WHO SSC: Överensstämmelse och associerade kirurgiska resultat i Ugandas remisssjukhus

Multicenter prospektiv kohortstudie i fem av Ugandas remisssjukhus i Uganda, inklusive PNFP-sjukhusen (private non-profit).

Målgrupp: Patienter som genomgår operation på Ugandas remisssjukhus.

Studiepopulation: Kirurgiska operationer utförs på Ugandas remisssjukhus under en 4-månadersperiod.

Testmetod

Målinriktad provtagning av sjukhusen gjordes utifrån deras geografiska läge, deras inflytande i de områden där de är belägna och närvaron av en narkosläkare på sjukhuset. Operationerna inkluderades i studien efter sannolikhet proportionell mot storleksurvalet. Provtagningsenheten var kirurgiska operationer som gjordes på de behöriga sjukhusen. Kirurgiska operationer registrerades systematiskt i studien under studieperioden.

Provstorlek:

Primärt mål: Att fastställa omfattningen av överensstämmelse med WHO:s checklista för kirurgisk säkerhet bland Ugandas remisssjukhus.

Urvalsstorleken för detta mål beräknades med hjälp av Modified Kish & Leslie-metoden (1965)

N= [Z2 p (1-p)]/d där;

Z= är en percentil av standardnormalvärdet bestämt av 95 % konfidensnivå (1,96).

N= minsta erforderliga provstorlek

d= önskad precision för studien = 0,05

p= är den uppskattade andelen sjukhus som hade dålig efterlevnad av SSC = 50 %

Andelen som användes för att beräkna urvalsstorleken var andelen sjukhus som hade dålig efterlevnad av SSC. Denna andel erhölls från WHO:s rekommendation när inga tidigare proportioner finns tillgängliga = 50 % n= 384 deltagare, eftersom studien gjordes på flera sjukhus gjordes justering för kluster genom att tillämpa en klustereffekt på 2.

Provstorlek = 768

Justering för en förlust på 10 % att följa upp, N = n (100+10)/100

Provstorlek = 845

Variabler:

De kategoriska variablerna inkluderade patientdemografi, brådskande operation, faktisk användning av WHO:s SSC, kvalificering av personal och teamledaren som var närvarande i operationssalen under användningen av checklistan, teammedlemmen som initierade checklistan, tidpunkt för utförandet av de olika domänerna och postoperativa komplikationer inom en 24-timmarsperiod efter operationen och dagligen fram till utskrivning eller 30 dagars sjukhusvistelse, medan ordinalvariablerna inkluderade procentandelen av föremål som kontrollerades bland de 19 parametrarna och 3 breda domänerna i WHO SSC . Dessa variabler bockades av i frågeformuläret av forskningsassistenten när de observerade operationen. Efterlevnad uttrycktes som andelen poster som har slutförts per checklista.

Datainsamling

Data samlades in med hjälp av standardiserade ark och lagrades säkert med vattentäta lådor och behandlades med största förtroende. Alla patienter som genomgick kirurgiska operationer rekryterades till studien oavsett deras ålder, kirurgiska specialitet och hur brådskande den kirurgiska operationen var, förutsatt att samtycke till att delta i studien gavs. Forskningsassistenten som var närvarande i operationssalen observerade aktiviteterna i rummet och fyllde i ett strukturerat frågeformulär angående demografi, de 19 parametrarna och 3 domänerna i WHO SSC, nästan misstag, kvalificering av personalen som var närvarande i operationssalen och intraoperativa variabler. Tekniska och intraoperativa komplikationer registrerades också. Patienterna följdes upp och förhördes om förekomsten av komplikationer vid 24 timmar och dagligen fram till utskrivning eller 30 dagar efter operationen, beroende på vilket som inträffade först. Sjuksköterskorna på avdelningen rapporterade omedelbara postoperativa komplikationer.

Komplikationerna registrerades enligt definitionen av American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program databas; Blödning: uppenbar uppenbar blödning från operationsstället, kraftig nedsmutsning av operationsstället förband med blod eller behov av att byta förband inom de första 24 timmarna på grund av nedsmutsning med blod, respiratoriska komplikationer; akut luftvägsobstruktion, oförmåga att mätta över 92 % rabatt på syrgasbehandling inom de första 24 timmarna efter operationen med frånvaro av tidigare hypoxemi på rumsluften och långvarig intubation, postoperativt illamående och kräkningar, medvetslöshet eller förändrat medvetande inom de första 24 timmarna efter operation baserat på GCS-poäng före och efter operationen, hjärt- och hemodynamiska komplikationer såsom hypotoni som definierades som ett blodtryck på mindre än 90/60 mmHg, behov av oväntad blodtransfusion intraoperativt och 24 timmar postoperativt hjärtstillestånd, smärta och död . Patienterna följdes sedan prospektivt för eventuella andra komplikationer under den perioperativa perioden. Eventuella andra händelser där avdelningssköterskorna ansåg komplikationer hänförliga till den perioperativa perioden rapporterades till forskningsassistenterna och detta antecknades i enkäten. Patienterna lämnade studien vid utskrivning eller vid 30 dagars sjukhusvistelse.

Checklista-efterlevnad definierades som "avvikelse från efterlevnad" (ingen av de 19 punkter avkryssade), "partiell efterlevnad" (minst 1 till 9 punkter avkryssade) och "hög efterlevnad" (10 till 19 punkter avkryssade) och uttrycktes som en procentandel av antalet förväntade avmarkerade objekt.

Datasäkerhet

Rådatakällor togs emot från de olika sjukhusen och lagrades i säkra vattentäta lådor. Ett elektroniskt datainmatningsverktyg formulerades och användes för att lagra data på flera lagringsenheter.

Datahantering

Data dubbelinmatades i ett inmatningsverktyg skapat med Epidatas mjukvaruversion 3.1. Detta hade inbyggda kontroller. Uppgifterna validerades och inkonsekvenser rensades i enlighet med detta. Uppgifterna säkerhetskopierades och en kopia skickades till dataanalysprogrammet.

Dataanalys

Data analyserades med hjälp av STATA version 13 (StataCorp.2013.Stata Statistical Software: Release 13. College Station, TX: StataCorp LP)

Beskrivande: Beskrivningar sammanfattades med hjälp av medelvärden och standardavvikelser för parametriska kontinuerliga data. Kategoriska data sammanfattades med hjälp av proportioner och procentsatser.

Jämförelser: Jämförelser för variabler mellan deltagare med dåliga och goda operationsresultat gjordes. För parametriska kontinuerliga data användes student t-test och för icke-parametriska data användes Mann-Whitney-U-test. För de kategoriska uppgifterna användes Chi-Square-testet av Fishers exakta test.

Prevalensen av efterlevnad beräknades enligt följande; täljaren var antalet avmarkerade poster på checklistan. Nämnaren var det totala antalet förväntade avkryssade poster. Vi uttryckte efterlevnad som en procentuell slutförande av de punkter som ingår i checklistan. Det finns totalt 19 punkter i checklistan, därför innebar hög efterlevnad att följa minst 10 av dem medan bristande efterlevnad innebar att inte följa någon av punkterna. Vi tilldelade var och en av punkterna i checklistan ett poäng på 1 och beräknade sedan en procentandel av efterlevnaden genom att dividera poängen med 19 som är det förväntade poängen. Vi presenterade den genomsnittliga procentuella överensstämmelsen med deras motsvarande 95 % konfidensintervall.

Bivariat analys: Binär logistisk regressionsmodell användes för att bedöma sambandet mellan var och en av prediktorerna med mortalitet medan en linjär regressionsmodell användes för att bedöma sambandet med längden på sjukhusvistelsen

Multivariat analys: Alla faktorer med ett p-värde på 0,2 eller mindre vid bivariat analys matades in samtidigt i multivariata linjära respektive logistiska regressionsmodeller. Confounding bedömdes för en skillnad på 10 % eller mer mellan de ojusterade och justerade modellerna. Statistisk signifikans definierades som p < 0,05

Analyserade data presenterades i figurer, tabeller och text. Resultaten av den linjära regressionen uttrycktes som koefficient och resultaten för logistisk regression uttrycktes som OR med ett konfidensintervall på 95 %.