WHO SSC: Compliance and Associated Surgical Outcomes in Referral Hospitals in Oeganda

Multicentrische prospectieve cohortstudie in vijf van Oegandese doorverwijsziekenhuizen in Oeganda, waaronder de doorverwezen particuliere non-profitziekenhuizen (PNFP's).

Doelgroep: Patiënten die een operatie ondergaan in doorverwijsziekenhuizen in Oeganda.

Onderzoekspopulatie: Chirurgische operaties worden gedurende een periode van 4 maanden uitgevoerd in doorverwijsziekenhuizen in Oeganda.

Bemonsteringsmethode

Doelgerichte bemonstering van de ziekenhuizen gebeurde op basis van hun geografische ligging, hun invloed in de gebieden waar ze gelegen zijn en de aanwezigheid van een anesthesioloog in het ziekenhuis. De operaties werden in het onderzoek opgenomen op basis van waarschijnlijkheid evenredig met de grootte van de steekproef. De bemonsteringseenheid bestond uit chirurgische ingrepen die werden uitgevoerd in de in aanmerking komende ziekenhuizen. Chirurgische operaties werden tijdens de onderzoeksperiode systematisch in het onderzoek opgenomen.

Steekproefgrootte:

Primaire doelstelling: bepalen in hoeverre de door de Oegandese doorverwezen ziekenhuizen voldoen aan de checklist voor chirurgische veiligheid van de WHO.

De steekproefomvang voor deze doelstelling werd berekend met behulp van de Modified Kish & Leslie-methode (1965)

N= [Z² p (1-p)] / d² waar;

Z= is een percentiel van de standaard normale waarde bepaald door het betrouwbaarheidsniveau van 95% (1,96).

N= minimaal vereiste steekproefomvang

d= gewenste precisie voor het onderzoek = 0,05

p= is het geschatte percentage ziekenhuizen met een slechte naleving van SSC = 50%

Het percentage dat werd gebruikt om de steekproefomvang te berekenen, was het percentage ziekenhuizen dat de SSC slecht naleefde. Dit aandeel is verkregen uit de WHO-aanbeveling wanneer er geen eerdere percentages beschikbaar zijn = 50% n= 384 deelnemers, aangezien het onderzoek in verschillende ziekenhuizen werd uitgevoerd, werd gecorrigeerd voor clustering door een clustereffect van 2 toe te passen.

Steekproefomvang = 768

Gecorrigeerd voor een verlies van 10% voor follow-up, N = n (100+10)/100

Steekproefomvang = 845

Variabelen:

De categorische variabelen omvatten demografische gegevens van de patiënt, urgentie van de operatie, daadwerkelijk gebruik van de WHO SSC, kwalificatie van het personeel en de teamleider aanwezig in de operatiekamer tijdens het gebruik van de checklist, het teamlid dat de checklist heeft geïnitieerd, timing van de uitvoering van de verschillende domeinen en postoperatieve complicaties binnen een periode van 24 uur na de operatie en dagelijks tot ontslag of 30 dagen ziekenhuisopname, terwijl de ordinale variabelen het percentage gecontroleerde items omvatten onder de 19 parameters en 3 brede domeinen van de WHO SSC . Deze variabelen werden door de onderzoeksassistent op de vragenlijst afgevinkt terwijl ze de operatie observeerden. Naleving werd uitgedrukt als het percentage items dat per checklist is voltooid.

Gegevensverzameling

Gegevens werden verzameld met behulp van gestandaardiseerde bladen en veilig opgeslagen in waterdichte dozen en met het grootste vertrouwen behandeld. Alle patiënten die chirurgische ingrepen ondergingen, werden voor het onderzoek gerekruteerd, ongeacht hun leeftijd, chirurgische specialiteit en de urgentie van de chirurgische ingreep, op voorwaarde dat toestemming werd gegeven voor deelname aan het onderzoek. De onderzoeksassistent die aanwezig was in de operatiekamer observeerde de activiteiten in de kamer en vulde een gestructureerde vragenlijst in over demografische gegevens, de 19 parameters en 3 domeinen van de WHO SSC, bijna-ongevallen, kwalificatie van het personeel aanwezig in de operatiekamer en intraoperatieve variabelen. Ook werden technische en intraoperatieve complicaties geregistreerd. De patiënten werden gevolgd en ondervraagd over het optreden van complicaties 24 uur en dagelijks tot ontslag of 30 dagen na de operatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed. De verpleegkundigen op de afdeling meldden direct postoperatieve complicaties.

