WHO SSC : Conformité et résultats chirurgicaux associés dans les hôpitaux de référence en Ouganda

Étude de cohorte prospective multicentrique dans cinq des hôpitaux de référence ougandais en Ouganda, y compris les hôpitaux de référence privés à but non lucratif (PNFP).

Population cible : Patients subissant une intervention chirurgicale dans les hôpitaux de référence en Ouganda.

Population étudiée : opérations chirurgicales effectuées dans les hôpitaux de référence de l'Ouganda sur une période de 4 mois.

Méthode d'échantillonnage

Un échantillonnage raisonné des hôpitaux a été effectué en fonction de leur situation géographique, de leur influence dans les zones où ils sont situés et de la présence d'un anesthésiste dans l'hôpital. Les chirurgies ont été inscrites dans l'étude par probabilité proportionnelle à la taille de l'échantillonnage. L'unité d'échantillonnage était les opérations chirurgicales réalisées dans les hôpitaux éligibles. Les opérations chirurgicales ont été inscrites dans l'étude systématiquement au cours de la période d'étude.

Taille de l'échantillon:

Objectif principal : Déterminer le degré de conformité à la liste de contrôle de sécurité chirurgicale de l'OMS parmi les hôpitaux de référence de l'Ouganda.

La taille de l'échantillon pour cet objectif a été calculée à l'aide de la méthode modifiée de Kish et Leslie (1965)

N= [Z² p (1-p)] / d² où ;

Z= est un centile de la valeur normale standard déterminée par le niveau de confiance de 95 % (1,96).

N = taille d'échantillon minimale requise

d= précision souhaitée pour l'étude = 0,05

p= est la proportion estimée d'hôpitaux qui avaient une mauvaise conformité à la SSC = 50 %

La proportion utilisée pour calculer la taille de l'échantillon était la proportion d'hôpitaux qui avaient une mauvaise conformité à la SSC. Cette proportion a été obtenue à partir de la recommandation de l'OMS lorsqu'aucune proportion précédente n'est disponible = 50 % n = 384 participants, puisque l'étude a été réalisée dans plusieurs hôpitaux, l'ajustement pour le regroupement a été effectué en appliquant un effet de regroupement de 2.

Taille de l'échantillon = 768

Ajustement pour une perte de 10 % au suivi, N = n (100+10)/100

Taille de l'échantillon = 845

Variable :

Les variables catégorielles comprenaient les données démographiques des patients, l'urgence de la chirurgie, l'utilisation réelle du SSC de l'OMS, la qualification du personnel et du chef d'équipe présent dans la salle d'opération lors de l'utilisation de la liste de contrôle, le membre de l'équipe qui a lancé la liste de contrôle, le moment de l'exécution des différents domaines et des complications post-opératoires dans une période de 24 heures après la chirurgie et quotidiennement jusqu'à la sortie ou 30 jours d'hospitalisation, tandis que les variables ordinales comprenaient le pourcentage d'éléments vérifiés parmi les 19 paramètres et les 3 grands domaines du WHO SSC . Ces variables ont été cochées sur le questionnaire par l'assistant de recherche pendant qu'il observait la chirurgie. La conformité a été exprimée en pourcentage d'éléments qui ont été remplis par liste de contrôle.

Collecte de données

Les données ont été collectées à l'aide de feuilles standardisées et stockées en toute sécurité dans des boîtes étanches et traitées avec la plus grande confidentialité. Tous les patients subissant des opérations chirurgicales ont été recrutés dans l'étude quel que soit leur âge, leur spécialité chirurgicale et l'urgence de l'intervention chirurgicale à condition que le consentement à participer à l'étude ait été donné. L'assistant de recherche présent en salle d'opération a observé les activités dans la salle et a rempli un questionnaire structuré concernant la démographie, les 19 paramètres et 3 domaines du SSC de l'OMS, les quasi-accidents, la qualification du personnel présent en salle d'opération et les variables peropératoires. Les complications techniques et peropératoires ont également été enregistrées. Les patients ont été suivis et interrogés sur la survenue de complications à 24 heures et quotidiennement jusqu'à la sortie ou 30 jours post-opératoire selon la première éventualité. Les infirmières du service ont signalé toute complication postopératoire immédiate.

