Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hörgőfertőzés COPD-s és gyakori exacerbációban szenvedő betegeknél.

Hörgőfertőzés COPD-s és gyakori exacerbációban szenvedő betegeknél; A veleszületett immunitás szerepe és az elektronikus orr használata a diagnózishoz.

Hipotézis:

  1. A veleszületett immunitás megváltozik bizonyos COPD-ben szenvedő és gyakori exacerbációban szenvedő betegeknél, ami miatt hajlamosabbak a baktériumok általi fertőzésre.
  2. Az elektronikus orr képes észlelni a specifikus VOC mintázatokat a fertőző eredetű exacerbációk esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A bronchiális fertőzést a COPD exacerbációjának vezető okaként írták le. Különböző invazív endoszkópos technikákkal végzett vizsgálatok kimutatták a baktériumok jelenlétét a levegőben a betegség súlyosbodásának 40-70%-ában. Ezen túlmenően ezeknél a betegeknél magasabb a sejtek és a proinflammatorikus citokinek koncentrációja a légutakban. Ez a fokozott gyulladás gyakoribb és súlyosabb exacerbációkkal jár, amelyek tovább rontják ezt az ördögi kört.

Nem ismert, hogy egyes COPD-s betegek miért érzékenyebbek a bronchiális, akut vagy krónikus fertőzésekre, mint mások. A legújabb tanulmányok a tüdő veleszületett immunitásának fontosságát vetették fel, mind a humorális (antibiotikus hatású fehérjék, gyulladásos mediátorok), mind a sejtes (neutrofilek, makrofágok) a kulcs a tüdő külső fertőző ágensekkel szembeni védelmében. Kétirányú kapcsolat lehet az immunválasz és a bronchiális fertőzés között COPD exacerbációban.

Tanulmányunk fő céljai a következők: 1. A mucin, a PAM és a TLR expressziójának tanulmányozása COPD-s és gyakori exacerbációban (FE) szenvedő betegek légútjában, valamint kapcsolatának a légúti fertőzéssel. 2. Határozza meg az elektronikus orr által kimutatott illékony szerves vegyületek (VOC) mintázatát a bronchiális fertőzéssel összefüggésben COPD-ben és FE-ben szenvedő betegeknél.

Másodlagos célok: 1. A mucin, a PAM és a TLR expressziója közötti kapcsolat vizsgálata tüdő- és szisztémás gyulladással. 2. A mucin, a PAM és a TLR expressziója közötti kapcsolat vizsgálata bronchiális bakteriális terheléssel. 3. A mucin, a PAM és a TLR expressziójának tanulmányozása a COPD exacerbáció idején, és az azt követő klinikai fázis stabilitása. 4. Határozza meg a VOC mintázatokat specifikus kórokozókra (H. influenzae, S. pneumoniae, P. aeurginosa). 5. Tanulmányozni a VOC mintázatok időbeli alakulását COPD exacerbáció után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Barcelona, Spanyolország, 08026
        • Toborzás
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

COPD-s betegek gyakori exacerbációkkal.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A COPD diagnózisa a nemzeti és nemzetközi irányelvek szerint.
  2. ≥ 2 exacerbáció jelenléte, amelyek felvételt igényeltek az elmúlt 12 hónapban.
  3. A tájékozott beleegyezés aláírása.

Kizárási kritériumok:

  1. Egyéb tüdőbetegségek jelenléte
  2. terminális kísérő betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fertőzés és a COPD-ben szenvedő betegek légúti veleszületett immunitása és a gyakori exacerbáció közötti kapcsolat.
Időkeret: 6 hónap
A mucinszinteket ELISA készletekkel határozzák meg
6 hónap
Az elektronikus orr által kimutatott illékony szerves vegyületek (VOC) és a hörgőfertőzés közötti összefüggés COPD-ben szenvedő és gyakori exacerbációban szenvedő betegeknél.
Időkeret: 6 hónap
Az echaled levegőben lévő specifikus illékony szerves vegyületek mintázatát elektronikus orrkészülékkel határozzuk meg.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A légúti veleszületett immunitás és a szisztémás gyulladás kapcsolata.
Időkeret: 6 hónap
A mucinszinteket ELISA készletekkel határozzák meg
6 hónap
A légúti veleszületett immunitás és a bronchiális bakteriális terhelés kapcsolata.
Időkeret: 6 hónap
A mucinszinteket ELISA készletekkel határozzák meg.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Oriol Sibila, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel