- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03260829
Eficacia de la vitamina C inyectable para acelerar el movimiento canino: un estudio clínico (mesotherapy)
Evaluación del efecto de la inyección local de vitamina C en la aceleración del movimiento ortodóncico de la impactación canina maxilar: un ensayo clínico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo. El propósito de este estudio es investigar el papel y la eficacia de la vitamina C inyectada localmente en la mejora del movimiento canino impactado palatinamente.
Diseño. En este estudio se incluyeron doce pacientes adultos con caninos palatinamente impactados unilateralmente. Los pacientes inscritos se asignaron aleatoriamente a los grupos de estudio; grupo de control; tracción de ortodoncia y grupo de prueba: tracción de ortodoncia mejorada por inyección intraepidérmica de vitamina C. La duración del estudio fue de 12 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Giza
-
Gizah, Giza, Egipto, 11311
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- médicamente gratis
- paciente con buena higiene bucal (puede incluirse gingivitis)
- ambos sexos fueron incluidos
- caninos permanentes palatinos unilaterales
- ausencia de tratamiento de ortodoncia previo
- ausencia de dientes supernumerarios, odontomas, quistes, lesiones traumáticas
- el ángulo α dentro del grado II a III
Criterio de exclusión:
- enfermedades sistémicas, especialmente diabetes y enfermedades óseas
- madres embarazadas y lactantes
- Causas locales (tabaquismo, respiración bucal, trauma local y periodontitis).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: inyección de vitamina c
tracción de ortodoncia con inyección de vitamina C
|
25 UI de vitamina C inyectadas por vía intraepidérmica durante 6-8 visitas hasta lograr la erupción
Otros nombres:
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: tracción de ortodoncia
tracción de ortodoncia sin inyección de vitamina C
|
25 UI de vitamina C inyectadas por vía intraepidérmica durante 6-8 visitas hasta lograr la erupción
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de movimiento de los dientes
Periodo de tiempo: 12 meses
|
el movimiento logrado en milímetros en un año
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nivel de hueso alveolar
Periodo de tiempo: 12 meses
|
el nivel del hueso alveolar interproximal y facial después del tratamiento de ortodoncia con o sin inyección
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- oral and dental medicine
- no conflict of interest (OTRO)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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