Les complications ont été enregistrées selon la définition de la base de données du programme national d'amélioration de la qualité chirurgicale de l'American College of Surgeons ; Saignement : saignement manifeste du site opératoire, salissure importante du pansement du site opératoire avec du sang ou nécessité de changer de pansement dans les 24 premières heures en raison d'une salissure avec du sang, complications respiratoires ; obstruction aiguë des voies respiratoires, incapacité à saturer au-dessus de 92 % de l'oxygénothérapie dans les 24 premières heures après la chirurgie avec absence d'hypoxémie antérieure à l'air ambiant et intubation prolongée, nausées et vomissements postopératoires, perte de conscience ou altération de la conscience dans les 24 premières heures après la chirurgie sur la base des scores GCS avant et après la chirurgie, complications cardiaques et hémodynamiques telles que l'hypotension définie comme une pression artérielle inférieure à 90/60 mmHg, nécessité d'une transfusion sanguine imprévue pendant l'opération et 24 heures après l'opération arrêt cardiaque, douleur et décès . Les patients ont ensuite été suivis prospectivement pour toute autre complication dans la période périopératoire. Tous les autres événements que les infirmières du service considéraient comme des complications attribuées à la période périopératoire ont été signalés aux assistants de recherche et cela a été enregistré dans le questionnaire. Les patients ont quitté l'étude à la sortie ou à 30 jours d'hospitalisation.

La conformité à la liste de contrôle a été définie comme « non-conformité » (aucun des 19 éléments cochés), « conformité partielle » (au moins 1 à 9 éléments cochés) et « conformité élevée » (10 à 19 éléments cochés) et a été exprimée comme suit : un pourcentage du nombre d'éléments cochés attendus.

Sécurité des données

Les sources de données brutes ont été reçues des différents hôpitaux et stockées dans des boîtes étanches sécurisées. Un outil de saisie électronique des données a été formulé et utilisé pour stocker les données sur plusieurs dispositifs de stockage.

Gestion de données

Les données ont été saisies en double dans un outil de saisie créé à l'aide du logiciel Epidata version 3.1. Cela avait des contrôles intégrés. Les données ont été validées et les incohérences éliminées en conséquence. Les données ont été sauvegardées et une copie a été envoyée au programme d'analyse des données.

L'analyse des données

Les données ont été analysées à l'aide de la version 13 de STATA (StataCorp.2013.Stata Statistical Software : Release 13. College Station, Texas : StataCorp LP)

Descriptifs : Les descriptifs ont été résumés à l'aide des moyennes et des écarts-types pour les données continues paramétriques. Les données catégorielles ont été résumées à l'aide de proportions et de pourcentages.

Comparaisons : Des comparaisons des variables entre les participants avec de mauvais et de bons résultats chirurgicaux ont été faites. Pour les données continues paramétriques, le test t de Student a été utilisé et pour les données non paramétriques, le test de Mann-Whitney-U a été utilisé. Pour les données catégorielles, le test Chi-Square du test exact de Fisher a été utilisé.

La prévalence de l'observance a été calculée comme suit ; le numérateur était le nombre d'éléments cochés sur la liste de contrôle. Le dénominateur était le nombre total d'éléments cochés attendus. Nous avons exprimé la conformité en pourcentage d'achèvement des éléments de la liste de contrôle. Il y a un total de 19 éléments dans la liste de contrôle, donc une conformité élevée impliquait le respect d'au moins 10 d'entre eux tandis que la non-conformité impliquait de ne respecter aucun des éléments. Nous avons attribué à chacun des items de la checklist une note de 1 puis calculé un pourcentage de conformité en divisant la note atteinte par la note de 19 qui est la note attendue. Nous avons présenté les pourcentages moyens de conformité avec leurs intervalles de confiance à 95 % correspondants.

Analyse bivariée : un modèle de régression logistique binaire a été utilisé pour évaluer l'association de chacun des prédicteurs avec la mortalité, tandis qu'un modèle de régression linéaire a été utilisé pour évaluer l'association avec la durée du séjour à l'hôpital.

Analyse multivariée : Tous les facteurs avec une valeur p de 0,2 ou moins lors de l'analyse bivariée ont été saisis simultanément dans les modèles de régression linéaire et logistique multivariés, respectivement. La confusion a été évaluée à une différence de 10 % ou plus entre les modèles non ajustés et ajustés. La signification statistique a été définie comme p < 0,05

Les données analysées ont été présentées sous forme de figures, de tableaux et de texte. Les résultats de la régression linéaire ont été exprimés en coefficient et ceux de la régression logistique en OR avec un intervalle de confiance de 95 %.