Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bronkial infektion hos patienter med KOL og hyppige eksacerbationer.

Bronkial infektion hos patienter med KOL og hyppige eksacerbationer; Rollen af ​​medfødt immunitet og brugen af ​​en elektronisk næse til diagnose.

Hypotese:

  1. Medfødt immunitet er ændret hos visse patienter med KOL og hyppige eksacerbationer, hvilket gør dem mere modtagelige for at blive inficeret med bakterier.
  2. Den elektroniske næse er i stand til at detektere mønstre af specifikke VOC'er til eksacerbationer af infektiøs oprindelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Bronkial infektion er blevet beskrevet som den førende årsag til KOL-eksacerbationer. Forskellige undersøgelser med invasive endoskopiske teknikker har vist tilstedeværelsen af ​​bakterier i luften i 40-70 % af forværringerne af sygdommen. Derudover har disse patienter en højere koncentration af celler og proinflammatoriske cytokiner i luftvejene. Denne øgede betændelse er forbundet med hyppigere og mere alvorlige eksacerbationer, som forværrer denne onde cirkel.

Det vides ikke, hvorfor nogle patienter med KOL er mere modtagelige end andre for bronkial, akut eller kronisk infektion. Nylige undersøgelser har antydet vigtigheden af ​​lungens medfødte immunitet, både humoral (proteiner med antibiotisk aktivitet, inflammatoriske mediatorer) og celle (neutrofiler, makrofager) som nøglen til forsvaret af lungen mod infektiøse agenser ekstern faktor. Der kan være en tovejs sammenhæng mellem immunrespons og bronkial infektion ved KOL-eksacerbationer.

Hovedformålene med vores undersøgelse er: 1. At studere ekspressionen af ​​mucin, PAM og TLR i luftvejene hos patienter med KOL og hyppige eksacerbationer (FE) og dets forhold til infektion i luftvejene. 2. Bestem mønstrene for flygtige organiske forbindelser (VOC'er) påvist af elektronisk næse forbundet med bronkial infektion hos patienter med KOL og FE.

Sekundære mål: 1. At studere forholdet mellem ekspressionen af ​​mucin, PAM og TLR med pulmonal og systemisk inflammation. 2. At studere forholdet mellem ekspressionen af ​​mucin, PAM og TLR med bronchial bakteriel belastning. 3. At studere ekspressionen af ​​mucin, PAM og TLR på tidspunktet for KOL-eksacerbationer og efterfølgende klinisk fasestabilitet. 4. Bestem VOC-mønstre for specifikke patogener (H. influenzae, S. pneumoniae, P. aeurginosa). 5. At studere tidsudviklingen af ​​mønstre af VOC'er efter en KOL-eksacerbation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Barcelona, Spanien, 08026
        • Rekruttering
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

KOL-patienter med hyppige eksacerbationer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af KOL efter nationale og internationale retningslinjer.
  2. Tilstedeværelse af ≥ 2 indlæggelseskrævende eksacerbationer inden for de sidste 12 måneder.
  3. Underskrift af informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af andre lungesygdomme
  2. terminal samtidig sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem infektion og luftvejs medfødt immunitet hos patienter med KOL og hyppige eksacerbationer.
Tidsramme: 6 måneder
Mucine niveauer vil blive bestemt med ELISA kits
6 måneder
Sammenhæng mellem flygtige organiske forbindelser (VOC'er) påvist af en elektronisk næse og bronkial infektion hos patienter med KOL og hyppige eksacerbationer.
Tidsramme: 6 måneder
Mønstrene af specifikke flygtige organiske forbindelser i ekkal luft vil blive bestemt med elektronisk næseanordning.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem luftvejs medfødt immunitet og systemisk inflammation.
Tidsramme: 6 måneder
Mucinniveauer vil blive bestemt med ELISA-kits
6 måneder
Forholdet mellem luftvejs medfødt immunitet og bronkial bakteriel belastning.
Tidsramme: 6 måneder
Mucinniveauer vil blive bestemt med ELISA-kits.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oriol Sibila, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2017

Først opslået (Faktiske)

23. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner