WHO SSC: Megfelelőség és a kapcsolódó sebészeti eredmények az ugandai beutaló kórházakban

Többközpontú prospektív kohorszvizsgálat Ugandában öt ugandai beutaló kórházban, beleértve a beutaló magánkórházakat (PNFP).

Célcsoport: Az ugandai beutaló kórházakban műtéten átesett betegek.

Vizsgálati populáció: Sebészeti műtétek, amelyeket ugandai beutaló kórházakban végeznek 4 hónapon keresztül.

Mintavételi módszer

A kórházak célirányos mintavételezése földrajzi elhelyezkedésük, az elhelyezkedésükre gyakorolt ​​befolyásuk és az aneszteziológus kórházi jelenléte alapján történt. A műtétek a mintavétel nagyságával arányos valószínűséggel kerültek a vizsgálatba. A mintavételi egység a jogosult kórházakban végzett sebészeti beavatkozások volt. A sebészeti műtéteket a vizsgálati időszak alatt szisztematikusan bevonták a vizsgálatba.

Minta nagysága:

Elsődleges cél: Annak meghatározása, hogy az ugandai beutaló kórházak mennyire felelnek meg a WHO sebészeti biztonsági ellenőrzőlistájának.

A minta méretét ehhez a célhoz a Modified Kish & Leslie módszerrel (1965) számították ki.

N = [Z² p (1-p)] / d² ahol;

Z= a normál normál érték százalékpontja, amelyet a 95%-os konfidenciaszint (1,96) határoz meg.

N = minimális szükséges mintanagyság

d = a vizsgálat kívánt pontossága = 0,05

p= azoknak a kórházaknak a becsült aránya, amelyek rosszul teljesítették az SSC-t = 50%

A minta méretének kiszámításához azon kórházak arányát használtuk, amelyek rosszul teljesítették az SSC-t. Ezt az arányt a WHO ajánlásából kaptuk, amikor nem állnak rendelkezésre korábbi arányok = 50% n= 384 résztvevő, mivel a vizsgálat több kórházban történt, a klaszterezéshez való igazítás 2-es klasztereffektus alkalmazásával történt.

Mintaméret = 768

A követendő 10%-os veszteséghez igazítva, N = n (100+10)/100

Mintaméret = 845

Változók:

A kategorikus változók között szerepelt a beteg demográfiai jellemzői, a műtét sürgőssége, a WHO SSC tényleges használata, az ellenőrzőlista használata során a műtőben tartózkodó személyzet és csoportvezető képzettsége, az ellenőrző lista elkészítését kezdeményező csapattag, a teljesítés időpontja. a műtétet követő 24 órán belül és naponta a hazabocsátásig vagy 30 napos kórházi tartózkodásig a különböző tartományok és posztoperatív szövődmények, míg az ordinális változók a WHO SSC 19 paramétere és 3 széles tartománya között az ellenőrzött tételek százalékos arányát tartalmazták. . Ezeket a változókat a kutatási asszisztens kipipálta a kérdőívből, miközben megfigyelte a műtétet. A megfelelőséget a teljesített tételek százalékos arányában fejezték ki ellenőrző listánként.

Adatgyűjtés

Az adatokat szabványosított lapokkal gyűjtöttük össze, és biztonságosan tároltuk vízálló dobozokban, és a legnagyobb bizalommal kezeltük. Minden műtéten átesett beteget bevontak a vizsgálatba, életkoruktól, sebészeti szakterületüktől és a műtét sürgősségétől függetlenül, amennyiben a vizsgálatban való részvételhez hozzájárultak. A műtőben jelenlévő kutatóasszisztens figyelemmel kísérte a teremben zajló tevékenységeket, és strukturált kérdőívet töltött ki a demográfiai adatokra, a WHO SSC 19 paraméterére és 3 területére, a közeli balesetekre, a műtőben tartózkodó személyzet képzettségére és az intraoperatív változókra vonatkozóan. Technikai és intraoperatív szövődményeket is regisztráltunk. A betegeket 24 órában követték és kérdezték meg a szövődmények előfordulásáról a hazabocsátásig vagy a műtét után 30 nappal, attól függően, hogy melyik következik be előbb. Az osztályon lévő nővérek bármilyen azonnali posztoperatív szövődményről számoltak be.

