- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03260829
Efficacia della vitamina C iniettabile sull'accelerazione del movimento canino: uno studio clinico (mesotherapy)
Valutazione dell'effetto della vitamina C iniettata localmente sull'accelerazione del movimento ortodontico dell'inclusione canina mascellare: uno studio clinico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obbiettivo. Lo scopo di questo studio è quello di indagare il ruolo e l'efficienza della vitamina C iniettata localmente nel potenziamento del movimento canino impattato palatale.
Progetto. In questo studio sono stati inclusi dodici pazienti adulti con canini impattati palatalmente unilaterali. I pazienti arruolati sono stati assegnati in modo casuale nei gruppi di studio; gruppo di controllo; trazione ortodontica e gruppo di test: trazione ortodontica potenziata dall'iniezione intraepidermica di vitamina C. La durata dello studio è stata di 12 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Giza
-
Gizah, Giza, Egitto, 11311
- Faculty of oral and dental medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- medicalmente gratuito
- paziente con igiene orale da buona a discreta (la gengivite può essere inclusa)
- entrambi i sessi sono stati inclusi
- canini permanenti unilaterali posizionati palatalmente
- assenza di precedente trattamento ortodontico
- assenza di denti soprannumerari, odontoiatria, cisti, lesioni traumatiche
- l'angolo α tra i gradi da II a III
Criteri di esclusione:
- malattie sistemiche in particolare il diabete e le malattie ossee
- madri in gravidanza e in allattamento
- Cause locali (fumo, respirazione orale, traumi locali e parodontite).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: iniezione di vitamina C
trazione ortodontica con iniezione di vitamina C
|
25 UI di vitamina C iniettate per via intraepidermica per 6-8 visite fino al raggiungimento dell'eruzione
Altri nomi:
|
PLACEBO_COMPARATORE: trazione ortodontica
trazione ortodontica senza iniezione di vitamina C
|
25 UI di vitamina C iniettate per via intraepidermica per 6-8 visite fino al raggiungimento dell'eruzione
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
velocità di movimento dei denti
Lasso di tempo: 12 mesi
|
il movimento ottenuto in millimetri in un anno
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
livello dell'osso alveolare
Lasso di tempo: 12 mesi
|
il livello dell'osso alveolare interprossimale e facciale dopo il trattamento ortodontico con o senza iniezione
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- oral and dental medicine
- no conflict of interest (ALTRO)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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