습니다. 수술실에 있는 연구 조교는 수술실에서의 활동을 관찰하고 인구 통계, WHO SSC의 19개 매개변수 및 3개 영역, 아차 사고, 수술실에 있는 직원의 자격 및 수술 중 변수에 관한 구조화된 설문지를 작성했습니다. 기술 및 수술 중 합병증도 기록되었습니다. 환자들은 퇴원할 때까지 또는 수술 후 30일 중 먼저 도래하는 시점까지 매일 24시간 동안 합병증 발생에 대해 추적 관찰하고 질문했습니다. 병동의 간호사들은 수술 직후 합병증을 보고했습니다.

합병증은 American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program 데이터베이스에 의해 정의된 대로 기록되었습니다. 출혈: 수술 부위의 명백한 명백한 출혈, 수술 부위가 혈액으로 심하게 오염되었거나 혈액 오염으로 인해 처음 24시간 이내에 드레싱을 교체해야 하는 경우, 호흡기 합병증; 급성 기도 폐쇄, 수술 후 처음 24시간 이내에 산소 요법을 92% 이상 포화시키지 못함, 이전에 실내 공기 저산소혈증이 없었고 장기간 삽관을 한 경우, 수술 후 메스꺼움 및 구토, 처음 24시간 이내에 의식 상실 또는 의식 변경 수술 전후 GCS 점수 기준 수술 후 혈압이 90/60 mmHg 미만으로 정의된 저혈압과 같은 심장 및 혈역학 합병증, 수술 중 예기치 않은 수혈 필요 및 수술 후 24시간 심장 마비, 통증 및 사망 . 그런 다음 수술 전후 기간에 다른 합병증에 대해 전향 적으로 환자를 추적했습니다. 병동 간호사가 수술 전후 기간에 기인한 합병증으로 간주한 다른 모든 사건은 연구 보조원에게 보고되었고 이는 설문지에 기록되었습니다. 환자는 퇴원 시 또는 입원 30일에 연구를 종료했습니다.

체크리스트 준수는 "부적합"(19개 항목 중 하나도 체크하지 않음), "부분적 준수"(적어도 1~9개 체크) 및 "높은 준수"(10~19개 체크)로 정의하고 다음과 같이 표현하였다. 예상 체크 오프 항목 수의 백분율.

데이터 안전

원시 데이터 소스는 여러 병원에서 받아 안전한 방수 상자에 보관했습니다. 전자 데이터 입력 도구가 공식화되어 여러 저장 장치에 데이터를 저장하는 데 사용되었습니다.

데이터 관리

데이터는 Epidata 소프트웨어 버전 3.1을 사용하여 생성된 입력 도구에 이중 입력되었습니다. 이것은 내장된 수표를 가지고 있었습니다. 데이터가 검증되었고 그에 따라 불일치가 제거되었습니다. 데이터를 백업하고 사본을 데이터 분석 프로그램으로 보냈습니다.

데이터 분석

STATA 버전 13(StataCorp.2013.Stata Statistical Software: Release 13)을 사용하여 데이터를 분석했습니다. 텍사스 주 칼리지 스테이션: StataCorp LP)

설명: 설명은 파라메트릭 연속 데이터에 대한 평균 및 표준 편차를 사용하여 요약되었습니다. 범주형 데이터는 비율과 백분율을 사용하여 요약되었습니다.

비교: 수술 결과가 불량한 참가자와 양호한 참가자 사이의 변수를 비교했습니다. 파라메트릭 연속 데이터는 스튜던트 t 테스트를, 비모수 데이터는 Mann-Whitney-U 테스트를 사용하였다. 범주형 데이터는 Fisher's exact test의 Chi-Square test를 사용하였다.

준수율은 다음과 같이 계산되었습니다. 분자는 체크리스트에서 체크 해제된 항목의 수입니다. 분모는 체크 해제될 것으로 예상되는 총 항목 수입니다. 체크리스트를 구성하는 항목의 완료율로 규정 준수를 표현했습니다. 체크리스트에는 총 19개의 항목이 있으므로 준수가 높으면 10개 이상을 준수하고 비준수는 항목을 하나도 준수하지 않습니다. 체크리스트의 각 항목에 1점을 부여하고 달성한 점수를 예상 점수인 19로 나누어 준수율을 계산했습니다. 우리는 해당 95% 신뢰 구간에 대한 평균 순응도를 제시했습니다.

이변량 분석: 이진 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 각 예측 변수와 사망률의 연관성을 평가하고 선형 회귀 모델을 사용하여 입원 기간과의 연관성을 평가했습니다.

다변량 분석: 이변량 분석에서 p값이 0.2 이하인 모든 요인은 다변량 선형 및 로지스틱 회귀 모델에 각각 동시에 입력되었습니다. 조정되지 않은 모델과 조정된 모델 사이의 차이가 10% 이상인 경우 교란이 평가되었습니다. 통계적 유의성은 p < 0.05로 정의되었습니다.

분석된 데이터는 그림, 표 및 텍스트로 표시되었습니다. 선형 회귀의 결과는 계수로, 로지스틱 회귀의 결과는 OR로 나타내었으며 신뢰구간은 95%였다.