WHO SSC: Overholdelse og assosierte kirurgiske resultater i Ugandas henvisningssykehus

Multisenter prospektiv kohortstudie i fem av Ugandas henvisningssykehus i Uganda, inkludert henvisnings private ikke for profittsykehus (PNFPs).

Målgruppe: Pasienter som skal opereres på Ugandas henvisningssykehus.

Studiepopulasjon: Kirurgiske operasjoner utføres i Ugandas henvisningssykehus over en 4-måneders periode.

Prøvetakingsmetode

Målrettet prøvetaking av sykehusene ble gjort basert på deres geografiske plassering, deres innflytelse i områdene der de er lokalisert og tilstedeværelsen av en anestesilege på sykehuset. Operasjonene ble registrert i studien etter sannsynlighet proporsjonal med størrelsesprøven. Prøvetakingsenheten var kirurgiske operasjoner utført i de kvalifiserte sykehusene. Kirurgiske operasjoner ble meldt inn i studiet systematisk i løpet av studieperioden.

Eksempelstørrelse:

Primært mål: Å bestemme omfanget av overholdelse av WHOs sjekkliste for kirurgisk sikkerhet blant Ugandas henvisningssykehus.

Prøvestørrelsen for dette målet ble beregnet ved å bruke Modified Kish & Leslie-metoden (1965)

N= [Z2 p (1-p)] / d2 hvor;

Z= er en persentil av standard normalverdi bestemt av 95 % konfidensnivå (1,96).

N= minimum nødvendig prøvestørrelse

d= ønsket presisjon for studien = 0,05

p= er den estimerte andelen sykehus som hadde dårlig overholdelse av SSC = 50 %

Andelen som ble brukt til å beregne utvalgsstørrelsen var andelen sykehus som hadde dårlig etterlevelse av SSC. Denne andelen ble hentet fra WHO-anbefalingen når ingen tidligere proporsjoner er tilgjengelige = 50 % n= 384 deltakere, siden studien ble gjort på flere sykehus ble justering for clustering gjort ved å bruke en klyngeeffekt på 2.

Prøvestørrelse = 768

Justering for et tap på 10 % for å følge opp, N = n (100+10)/100

Prøvestørrelse = 845

Variabler:

De kategoriske variablene inkluderte pasientdemografi, akutt operasjon, faktisk bruk av WHO SSC, kvalifisering av personalet og teamlederen som var tilstede på operasjonssalen under bruken av sjekklisten, teammedlemmet som startet sjekklisten, tidspunkt for ytelsen. av de forskjellige domenene og postoperative komplikasjoner innen en 24 timers periode etter operasjonen og daglig frem til utskrivning eller 30 dager med sykehusopphold, mens de ordinale variablene inkluderte prosentandelen av elementer som ble sjekket blant de 19 parametrene og 3 brede domenene til WHO SSC . Disse variablene ble krysset av i spørreskjemaet av forskningsassistenten mens de observerte operasjonen. Samsvar ble uttrykt som prosentandelen av elementer som er fullført per sjekkliste.

Datainnsamling

Data ble samlet inn ved hjelp av standardiserte ark og lagret trygt ved hjelp av vanntette bokser og behandlet med største tillit. Alle pasienter som gjennomgikk kirurgiske operasjoner ble rekruttert til studien uavhengig av deres alder, kirurgiske spesialitet og hvor haster den kirurgiske operasjonen var gitt samtykke til å delta i studien. Forskningsassistenten tilstede på operasjonssalen observerte aktivitetene i rommet og fullførte et strukturert spørreskjema angående demografi, de 19 parameterne og 3 domenene til WHO SSC, nestenulykker, kvalifisering av personalet tilstede på operasjonssalen og intraoperative variabler. Tekniske og intraoperative komplikasjoner ble også registrert. Pasientene ble fulgt opp og avhørt om forekomsten av komplikasjoner etter 24 timer og daglig frem til utskrivning eller 30 dager etter operasjonen, avhengig av hva som kom først. Sykepleierne på avdelingen rapporterte om eventuelle umiddelbare postoperative komplikasjoner.

Komplikasjonene ble registrert som definert av American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program database; Blødning: åpenbar blødning fra operasjonsstedet, kraftig tilsmussing av bandasjen på operasjonsstedet med blod eller behov for å bytte bandasje innen de første 24 timene på grunn av tilsmussing med blod, respiratoriske komplikasjoner; akutt luftveisobstruksjon, manglende evne til å mette over 92 % rabatt på oksygenbehandling innen de første 24 timene etter operasjonen med fravær av tidligere hypoksemi på romluft og langvarig intubasjon, postoperativ kvalme og oppkast, bevissthetstap eller endret bevissthet innen de første 24 timene etter operasjon basert på GCS-skåre før og etter operasjonen, hjerte- og hemodynamiske komplikasjoner som hypotensjon som ble definert som et blodtrykk på mindre enn 90/60 mmHg, behov for uforutsett blodtransfusjon intraoperativt og 24 timer postoperativt hjertestans, smerte og død . Pasientene ble deretter fulgt prospektivt for eventuelle andre komplikasjoner i den perioperative perioden. Eventuelle andre hendelser som avdelingssykepleierne vurderte som komplikasjoner knyttet til den perioperative perioden ble rapportert til forskningsassistentene og dette ble registrert i spørreskjemaet. Pasientene forlot studien ved utskrivning eller ved 30 dagers sykehusopphold.

Sjekkliste-samsvar ble definert som "ikke-samsvar" (ingen av de 19 punktene avkrysset), "delvis samsvar" (minst 1 til 9 elementer krysset av) og "høy etterlevelse" (10 til 19 elementer avkrysset) og ble uttrykt som en prosentandel av antallet forventede avkryssede varer.

Datasikkerhet

Rådatakilder ble mottatt fra de forskjellige sykehusene og lagret i trygge vanntette bokser. Et elektronisk dataregistreringsverktøy ble formulert og brukt til å lagre dataene på flere lagringsenheter.

Dataledelse

Data ble lagt inn dobbelt i et oppføringsverktøy laget med Epidata-programvareversjon 3.1. Denne hadde innebygde sjekker. Dataene ble validert og inkonsekvenser fjernet tilsvarende. Dataene ble sikkerhetskopiert og en kopi ble sendt til dataanalyseprogrammet.

Dataanalyse

Data ble analysert med STATA versjon 13 (StataCorp.2013.Stata Statistical Software: Release 13. College Station, TX: StataCorp LP)

Deskriptiver: Deskriptiver ble oppsummert ved bruk av middelverdier og standardavvik for de parametriske kontinuerlige dataene. Kategoriske data ble oppsummert ved bruk av proporsjoner og prosenter.

Sammenligninger: Det ble gjort sammenligninger for variabler mellom deltakere med dårlige og gode operasjonsresultater. For de parametriske kontinuerlige dataene ble student t-testen brukt og for de ikke-parametriske dataene ble Mann-Whitney-U-testen brukt. For de kategoriske dataene ble Chi-Square-testen av Fishers eksakte test brukt.

Prevalens av samsvar ble beregnet som følger; telleren var antall avkryssede elementer på sjekklisten. Nevneren var det totale antallet forventede avkryssede elementer. Vi uttrykte samsvar som en prosentvis fullføring av elementene som inngår i sjekklisten. Det er totalt 19 punkter i sjekklisten, derfor innebar høy etterlevelse å overholde minst 10 av dem, mens manglende samsvar innebar ikke å overholde noen av punktene. Vi tildelte hvert av punktene i sjekklisten en poengsum på 1, og beregnet deretter en prosentandel av samsvar ved å dele poengsummen som ble oppnådd på 19, som er den forventede poengsummen. Vi presenterte den gjennomsnittlige prosentvise samsvar med deres tilsvarende 95 % konfidensintervaller.

Bivariat analyse: Binær logistisk regresjonsmodell ble brukt til å vurdere assosiasjonen mellom hver av prediktorene med dødelighet, mens en lineær regresjonsmodell ble brukt til å vurdere sammenhengen med lengden på sykehusoppholdet

Multivariat analyse: Alle faktorer med p-verdi på 0,2 eller mindre ved bivariat analyse ble lagt inn samtidig i henholdsvis multivariat lineær og logistisk regresjonsmodell. Confounding ble vurdert for en forskjell på 10 % eller mer mellom de ujusterte og justerte modellene. Statistisk signifikans ble definert som p < 0,05

Analyserte data ble presentert i figurer, tabeller og tekst. Resultatene av den lineære regresjonen ble uttrykt som koeffisient og resultatene for logistisk regresjon uttrykt som OR med et konfidensintervall på 95 %.