A szövődményeket az American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program adatbázisa szerint rögzítették; Vérzés: nyílt, nyílt vérzés a műtéti helyről, a műtéti hely kötésének erős szennyeződése vérrel vagy kötéscsere szükségessége az első 24 órában vérszennyeződés, légúti szövődmények miatt; akut légúti elzáródás, a műtét utáni első 24 órában az oxigénterápia 92%-a feletti telítésének képtelensége szobalevegő-hipoxémia hiányával és elhúzódó intubációval, műtét utáni hányinger és hányás, eszméletvesztés vagy tudatzavar az első 24 órában műtét után a műtét előtti és utáni GCS-pontszámok alapján, szív- és hemodinamikai szövődmények, például hipotenzió, amelyet 90/60 Hgmm-nél alacsonyabb vérnyomásként határoztak meg, váratlan vérátömlesztés szükségessége intraoperatív és 24 órával a műtét után szívmegállás, fájdalom és halál. . A betegeket ezután prospektíven követték nyomon a perioperatív időszakban esetlegesen előforduló egyéb szövődmények miatt. Minden egyéb olyan eseményt, amelyet az osztályos ápolónők a perioperatív időszakra visszavezethető szövődménynek tekintettek, jelezték a kutatói asszisztenseknek, és ezt rögzítették a kérdőívben. A betegek az elbocsátáskor vagy 30 napos kórházi tartózkodás után kiléptek a vizsgálatból.

Az ellenőrzőlista megfelelőségét a következőképpen határozták meg: „nem megfelelőség” (a 19 elem közül egyik sem lett kijelölve), „részleges megfelelőség” (legalább 1–9 elem ki lett jelölve) és „magas megfelelőség” (10–19 elem ellenőrzött). a várt lecsekkolt tételek számának százaléka.

Adatbiztonság

A nyers adatforrásokat a különböző kórházaktól kaptuk, és biztonságos vízálló dobozokban tároltuk. Egy elektronikus adatbeviteli eszközt dolgoztak ki és használtak az adatok több tárolóeszközön való tárolására.

Adatkezelés

Az adatokat kétszer vittük be az Epidata szoftver 3.1-es verziójával létrehozott beviteli eszközbe. Ennek beépített ellenőrzései voltak. Az adatokat hitelesítették, és ennek megfelelően törölték az ellentmondásokat. Az adatokról biztonsági másolatot készítettünk, és egy másolatot elküldtünk az adatelemző programnak.

Adatelemzés

Az adatok elemzése a STATA 13-as verziójával történt (StataCorp.2013.Stata Statistical Software: Release 13. College Station, TX: StataCorp LP)

Leírások: A leírókat a paraméteres folytonos adatok átlagainak és szórásának felhasználásával összegeztük. A kategorikus adatokat arányok és százalékok segítségével összegeztük.

Összehasonlítások: A rossz és jó műtéti eredménnyel rendelkező résztvevők változóit összehasonlították. A parametrikus folytonos adatokhoz a Student t-próbát, a nem-paraméteres adatokhoz Mann-Whitney-U tesztet alkalmaztunk. A kategorikus adatokhoz a Fisher-féle egzakt teszt Khi-négyzet próbáját használtuk.

A megfelelés gyakoriságát a következőképpen számítottuk ki; a számláló az ellenőrzőlistán szereplő kipipált elemek száma volt. A nevező a várt lecsekkolt tételek teljes száma volt. A megfelelést az ellenőrzőlistát tartalmazó tételek teljesítésének százalékában fejeztük ki. Összesen 19 tétel szerepel az ellenőrző listán, ezért a magas megfelelés legalább 10 tétel betartásával járt, a nem megfelelőség pedig azt, hogy egyik elemet sem. Az ellenőrzőlista minden eleméhez 1-es pontot rendeltünk, majd kiszámítottuk a megfelelés százalékát úgy, hogy az elért pontszámot elosztottuk a 19-cel, ami az elvárt pontszám. Bemutattuk az átlagos százalékos megfeleléseket a hozzájuk tartozó 95%-os konfidencia intervallumokkal.

Kétváltozós analízis: Bináris logisztikus regressziós modellt használtunk az egyes prediktorok és a mortalitás közötti összefüggés felmérésére, míg lineáris regressziós modellt használtunk a kórházi tartózkodás hosszával való összefüggés felmérésére.

Többváltozós elemzés: A kétváltozós analízis során 0,2 vagy annál kisebb p-értékű faktorokat egyidejűleg bevittük a többváltozós lineáris és logisztikus regressziós modellbe. A zavaró hatást 10%-os vagy nagyobb eltérésnél értékelték a nem igazított és a korrigált modellek között. A statisztikai szignifikanciát p < 0,05 értékben határoztuk meg

Az elemzett adatokat ábrák, táblázatok és szöveg formájában mutattuk be. A lineáris regresszió eredményeit együtthatóban, a logisztikus regresszió eredményeit pedig OR-ban fejeztük ki 95%-os konfidenciaintervallum mellett.