- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03260829
Eficácia da vitamina C injetável na aceleração do movimento canino: um estudo clínico (mesotherapy)
Avaliação do efeito da injeção local de vitamina C na aceleração do movimento ortodôntico da impactação do canino superior: um ensaio clínico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo. O objetivo deste estudo é investigar o papel e a eficiência da vitamina C injetada localmente na melhora do movimento canino impactado palatinamente.
Projeto. Doze pacientes adultos com caninos impactados palatinamente unilaterais foram incluídos neste estudo. Os pacientes inscritos foram alocados aleatoriamente nos grupos de estudo; grupo de controle; tração ortodôntica e grupo teste: tração ortodôntica potencializada por injeção intraepidérmica de vitamina C. A duração do estudo foi de 12 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Giza
-
Gizah, Giza, Egito, 11311
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- medicamente livre
- paciente com higiene bucal boa a razoável (gengivite pode ser incluída)
- ambos os sexos foram incluídos
- caninos permanentes posicionados palatinamente unilaterais
- ausência de tratamento ortodôntico prévio
- ausência de dentes supranumerários, odontomas, cistos, lesões traumáticas
- o ângulo α dentro do grau II a III
Critério de exclusão:
- doenças sistêmicas, especialmente diabetes e doenças ósseas
- mães grávidas e lactantes
- Causas locais (tabagismo, respiração bucal, trauma local e periodontite).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: injeção de vitamina C
tracionamento ortodôntico com injeção de vitamina C
|
25 UI de vitamina C injetadas por via intraepidérmica por 6-8 visitas até a erupção alcançada
Outros nomes:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: tracionamento ortodôntico
tracionamento ortodôntico sem injeção de vitamina C
|
25 UI de vitamina C injetadas por via intraepidérmica por 6-8 visitas até a erupção alcançada
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de movimentação dentária
Prazo: 12 meses
|
o movimento alcançado em milímetros em um ano
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nível de osso alveolar
Prazo: 12 meses
|
o nível do osso alveolar interproximal e vestibular após tratamento ortodôntico com ou sem injeção
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- oral and dental medicine
- no conflict of interest (OUTRO)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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