ВОЗ SSC: Соответствие требованиям и связанные хирургические результаты в специализированных больницах Уганды

Многоцентровое проспективное когортное исследование в пяти специализированных больницах Уганды в Уганде, включая специализированные частные некоммерческие больницы (PNFP).

Целевая группа: пациенты, проходящие операцию в специализированных больницах Уганды.

Исследуемая группа: Хирургические операции, проводимые в специализированных больницах Уганды в течение 4-месячного периода.

Метод выборки

Целенаправленная выборка больниц была сделана на основе их географического положения, их влияния в районах, где они расположены, и присутствия анестезиолога в больнице. Операции были включены в исследование с вероятностью, пропорциональной размеру выборки. Единицей выборки были хирургические операции, проведенные в соответствующих больницах. Хирургические операции включались в исследование систематически в течение периода исследования.

Размер образца:

Основная цель: определить степень соответствия контрольному списку хирургической безопасности ВОЗ среди специализированных больниц Уганды.

Размер выборки для этой цели был рассчитан с использованием модифицированного метода Киша и Лесли (1965 г.).

N= [Z² p (1-p)] / d², где;

Z= представляет собой процентиль стандартного нормального значения, определяемого уровнем достоверности 95% (1,96).

N = минимальный требуемый размер выборки

d = желаемая точность исследования = 0,05.

p = расчетная доля больниц, плохо соблюдавших SSC = 50 %.

Доля, использованная для расчета размера выборки, представляла собой долю больниц, которые плохо соблюдали SSC. Эта пропорция была получена из рекомендации ВОЗ, когда предыдущие пропорции недоступны = 50% n = 384 участника, поскольку исследование проводилось в нескольких больницах, корректировка для кластеризации была сделана путем применения кластерного эффекта 2.

Размер выборки = 768

С поправкой на 10%-ную потерю в последующем, N = n (100+10)/100.

Размер выборки = 845

Переменные:

Категориальные переменные включали демографические данные пациента, срочность операции, фактическое использование ВОЗ SSC, квалификацию персонала и руководителя бригады, присутствующих в операционной во время использования контрольного списка, члена бригады, инициировавшего контрольный список, время выполнения. различных доменов и послеоперационных осложнений в течение 24 часов после операции и ежедневно до выписки или 30 дней пребывания в больнице, в то время как порядковые переменные включали процент пунктов, проверенных среди 19 параметров и 3 широких доменов ВОЗ SSC . Эти переменные были отмечены в анкете научным сотрудником во время наблюдения за операцией. Соответствие выражалось в процентах пунктов, которые были выполнены по контрольному списку.

Сбор данных

Данные были собраны с использованием стандартных листов и надежно сохранены в водонепроницаемых коробках и обработаны с максимальной надежностью. В исследование включались все пациенты, перенесшие хирургические операции, независимо от возраста, хирургической специальности и срочности хирургической операции при условии согласия на участие в исследовании. Научный сотрудник, присутствовавший в операционной, наблюдал за деятельностью в комнате и заполнил структурированную анкету, касающуюся демографических данных, 19 параметров и 3 доменов ВОЗ SSC, критических ситуаций, квалификации персонала, присутствующего в операционной, и интраоперационных переменных. Также регистрировались технические и интраоперационные осложнения. Пациентов наблюдали и опрашивали о возникновении осложнений через 24 часа и ежедневно до выписки или через 30 дней после операции, в зависимости от того, что наступит раньше. Медсестры в отделении сообщали о любых ближайших послеоперационных осложнениях.

Осложнения регистрировались в соответствии с определением в базе данных Национальной программы повышения качества хирургии Американского колледжа хирургов; Кровотечение: явное откровенное кровотечение из области операции, сильное загрязнение повязки кровью или необходимость смены повязки в течение первых 24 часов из-за загрязнения кровью, респираторные осложнения; острая обструкция дыхательных путей, невозможность сатурации выше 92% от оксигенотерапии в течение первых 24 часов после операции при отсутствии предшествующей гипоксемии на комнатном воздухе и длительной интубации, послеоперационная тошнота и рвота, потеря сознания или изменение сознания в течение первых 24 часов после операции по шкале ШКГ до и после операции, сердечные и гемодинамические осложнения, такие как гипотензия, определяемая как артериальное давление ниже 90/60 мм рт. ст., необходимость непредвиденного переливания крови во время операции и через 24 часа после операции остановка сердца, боль и смерть . Затем за пациентами проспективно наблюдали любые другие осложнения в периоперационном периоде. О любых других случаях, которые палатные медсестры считали осложнениями, связанными с периоперационным периодом, сообщалось научным сотрудникам, и это фиксировалось в анкете. Пациенты выходили из исследования при выписке или через 30 дней пребывания в стационаре.

Соответствие контрольному списку определялось как «несоответствие» (ни один из 19 пунктов не отмечен), «частичное соответствие» (не менее 1–9 отмеченных пунктов) и «высокое соответствие» (от 10 до 19 отмеченных пунктов) и выражалось как процент от числа ожидаемых отмеченных элементов.

Безопасность данных

Исходные данные были получены из разных больниц и сохранены в безопасных водонепроницаемых боксах. Был разработан электронный инструмент ввода данных, который использовался для хранения данных на нескольких устройствах хранения.

Управление данными

Данные были дважды введены в инструмент ввода, созданный с использованием программного обеспечения Epidata версии 3.1. У этого были встроенные проверки. Данные были проверены, а несоответствия устранены соответствующим образом. Данные были зарезервированы, и копия была отправлена ​​в программу анализа данных.

Анализ данных

Данные были проанализированы с использованием STATA версии 13 (StataCorp.2013.Stata Statistical Software: Release 13. Колледж-Стейшн, Техас: StataCorp LP)

Описательные: Описательные были обобщены с использованием средних значений и стандартных отклонений для параметрических непрерывных данных. Категориальные данные были обобщены с использованием пропорций и процентов.

Сравнения: было проведено сравнение переменных между участниками с плохими и хорошими хирургическими результатами. Для параметрических непрерывных данных использовался t-критерий Стьюдента, а для непараметрических данных применялся критерий Манна-Уитни-U. Для категориальных данных использовался критерий хи-квадрат точного критерия Фишера.

Распространенность соблюдения рассчитывалась следующим образом; числитель — количество отмеченных пунктов в контрольном списке. В знаменателе было общее количество ожидаемых отмеченных элементов. Мы выражали соответствие как процент выполнения пунктов, составляющих контрольный список. Всего в контрольном перечне 19 пунктов, поэтому высокий уровень соблюдения подразумевает соблюдение как минимум 10 из них, а несоблюдение подразумевает несоблюдение ни одного из пунктов. Мы присвоили каждому из пунктов контрольного списка оценку 1, а затем рассчитали процент соответствия, разделив полученную оценку на 19, что является ожидаемой оценкой. Мы представили средний процент соответствия с их соответствующими 95% доверительными интервалами.

Двумерный анализ: модель бинарной логистической регрессии использовалась для оценки связи каждого из предикторов со смертностью, а модель линейной регрессии использовалась для оценки связи с продолжительностью пребывания в больнице.

Многомерный анализ: все факторы со значением р 0,2 или менее при двумерном анализе были одновременно введены в многомерные модели линейной и логистической регрессии соответственно. Смешение оценивалось по разнице в 10% или более между нескорректированной и скорректированной моделями. Статистическую значимость определяли как p < 0,05.

Анализируемые данные были представлены в виде рисунков, таблиц и текста. Результаты линейной регрессии выражали в виде коэффициента, а результаты логистической регрессии выражали в виде ОШ с доверительным интервалом 95%.