Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hudåldrande signaturer och cancer (SASAC)

22 april 2024 uppdaterad av: Queen Mary University of London

Identifiering av en genomisk/transkriptomisk signatur för åldrande och predisposition för hudcancer i normal solexponerad hud

Syftet med denna studie är att identifiera genetiska mönster i normal åldrande hud för att bättre förstå åldersrelaterade förändringar.

Data har antytt att hudens åldrande har en genetisk grund och tidigare studier har identifierat gener som främjar hudens åldrande på grund av solexponering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att använda nya verktyg i ett försök att förstå de små förändringar som sker i huden och kan vara kopplade till hudens åldrande antingen på grund av ålder eller effekten av solen. Vissa data tyder på att dessa förändringar kan ha en genetisk grund.

I denna studie kommer läkaren att använda en klinisk skala för att bedöma deltagarnas hudtyp, skalan kommer att sträcka sig från 1-5 där 1 är ljusare hudtyper och 5 är mörkare hudtyper. Läkarna kommer att välja ut 10 kvinnliga deltagare som uppfyller de erforderliga hudtyperna (1-4), i åldern mellan 55 och 65 år som går på kliniker av andra skäl än hudcancer eller andra hudsjukdomar. 5 av dessa patienter kommer att ha höga nivåer av hudens åldrande och 5 kommer att ha låga nivåer av hudens åldrande enligt en uppsättning fördefinierade kriterier. Kriterierna kommer att identifieras genom att undersöka huden på deltagarnas ansikte och underarm. Studiesponsorn kommer att samla in hud- och blodprover från alla deltagare i hög och låg hudåldrande grupper och dessa kommer att skickas till ett specialistlaboratorium för DNA- och RNA-analys (genetisk analys).

Studiesponsorn hoppas att detta ska hjälpa oss att förstå effekterna av åldrande på hudens normala funktioner men också hjälpa oss att tolka resultat från andra genetiska studier inom hudcancer. Denna information kommer att hjälpa till att bättre förstå de förändringar som är kopplade till utvecklingen av hudcancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, E1 1BB
        • Barts Health NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Potentiella deltagare kommer att identifieras bland patienter som går på polikliniker inom dermatologi, oftalmologi och andra allmänna medicinska specialiteter av andra skäl än hudcancer eller inflammatorisk hudsjukdom. Vid behov kommer volontärer också att rekryteras genom annonsering bland personal på sjukhuset och Queen Mary University of London. Deltagarna kommer att identifieras av den dermatologiska konsulten eller forskaren som arbetar med denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kunna ge skriftligt informerat samtycke innan antagning till denna studie.
  2. Kvinna mellan 55 och 65 år.
  3. Vill och kan följa klinisk/fotografisk bedömning och laboratorietester

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare hudcancer, aktiv inflammatorisk eller annan hudsjukdom som enligt utredarens uppfattning kan påverka bedömningen av hudens åldrande.
  2. Febersymtom som varade i ≥48 timmar innan studiestart.
  3. Lider för närvarande av eller har lidit under den senaste månaden, med någon vanlig systemisk sjukdom förutom arteriell hypertoni.
  4. Fick någon av följande behandlingar i mer än 6 månader under de senaste två åren: hypo- eller hypertyreosbehandling, kortikoider, icke-steroida antiinflammatoriska, antihistaminer, immunsuppressiva behandlingar, diuretika, antibiotika, antikoagulantia, betablockerare.
  5. För närvarande upplever eller har under de senaste två månaderna före studiestart problem som påverkar huden i ansiktet eller underarmen till exempel akne, eksem, psoriasis, seborroheisk dermatit, herpes zoster.
  6. Får för närvarande eller har under de senaste två månaderna före studiestart någon av följande dermatologiska behandlingar i mer än 8 dagar: hormonbaserad kräm, retinoidbaserad ansiktskräm, > 8 % koncentration alfahydroxisyrabaserad kräm, topikala steroider, antibiotika och svampdödande medel
  7. Tidigare ansiktsestetiska behandlingar såsom: lyft, kemisk peeling, dermabrasion, elektrokoagulation, laser, skleroterapi, rekonstruktionskirurgi, botoxinjektion, fillerinjektion.
  8. Använder för närvarande en hormonbaserad kräm som appliceras på underarmen för hormonell ersättningsterapi.
  9. Har haft en förändring i hudfärg under inom en månad före studiestart på grund av solexponering
  10. Hade en session med UV-terapi i behandlingssyfte eller i en skönhetssalong inom en månad innan studiestart.
  11. Användning av en självbrunande produkt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ärm
Registrerade deltagare kommer att genomgå en klinisk bedömning för att avgöra om de har höga eller låga nivåer av åldrande av huden. Studien kommer att rekrytera 5 försökspersoner med låga nivåer av hudens åldrande och 5 försökspersoner med höga nivåer av hudens åldrande. Rekryterade patienter kommer att genomgå hudpunchbiopsier, blodprovstagning och insamling av livsstilsdata.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekrytering av 10 patienter med höga eller låga åldrandepoäng för huden och insamling av normal solexponerad och icke-solexponerad hud och blod för genetisk analys.
Tidsram: 1 år
Identifiera en genomisk/transkriptomisk molekylär signatur för hudens åldrande genom korrelation av helgenomsekvensering och transkriptomiska profiler för normal hud och kliniskt utvärderade hudåldrandepoäng
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Helgenomsekvensering och transkriptomisk analys av normala hudprover
Tidsram: 1 år
Jämförelse av genomisk och transkriptomisk molekylär signatur för hudåldrande med kända genomiska och transkriptomiska signaturer för cSCC
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Prof Catherine Harwood, Queen Mary University of London

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

22 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

22 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 11701

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudcancer

Prenumerera