- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03265678
피부 노화 징후 및 암 (SASAC)
정상적인 햇빛 노출 피부의 노화 및 피부암 소인에 대한 게놈/전사체 시그니처 규명
이 연구의 목적은 노화와 관련된 변화를 더 잘 이해하기 위해 정상적인 노화 피부의 유전 패턴을 식별하는 것입니다.
데이터에 따르면 피부 노화에는 유전적 근거가 있으며 과거 연구에서는 태양 노출로 인해 피부 노화를 촉진하는 유전자를 확인했습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 피부에서 발생하는 작은 변화를 이해하기 위해 새로운 도구를 사용하며 나이 또는 태양의 영향으로 인한 피부 노화와 관련될 수 있습니다. 일부 데이터는 이러한 변화가 유전적 기반을 가질 수 있음을 시사합니다.
이 연구에서 의사는 참가자의 피부 유형을 평가하기 위해 임상 척도를 사용할 것이며 척도 범위는 1-5이며 1은 더 하얀 피부 유형이고 5는 더 어두운 피부 유형입니다. 의사들은 피부암이나 기타 피부질환 이외의 이유로 진료를 받는 55세에서 65세 사이의 필수 피부 유형(1-4)을 충족하는 여성 참가자 10명을 선발합니다. 이 환자들 중 5명은 높은 수준의 피부 노화를 갖고, 5명은 미리 정의된 일련의 기준에 의해 정의된 낮은 수준의 피부 노화를 가질 것입니다. 기준은 참가자의 얼굴과 팔뚝의 피부를 검사하여 식별됩니다. 연구 후원자는 피부 노화가 높은 그룹과 낮은 그룹의 모든 참가자로부터 피부 및 혈액 샘플을 수집하고 이를 DNA 및 RNA 분석(유전 분석)을 위해 전문 실험실로 보냅니다.
연구 후원자는 이것이 노화가 피부의 정상적인 기능에 미치는 영향을 이해하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 피부암에 대한 다른 유전 연구에서 나온 결과를 해석하는 데 도움이 되기를 바랍니다. 이 정보는 피부암 발병과 관련된 변화를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, E1 1BB
- Barts Health NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 본 연구에 참여하기 전에 사전 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 55세에서 65세 사이의 여성.
- 임상/사진 평가 및 실험실 테스트를 준수할 의지와 능력
제외 기준:
- 피부암, 활동성 염증 또는 연구원의 의견으로는 피부 노화 평가에 영향을 미칠 수 있는 기타 피부 상태의 이전 병력.
- 연구 시작 전 ≥48시간 동안 지속된 발열 증상.
- 동맥성고혈압을 제외한 일반적인 전신질환을 앓았거나 최근 1개월 동안 앓은 적이 있는 자.
- 지난 2년 동안 6개월 이상 다음 치료 중 하나를 받은 사람: 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증 치료, 코르티코이드, 비스테로이드성 항염증제, 항히스타민제, 면역억제제 치료, 이뇨제, 항생제, 항응고제, 베타 차단제.
- 예를 들어 여드름, 습진, 건선, 지루성 피부염, 대상 포진과 같은 얼굴 또는 팔뚝의 피부에 영향을 미치는 연구 시작 전 지난 2개월 동안 현재 경험했거나 경험한 적이 있는 자.
- 연구 시작 전 지난 2개월 동안 다음 피부과 치료 중 하나를 8일 이상 동안 받고 있거나 받은 적이 있음: 호르몬 기반 크림, 레티노이드 기반 페이셜 크림, > 8% 농도 알파 하이드록시산 기반 크림, 국소 스테로이드, 항생제 및 항진균제
- 리프팅, 화학 필링, 박피, 전기 응고, 레이저, 경화 요법, 재건 수술, 보톡스 주입, 필러 주입과 같은 이전 얼굴 미용 치료.
- 현재 호르몬 대체 요법을 위해 팔뚝에 바르는 호르몬 기반 크림을 사용하고 있습니다.
- 태양 노출로 인해 연구 시작 전 1개월 이내에 피부색에 변화가 있었음
- 연구 시작 전 1개월 이내에 치료 목적으로 또는 미용실에서 UV 요법 세션을 가졌습니다.
- 셀프 태닝 제품 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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팔
등록된 참가자는 피부 노화 수준이 높거나 낮은지 여부를 결정하기 위해 임상 평가를 받게 됩니다.
이 연구는 피부 노화 수준이 낮은 5명의 피험자와 높은 피부 노화 수준의 5명의 피험자를 모집합니다.
모집된 환자는 피부 펀치 생검, 혈액 샘플링 및 라이프스타일 데이터 수집을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 노화 점수가 높거나 낮은 10명의 환자를 모집하고 유전자 분석을 위해 정상적인 햇빛에 노출된 피부와 햇빛에 노출되지 않은 피부 및 혈액을 수집합니다.
기간: 일년
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정상 피부의 전체 게놈 시퀀싱 및 전사체 프로필과 임상적으로 평가된 피부 노화 점수의 상관 관계를 통해 피부 노화에 대한 게놈/전사체 분자 시그니처를 식별합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상 피부 샘플의 전체 게놈 시퀀싱 및 전사체 분석
기간: 일년
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CSCC에 대한 알려진 게놈 및 transcriptomic 서명과 피부 노화에 대한 게놈 및 transcriptomic 분자 서명의 비교
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Prof Catherine Harwood, Queen Mary University of London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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