COPD 및 빈번한 악화 환자의 기관지 감염.
2017년 8월 21일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
COPD 및 빈번한 악화 환자의 기관지 감염; 선천면역의 역할과 진단을 위한 전자코의 활용.
가설:
- COPD 및 빈번한 악화가 있는 특정 환자에서 선천 면역이 변경되어 박테리아 감염에 더 취약합니다.
- 전자 코는 감염성 원인의 악화에 대한 특정 VOC의 패턴을 감지할 수 있습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
기관지 감염은 COPD 악화의 주요 원인으로 기술되었습니다. 침습적 내시경 기술을 사용한 다양한 연구에서 질병 악화의 40-70%에서 공기 중 박테리아의 존재가 입증되었습니다. 또한, 이 환자들은 기도에 더 높은 농도의 세포와 전염증성 사이토카인을 가지고 있습니다. 이 증가된 염증은 이 악순환을 악화시키는 더 빈번하고 더 심각한 악화와 관련이 있습니다.
일부 COPD 환자가 다른 환자보다 기관지, 급성 또는 만성 감염에 더 민감한 이유는 알려져 있지 않습니다. 최근 연구에서는 체액성(항생 활성이 있는 단백질, 염증 매개체) 및 세포(호중구, 대식세포) 모두에서 감염원 외부 요인에 대한 폐 방어의 핵심인 폐 선천성 면역의 중요성을 제안했습니다. COPD 악화에서 면역 반응과 기관지 감염 사이에는 양방향 관계가 있을 수 있습니다.
우리 연구의 주요 목표는 다음과 같습니다. 1. COPD 및 빈번한 악화(FE) 환자의 기도에서 점액, PAM 및 TLR의 발현 및 기도 감염과의 관계를 연구합니다. 2. COPD 및 FE 환자의 기관지 감염과 관련하여 전자 코로 감지되는 휘발성 유기 화합물(VOC)의 패턴을 결정합니다.
보조 목표: 1. 점액, PAM 및 TLR의 발현과 폐 및 전신 염증 사이의 관계를 연구합니다. 2. mucin, PAM 및 TLR의 발현과 기관지 세균 부하 사이의 관계를 연구하기 위함. 3. COPD 악화 시 점액, PAM 및 TLR의 발현 및 후속 임상 단계 안정성을 연구하기 위함. 4. 특정 병원균에 대한 VOC 패턴 결정(H. 인플루엔자, S. 뉴모니아에, P. 아우르기노사). 5. COPD 악화 후 VOC 패턴의 시간 경과를 연구합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08026
- 모병
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
연락하다:
- Oriol Sibila, PhD
- 전화번호: 932 91 90 00
- 이메일: osibila@santpau.cat
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
악화가 잦은 COPD 환자.
설명
포함 기준:
- 국내 및 국제 지침에 따른 COPD 진단.
- 지난 12개월 동안 입원을 요하는 악화가 2회 이상 존재.
- 정보에 입각한 동의 서명.
제외 기준:
- 다른 폐 질환의 존재
- 말기 수반 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
COPD 및 빈번한 악화 환자의 감염과 기도 선천면역과의 관계.
기간: 6 개월
|
뮤신 수준은 ELISA 키트로 결정됩니다.
|
6 개월
|
|
COPD 및 빈번한 악화 환자에서 전자 코로 감지되는 휘발성 유기 화합물(VOC)과 기관지 감염 간의 연관성.
기간: 6 개월
|
전자 코 장치로 공기 중 특정 휘발성 유기 화합물의 패턴을 결정합니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기도 선천면역과 전신염증과의 관계.
기간: 6 개월
|
뮤신 수준은 ELISA 키트로 결정됩니다.
|
6 개월
|
|
기도 선천성 면역과 기관지 세균 부하 사이의 관계.
기간: 6 개월
|
뮤신 수준은 ELISA 키트로 결정됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oriol Sibila, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hurst JR, Vestbo J, Anzueto A, Locantore N, Mullerova H, Tal-Singer R, Miller B, Lomas DA, Agusti A, Macnee W, Calverley P, Rennard S, Wouters EF, Wedzicha JA; Evaluation of COPD Longitudinally to Identify Predictive Surrogate Endpoints (ECLIPSE) Investigators. Susceptibility to exacerbation in chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 2010 Sep 16;363(12):1128-38. doi: 10.1056/NEJMoa0909883.
- Seemungal TA, Donaldson GC, Bhowmik A, Jeffries DJ, Wedzicha JA. Time course and recovery of exacerbations in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2000 May;161(5):1608-13. doi: 10.1164/ajrccm.161.5.9908022.
- Vestbo J, Hurd SS, Agusti AG, Jones PW, Vogelmeier C, Anzueto A, Barnes PJ, Fabbri LM, Martinez FJ, Nishimura M, Stockley RA, Sin DD, Rodriguez-Roisin R. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Feb 15;187(4):347-65. doi: 10.1164/rccm.201204-0596PP. Epub 2012 Aug 9.
- Mizgerd JP. Respiratory infection and the impact of pulmonary immunity on lung health and disease. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Nov 1;186(9):824-9. doi: 10.1164/rccm.201206-1063PP. Epub 2012 Jul 12.
- Roy MG, Livraghi-Butrico A, Fletcher AA, McElwee MM, Evans SE, Boerner RM, Alexander SN, Bellinghausen LK, Song AS, Petrova YM, Tuvim MJ, Adachi R, Romo I, Bordt AS, Bowden MG, Sisson JH, Woodruff PG, Thornton DJ, Rousseau K, De la Garza MM, Moghaddam SJ, Karmouty-Quintana H, Blackburn MR, Drouin SM, Davis CW, Terrell KA, Grubb BR, O'Neal WK, Flores SC, Cota-Gomez A, Lozupone CA, Donnelly JM, Watson AM, Hennessy CE, Keith RC, Yang IV, Barthel L, Henson PM, Janssen WJ, Schwartz DA, Boucher RC, Dickey BF, Evans CM. Muc5b is required for airway defence. Nature. 2014 Jan 16;505(7483):412-6. doi: 10.1038/nature12807. Epub 2013 Dec 8.
- Kirkham S, Kolsum U, Rousseau K, Singh D, Vestbo J, Thornton DJ. MUC5B is the major mucin in the gel phase of sputum in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Nov 15;178(10):1033-9. doi: 10.1164/rccm.200803-391OC. Epub 2008 Sep 5.
- Fujisawa T, Chang MM, Velichko S, Thai P, Hung LY, Huang F, Phuong N, Chen Y, Wu R. NF-kappaB mediates IL-1beta- and IL-17A-induced MUC5B expression in airway epithelial cells. Am J Respir Cell Mol Biol. 2011 Aug;45(2):246-52. doi: 10.1165/rcmb.2009-0313OC. Epub 2010 Oct 8.
- Yang D, Biragyn A, Hoover DM, Lubkowski J, Oppenheim JJ. Multiple roles of antimicrobial defensins, cathelicidins, and eosinophil-derived neurotoxin in host defense. Annu Rev Immunol. 2004;22:181-215. doi: 10.1146/annurev.immunol.22.012703.104603.
- Harder J, Meyer-Hoffert U, Teran LM, Schwichtenberg L, Bartels J, Maune S, Schroder JM. Mucoid Pseudomonas aeruginosa, TNF-alpha, and IL-1beta, but not IL-6, induce human beta-defensin-2 in respiratory epithelia. Am J Respir Cell Mol Biol. 2000 Jun;22(6):714-21. doi: 10.1165/ajrcmb.22.6.4023.
- Parameswaran GI, Sethi S, Murphy TF. Effects of bacterial infection on airway antimicrobial peptides and proteins in COPD. Chest. 2011 Sep;140(3):611-617. doi: 10.1378/chest.10-2760. Epub 2011 Feb 24.
- Medzhitov R. Toll-like receptors and innate immunity. Nat Rev Immunol. 2001 Nov;1(2):135-45. doi: 10.1038/35100529.
- Wedzicha JA, Seemungal TA. COPD exacerbations: defining their cause and prevention. Lancet. 2007 Sep 1;370(9589):786-96. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61382-8.
- Soler-Cataluna JJ, Martinez-Garcia MA, Roman Sanchez P, Salcedo E, Navarro M, Ochando R. Severe acute exacerbations and mortality in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 2005 Nov;60(11):925-31. doi: 10.1136/thx.2005.040527. Epub 2005 Jul 29.
- Anzueto A, Sethi S, Martinez FJ. Exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease. Proc Am Thorac Soc. 2007 Oct 1;4(7):554-64. doi: 10.1513/pats.200701-003FM.
- Fens N, Zwinderman AH, van der Schee MP, de Nijs SB, Dijkers E, Roldaan AC, Cheung D, Bel EH, Sterk PJ. Exhaled breath profiling enables discrimination of chronic obstructive pulmonary disease and asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Dec 1;180(11):1076-82. doi: 10.1164/rccm.200906-0939OC. Epub 2009 Aug 27.
- Miravitlles M, Soler-Cataluna JJ, Calle M, Molina J, Almagro P, Quintano JA, Riesco JA, Trigueros JA, Pinera P, Simon A, Rodriguez-Hermosa JL, Marco E, Lopez D, Coll R, Coll-Fernandez R, Lobo MA, Diez J, Soriano JB, Ancochea J. Spanish guideline for COPD (GesEPOC). Update 2014. Arch Bronconeumol. 2014 Jan;50 Suppl 1:1-16. doi: 10.1016/S0300-2896(14)70070-5. No abstract available.
- Soler N, Ewig S, Torres A, Filella X, Gonzalez J, Zaubet A. Airway inflammation and bronchial microbial patterns in patients with stable chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 1999 Nov;14(5):1015-22. doi: 10.1183/09031936.99.14510159.
- Sethi S, Murphy TF. Infection in the pathogenesis and course of chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 2008 Nov 27;359(22):2355-65. doi: 10.1056/NEJMra0800353. No abstract available.
- Thornton DJ, Rousseau K, McGuckin MA. Structure and function of the polymeric mucins in airways mucus. Annu Rev Physiol. 2008;70:459-86. doi: 10.1146/annurev.physiol.70.113006.100702.
- Berenson CS, Wrona CT, Grove LJ, Maloney J, Garlipp MA, Wallace PK, Stewart CC, Sethi S. Impaired alveolar macrophage response to Haemophilus antigens in chronic obstructive lung disease. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Jul 1;174(1):31-40. doi: 10.1164/rccm.200509-1461OC. Epub 2006 Mar 30.
- Berenson CS, Kruzel RL, Eberhardt E, Dolnick R, Minderman H, Wallace PK, Sethi S. Impaired innate immune alveolar macrophage response and the predilection for COPD exacerbations. Thorax. 2014 Sep;69(9):811-8. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203669. Epub 2014 Mar 31.
- Vidal S, Bellido-Casado J, Granel C, Crespo A, Plaza V, Juarez C. Flow cytometry analysis of leukocytes in induced sputum from asthmatic patients. Immunobiology. 2012 Jul;217(7):692-7. doi: 10.1016/j.imbio.2011.11.008. Epub 2011 Dec 2.
- Buszewski B, Kesy M, Ligor T, Amann A. Human exhaled air analytics: biomarkers of diseases. Biomed Chromatogr. 2007 Jun;21(6):553-66. doi: 10.1002/bmc.835.
- Hanson CW 3rd, Thaler ER. Electronic nose prediction of a clinical pneumonia score: biosensors and microbes. Anesthesiology. 2005 Jan;102(1):63-8. doi: 10.1097/00000542-200501000-00013.
- Sibila O, Garcia-Bellmunt L, Giner J, Merino JL, Suarez-Cuartin G, Torrego A, Solanes I, Castillo D, Valera JL, Cosio BG, Plaza V, Agusti A. Identification of airway bacterial colonization by an electronic nose in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Respir Med. 2014 Nov;108(11):1608-14. doi: 10.1016/j.rmed.2014.09.008. Epub 2014 Sep 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .