- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03260829
Wirksamkeit von injizierbarem Vitamin C zur Beschleunigung der Hundebewegung: Eine klinische Studie (mesotherapy)
Bewertung der Wirkung von lokal injiziertem Vitamin C auf die Beschleunigung der kieferorthopädischen Bewegung bei Impaktion des Oberkiefereckzahns: Eine klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zielsetzung. Der Zweck dieser Studie ist es, die Rolle und Wirksamkeit des lokal injizierten Vitamin C bei der Verbesserung der palatinal beeinträchtigten Hundebewegung zu untersuchen.
Design. Zwölf erwachsene Patienten mit einseitig palatinal betroffenen Eckzähnen wurden in diese Studie eingeschlossen. Die eingeschriebenen Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip den Studiengruppen zugeteilt; Kontrollgruppe; kieferorthopädische Traktion und die Testgruppe: kieferorthopädische Traktion verstärkt durch intraepidermale Vitamin-C-Injektion. Die Studiendauer betrug 12 Monate.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Giza
-
Gizah, Giza, Ägypten, 11311
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- medizinisch frei
- Patient mit guter bis mäßiger Mundhygiene (Gingivitis kann eingeschlossen sein)
- beide Geschlechter wurden eingeschlossen
- einseitig palatinal positionierte bleibende Eckzähne
- Fehlen einer vorherigen kieferorthopädischen Behandlung
- Fehlen von überzähligen Zähnen, Odontomen, Zysten, traumatischen Verletzungen
- der α-Winkel innerhalb der Grade II bis III
Ausschlusskriterien:
- systemische Erkrankungen, insbesondere Diabetes und Knochenerkrankungen
- schwangere und stillende Mütter
- Lokale Ursachen (Rauchen, Mundatmung, lokales Trauma und Parodontitis).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Vitamin-C-Injektion
kieferorthopädische Traktion mit Vitamin-C-Injektion
|
25 IE Vitamin C intraepidermal injiziert für 6-8 Besuche bis zum Erreichen des Ausbruchs
Andere Namen:
|
PLACEBO_COMPARATOR: kieferorthopädische Traktion
kieferorthopädische Traktion ohne Vitamin-C-Injektion
|
25 IE Vitamin C intraepidermal injiziert für 6-8 Besuche bis zum Erreichen des Ausbruchs
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Geschwindigkeit der Zahnbewegung
Zeitfenster: 12 Monate
|
die erreichte Bewegung in Millimetern in einem Jahr
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Höhe des Alveolarknochens
Zeitfenster: 12 Monate
|
das Niveau des interproximalen und fazialen Alveolarknochens nach kieferorthopädischer Behandlung mit oder ohne Injektion
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- oral and dental medicine
- no conflict of interest (ANDERE)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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