- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03260829
Účinnost injekčního vitaminu C na zrychlení pohybu psů: Klinická studie (mesotherapy)
Hodnocení vlivu lokálně injikovaného vitaminu C na urychlení ortodontického pohybu při impakci maxilárního špičáku: Klinická studie
Přehled studie
Detailní popis
Objektivní. Účelem této studie je prozkoumat roli a účinnost lokálně injikovaného vitaminu C při posílení palatinálně ovlivněného pohybu psa.
Design. Do této studie bylo zahrnuto 12 dospělých pacientů s jednostrannými palatálně zasaženými špičáky. Zařazení pacienti byli náhodně rozděleni do studijních skupin; kontrolní skupina; ortodontická trakce a testovaná skupina: ortodontická trakce zesílená intraepidermální injekcí vitaminu C. Délka studie byla 12 měsíců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Giza
-
Gizah, Giza, Egypt, 11311
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravotně zdarma
- pacient s dobrou až spravedlivou ústní hygienou (může zahrnovat zánět dásní)
- byla zahrnuta obě pohlaví
- jednostranné palatinálně umístěné stálé špičáky
- absence předchozí ortodontické léčby
- absence nadpočetných zubů, odontomů, cyst, traumatických poranění
- úhel α v rámci stupně II až III
Kritéria vyloučení:
- systémová onemocnění, zejména cukrovka a onemocnění kostí
- těhotné a kojící matky
- Místní příčiny (kouření, dýchání ústy, lokální trauma a paradentóza).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: injekce vitaminu C
ortodontická trakce s injekcí vitaminu C
|
25 IU vitaminu C injekčně intraepidermálně po dobu 6-8 návštěv až do dosažení erupce
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ortodontická trakce
ortodontická trakce bez injekce vitaminu C
|
25 IU vitaminu C injekčně intraepidermálně po dobu 6-8 návštěv až do dosažení erupce
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost pohybu zubů
Časové okno: 12 měsíců
|
dosažený pohyb v milimetrech za jeden rok
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň alveolární kosti
Časové okno: 12 měsíců
|
úroveň interproximální a faciální alveolární kosti po ortodontické léčbě s injekcí nebo bez ní
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- oral and dental medicine
- no conflict of interest (JINÝ)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vitamín C
-
Kallyope Inc.DokončenoObezita | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM)Spojené státy
-
Kallyope Inc.DokončenoObezita | Diabetes mellitus 2. typu u obézníchSpojené státy
-
Kallyope Inc.Dokončeno
-
Minnesota Department of HealthDokončeno
-
Centre Oscar LambretNational Cancer Institute, France; Aix Marseille Université; University of Paris... a další spolupracovníciDokončenoRakovina prsu | StárnutíFrancie
-
Kowa Research Institute, Inc.Dokončeno
-
Kowa Research Institute, Inc.DokončenoHyperlipidémieSpojené státy
-
Kowa Research Institute, Inc.DokončenoDyslipidémieSpojené státy
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.DokončenoPlicní onemocnění, chronická obstrukčníČína