- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03260829
송곳니 운동 촉진에 대한 주사용 비타민 C의 효능: 임상 연구 (mesotherapy)
2017년 8월 25일 업데이트: nermin mohammed ahmed yussif, Cairo University
비타민 C 국소주입이 상악 견치 매복의 교정운동 촉진에 미치는 영향 평가: 임상시험
송곳니 견인 시간을 줄이는 주사형 비타민 C의 효능
연구 개요
상세 설명
목적. 이 연구의 목적은 구개로 영향을 받은 송곳니 움직임의 향상에 있어 국소적으로 주입된 비타민 C의 역할과 효율성을 조사하는 것입니다.
설계. 편측 구개 매복 견치를 가진 12명의 성인 환자가 이 연구에 포함되었습니다. 등록된 환자는 연구 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 대조군; 교정 견인 및 시험군: 표피내 비타민 C 주입으로 강화된 교정 견인. 연구 기간은 12개월이었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza
-
Gizah, Giza, 이집트, 11311
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의학적으로 무료
- 양호하거나 공정한 구강 위생을 가진 환자(치은염이 포함될 수 있음)
- 남녀 모두 포함되었다
- 한쪽 구개에 위치한 영구 송곳니
- 이전 교정 치료의 부재
- 과잉 치아, 치아, 낭종, 외상성 손상의 부재
- 등급 II에서 III까지의 α 각도
제외 기준:
- 전신 질환, 특히 당뇨병 및 뼈 질환
- 임산부와 수유부
- 국소 원인(흡연, 구강 호흡, 국소 외상 및 치주염).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 비타민C주사
비타민 C 주사로 교정 견인
|
발진이 나타날 때까지 6-8회 방문 동안 25 IU의 비타민 C를 표피내 주사
다른 이름들:
|
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플라시보_COMPARATOR: 교정 견인
비타민 C 주입 없이 교정 견인
|
발진이 나타날 때까지 6-8회 방문 동안 25 IU의 비타민 C를 표피내 주사
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치아 이동 속도
기간: 12 개월
|
1년 동안 달성된 움직임(밀리미터)
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치조골 수준
기간: 12 개월
|
주사 유무에 관계없이 교정 치료 후 치간 및 안면 치조골의 수준
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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비타민 C에 대한 임상 시험
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Haukeland University HospitalNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Foundation to Promote Research into...완전한
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Haukeland University HospitalNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Foundation to Promote Research into...완전한
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesEuroVacc Foundation완전한
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Haukeland University HospitalNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Foundation to Promote Research into...완전한
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ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Universität Tübingen완전한
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Global Coalition for Adaptive ResearchIdorsia Pharmaceuticals Ltd.; U.S. Army Medical Research and Development Command; Berry Consultants 그리고 다른 협력자들모병
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Kolon TissueGene, Inc.아직 모집하지 않음