- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03265678
Hudåldrande signaturer och cancer (SASAC)
Identifiering av en genomisk/transkriptomisk signatur för åldrande och predisposition för hudcancer i normal solexponerad hud
Syftet med denna studie är att identifiera genetiska mönster i normal åldrande hud för att bättre förstå åldersrelaterade förändringar.
Data har antytt att hudens åldrande har en genetisk grund och tidigare studier har identifierat gener som främjar hudens åldrande på grund av solexponering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att använda nya verktyg i ett försök att förstå de små förändringar som sker i huden och kan vara kopplade till hudens åldrande antingen på grund av ålder eller effekten av solen. Vissa data tyder på att dessa förändringar kan ha en genetisk grund.
I denna studie kommer läkaren att använda en klinisk skala för att bedöma deltagarnas hudtyp, skalan kommer att sträcka sig från 1-5 där 1 är ljusare hudtyper och 5 är mörkare hudtyper. Läkarna kommer att välja ut 10 kvinnliga deltagare som uppfyller de erforderliga hudtyperna (1-4), i åldern mellan 55 och 65 år som går på kliniker av andra skäl än hudcancer eller andra hudsjukdomar. 5 av dessa patienter kommer att ha höga nivåer av hudens åldrande och 5 kommer att ha låga nivåer av hudens åldrande enligt en uppsättning fördefinierade kriterier. Kriterierna kommer att identifieras genom att undersöka huden på deltagarnas ansikte och underarm. Studiesponsorn kommer att samla in hud- och blodprover från alla deltagare i hög och låg hudåldrande grupper och dessa kommer att skickas till ett specialistlaboratorium för DNA- och RNA-analys (genetisk analys).
Studiesponsorn hoppas att detta ska hjälpa oss att förstå effekterna av åldrande på hudens normala funktioner men också hjälpa oss att tolka resultat från andra genetiska studier inom hudcancer. Denna information kommer att hjälpa till att bättre förstå de förändringar som är kopplade till utvecklingen av hudcancer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, E1 1BB
- Barts Health NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunna ge skriftligt informerat samtycke innan antagning till denna studie.
- Kvinna mellan 55 och 65 år.
- Vill och kan följa klinisk/fotografisk bedömning och laboratorietester
Exklusions kriterier:
- Tidigare hudcancer, aktiv inflammatorisk eller annan hudsjukdom som enligt utredarens uppfattning kan påverka bedömningen av hudens åldrande.
- Febersymtom som varade i ≥48 timmar innan studiestart.
- Lider för närvarande av eller har lidit under den senaste månaden, med någon vanlig systemisk sjukdom förutom arteriell hypertoni.
- Fick någon av följande behandlingar i mer än 6 månader under de senaste två åren: hypo- eller hypertyreosbehandling, kortikoider, icke-steroida antiinflammatoriska, antihistaminer, immunsuppressiva behandlingar, diuretika, antibiotika, antikoagulantia, betablockerare.
- För närvarande upplever eller har under de senaste två månaderna före studiestart problem som påverkar huden i ansiktet eller underarmen till exempel akne, eksem, psoriasis, seborroheisk dermatit, herpes zoster.
- Får för närvarande eller har under de senaste två månaderna före studiestart någon av följande dermatologiska behandlingar i mer än 8 dagar: hormonbaserad kräm, retinoidbaserad ansiktskräm, > 8 % koncentration alfahydroxisyrabaserad kräm, topikala steroider, antibiotika och svampdödande medel
- Tidigare ansiktsestetiska behandlingar såsom: lyft, kemisk peeling, dermabrasion, elektrokoagulation, laser, skleroterapi, rekonstruktionskirurgi, botoxinjektion, fillerinjektion.
- Använder för närvarande en hormonbaserad kräm som appliceras på underarmen för hormonell ersättningsterapi.
- Har haft en förändring i hudfärg under inom en månad före studiestart på grund av solexponering
- Hade en session med UV-terapi i behandlingssyfte eller i en skönhetssalong inom en månad innan studiestart.
- Användning av en självbrunande produkt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ärm
Registrerade deltagare kommer att genomgå en klinisk bedömning för att avgöra om de har höga eller låga nivåer av åldrande av huden.
Studien kommer att rekrytera 5 försökspersoner med låga nivåer av hudens åldrande och 5 försökspersoner med höga nivåer av hudens åldrande.
Rekryterade patienter kommer att genomgå hudpunchbiopsier, blodprovstagning och insamling av livsstilsdata.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekrytering av 10 patienter med höga eller låga åldrandepoäng för huden och insamling av normal solexponerad och icke-solexponerad hud och blod för genetisk analys.
Tidsram: 1 år
|
Identifiera en genomisk/transkriptomisk molekylär signatur för hudens åldrande genom korrelation av helgenomsekvensering och transkriptomiska profiler för normal hud och kliniskt utvärderade hudåldrandepoäng
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Helgenomsekvensering och transkriptomisk analys av normala hudprover
Tidsram: 1 år
|
Jämförelse av genomisk och transkriptomisk molekylär signatur för hudåldrande med kända genomiska och transkriptomiska signaturer för cSCC
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Prof Catherine Harwood, Queen Mary University of London
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11701
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hudcancer
-
Alma LasersIndragenSkin ResurfacingFörenta staterna
-
University of ArizonaHar inte rekryterat ännuGrupp 1: Carrier Care (CC) följt av Skin-to-Skin Care (SSC) följt av familjeval | Grupp 2: Skin-to-Skin Care (SSC) följt av Carrier Care (CC) följt av familjeval
-
Utah State UniversityAktiv, inte rekryterandeExcoriation (Skin-Picking) DisorderFörenta staterna
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, inte rekryterandeSkin ResurfacingFörenta staterna
-
Syneron MedicalAvslutadSkin Resurfacing | RynkminskningFörenta staterna, Kanada
-
University of Split, School of MedicineAvslutadSkin Recovery i olika mänskliga hudskadamodellerKroatien
-
University of California, DavisAvslutadTarmmikrobiom | Hudmikrobiom | Gut Lipidom | Skin Lipidom | BlodlipidomFörenta staterna
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Centre Hospitalier le MansRekrytering
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna