WHO SSC: Vaatimustenmukaisuus ja niihin liittyvät kirurgiset tulokset Ugandan lähetyssairaaloissa

Monikeskuskohtainen prospektiivinen kohorttitutkimus viidessä Ugandan lähetesairaalasta Ugandassa, mukaan lukien yksityiset, voittoa tavoittelemattomat sairaalat (PNFP).

Kohderyhmä: Potilaat, joille tehdään leikkaus Ugandan lähetesairaaloissa.

Tutkimuspopulaatio: Kirurgiset leikkaukset Ugandan lähetesairaaloissa 4 kuukauden ajan.

Näytteenottomenetelmä

Tarkoituksenmukainen näytteenotto sairaaloista tehtiin niiden maantieteellisen sijainnin, vaikutusalueensa ja anestesialääkärin läsnäolon perusteella. Leikkaukset otettiin mukaan tutkimukseen otoksen kokoon verrannollisella todennäköisyydellä. Näytteenottoyksikkönä olivat kirurgiset leikkaukset, jotka tehtiin tukikelpoisissa sairaaloissa. Kirurgiset leikkaukset kirjattiin tutkimukseen systemaattisesti tutkimusjakson aikana.

Otoskoko:

Ensisijainen tavoite: Määrittää WHO:n kirurgisen turvallisuuden tarkistuslistan noudattamisen laajuus Ugandan lähetesairaaloissa.

Tämän tavoitteen otoskoko laskettiin Modified Kish & Leslie -menetelmällä (1965).

N = [Z² p (1-p)] / d² missä;

Z= on prosenttipiste normaalista normaaliarvosta, joka määritetään 95 %:n luottamustasolla (1,96).

N = vaadittu vähimmäiskoko

d = tutkimuksen haluttu tarkkuus = 0,05

p= on arvioitu osuus sairaaloista, joiden SSC:n noudattaminen oli huono = 50 %

Otoskoon laskemiseen käytetty osuus oli niiden sairaaloiden osuus, jotka noudattavat huonosti SSC:tä. Tämä osuus on saatu WHO:n suosituksesta, kun aikaisempia osuuksia ei ole saatavilla = 50 % n = 384 osallistujaa, koska tutkimus tehtiin useissa sairaaloissa, klusteroinnin säätö tehtiin käyttämällä klusterivaikutusta 2.

Näytteen koko = 768

Otetaan 10 %:n häviötä seurattavaksi, N = n (100+10)/100

Näytteen koko = 845

Muuttujat:

Kategoriset muuttujat sisälsivät potilaiden demografiset tiedot, leikkauksen kiireellisyys, WHO SSC:n todellinen käyttö, henkilöstön pätevyys ja leikkaussalissa tarkistuslistan käytön aikana ryhmänjohtaja, tarkistuslistan alullepannut tiimin jäsen, suorituksen ajoitus. eri alueista ja leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen ja päivittäin kotiutumiseen saakka tai 30 päivää sairaalassa oloon, kun taas järjestysmuuttujat sisälsivät prosenttiosuuden tarkastetuista kohteista WHO SSC:n 19 parametrin ja 3 laajan alueen joukossa. . Tutkimusassistentti merkitsi nämä muuttujat kyselyyn, kun he tarkkailivat leikkausta. Vaatimustenmukaisuus ilmaistiin täytettyjen kohteiden prosenttiosuutena tarkistuslistaa kohti.

Tiedonkeruu

Tiedot kerättiin standardoitujen arkkien avulla ja säilytettiin turvallisesti vedenpitävissä laatikoissa ja käsiteltiin äärimmäisen luotettavasti. Tutkimukseen otettiin mukaan kaikki leikkauksessa olevat potilaat iästä, kirurgisesta erikoisuudesta ja leikkauksen kiireellisyydestä riippumatta, mikäli suostumus tutkimukseen osallistumiseen annettiin. Leikkaussalissa läsnä ollut tutkimusassistentti seurasi toimintaa huoneessa ja täytti jäsennellyn kyselylomakkeen, joka koski demografisia tietoja, WHO SSC:n 19 parametria ja 3 aluetta, läheltä piti -tilanteita, leikkaussalissa olevan henkilökunnan pätevyyttä ja leikkauksen sisäisiä muuttujia. Myös tekniset ja intraoperatiiviset komplikaatiot kirjattiin. Potilaita seurattiin ja kysyttiin komplikaatioiden esiintymisestä 24 tuntia ja päivittäin kotiutukseen saakka tai 30 päivää leikkauksen jälkeen sen mukaan, kumpi tuli ensin. Osaston sairaanhoitajat ilmoittivat kaikista välittömistä leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista.

Komplikaatiot kirjattiin American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program -tietokannan määrittelemällä tavalla. Verenvuoto: selvä verenvuoto leikkauskohdasta, leikkauskohdan sidoksen runsas likaantuminen verellä tai sidoksen vaihtamisen tarve ensimmäisten 24 tunnin aikana veren likaantumisen vuoksi, hengityselinten komplikaatiot; akuutti hengitysteiden tukos, kyvyttömyys kyllästyä yli 92 %:n alennuksella happihoidosta ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, aiemman hypoksemian puuttuminen huoneilmassa ja pitkittynyt intubaatio, leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu, tajunnan menetys tai tajunnanmuutos ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, joka perustuu GCS-pisteisiin ennen leikkausta ja sen jälkeen, sydän- ja hemodynaamiset komplikaatiot, kuten hypotensio, joka määriteltiin alle 90/60 mmHg:n verenpaineeksi, odottamattoman verensiirron tarve leikkauksen aikana ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen sydämenpysähdys, kipu ja kuolema . Potilaita seurattiin sitten prospektiivisesti muiden perioperatiivisen ajanjakson komplikaatioiden varalta. Kaikki muut tapahtumat, jotka osastohoitajien pitivät perioperatiivisen ajanjakson komplikaatioina, ilmoitettiin tutkimusavustajille ja tämä kirjattiin kyselyyn. Potilaat poistuivat tutkimuksesta kotiutettuaan tai 30 päivän sairaalahoidon jälkeen.

Tarkistuslistan noudattaminen määriteltiin "poissaoloiksi" (ei yksikään 19:stä tarkastetusta kohdasta), "osittainen vaatimustenmukaisuus" (vähintään 1–9 kohdetta tarkastettu) ja "hyvä vaatimustenmukaisuus" (10–19 kohdetta tarkistettu) ja ilmaistiin seuraavasti: prosenttiosuus odotettavissa olevien kuitattujen tuotteiden määrästä.

Tietoturva

Raakatietolähteet saatiin eri sairaaloista ja säilytettiin turvallisissa vedenpitävissä laatikoissa. Sähköinen tiedonsyöttötyökalu muotoiltiin ja sitä käytettiin tietojen tallentamiseen useille tallennuslaitteille.

Tiedonhallinta

Tiedot syötettiin kahteen kertaan Epidata-ohjelmistoversiolla 3.1 luotuun syöttötyökaluun. Tässä oli sisäänrakennetut tarkastukset. Tiedot vahvistettiin ja epäjohdonmukaisuudet poistettiin vastaavasti. Tiedoista tehtiin varmuuskopio ja lähetettiin kopio tietojen analysointiohjelmaan.

Tietojen analysointi

Tiedot analysoitiin käyttämällä STATA-versiota 13 (StataCorp.2013.Stata Statistical Software: Release 13. College Station, TX: StataCorp LP)

Kuvaukset: Kuvaukset tiivistettiin käyttäen keskiarvoja ja keskihajontoja parametrisen jatkuvan datan osalta. Kategoriset tiedot tiivistettiin käyttämällä suhteita ja prosentteja.

Vertailut: Muuttujia verrattiin osallistujien välillä, joilla oli huonot ja hyvät leikkaustulokset. Parametrisille jatkuville tiedoille käytettiin opiskelijan t-testiä ja ei-parametrisille tiedoille Mann-Whitney-U -testiä. Kategorisille tiedoille käytettiin Fisherin tarkan testin Chi-Square-testiä.

Vaatimustenmukaisuuden yleisyys laskettiin seuraavasti; osoittaja oli tarkistuslistan merkittyjen kohteiden määrä. Nimittäjä oli odotettujen kuitattujen kohteiden kokonaismäärä. Ilmaisimme vaatimustenmukaisuuden prosenttiosuutena tarkistuslistan sisältämien kohtien suorittamisesta. Tarkistuslistalla on yhteensä 19 kohtaa, joten korkea vaatimustenmukaisuus merkitsi vähintään 10:n noudattamista, kun taas poikkeaminen tarkoitti yhdenkään kohdan noudattamatta jättämistä. Annoimme jokaiselle tarkistuslistan pisteelle pisteen 1 ja laskemme sitten prosenttiosuuden noudattamisesta jakamalla saavutetut pisteet 19:llä, joka on odotettu pistemäärä. Esitimme keskimääräiset prosenttiosuudet niiden vastaavien 95 %:n luottamusvälien kanssa.

Kaksimuuttujaanalyysi: Binaarista logistista regressiomallia käytettiin arvioimaan kunkin ennustajan yhteyttä kuolleisuuteen, kun taas lineaarista regressiomallia käytettiin arvioimaan yhteyttä sairaalahoidon pituuteen.

Monimuuttuja-analyysi: Kaikki tekijät, joiden p-arvo oli 0,2 tai vähemmän kaksimuuttujaanalyysissä, syötettiin samanaikaisesti monimuuttujaisiin lineaarisiin ja logistisiin regressiomalleihin. Hämmentäväksi arvioitiin 10 % tai suurempi ero säätämättömän ja säädetyn mallin välillä. Tilastollinen merkitsevyys määriteltiin p < 0,05

Analysoidut tiedot esitettiin kuvina, taulukoina ja tekstinä. Lineaarisen regression tulokset ilmaistiin kertoimena ja logistisen regression tulokset OR:lla luottamusvälillä 95 %.