OMS SSC: Conformidade e Resultados Cirúrgicos Associados nos Hospitais de Referência de Uganda

Estudo de coorte prospectivo multicêntrico em cinco dos Hospitais de referência de Uganda em Uganda, incluindo os hospitais de referência privados sem fins lucrativos (PNFPs).

População-alvo: Pacientes submetidos a cirurgia nos hospitais de referência de Uganda.

População do estudo: Operações cirúrgicas realizadas nos hospitais de referência de Uganda durante um período de 4 meses.

Método de amostragem

A amostragem intencional dos hospitais foi feita com base em sua localização geográfica, sua influência nas áreas onde estão situados e a presença de um anestesiologista no hospital. As cirurgias foram incluídas no estudo por probabilidade proporcional ao tamanho da amostra. A unidade de amostragem foram as operações cirúrgicas realizadas nos hospitais elegíveis. As operações cirúrgicas foram inscritas no estudo sistematicamente durante o período do estudo.

Tamanho da amostra:

Objetivo primário: determinar a extensão da conformidade com a lista de verificação de segurança cirúrgica da OMS entre os hospitais de referência de Uganda.

O tamanho da amostra para este objetivo foi calculado usando o método modificado de Kish & Leslie (1965)

N= [Z² p (1-p)] / d² onde;

Z= é um percentil do valor normal padrão determinado pelo nível de confiança de 95% (1,96).

N = tamanho de amostra mínimo necessário

d= precisão desejada para o estudo = 0,05

p= é a proporção estimada de hospitais que tiveram baixa adesão ao CSS = 50%

A proporção usada para calcular o tamanho da amostra foi a proporção de hospitais que tiveram baixa adesão ao CSS. Essa proporção foi obtida a partir da recomendação da OMS quando não há proporções anteriores = 50% n= 384 participantes, como o estudo foi feito em vários hospitais, o ajuste para agrupamento foi feito aplicando um efeito de cluster de 2.

Tamanho da amostra = 768

Ajustando para uma perda de 10% no acompanhamento, N = n (100+10)/100

Tamanho da amostra = 845

Variáveis:

As variáveis ​​categóricas incluíram dados demográficos do paciente, urgência da cirurgia, uso real do CHS da OMS, qualificação da equipe e do líder da equipe presente na sala de cirurgia durante o uso do checklist, membro da equipe que iniciou o checklist, momento da execução dos diferentes domínios e complicações pós-operatórias em um período de 24 horas após a cirurgia e diariamente até a alta ou 30 dias de internação, enquanto as variáveis ​​ordinais incluíram a porcentagem de itens verificados entre os 19 parâmetros e 3 domínios amplos do WHO SSC . Essas variáveis ​​foram marcadas no questionário pelo assistente de pesquisa enquanto observavam a cirurgia. A conformidade foi expressa como a porcentagem de itens que foram concluídos por lista de verificação.

Coleção de dados

Os dados foram coletados em folhas padronizadas e armazenados com segurança em caixas à prova d'água e tratados com a máxima confiança. Todos os pacientes submetidos a operações cirúrgicas foram recrutados para o estudo, independentemente de sua idade, especialidade cirúrgica e urgência da operação cirúrgica, desde que tenha sido dado o consentimento para participar do estudo. O assistente de pesquisa presente na sala de cirurgia observou as atividades na sala e respondeu a um questionário estruturado sobre dados demográficos, os 19 parâmetros e 3 domínios do WHO SSC, quase erros, qualificação da equipe presente na sala de cirurgia e variáveis ​​intraoperatórias. Complicações técnicas e intraoperatórias também foram registradas. Os pacientes foram acompanhados e questionados sobre a ocorrência de complicações 24 horas e diariamente até a alta ou 30 dias após a cirurgia, o que ocorresse primeiro. As enfermeiras da enfermaria relataram quaisquer complicações pós-operatórias imediatas.

