- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03260829
Efficacité de la vitamine C injectable sur l'accélération des mouvements canins : une étude clinique (mesotherapy)
Évaluation de l'effet de la vitamine C injectée localement sur l'accélération du mouvement orthodontique de l'impaction canine maxillaire : un essai clinique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif. Le but de cette étude est d'étudier le rôle et l'efficacité de la vitamine C injectée localement dans l'amélioration du mouvement canin impacté palatin.
Conception. Douze patients adultes porteurs de canines incluses palatines unilatérales ont été inclus dans cette étude. Les patients inscrits ont été répartis au hasard dans les groupes d'étude ; groupe de contrôle; traction orthodontique et groupe test : traction orthodontique renforcée par injection intra-épidermique de vitamine C. La durée de l'étude était de 12 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Giza
-
Gizah, Giza, Egypte, 11311
- Faculty of oral and dental medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- médicalement gratuit
- patient ayant une hygiène bucco-dentaire bonne à moyenne (une gingivite peut être incluse)
- les deux sexes ont été inclus
- canines permanentes unilatérales en position palatine
- absence de traitement orthodontique antérieur
- absence de dents surnuméraires, odontomes, kystes, lésions traumatiques
- l'angle α dans les grades II à III
Critère d'exclusion:
- les maladies systémiques, en particulier le diabète et les maladies osseuses
- mères enceintes et allaitantes
- Causes locales (tabagisme, respiration buccale, traumatisme local et parodontite).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: injection de vitamine C
traction orthodontique avec injection de vitamine C
|
25 UI de vitamine C injectée par voie intraépidermique pendant 6 à 8 visites jusqu'à l'éruption
Autres noms:
|
PLACEBO_COMPARATOR: traction orthodontique
traction orthodontique sans injection de vitamine C
|
25 UI de vitamine C injectée par voie intraépidermique pendant 6 à 8 visites jusqu'à l'éruption
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
vitesse de déplacement des dents
Délai: 12 mois
|
le mouvement réalisé en millimètres en un an
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
niveau de l'os alvéolaire
Délai: 12 mois
|
le niveau de l'os alvéolaire interproximal et facial après traitement orthodontique avec ou sans injection
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- oral and dental medicine
- no conflict of interest (AUTRE)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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