De complicaties werden geregistreerd zoals gedefinieerd door de database van het American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program; Bloeding: openlijke bloeding op de plaats van de operatie, zware vervuiling van de plaats van de operatie, verband met bloed of de noodzaak om het verband binnen de eerste 24 uur te vervangen vanwege vervuiling met bloed, ademhalingscomplicaties; acute luchtwegobstructie, onvermogen om meer dan 92% van zuurstoftherapie te verzadigen binnen de eerste 24 uur na de operatie met afwezigheid van eerdere hypoxemie op kamerlucht en langdurige intubatie, postoperatieve misselijkheid en braken, bewustzijnsverlies of veranderd bewustzijn binnen de eerste 24 uur na de operatie op basis van GCS-scores voor en na de operatie, cardiale en hemodynamische complicaties zoals hypotensie, gedefinieerd als een bloeddruk van minder dan 90/60 mmHg, behoefte aan onverwachte bloedtransfusie tijdens de operatie en 24 uur na de operatie hartstilstand, pijn en overlijden . De patiënten werden vervolgens prospectief gevolgd voor eventuele andere complicaties in de perioperatieve periode. Alle andere voorvallen waarvan de afdelingsverpleegkundigen dachten dat het complicaties waren die werden toegeschreven aan de perioperatieve periode, werden aan de onderzoeksassistenten gerapporteerd en in de vragenlijst vastgelegd. De patiënten verlieten de studie bij ontslag of na 30 dagen ziekenhuisverblijf.

Naleving van de checklist werd gedefinieerd als "niet-naleving" (geen van de 19 items afgevinkt), "gedeeltelijk nageleefd" (minstens 1 tot 9 items afgevinkt) en "zeer goed nageleefd" (10 tot 19 items afgevinkt) en werd uitgedrukt als een percentage van het aantal verwachte afgevinkte items.

Gegevens veiligheid

Ruwe gegevensbronnen werden ontvangen van de verschillende ziekenhuizen en opgeslagen in veilige waterdichte dozen. Er werd een elektronische tool voor gegevensinvoer ontwikkeld en gebruikt om de gegevens op meerdere opslagapparaten op te slaan.

Gegevensbeheer

Gegevens werden dubbel ingevoerd in een invoertool die was gemaakt met Epidata-softwareversie 3.1. Dit had ingebouwde controles. De gegevens werden gevalideerd en inconsistenties dienovereenkomstig gewist. Er is een back-up van de gegevens gemaakt en een kopie is naar het data-analyseprogramma gestuurd.

Gegevens analyse

Gegevens werden geanalyseerd met behulp van STATA versie 13 (StataCorp.2013.Stata Statistical Software: Release 13. College Station, Texas: StataCorp LP)

Beschrijvende gegevens: beschrijvende gegevens werden samengevat met behulp van gemiddelden en standaarddeviaties voor de parametrische continue gegevens. Categorische gegevens werden samengevat met behulp van verhoudingen en percentages.

Vergelijkingen: Er werden vergelijkingen gemaakt voor variabelen tussen deelnemers met slechte en goede chirurgische resultaten. Voor de parametrische continue gegevens werd de student t-toets gebruikt en voor de niet-parametrische gegevens werd de Mann-Whitney-U-toets gebruikt. Voor de categorische gegevens werd de Chi-Square-test van Fisher's exact-test gebruikt.

Prevalentie van naleving werd als volgt berekend; de teller was het aantal afgevinkte items op de checklist. De noemer was het totale aantal verwachte afgevinkte items. We drukten naleving uit als een percentage voltooiing van de items in de checklist. Er zijn in totaal 19 items in de checklist, dus hoge naleving houdt in dat u zich aan ten minste 10 ervan houdt, terwijl niet-naleving inhoudt dat u zich aan geen van de items houdt. We kenden elk van de items van de checklist een score van 1 toe en berekenden vervolgens een percentage van de naleving door de bereikte score te delen door 19, wat de verwachte score is. We presenteerden het gemiddelde percentage nalevingen met hun overeenkomstige betrouwbaarheidsintervallen van 95%.

Bivariate analyse: een binair logistisch regressiemodel werd gebruikt om de associatie van elk van de voorspellers met mortaliteit te beoordelen, terwijl een lineair regressiemodel werd gebruikt om de associatie met de duur van het ziekenhuisverblijf te beoordelen.

Multivariate analyse: Alle factoren met een p-waarde van 0,2 of minder bij bivariate analyse werden gelijktijdig ingevoerd in respectievelijk multivariate lineaire en logistische regressiemodellen. Confounding werd beoordeeld op een verschil van 10% of meer tussen de niet-gecorrigeerde en aangepaste modellen. Statistische significantie werd gedefinieerd als p < 0,05

Geanalyseerde gegevens werden gepresenteerd in figuren, tabellen en tekst. Resultaten van de lineaire regressie werden uitgedrukt als coëfficiënt en die van logistische regressie werden uitgedrukt als OR met een betrouwbaarheidsinterval van 95%.