As complicações foram registradas conforme definido pelo banco de dados do Programa Nacional de Melhoria da Qualidade Cirúrgica do Colégio Americano de Cirurgiões; Sangramento: sangramento franco evidente do local cirúrgico, sujidade intensa do curativo do local cirúrgico com sangue ou necessidade de troca do curativo nas primeiras 24 horas devido a sujidade com sangue, complicações respiratórias; obstrução aguda das vias aéreas, incapacidade de saturar acima de 92% sem oxigenoterapia nas primeiras 24 horas após a cirurgia com ausência de hipoxemia prévia em ar ambiente e intubação prolongada, náuseas e vômitos pós-operatórios, perda de consciência ou consciência alterada nas primeiras 24 horas após a cirurgia com base nos escores da GCS antes e após a cirurgia, complicações cardíacas e hemodinâmicas, como hipotensão, definida como pressão arterial inferior a 90/60 mmHg, necessidade de transfusão de sangue imprevista no intraoperatório e parada cardíaca 24 horas após a cirurgia, dor e morte . Os pacientes foram então acompanhados prospectivamente para quaisquer outras complicações no período perioperatório. Quaisquer outras ocorrências que as enfermeiras da enfermaria consideraram complicações atribuídas ao período perioperatório foram relatadas aos auxiliares de pesquisa e registradas no questionário. Os pacientes saíram do estudo na alta ou aos 30 dias de internação.

A conformidade da lista de verificação foi definida como "não conformidade" (nenhum dos 19 itens assinalados), "conformidade parcial" (pelo menos 1 a 9 itens assinalados) e "alta adesão" (10 a 19 itens assinalados) e foi expressa como uma porcentagem do número de itens verificados esperados.

Segurança de dados

As fontes de dados brutos foram recebidas dos diferentes hospitais e armazenadas em caixas seguras à prova d'água. Uma ferramenta eletrônica de entrada de dados foi formulada e usada para armazenar os dados em vários dispositivos de armazenamento.

Gestão de dados

Os dados foram duplamente digitados em uma ferramenta de digitação criada no software Epidata versão 3.1. Isso tinha verificações embutidas. Os dados foram validados e as inconsistências devidamente corrigidas. Os dados foram copiados e uma cópia foi enviada para o programa de análise de dados.

Análise de dados

Os dados foram analisados ​​usando o STATA versão 13 (StataCorp.2013.Stata Statistical Software: Release 13. College Station, TX: StataCorp LP)

Descritivos: Os descritivos foram resumidos usando médias e desvios padrão para os dados paramétricos contínuos. Dados categóricos foram resumidos usando proporções e porcentagens.

Comparações: Comparações de variáveis ​​entre participantes com resultados cirúrgicos ruins e bons foram feitas. Para os dados paramétricos contínuos foi utilizado o teste t de Student e para os dados não paramétricos o teste de Mann-Whitney-U. Para os dados categóricos, foi utilizado o teste qui-quadrado do teste exato de Fisher.

A prevalência de adesão foi calculada da seguinte forma; o numerador era o número de itens marcados na lista de verificação. O denominador foi o número total de itens verificados esperados. Expressamos o cumprimento como uma porcentagem de conclusão dos itens que compõem o checklist. Há um total de 19 itens na lista de verificação, portanto alta conformidade envolve a adesão de pelo menos 10 deles, enquanto a não conformidade envolve a não adesão a qualquer um dos itens. Atribuímos a cada um dos itens da lista de verificação uma pontuação de 1 e calculamos uma porcentagem da conformidade dividindo a pontuação obtida por 19, que é a pontuação esperada. Apresentamos as conformidades percentuais médias com seus respectivos intervalos de confiança de 95%.

Análise bivariada: modelo de regressão logística binária foi usado para avaliar a associação de cada um dos preditores com mortalidade, enquanto um modelo de regressão linear foi usado para avaliar a associação com o tempo de internação

Análise multivariada: Todos os fatores com valor de p de 0,2 ou menos na análise bivariada foram inseridos simultaneamente em modelos de regressão linear multivariada e logística, respectivamente. A confusão foi avaliada em 10% ou mais de diferença entre os modelos não ajustados e ajustados. A significância estatística foi definida como p < 0,05

Os dados analisados ​​foram apresentados em figuras, tabelas e texto. Os resultados da regressão linear foram expressos como coeficiente e os da regressão logística expressos como OR com intervalo de confiança de 95%.